Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív rehabilitáció COVID-19 utáni szindrómában

2026. február 20. frissítette: Anna Boone, University of Missouri-Columbia

Kognitív stratégiai tréning a COVID-19 utáni szindrómában: Megvalósíthatósági próba

Ennek a tanulmánynak az első célja annak meghatározása, hogy lehetséges-e a CO-OP távolról történő eljuttatása olyan egyének számára, akik kognitív károsodást szenvednek, ami korlátozza a mindennapi tevékenységeket a COVID-19 utáni szindrómában (PCS). A tanulmány második célja, hogy felmérje a CO-OP hatását a tevékenységi teljesítményre, a szubjektív és objektív megismerésre, valamint az életminőségre PCS-ben szenvedő egyének mintájában. A kutatócsoport azt feltételezi, hogy a hatás méretére vonatkozó becslések azt mutatják majd, hogy a CO-OP pozitívabb hatással lesz az aktivitási teljesítményre, a szubjektív és objektív megismerésre, valamint az életminőségre, mint egy inaktív kontrollcsoport az önbevallást végző egyének mintájában. PCS és kognitív károsodás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A COVID-19 utáni tünetek (PCS) kognitív tünetei megkövetelik a rehabilitációs közösségtől, hogy vizsgálja meg a következő módszereket: (1) csökkentse a tünetek funkcionális hatását a mindennapi életre, és (2) támogassa a PCS-ben szenvedő egyéneket új szokások kialakításában az egészség javítása és megőrzése érdekében. . Míg a PCS-hez kapcsolódó kognitív károsodást nem értékelték megfelelően, ez hasonló a más állapotokban észlelt kognitív tünetekhez. A metakognitív stratégiai tréning (MCST) megközelítések bizonyítékokon alapuló gyakorlati szabványok a krónikus kognitív tünetek önkezelésének javítására és a mindennapi élettevékenységekre gyakorolt ​​funkcionális hatásuk csökkentésére.

A CO-OP megközelítés egy MCST beavatkozás, amelyben a résztvevők egy általános kognitív stratégiát tanítanak meg, amely ismert és újszerű kontextusokban alkalmazható feladatspecifikus stratégiák kidolgozására egy tevékenységben való részvételhez. A más populációkkal kapcsolatban meglévő bizonyítékok arra utalnak, hogy a CO-OP pozitívabb hatással van a tevékenységi teljesítmény és a megismerés javítására, mint a gyógyításon/átképzésen alapuló megközelítések. Ezeket a hatásokat enyhe kognitív károsodásban szenvedő egyéneknél mutatták ki, ami tükrözi a PCS-ben tapasztaltakat. A kutatás általános hipotézise az, hogy a CO-OP távolról is beadható, és javítja a PCS-ben szenvedő egyének aktivitási teljesítményét, szubjektív és objektív kognitív funkcióit, valamint életminőségét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65211
        • University of Missouri Department of Occupational Therapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • önbevallott kognitív tünetek, amelyek a COVID-19 fertőzést követően legalább 6 hétig fennállnak (Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) pontszám >43)
  • önazonosított tevékenységi teljesítménycélok a kanadai foglalkozási teljesítménymérő (COPM) szerint
  • dokumentált előzetes COVID-19 diagnózis
  • olvasni, írni és folyékonyan beszélni angolul
  • érvényes tájékoztatáson alapuló elektronikus hozzájárulás megadásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • súlyos neurológiai vagy pszichiátriai állapot(ok) diagnózisa
  • demencia tünetei, amint azt a montreali kognitív értékelés (MoCA) <23 pontszáma jelzi
  • kezeletlen alvási apnoe (≥5 a STOPBANG-on)
  • korábbi rákkezelés
  • súlyos depressziós tünetek (>21 a 9-es beteg-egészségügyi kérdőíven)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív orientáció a napi foglalkozási teljesítményhez (CO-OP)
Minden CO-OP ülés 45 percig tart, és az alanyok hetente egy ülést teljesítenek 10 héten keresztül. Minden munkamenet távolról, a Zoom platformon keresztül történik.
Viselkedési: CO-OP eljárások
A CO-OP egy metakognitív stratégiai képzési beavatkozás, amelyet ebben a tanulmányban használunk. Először is öt funkcionális, mindennapi életcélt határoz meg közösen a résztvevő és az intervenciós. A második találkozón bemutatjuk a tantárgy megközelítését, és megtanítjuk a globális kognitív stratégiát (azaz CÉL-TERVEZZ-TE-ELLENŐRZÉS). Minden további ülésen ezt a stratégiát használják a fő problémamegoldó keretként a készségek elsajátításának elősegítésére. Az alany azonosít egy CÉL-t, majd a terapeuta irányítja, hogy fedezze fel a TERVET a cél potenciális elérésére. Ezután az alanynak meg kell CSINÁLNI a tervet (ha lehetséges a terápia során, egyébként otthon kell elvégeznie a következő kezelési ülés előtt), majd ezt követően ELLENŐRIZNI, hogy a terv működött-e, azaz a célt elérték-e. Ezt a folyamatot addig ismételjük, amíg minden meghatározott cél kielégítő teljesítményt nem ér el.
Egyéb: Inaktív vezérlőcsoport
Az alanyok hetente egy foglalkozást végeznek el 10 héten keresztül. Minden munkamenet távolról, a Zoom platformon keresztül történik.
Viselkedési: Inaktív vezérlőcsoport
Egy inaktív kontrollcsoportot használunk az érési és tesztelési hatások ellenőrzésére. Heti kapcsolatfelvételre telekonferencia útján kerül sor annak érdekében, hogy (1) fenntartsák a tanulmányi elkötelezettséget, (2) heti társas kapcsolatot vessenek fel a kutatókkal, utánozva a kísérleti csoport néhány lehetséges mellékhatását, és (3) megbizonyosodjanak arról, hogy a résztvevők milyen további lépéseket, ha vannak ilyenek. a PCS tüneteinek csökkentésére. Az egyes találkozók tartalmát a beavatkozási megjegyzések nyomon követik. Minden kapcsolatfelvétel rögzítésre kerül a pontosság ellenőrzése céljából, hogy elkerülhető legyen a CO-OP beavatkozás minden hatóanyaga.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozási intézkedés elfogadhatósága (AIM)
Időkeret: A vizsgálat befejezése után átlagosan 12 hét
A beavatkozás elfogadhatóságának mértéke. Önbeszámoló Likert skála 1-től (teljesen nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetértek)
A vizsgálat befejezése után átlagosan 12 hét
Beavatkozási megfelelőségi intézkedés (IAM)
Időkeret: A vizsgálat befejezése után átlagosan 12 hét
A beavatkozás megfelelőségének mérése. Önbeszámoló Likert skála 1-től (teljesen nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetértek)
A vizsgálat befejezése után átlagosan 12 hét
Beavatkozási intézkedés megvalósíthatósága (FIM)
Időkeret: A vizsgálat befejezése után átlagosan 12 hét
A beavatkozás megvalósíthatóságának mérése. Önbeszámoló Likert skála 1-től (teljesen nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetértek)
A vizsgálat befejezése után átlagosan 12 hét
Toborzási ráta
Időkeret: A tanulmány befejezése után, átlagosan 12 hét
A regisztrált résztvevők száma osztva a szűrt személyek számával
A tanulmány befejezése után, átlagosan 12 hét
Megtartási arány
Időkeret: A tanulmány befejezése után, átlagosan 12 hét
A vizsgálat összes eljárását teljesítő résztvevők száma osztva a vizsgálatba bevont résztvevők számával
A tanulmány befejezése után, átlagosan 12 hét
Telehealth Használhatósági Kérdőív (TUQ)
Időkeret: A vizsgálat befejezése után, átlagosan 12 héttel
A távgyógyászati használhatóság mérése a résztvevő szemszögéből. Önkitöltős Likert-skála 1 (nem értek egyet) és 7 (egyetértek) között. A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
A vizsgálat befejezése után, átlagosan 12 héttel
Kanadai Szakmai Teljesítménymérés (COPM) Teljesítmény, Képzett Célok
Időkeret: Intervenció előtt (0. hét) és intervenció után (12. hét)
Önbevallásos mérési módszer a tevékenység teljesítményéről. Minimum = 1, Maximum = 10. Magasabb pontszám jobb teljesítményt jelent.
Intervenció előtt (0. hét) és intervenció után (12. hét)
Kanadai Szakmai Teljesítménymérő (COPM) Elégedettség, Képzett Célok
Időkeret: Pre-intervenció (0. hét) és posztintervenció (12. hét)
Az aktivitásteljesítéssel kapcsolatos elégedettségi szint önbevallásos mérése. Minimum = 1, Maximum = 10. Magasabb pontszám magasabb elégedettséget jelent.
Pre-intervenció (0. hét) és posztintervenció (12. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Delis-Kaplan Végrehajtó Funkció Rendszer (DKEFS) – Szó-Szín Interferencia, Életkorral Korrigált Idő
Időkeret: Pre-intervenció (0. hét) és posztintervenció (12. hét)
A gátlás és a kognitív rugalmasság objektív mérési módja. Az adatok a szó/szín váltás 4. feltételére vonatkoznak. Az életkorral korrigált skálapontszámok 10-es átlaggal és 3-as szórással kerülnek bemutatásra. Maximum=19, minimum=1. Magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
Pre-intervenció (0. hét) és posztintervenció (12. hét)
Delis-Kaplan Végrehajtó Funkciórendszer (DKEFS) – Szó-szín Interferencia, Életkorhoz Igazított Hibák
Időkeret: Pre-intervenció (0. hét) és post-intervenció (12. hét)
A gátlás és a kognitív rugalmasság objektív mérési módja. Az adatok a szó/szín váltás 4. feltételére vonatkoznak. A korral korrigált skálapontszámok átlaga 10, szórása 3. Maximum=19, minimum=1. Magasabb pontszám jobb teljesítményt jelent.
Pre-intervenció (0. hét) és post-intervenció (12. hét)
Betegjelentéses Eredmények Mérési Információs Rendszer (PROMIS) Kognitív Funkció
Időkeret: Pre-intervenció (0. hét) és post-intervenció (12. hét)
Önbevalláson alapuló kognitív mérés. Maximum=5, minimum=1. A T-pontszámok átlaga 50, szórása 10. Magasabb pontszám kevesebb észlelt kognitív hiányosságot jelent.
Pre-intervenció (0. hét) és post-intervenció (12. hét)
Cambridge Neuropszichológiai Automatizált Tesztelési Rendszer (CANTAB) Gyors Vizualis Információfeldolgozó Alteszt
Időkeret: Beavatkozás előtt (0. hét) és beavatkozás után (12. hét)
Objektív mérőszám a fenntartott figyelemre. A 0 Z-pontszám a populáció átlagát jelenti. Magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
Beavatkozás előtt (0. hét) és beavatkozás után (12. hét)
CANTAB Térbeli Munkamemória Alteszt
Időkeret: Pre-intervenciós (0. hét) és posztintervenciós (12. hét)
A munkamemória és stratégia objektív mérése. A 0 Z-pontszám a populáció átlagát jelenti. A magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
Pre-intervenciós (0. hét) és posztintervenciós (12. hét)
CANTAB Cambridgei Zokni Alfelmérés
Időkeret: Intervenció előtt (0. hét) és intervenció után (12. hét)
A tervezési és végrehajtó funkciók objektív mérése. A 0 Z-pontszám a populáció átlagát jelenti. A magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
Intervenció előtt (0. hét) és intervenció után (12. hét)
CANTAB Késleltetett Mintavételre Való Egyeztetés Részteszt
Időkeret: Pre-intervenciós (0. hét) és posztintervenciós (12. hét)
Rövid távú vizuális felismerési memória és figyelem objektív mérése. A 0 Z-pontszám a populáció átlagát jelenti. Magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
Pre-intervenciós (0. hét) és posztintervenciós (12. hét)
CANTAB Párosított Társítási Feladat
Időkeret: Pre-intervenció (0. hét) és posztintervenció (12. hét)
Vizuális epizodikus memória objektív mérése. A 0 Z-érték a populáció átlagát jelenti. Magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
Pre-intervenció (0. hét) és posztintervenció (12. hét)
Kanadai Szakmai Teljesítmény Mérő (COPM) Teljesítmény, Képzetlen Célok
Időkeret: Intervenció előtt (0. hét) és intervenció után (12. hét)
Önbevallásos tevékenységteljesítmény mérése. Minimum = 1, Maximum = 10. Magasabb pontszám jobb teljesítményt jelent.
Intervenció előtt (0. hét) és intervenció után (12. hét)
Kanadai Szakmai Teljesítmény Mérés (COPM) Elégedettség, Képzetlen Célok
Időkeret: Pre-intervenció (0. hét) és post-intervenció (12. hét)
Az aktivitásteljesítménnyel kapcsolatos elégedettségi szint önbevallásos mérése. Minimum = 1, Maximum = 10. Magasabb pontszám magasabb elégedettséget jelent.
Pre-intervenció (0. hét) és post-intervenció (12. hét)
Egészségügyi Világszervezet Életminőség-felmérő Eszköze (WHOQOL-100) - Fizikai Tényező
Időkeret: Intervenció előtt (0. hét) és intervenció után (12. hét)
Önbevalláson alapuló fizikai egészség mérése. Minden tényezőt 1-5-ig terjedő Likert-skálán rangsorolnak (Maximum=5, minimum=1). A pontszámok tartománya ebben a tartományban 0-100, a magasabb pontszámok a jobbnak vélt fizikai egészséget jelzik.
Intervenció előtt (0. hét) és intervenció után (12. hét)
Egészségügyi Világszervezet Életminőség-értékelő Eszköz (WHOQOL-100) - Társadalmi Domain
Időkeret: Pre-intervenció (0. hét) és posztintervenció (12. hét)
Önbevallásos társas egészségmérés. Minden elem 1-5-ös Likert-skálán van rangsorolva (Maximum=5, minimum=1). A pontszám tartománya ezen a területen 0-100, a magasabb pontszámok a jobbnak vélt társas egészséget jelzik.
Pre-intervenció (0. hét) és posztintervenció (12. hét)
Egészségügyi Világszervezet Életminőség-értékelő Mérőeszköz (WHOQOL-100) - Környezeti Domain
Időkeret: Intervenció előtt (0. hét) és intervenció után (12. hét)
Környezeti egészség önkitöltős mérése. Minden elem 1-5-ös Likert-skálán értékelendő (Maximum=5, minimum=1). Ennek a tartománynak a pontszám-tartománya 0-100, ahol a magasabb pontszám a jobban érzékelt környezeti egészséget jelzi.
Intervenció előtt (0. hét) és intervenció után (12. hét)
Egészségügyi Világszervezet Életminőség-felmérő Eszköze (WHOQOL-100) - Spirituális Domain
Időkeret: Pre-intervenció (0. hét) és post-intervenció (12. hét)
Spirituális egészség önbevallásos mérése. Minden tényezőt 1-5-ös Likert-skálán rangsorolnak (maximum=5, minimum=1). Ennek a területnek a pontszámtartománya 0-100, a magasabb pontszámok nagyobb mértékű spirituális egészséget jeleznek.
Pre-intervenció (0. hét) és post-intervenció (12. hét)
Egészségügyi Világszervezet Életminőség Felmérő Eszköze (WHOQOL-100) - Függetlenség Tárgykör
Időkeret: Pre-intervenció (0. hét) és post-intervenció (12. hét)
Önbevallásos mérték a függetlenségről. Minden egyes tényezőt 1-5-ös Likert-skálán rangsorolnak (Maximum=5, minimum=1). Ennek a tartománynak a pontszámtartománya 0-100, a magasabb pontszámok a nagyobb érzékelt függetlenséget jelzik.
Pre-intervenció (0. hét) és post-intervenció (12. hét)
Egészségügyi Világszervezet Életminőség-értékelő Mérőeszköze (WHOQOL-100) - Pszichológiai Domain
Időkeret: Pre-intervenciós (0. hét) és posztintervenciós (12. hét)
Pszichológiai egészség önbevallásos mérése. Minden pont egy 1-5-ös Likert-skálán értékelhető (Maximum=5, minimum=1). A pontszám tartománya ebben a területben 0-100, ahol magasabb pontszámok nagyobb érzékelt pszichológiai egészséget jeleznek.
Pre-intervenciós (0. hét) és posztintervenciós (12. hét)
Kognitív Hiányosságok Kérdőív Összpontszám
Időkeret: Pre-intervenciós (0. hét) és post-intervenciós (12. hét)
A kognitív hibák gyakoriságának önbevallásos mérése a mindennapi életben. A résztvevők minden tétele 0 (soha) és 4 (nagyon gyakran) között értékelnek. Maximális összpontszám=100, minimális összpontszám=0. Magasabb pontszámok a megélt kognitív hibák növekedését jelzik.
Pre-intervenciós (0. hét) és post-intervenciós (12. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Missouri-Columbia

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anna E Boone, PhD, OTR/L, University of Missouri Occupational Therapy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2096158
  • R21HD112373-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel