Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv rehabilitering i post-COVID-19 syndrom

20. februar 2026 opdateret af: Anna Boone, University of Missouri-Columbia

Kognitiv strategitræning i post-COVID-19 syndrom: et gennemførlighedsforsøg

Det første mål med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af ​​at levere CO-OP eksternt til personer, der oplever kognitive svækkelser, der begrænser hverdagsaktiviteter i post-COVID-19 syndrom (PCS). Det andet formål med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​CO-OP på aktivitetsudførelse, subjektiv og objektiv kognition og livskvalitet hos en prøve af personer med PCS. Forskerholdet antager, at estimeringer af effektstørrelse vil indikere, at CO-OP vil have en større positiv effekt sammenlignet med en inaktiv kontrolgruppe på aktivitetsudførelse, subjektiv og objektiv kognition og livskvalitet hos et udvalg af personer, der selv rapporterer. PCS og kognitiv svækkelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Post-COVID-19 symptomer (PCS) kognitive symptomer kræver, at rehabiliteringssamfundet undersøger måder at: (1) reducere symptomernes funktionelle indvirkning på dagligdagen og (2) støtte personer med PCS til at etablere nye vaner for at forbedre og bevare sundheden . Mens den kognitive svækkelse forbundet med PCS ikke er blevet godt evalueret, ligner den kognitive symptomer set under andre tilstande. Metakognitiv strategitræning (MCST) tilgange er en evidensbaseret praksisstandard til at forbedre kapaciteten til selv at håndtere kroniske kognitive symptomer og reducere deres funktionelle indvirkning på hverdagslivets aktiviteter.

CO-OP-tilgangen er en MCST-intervention, hvor deltagerne undervises i en generel kognitiv strategi, der kan anvendes i kendte og nye sammenhænge til at udtænke opgavespecifikke strategier for at engagere sig i en aktivitet. Eksisterende evidens med andre populationer tyder på, at CO-OP har mere positiv effekt på at forbedre aktivitetspræstation og kognition end remedierings-/genoptræningsbaserede tilgange. Disse virkninger er blevet påvist hos personer med mild kognitiv svækkelse, der afspejler den, der findes i PCS. Den overordnede forskningshypotese er, at CO-OP let kan administreres eksternt og vil forbedre aktivitetspræstation, subjektiv og objektiv kognitiv funktion og livskvalitet hos personer med PCS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65211
        • University of Missouri Department of Occupational Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selvrapporterede kognitive symptomer, der varer ved i mindst 6 uger efter COVID-19-infektion (Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) score >43)
  • selvidentificerede aktivitetspræstationsmål i henhold til det canadiske arbejdsmæssige præstationsmål (COPM)
  • dokumenteret forudgående diagnose af COVID-19
  • læse, skrive og tale engelsk flydende
  • mulighed for at give gyldigt informeret elektronisk samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticering af svær(e) neurologisk eller psykiatrisk(e) tilstand(er)
  • demenssymptomer som angivet med en score på <23 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • ubehandlet søvnapnø (≥5 på STOPBANG)
  • tidligere kræftbehandling
  • svære depressive symptomer (>21 på Patient Health Questionnaire-9)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv orientering til daglig arbejdspræstation (CO-OP)
Hver CO-OP session vil vare 45 minutter, og forsøgspersoner vil gennemføre en session om ugen i løbet af 10 uger. Alle sessioner vil blive leveret eksternt via Zoom-platformen.
Adfærdsmæssigt: CO-OP-procedurer
CO-OP er en metakognitiv strategitræningsintervention, der vil blive brugt i denne undersøgelse. Først identificeres fem funktionelle hverdagsmål i fællesskab af deltageren og interventionisten. På det andet møde introducerer vi tilgangen til emnet og underviser i den globale kognitive strategi (dvs. MÅLPLAN-DO-CHECK). I alle efterfølgende sessioner bruges denne strategi som den primære problemløsningsramme for at lette tilegnelse af færdigheder. Emnet identificerer et MÅL og guides derefter af terapeuten til at finde en PLAN for potentielt at nå målet. Forsøgspersonen bliver herefter bedt om at GØRE planen (hvis det er muligt under terapisessionen ellers bedt om at udfylde derhjemme inden næste behandlingssession), og efterfølgende at tjekke om planen virkede, dvs. målet blev nået. Denne proces gentages, indtil tilfredsstillende præstation er opfyldt for hvert etableret mål.
Andet: Inaktiv kontrolgruppe
Forsøgspersonerne gennemfører en session om ugen i løbet af 10 uger. Alle sessioner vil blive leveret eksternt via Zoom-platformen.
Adfærdsmæssigt: Inaktiv kontrolgruppe
En inaktiv kontrolgruppe vil blive brugt til at kontrollere modnings- og testeffekter. Ugentlig kontakt vil blive etableret via telekonferencer for at (1) fastholde studieengagementet, (2) introducere ugentlig social kontakt med forskere, efterligne nogle af de potentielle tilfældige virkninger af forsøgsgruppen og (3) fastslå hvilke, hvis nogen, yderligere trin deltagere har taget for at reducere PCS-symptomer. Indholdet af hvert af disse møder vil blive sporet i interventionsnotater. Hver kontakt vil blive registreret til troskabsovervågning for at sikre, at alle aktive ingredienser i CO-OP-interventionen undgås.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptable of Intervention Measure (AIM)
Tidsramme: Efter studieafslutning i gennemsnit 12 uger
Mål for interventionsacceptabilitet. Selvrapportering Likert skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig)
Efter studieafslutning i gennemsnit 12 uger
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: Efter studieafslutning i gennemsnit 12 uger
Mål for interventionsegnethed. Selvrapportering Likert skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig)
Efter studieafslutning i gennemsnit 12 uger
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning (FIM)
Tidsramme: Efter studieafslutning i gennemsnit 12 uger
Mål for gennemførlighed af intervention. Selvrapportering Likert skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig)
Efter studieafslutning i gennemsnit 12 uger
Rekrutteringsrate
Tidsramme: Efter afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 12 uger
Antal deltagere indskrevet divideret med antal personer screenet
Efter afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 12 uger
Opbevaringsprocent
Tidsramme: Efter afslutning af studiet, i gennemsnit 12 uger
Antal deltagere, der gennemfører alle studiemetoder, divideret med antal indskrevne deltagere
Efter afslutning af studiet, i gennemsnit 12 uger
Telehealth Brugervenlighedsspørgeskema (TUQ)
Tidsramme: Efter studieafslutning, i gennemsnit 12 uger
Måling af telehealth brugervenlighed fra deltagerens perspektiv. Selvrapporteret Likert-skala fra 1 (uenig) til 7 (enig). Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
Efter studieafslutning, i gennemsnit 12 uger
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) Præstation, Trænede Mål
Tidsramme: Pre-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 12)
Selvrapporteret måling af aktivitetspræstation. Minimum = 1, Maksimum = 10. Højere score betyder bedre præstation.
Pre-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 12)
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) Satisfaction, Trænede Mål
Tidsramme: Pre-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 12)
Selvrapporteret mål for tilfredshedsniveau med aktivitetsudførelse.
Minimum = 1, Maksimum = 10.
Højere score betyder højere tilfredshed.
Pre-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS) - Farve-Ord Interference, Alder-korrigeret Tid
Tidsramme: Præ-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 12)
Objektiv måling af hæmning og kognitiv fleksibilitet. Data præsenteres for betingelse 4 af farve/ord skift. Alderjusterede skala score præsenteres med et gennemsnit på 10 og en standardafvigelse på 3. Maksimum=19, minimum=1. Højere score indikerer bedre præstation.
Præ-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 12)
Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS) - Color-Word Interference, Alder-korrigerede Fejl
Tidsramme: Pre-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 12)
Objektiv måling af hæmning og kognitiv fleksibilitet. Data præsenteres for tilstand 4 af farve/ords skiftning. Alderjusterede skala-scores præsenteres med et gennemsnit på 10 og en standardafvigelse på 3. Maksimum=19, minimum=1. Højere scores indikerer bedre præstation.
Pre-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 12)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Kognitiv Funktion
Tidsramme: Pre-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 12)
Selvrapporteret måling af kognition. Maksimum=5, minimum=1. T-score rapporteres med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. Højere score indikerer færre opfattede kognitive mangler.
Pre-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 12)
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) Rapid Visual Information Processing Subtest
Tidsramme: Pre-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 12)
Objektiv måling af vedvarende opmærksomhed. En Z-score på 0 repræsenterer befolkningsgennemsnittet. Højere score indikerer bedre præstation.
Pre-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 12)
CANTAB Spatialt Arbejdshukommelses Underprøve
Tidsramme: Pre-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 12)
Objektiv måling af arbejdshukommelse og strategi. En Z-score på 0 repræsenterer befolkningens gennemsnit. Højere scores indikerer bedre præstation.
Pre-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 12)
CANTAB Stockings of Cambridge Undertest
Tidsramme: Præ-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 12)
Objektiv måling af planlægning og eksekutiv funktion. En Z-score på 0 repræsenterer befolkningens gennemsnit. Højere score indikerer bedre præstation.
Præ-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 12)
CANTAB Forsinket Sammenligning med Prøve Undertest
Tidsramme: Pre-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 12)
Objektiv måling af korttidsvisuel genkendelseshukommelse og opmærksomhed. En Z-score på 0 repræsenterer befolkningens gennemsnit. Højere score indikerer bedre præstation.
Pre-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 12)
CANTAB Parrede Associative Læringssubtest
Tidsramme: Før intervention (uge 0) og efter intervention (uge 12)
Objektiv måling af visuel episodisk hukommelse. En Z-score på 0 repræsenterer befolkningens gennemsnit. Højere score indikerer bedre præstation.
Før intervention (uge 0) og efter intervention (uge 12)
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) Performance, Utrænede Mål
Tidsramme: Pre-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 12)
Selvrapporteret måling af aktivitetspræstation. Minimum = 1, Maksimum = 10. Højere score betyder bedre præstation.
Pre-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 12)
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) Tilfredshed, Utrænede Mål
Tidsramme: Pre-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 12)
Selvrapporteret måling af tilfredshedsniveau med aktivitetspræstation. Minimum = 1, Maksimum = 10. Højere score betyder højere tilfredshed.
Pre-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 12)
Verdenssundhedsorganisationens Livskvalitetsvurderingsinstrument (WHOQOL-100) - Fysisk Domæne
Tidsramme: Pre-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 12)
Selvrapporteret måling af fysisk helbred. Hvert punkt vurderes på en Likert-skala fra 1-5 (maksimum=5, minimum=1). Scoreområdet for dette domæne er 0-100, hvor højere score indikerer bedre oplevet fysisk helbred.
Pre-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 12)
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsvurderingsinstrument (WHOQOL-100) - Socialt domæne
Tidsramme: Før intervention (uge 0) og efter intervention (uge 12)
Selvrapporteringsmåling af social sundhed. Hver enkelt post er rangeret på en Likert-skala fra 1-5 (Maksimum=5, minimum=1). Scoreintervallet for dette domæne er 0-100, hvor højere score indikerer større oplevet social sundhed.
Før intervention (uge 0) og efter intervention (uge 12)
Verdenssundhedsorganisationens vurderingsinstrument for livskvalitet (WHOQOL-100) - Miljødomæne
Tidsramme: Pre-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 12)
Selvrapporteret måling af miljømæssig sundhed. Hver post rangeres på en Likert-skala fra 1-5 (Maksimum=5, minimum=1). Scoren for dette område ligger i intervallet 0-100, hvor højere score indikerer større opfattet miljømæssig sundhed.
Pre-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 12)
Verdenssundhedsorganisationens Kvalitetsliv-vurderingsinstrument (WHOQOL-100) - Åndeligt Domæne
Tidsramme: Pre-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 12)
Selvrapporteringsmåling af åndelig sundhed. Hvert punkt rangeres på en Likert-skala fra 1-5 (Maksimum=5, minimum=1). Scorerækken for dette domæne er 0-100, hvor højere score indikerer større oplevet åndelig sundhed.
Pre-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 12)
Verdenssundhedsorganisationens vurderingsinstrument for livskvalitet (WHOQOL-100) - Uafhængighedsdomæne
Tidsramme: Pre-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 12)
Selvrapporteret mål for selvstændighed. Hvert emne vurderes på en Likert-skala fra 1-5 (Maksimum=5, minimum=1). Scoren for dette domæne ligger mellem 0-100, hvor højere scorer indikerer større opfattet selvstændighed.
Pre-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 12)
Verdenssundhedsorganisationens Kvalitetslivsbedømmelsesinstrument (WHOQOL-100) - Psykologisk Domæne
Tidsramme: Pre-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 12)
Selvrapporteret måling af psykisk sundhed. Hvert punkt rangeres på en Likert-skala fra 1-5 (Maksimum=5, minimum=1). Scorerækken for dette domæne er 0-100, hvor højere scorer indikerer større opfattet psykisk sundhed.
Pre-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 12)
Kognitive Fejl Spørgeskemaer Samlet Score
Tidsramme: Før intervention (uge 0) og efter intervention (uge 12)
Selvrapporteringsmåling af hyppigheden af kognitive fejl i dagligdagen. Deltagerne bedømmer hver enkelt på en skala fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte). Maksimal total score=100, minimum total score=0. Højere score indikerer øget oplevet kognitive fejl.
Før intervention (uge 0) og efter intervention (uge 12)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna E Boone, PhD, OTR/L, University of Missouri Occupational Therapy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2023

Først opslået (Faktiske)

18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2096158
  • R21HD112373-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-COVID-19 syndrom

Kliniske forsøg med CO-OP-procedurer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner