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Kognitive Rehabilitation beim Post-COVID-19-Syndrom

20. Februar 2026 aktualisiert von: Anna Boone, University of Missouri-Columbia

Kognitives Strategietraining beim Post-COVID-19-Syndrom: Eine Machbarkeitsstudie

Das erste Ziel dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit der Durchführung von CO-OP aus der Ferne für Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen zu ermitteln, die alltägliche Aktivitäten beim Post-COVID-19-Syndrom (PCS) einschränken. Das zweite Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirkung von CO-OP auf die Aktivitätsleistung, die subjektive und objektive Wahrnehmung sowie die Lebensqualität in einer Stichprobe von Personen mit PCS zu bewerten. Das Forschungsteam geht davon aus, dass Schätzungen der Effektstärke darauf hindeuten, dass CO-OP im Vergleich zu einer inaktiven Kontrollgruppe einen größeren positiven Effekt auf die Aktivitätsleistung, die subjektive und objektive Kognition und die Lebensqualität in einer Stichprobe von Personen haben wird, die sich selbst berichten PCS und kognitive Beeinträchtigung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Post-COVID-19-Symptome (PCS) Kognitive Symptome erfordern von der Rehabilitationsgemeinschaft die Suche nach Möglichkeiten, um (1) die funktionellen Auswirkungen der Symptome auf das tägliche Leben zu verringern und (2) Personen mit PCS dabei zu unterstützen, neue Gewohnheiten zu etablieren, um die Gesundheit zu verbessern und zu erhalten . Obwohl die mit PCS verbundene kognitive Beeinträchtigung nicht gut untersucht wurde, ähnelt sie den kognitiven Symptomen, die bei anderen Erkrankungen beobachtet werden. Ansätze des metakognitiven Strategietrainings (MCST) sind ein evidenzbasierter Praxisstandard zur Verbesserung der Fähigkeit, chronische kognitive Symptome selbst zu bewältigen und ihre funktionellen Auswirkungen auf Alltagsaktivitäten zu reduzieren.

Der CO-OP-Ansatz ist eine MCST-Intervention, bei der den Teilnehmern eine allgemeine kognitive Strategie vermittelt wird, die in bekannten und neuen Kontexten angewendet werden kann, um aufgabenspezifische Strategien für die Teilnahme an einer Aktivität zu entwickeln. Vorhandene Erkenntnisse aus anderen Bevölkerungsgruppen deuten darauf hin, dass CO-OP einen größeren positiven Effekt auf die Verbesserung der Aktivitätsleistung und der Kognition hat als auf Abhilfe/Umschulung basierende Ansätze. Diese Effekte wurden bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung nachgewiesen, die denen bei PCS entspricht. Die allgemeine Forschungshypothese lautet, dass CO-OP durchaus aus der Ferne verabreicht werden kann und die Aktivitätsleistung, die subjektive und objektive kognitive Funktion sowie die Lebensqualität bei Personen mit PCS verbessern wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65211
        • University of Missouri Department of Occupational Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • selbstberichtete kognitive Symptome, die mindestens 6 Wochen nach der COVID-19-Infektion anhalten (Fragebogen zum kognitiven Versagen (CFQ) >43)
  • selbstidentifizierte Aktivitätsleistungsziele gemäß dem Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
  • dokumentierte vorherige Diagnose von COVID-19
  • fließend Englisch lesen, schreiben und sprechen
  • Fähigkeit, eine gültige informierte elektronische Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer schweren neurologischen oder psychiatrischen Erkrankung(en)
  • Demenzsymptome, angezeigt durch einen Wert von <23 im Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • unbehandelte Schlafapnoe (≥5 beim STOPBANG)
  • vorherige Krebsbehandlung
  • schwere depressive Symptome (>21 im Patientengesundheitsfragebogen-9)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Orientierung an der täglichen beruflichen Leistung (CO-OP)
Jede CO-OP-Sitzung dauert 45 Minuten und die Probanden absolvieren über einen Zeitraum von 10 Wochen eine Sitzung pro Woche. Alle Sitzungen werden remote über die Zoom-Plattform durchgeführt.
Verhalten: CO-OP-Verfahren
CO-OP ist eine metakognitive Strategietrainingsintervention, die in dieser Studie verwendet wird. Zuerst werden fünf funktionale, alltägliche Lebensziele gemeinsam von dem Teilnehmer und dem Interventionisten identifiziert. Im zweiten Treffen stellen wir die Herangehensweise an das Thema vor und vermitteln die globale kognitive Strategie (z. B. GOAL-PLAN-DO-CHECK). In allen nachfolgenden Sitzungen wird diese Strategie als wichtigster Rahmen zur Problemlösung verwendet, um den Erwerb von Fähigkeiten zu erleichtern. Das Subjekt identifiziert ein ZIEL und wird dann vom Therapeuten angeleitet, einen PLAN zu entdecken, um das Ziel möglicherweise zu erreichen. Der Proband wird dann gebeten, den Plan zu TUN (wenn möglich während der Therapiesitzung, sonst zu Hause vor der nächsten Behandlungssitzung zu vervollständigen) und anschließend zu PRÜFEN, um zu sehen, ob der Plan funktioniert hat, d. h. das Ziel erreicht wurde. Dieser Prozess wird wiederholt, bis für jedes festgelegte Ziel eine zufriedenstellende Leistung erreicht ist.
Sonstiges: Inaktive Kontrollgruppe
Die Probanden absolvieren über einen Zeitraum von 10 Wochen eine Sitzung pro Woche. Alle Sitzungen werden remote über die Zoom-Plattform durchgeführt.
Verhalten: Inaktive Kontrollgruppe
Eine inaktive Kontrollgruppe wird zur Kontrolle der Reifungs- und Testeffekte verwendet. Der wöchentliche Kontakt wird über Telefonkonferenzen hergestellt, um (1) das Engagement für die Studie aufrechtzuerhalten, (2) wöchentlichen sozialen Kontakt mit Forschern einzuführen, einige der potenziellen Nebeneffekte der Versuchsgruppe nachzuahmen und (3) festzustellen, welche zusätzlichen Schritte die Teilnehmer gegebenenfalls unternehmen zur Linderung der PCS-Symptome eingenommen haben. Der Inhalt jedes dieser Treffen wird in Interventionsnotizen festgehalten. Jeder Kontakt wird zur Überwachung der Treue aufgezeichnet, um sicherzustellen, dass alle Wirkstoffe der CO-OP-Intervention vermieden werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM)
Zeitfenster: Nach Abschluss des Studiums durchschnittlich 12 Wochen
Maß für die Akzeptanz der Intervention. Selbsteinschätzung Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu)
Nach Abschluss des Studiums durchschnittlich 12 Wochen
Maßnahme zur Angemessenheit der Intervention (IAM)
Zeitfenster: Nach Abschluss des Studiums durchschnittlich 12 Wochen
Maß für die Angemessenheit der Intervention. Selbsteinschätzung Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu)
Nach Abschluss des Studiums durchschnittlich 12 Wochen
Machbarkeit einer Interventionsmaßnahme (FIM)
Zeitfenster: Nach Abschluss des Studiums durchschnittlich 12 Wochen
Maß für die Durchführbarkeit einer Intervention. Selbsteinschätzung Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu)
Nach Abschluss des Studiums durchschnittlich 12 Wochen
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Nach Studienabschluss, durchschnittlich 12 Wochen
Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer geteilt durch die Anzahl der gescreenten Personen
Nach Studienabschluss, durchschnittlich 12 Wochen
Behaltensquote
Zeitfenster: Nach Abschluss der Studie, durchschnittlich 12 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die alle Studienverfahren abgeschlossen haben, geteilt durch die Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer
Nach Abschluss der Studie, durchschnittlich 12 Wochen
Telehealth Usability Questionnaire (TUQ)
Zeitfenster: Nach Studienabschluss, durchschnittlich 12 Wochen
Maß für die Benutzerfreundlichkeit von Telemedizin aus Sicht der Teilnehmer. Selbstberichtete Likert-Skala von 1 (stimme nicht zu) bis 7 (stimme zu). Höhere Werte stellen ein besseres Ergebnis dar.
Nach Studienabschluss, durchschnittlich 12 Wochen
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) Leistung, geschulte Ziele
Zeitfenster: Vor der Intervention (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 12)
Selbstberichtsmessung der Aktivitätsleistung. Minimum = 1, Maximum = 10. Höhere Werte bedeuten bessere Leistung.
Vor der Intervention (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 12)
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) Zufriedenheit, Trainierte Ziele
Zeitfenster: Prä-Intervention (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 12)
Selbstberichtsmessung des Zufriedenheitsniveaus mit der Aktivitätsleistung. Minimum = 1, Maximum = 10. Höhere Werte bedeuten höhere Zufriedenheit.
Prä-Intervention (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 12)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS)- Farb-Wort-Interferenz, alterskorrigierte Zeit
Zeitfenster: Prä-Intervention (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 12)
Objektive Messung von Inhibition und kognitiver Flexibilität. Daten werden für Bedingung 4 des Farb-/Wort-Wechsels dargestellt. Altersbereinigte Skalenwerte werden mit einem Mittelwert von 10 und einer Standardabweichung von 3 dargestellt. Maximum=19, Minimum=1. Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin.
Prä-Intervention (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 12)
Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS)- Color-Word Interference, altersbereinigte Fehler
Zeitfenster: Prä-Intervention (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 12)
Objektive Messung von Inhibition und kognitiver Flexibilität. Die Daten werden für Bedingung 4 des Farb-/Wort-Wechsels präsentiert. Altersbereinigte Skalenwerte werden mit einem Mittelwert von 10 und einer Standardabweichung von 3 angegeben. Maximum=19, Minimum=1. Höhere Werte zeigen eine bessere Leistung an.
Prä-Intervention (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 12)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Kognitive Funktion
Zeitfenster: Vor der Intervention (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 12)
Selbsteinschätzungsinstrument für Kognition. Maximum=5, Minimum=1. T-Werte werden mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 angegeben. Höhere Werte deuten auf weniger wahrgenommene kognitive Defizite hin.
Vor der Intervention (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 12)
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) Rapid Visual Information Processing Subtest
Zeitfenster: Prä-Intervention (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 12)
Objektive Messung der anhaltenden Aufmerksamkeit. Ein Z-Score von 0 repräsentiert den Populationsmittelwert. Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin.
Prä-Intervention (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 12)
CANTAB Spatial Working Memory Subtest
Zeitfenster: Prä-Intervention (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 12)
Objektive Messung des Arbeitsgedächtnisses und der Strategie. Ein Z-Wert von 0 repräsentiert den Populationsmittelwert. Höhere Werte deuten auf eine bessere Leistung hin.
Prä-Intervention (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 12)
CANTAB Stockings of Cambridge Subtest
Zeitfenster: Vor der Intervention (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 12)
Objektive Messung von Planungs- und Exekutivfunktionen. Ein Z-Score von 0 repräsentiert den Populationsmittelwert. Höhere Werte deuten auf eine bessere Leistung hin.
Vor der Intervention (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 12)
CANTAB Subtest zum verzögerten Abgleichen mit der Vorlage
Zeitfenster: Präintervention (Woche 0) und Postintervention (Woche 12)
Objektives Maß für das Kurzzeit-Visualerkennungsgedächtnis und die Aufmerksamkeit. Ein Z-Wert von 0 repräsentiert den Populationsmittelwert. Höhere Werte deuten auf eine bessere Leistung hin.
Präintervention (Woche 0) und Postintervention (Woche 12)
CANTAB Paired Associates Learning Subtest
Zeitfenster: Prä-Intervention (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 12)
Objektive Messung des visuellen episodischen Gedächtnisses. Ein Z-Score von 0 repräsentiert den Populationsmittelwert. Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin.
Prä-Intervention (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 12)
Kanadisches Maß der beruflichen Leistung (COPM) Leistung, Ungeschulte Ziele
Zeitfenster: Prä-Intervention (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 12)
Selbstberichtsmessung der Aktivitätsleistung. Minimum = 1, Maximum = 10. Höhere Werte bedeuten bessere Leistung.
Prä-Intervention (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 12)
Kanadisches Maß für berufliche Leistung (COPM) Zufriedenheit, Ungeübte Ziele
Zeitfenster: Prä-Intervention (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 12)
Selbstberichtsmessung des Zufriedenheitsniveaus mit der Aktivitätsleistung. Minimum = 1, Maximum = 10. Höhere Werte bedeuten höhere Zufriedenheit.
Prä-Intervention (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 12)
Weltgesundheitsorganisation Lebensqualitätsbewertungsinstrument (WHOQOL-100) - Körperlicher Bereich
Zeitfenster: Prä-Intervention (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 12)
Selbstberichtsmessung der körperlichen Gesundheit. Jeder Punkt wird auf einer Likert-Skala von 1-5 bewertet (Maximum=5, Minimum=1). Der Bereich der Werte für diesen Bereich beträgt 0-100, wobei höhere Werte eine höhere wahrgenommene körperliche Gesundheit anzeigen.
Prä-Intervention (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 12)
Weltgesundheitsorganisation Lebensqualitätsbewertungsinstrument (WHOQOL-100) - Sozialer Bereich
Zeitfenster: Prä-Intervention (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 12)
Selbstberichtsmaßnahme zur sozialen Gesundheit. Jeder Punkt wird auf einer Likert-Skala von 1-5 bewertet (Maximum=5, Minimum=1). Der Punktbereich für diesen Bereich liegt bei 0-100, wobei höhere Werte eine höhere wahrgenommene soziale Gesundheit anzeigen.
Prä-Intervention (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 12)
World Health Organization Quality of Life Assessment Instrument (WHOQOL-100) - Umweltbereich
Zeitfenster: Prä-Intervention (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 12)
Selbstberichtsmaßnahme der Umweltgesundheit. Jeder Punkt wird auf einer Likert-Skala von 1-5 eingestuft (Maximum=5, Minimum=1). Der Punktbereich für diese Domäne beträgt 0-100, wobei höhere Punkte eine höhere wahrgenommene Umweltgesundheit anzeigen.
Prä-Intervention (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 12)
Weltgesundheitsorganisation Lebensqualitätsbewertungsinstrument (WHOQOL-100) - Spiritueller Bereich
Zeitfenster: Vor der Intervention (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 12)
Selbstauskunftsmessung der spirituellen Gesundheit. Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1-5 bewertet (Maximum=5, Minimum=1). Der Wertebereich für diesen Bereich liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte eine stärker wahrgenommene spirituelle Gesundheit anzeigen.
Vor der Intervention (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 12)
Weltgesundheitsorganisation Lebensqualitätsbewertungsinstrument (WHOQOL-100) - Unabhängigkeitsbereich
Zeitfenster: Prä-Intervention (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 12)
Selbstberichtsmessung der Unabhängigkeit. Jeder Punkt wird auf einer Likert-Skala von 1-5 bewertet (Maximum=5, Minimum=1). Der Punktbereich für diesen Bereich beträgt 0-100, wobei höhere Werte eine größere wahrgenommene Unabhängigkeit anzeigen.
Prä-Intervention (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 12)
Weltgesundheitsorganisation Lebensqualitätsbewertungsinstrument (WHOQOL-100) - Psychologischer Bereich
Zeitfenster: Prä-Intervention (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 12)
Selbstberichtsmessung der psychischen Gesundheit. Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1-5 bewertet (Maximum=5, Minimum=1). Der Wertebereich für diesen Bereich liegt bei 0-100, wobei höhere Werte eine bessere wahrgenommene psychische Gesundheit anzeigen.
Prä-Intervention (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 12)
Gesamtwert des Cognitive Failures Questionnaire
Zeitfenster: Vor der Intervention (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 12)
Selbsteinschätzungsmaß für die Häufigkeit kognitiver Fehler im Alltag. Teilnehmer bewerten jeden Punkt auf einer Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft). Maximaler Gesamtwert = 100, minimaler Gesamtwert = 0. Höhere Werte deuten auf eine erhöhte Wahrnehmung kognitiver Fehler hin.
Vor der Intervention (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 12)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna E Boone, PhD, OTR/L, University of Missouri Occupational Therapy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2096158
  • R21HD112373-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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