Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивная реабилитация при синдроме пост-COVID-19

20 февраля 2026 г. обновлено: Anna Boone, University of Missouri-Columbia

Тренинг по когнитивной стратегии при синдроме после COVID-19: технико-экономическое обоснование

Первой целью этого исследования является определение возможности дистанционного предоставления CO-OP людям, страдающим когнитивными нарушениями, которые ограничивают повседневную деятельность при синдроме пост-COVID-19 (PCS). Вторая цель этого исследования — оценить влияние CO-OP на активность, субъективное и объективное познание, а также качество жизни в выборке людей с PCS. Исследовательская группа предполагает, что оценки размера эффекта будут указывать на то, что CO-OP будет иметь больший положительный эффект, по сравнению с неактивной контрольной группой, на производительность деятельности, субъективное и объективное познание и качество жизни в выборке людей, которые сообщают о себе сами. ПКС и когнитивные нарушения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Когнитивные симптомы симптомов пост-COVID-19 (PCS) требуют от реабилитационного сообщества изучения способов: (1) снижения функционального воздействия симптомов на повседневную жизнь и (2) поддержки людей с PCS в формировании новых привычек для улучшения и поддержания здоровья. . Хотя когнитивные нарушения, связанные с PCS, не были хорошо оценены, они аналогичны когнитивным симптомам, наблюдаемым при других состояниях. Подходы к обучению метакогнитивным стратегиям (MCST) представляют собой научно обоснованный практический стандарт для улучшения способности самостоятельно управлять хроническими когнитивными симптомами и снижать их функциональное влияние на повседневную жизнь.

Подход CO-OP представляет собой вмешательство MCST, в ходе которого участников обучают общей когнитивной стратегии, которую можно применять в известных и новых контекстах для разработки стратегий участия в деятельности для конкретных задач. Существующие данные, полученные из других групп населения, позволяют предположить, что CO-OP оказывает более положительное влияние на улучшение деятельности и когнитивных способностей, чем подходы, основанные на исправлении/переобучении. Эти эффекты были продемонстрированы у людей с легкими когнитивными нарушениями, которые отражают эффекты, обнаруженные при PCS. Общая гипотеза исследования заключается в том, что CO-OP может осуществляться дистанционно и улучшит активность, субъективные и объективные когнитивные функции и качество жизни у людей с PCS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • когнитивные симптомы, о которых сообщают сами люди, сохраняющиеся в течение как минимум 6 недель после заражения COVID-19 (оценка по опроснику когнитивных нарушений (CFQ) >43)
  • самоопределенные цели эффективности деятельности в соответствии с Канадским показателем профессиональной эффективности (COPM)
  • документально подтвержденный предшествующий диагноз COVID-19
  • свободно читать, писать и говорить по-английски
  • способность предоставить действительное информированное электронное согласие

Критерий исключения:

  • диагноз тяжелого неврологического или психиатрического заболевания
  • симптомы деменции, на что указывает балл <23 по Монреальской когнитивной оценке (MoCA)
  • нелеченное апноэ во сне (≥5 по шкале STOPBANG)
  • предшествующее лечение рака
  • тяжелые депрессивные симптомы (>21 по Анкете здоровья пациента-9)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивная ориентация на повседневную профессиональную деятельность (CO-OP)
Каждое занятие CO-OP будет длиться 45 минут, и испытуемые будут проходить одно занятие в неделю в течение 10 недель. Все занятия будут проводиться удаленно через платформу Zoom.
Поведенческий: Процедуры сотрудничества
CO-OP — это тренировочное вмешательство по метакогнитивной стратегии, которое будет использоваться в этом исследовании. Во-первых, участник и интервенционист совместно определяют пять функциональных целей в повседневной жизни. На второй встрече мы знакомим с подходом к предмету и обучаем глобальной когнитивной стратегии (т. е. ЦЕЛЬ-ПЛАН-СДЕЛАТЬ-ПРОВЕРИТЬ). На всех последующих сеансах эта стратегия используется в качестве основной схемы решения проблем, чтобы облегчить приобретение навыков. Субъект определяет ЦЕЛЬ, а затем терапевт направляет его, чтобы найти ПЛАН потенциального достижения цели. Затем субъекта просят ВЫПОЛНИТЬ план (если это возможно во время сеанса терапии, в противном случае его просят выполнить его дома до следующего сеанса лечения), а затем ПРОВЕРИТЬ, чтобы убедиться, что план сработал, то есть цель была достигнута. Этот процесс повторяется до тех пор, пока не будет достигнута удовлетворительная производительность для каждой установленной цели.
Другой: Неактивная группа управления
Субъекты будут проходить один сеанс в неделю в течение 10 недель. Все занятия будут проводиться удаленно через платформу Zoom.
Поведенческий: Неактивная группа управления
Неактивная контрольная группа будет использоваться для контроля эффектов созревания и тестирования. Еженедельные контакты будут осуществляться посредством телеконференций, чтобы (1) поддерживать участие в исследовании, (2) вводить еженедельные социальные контакты с исследователями, имитируя некоторые потенциальные побочные эффекты экспериментальной группы, и (3) выяснять, какие дополнительные шаги необходимо предпринять участникам, если таковые имеются. приняли меры для уменьшения симптомов PCS. Содержание каждой из этих встреч будет отслеживаться в заметках о вмешательствах. Каждый контакт будет записываться для мониторинга достоверности, чтобы гарантировать отсутствие всех активных ингредиентов вмешательства CO-OP.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость мер вмешательства (AIM)
Временное ограничение: После завершения исследования в среднем 12 недель
Мера приемлемости вмешательства. Самооценка по шкале Лайкерта от 1 (совершенно не согласен) до 5 (полностью согласен)
После завершения исследования в среднем 12 недель
Мера целесообразности вмешательства (IAM)
Временное ограничение: После завершения исследования в среднем 12 недель
Мера целесообразности вмешательства. Самооценка по шкале Лайкерта от 1 (совершенно не согласен) до 5 (полностью согласен)
После завершения исследования в среднем 12 недель
Осуществимость мер вмешательства (FIM)
Временное ограничение: После завершения исследования в среднем 12 недель
Мера осуществимости вмешательства. Самооценка по шкале Лайкерта от 1 (совершенно не согласен) до 5 (полностью согласен)
После завершения исследования в среднем 12 недель
Скорость набора
Временное ограничение: После завершения исследования, в среднем через 12 недель
Количество участников, включенных в исследование, разделенное на количество прошедших скрининг лиц
После завершения исследования, в среднем через 12 недель
Коэффициент удержания
Временное ограничение: После завершения исследования, в среднем через 12 недель
Количество участников, завершивших все процедуры исследования, разделенное на количество зарегистрированных участников
После завершения исследования, в среднем через 12 недель
Опросник удобства телемедицины (TUQ)
Временное ограничение: После завершения исследования, в среднем 12 недель
Оценка удобства использования телемедицины с точки зрения участника. Шкала Лайкерта для самоотчёта от 1 (не согласен) до 7 (согласен). Более высокие значения означают лучший результат.
После завершения исследования, в среднем 12 недель
Канадская шкала оценки деятельности (COPM) Производительность, Обученные цели
Временное ограничение: До вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 12)
Метод самоотчета об эффективности деятельности. Минимальное значение = 1, Максимальное значение = 10. Более высокие баллы означают лучшую эффективность.
До вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 12)
Канадская мера оценки профессиональной деятельности (COPM) Удовлетворенность, Обученные цели
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (неделя 0) и после вмешательства (неделя 12)
Самооценка уровня удовлетворенности выполнением деятельности. Минимальное значение = 1, Максимальное значение = 10. Более высокие баллы означают более высокую удовлетворенность.
Предварительное вмешательство (неделя 0) и после вмешательства (неделя 12)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Система оценки исполнительных функций Делис-Каплан (DKEFS) - Интерференция «Цвет-Слово», Возрастно-скорректированное время
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (неделя 0) и после вмешательства (неделя 12)
Объективная оценка ингибирования и когнитивной гибкости. Данные представлены для условия 4 переключения цвет/слово. Возрастно-скорректированные шкальные баллы представлены со средним значением 10 и стандартным отклонением 3. Максимум=19, минимум=1. Более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
Предварительное вмешательство (неделя 0) и после вмешательства (неделя 12)
Система исполнительных функций Делис-Каплан (DKEFS) - Интерференция цвета и слова, возраст-скорректированные ошибки
Временное ограничение: До вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 12)
Объективная оценка ингибирования и когнитивной гибкости. Данные представлены для условия 4 переключения цвет/слово. Возрастно-скорректированные баллы шкалы представлены со средним значением 10 и стандартным отклонением 3. Максимум=19, минимум=1. Более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
До вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 12)
Система измерения исходов, о которых сообщают пациенты (PROMIS) — когнитивная функция
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (неделя 0) и пост-вмешательство (неделя 12)
Самоотчетная оценка когнитивных функций. Максимум=5, минимум=1. T-показатели представлены со средним значением 50 и стандартным отклонением 10. Более высокие баллы указывают на меньшее количество воспринимаемых когнитивных нарушений.
Предварительное вмешательство (неделя 0) и пост-вмешательство (неделя 12)
Кембриджская нейропсихологическая автоматизированная батарея тестов (CANTAB) Подтест быстрой обработки зрительной информации
Временное ограничение: До вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 12)
Объективный показатель устойчивого внимания. Z-оценка 0 соответствует среднему значению в популяции. Более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
До вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 12)
Подтест CANTAB на пространственную рабочую память
Временное ограничение: До вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 12)
Объективная оценка рабочей памяти и стратегии. Z-оценка 0 соответствует среднему значению в популяции. Более высокие оценки указывают на лучшую производительность.
До вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 12)
CANTAB Подтест «Стэкинг Кембриджа»
Временное ограничение: До вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 12)
Объективная оценка планирования и исполнительных функций. Z-оценка 0 представляет среднее значение популяции. Более высокие показатели указывают на лучшую производительность.
До вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 12)
CANTAB Подтест отложенного сопоставления с образцом
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (неделя 0) и последующее вмешательство (неделя 12)
Объективная оценка кратковременной зрительной распознающей памяти и внимания. Z-оценка 0 представляет среднее значение популяции. Более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
Предварительное вмешательство (неделя 0) и последующее вмешательство (неделя 12)
CANTAB Подтест Парных Ассоциаций
Временное ограничение: До вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 12)
Объективная оценка зрительной эпизодической памяти. Z-оценка 0 представляет среднее значение по популяции. Более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
До вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 12)
Канадская шкала оценки выполнения профессиональной деятельности (COPM) — результативность, нетренированные цели
Временное ограничение: До вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 12)
Субъективная оценка выполнения деятельности. Минимум = 1, максимум = 10. Более высокие баллы означают лучшие результаты.
До вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 12)
Канадская шкала оценки эффективности профессиональной деятельности (COPM) Удовлетворенность, Нетренированные цели
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (неделя 0) и после вмешательства (неделя 12)
Субъективная оценка уровня удовлетворенности выполнением деятельности. Минимальное значение = 1, максимальное значение = 10. Более высокие баллы означают более высокий уровень удовлетворенности.
Предварительное вмешательство (неделя 0) и после вмешательства (неделя 12)
Инструмент оценки качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-100) - Физическая сфера
Временное ограничение: До вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 12)
Субъективная оценка физического здоровья. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5 (максимум=5, минимум=1). Диапазон баллов для этой области составляет 0-100, причём более высокие баллы указывают на лучшее воспринимаемое физическое здоровье.
До вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 12)
Инструмент оценки качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-100) - Социальный домен
Временное ограничение: До вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 12)
Метод самоотчёта для оценки социального здоровья. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5 (максимум=5, минимум=1). Диапазон баллов для этой области составляет 0-100, причём более высокие баллы указывают на лучшее воспринимаемое социальное здоровье.
До вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 12)
Инструмент оценки качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-100) - Экологическая область
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (неделя 0) и после вмешательства (неделя 12)
Самоотчетная оценка состояния окружающей среды. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5 (максимум=5, минимум=1). Диапазон баллов для этой области составляет 0-100, причем более высокие баллы указывают на лучшее воспринимаемое состояние окружающей среды.
Предварительное вмешательство (неделя 0) и после вмешательства (неделя 12)
Инструмент оценки качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-100) - Духовная сфера
Временное ограничение: До вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 12)
Метод самооценки духовного здоровья. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5 (максимум=5, минимум=1). Диапазон баллов для этой области составляет 0-100, причём более высокие баллы указывают на лучшее воспринимаемое духовное здоровье.
До вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 12)
Инструмент оценки качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-100) - Домен Независимости
Временное ограничение: До вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 12)
Самоотчетный показатель независимости. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5 (максимум=5, минимум=1). Диапазон баллов для этой области составляет 0-100, причем более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую независимость.
До вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 12)
Инструмент оценки качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-100) - Психологическая сфера
Временное ограничение: До вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 12)
Метод самооценки психологического здоровья. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5 (максимум=5, минимум=1). Диапазон баллов для этой области составляет 0-100, причём более высокие баллы указывают на лучшее воспринимаемое психологическое здоровье.
До вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 12)
Общий балл опросника когнитивных нарушений
Временное ограничение: До вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 12)
Метод самоотчета для оценки частоты когнитивных ошибок в повседневной жизни. Участники оценивают каждый пункт по шкале от 0 (никогда) до 4 (очень часто). Максимальный общий балл = 100, минимальный общий балл = 0. Более высокие баллы указывают на увеличение воспринимаемых когнитивных ошибок.
До вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 12)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Missouri-Columbia

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Anna E Boone, PhD, OTR/L, University of Missouri Occupational Therapy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2096158
  • R21HD112373-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться