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코로나19 이후 증후군의 인지 재활

2026년 2월 20일 업데이트: Anna Boone, University of Missouri-Columbia

포스트 코로나19 증후군에서의 인지 전략 훈련: 타당성 시험

이 연구의 첫 번째 목표는 코로나19 이후 증후군(PCS)에서 일상 활동을 제한하는 인지 장애를 겪고 있는 개인에게 원격으로 CO-OP를 제공할 수 있는 가능성을 확인하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목표는 PCS 환자 표본의 활동 성능, 주관적 및 객관적 인지, 삶의 질에 대한 CO-OP의 효과를 평가하는 것입니다. 연구팀은 효과 크기 추정을 통해 CO-OP가 비활성 대조군에 비해 자기 ​​보고를 한 개인 표본의 활동 성과, 주관적 및 객관적 인지, 삶의 질에 더 큰 긍정적인 영향을 미칠 것이라는 가설을 세웠습니다. PCS 및 인지 장애.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

코로나19 이후 증상(PCS) 인지 증상은 재활 커뮤니티가 (1) 증상이 일상 생활에 미치는 기능적 영향을 줄이고 (2) PCS 환자가 건강을 개선하고 유지하기 위한 새로운 습관을 확립하도록 지원하는 방법을 조사해야 합니다. . PCS와 관련된 인지 장애는 잘 평가되지 않았지만 다른 질환에서 나타나는 인지 증상과 유사합니다. 메타인지 전략 훈련(MCST) 접근법은 만성 인지 증상을 자가 관리하는 능력을 향상시키고 일상 생활 활동에 대한 기능적 영향을 줄이기 위한 증거 기반 실천 표준입니다.

CO-OP 접근 방식은 참가자가 활동에 참여하기 위한 작업별 전략을 고안하기 위해 알려지고 새로운 상황에 적용될 수 있는 일반적인 인지 전략을 배우는 MCST 개입입니다. 다른 집단에 대한 기존 증거에 따르면 CO-OP는 교정/재교육 기반 접근 방식보다 활동 성과 및 인지 개선에 더 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 이러한 효과는 PCS에서 발견된 것과 유사한 경도 인지 장애가 있는 개인에게서 입증되었습니다. 전반적인 연구 가설은 CO-OP가 원격으로 실행 가능하게 관리될 수 있으며 PCS 환자의 활동 성능, 주관적 및 객관적 인지 기능, 삶의 질을 향상시킬 것이라는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65211
        • University of Missouri Department of Occupational Therapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 자가 보고된 인지 증상이 코로나19 감염 후 최소 6주 동안 지속됨(인지 장애 설문지(CFQ) 점수 >43)
  • 캐나다 직업 성과 측정(COPM)에 따라 자체 식별된 활동 성과 목표
  • 문서화된 코로나19 사전 진단
  • 영어를 유창하게 읽고, 쓰고, 말하세요
  • 유효한 사전 전자 동의를 제공하는 능력

제외 기준:

  • 심각한 신경학적 또는 정신적 질환의 진단
  • 몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 <23점으로 나타나는 치매 증상
  • 치료되지 않은 수면 무호흡증(STOPBANG에서 ≥5)
  • 이전 암 치료
  • 심각한 우울증 증상(환자 건강 설문지-9에서 >21)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 일일 직업 수행에 대한 인지적 방향(CO-OP)
각 CO-OP 세션은 45분간 지속되며 피험자는 10주 동안 매주 한 세션을 완료합니다. 모든 세션은 Zoom 플랫폼을 통해 원격으로 제공됩니다.
행동: CO-OP 절차
CO-OP는 본 연구에서 사용될 메타인지 전략 훈련 개입입니다. 첫째, 5가지 기능적, 일상생활 목표는 참가자와 개입자가 공동으로 식별합니다. 두 번째 모임에서는 주제에 대한 접근 방식을 소개하고 글로벌 인지 전략(즉, GOAL-PLAN-DO-CHECK)을 가르칩니다. 모든 후속 세션에서 이 전략은 기술 습득을 촉진하기 위한 주요 문제 해결 프레임워크로 사용됩니다. 피험자는 목표를 식별한 다음 잠재적으로 목표를 달성하기 위한 계획을 발견하도록 치료사의 안내를 받습니다. 그런 다음 피험자는 계획을 수행하도록 요청받고(치료 세션 중에 실현 가능한 경우 그렇지 않으면 다음 치료 세션 전에 집에서 완료하도록 요청됨) 이후에 계획이 작동했는지, 즉 목표가 달성되었는지 확인하기 위해 CHECK합니다. 이 프로세스는 설정된 각 목표에 대해 만족스러운 성능이 충족될 때까지 반복됩니다.
다른: 비활성 통제 그룹
피험자는 10주 동안 매주 한 세션을 완료합니다. 모든 세션은 Zoom 플랫폼을 통해 원격으로 제공됩니다.
행동: 비활성 통제 그룹
비활성 대조군은 성숙도 및 효과 테스트를 제어하는 ​​데 사용됩니다. 주간 접촉은 (1) 연구 참여를 유지하고, (2) 연구자들과 주간 사회적 접촉을 도입하고, 실험 그룹의 잠재적인 부수적 효과 중 일부를 모방하고, (3) 참여자가 추가 단계를 수행하는지 확인하기 위해 원격 회의를 통해 이루어집니다. PCS 증상을 줄이기 위해 복용했습니다. 각 회의의 내용은 중재 메모에서 추적됩니다. CO-OP 개입의 모든 활성 요소가 방지되도록 충실도 모니터링을 위해 각 접촉이 기록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 조치의 수용성(AIM)
기간: 연구 종료 후 평균 12주
개입 수용 가능성의 측정. 자가 보고 리커트 척도는 1(전혀 동의하지 않음)부터 5(전적으로 동의함)까지입니다.
연구 종료 후 평균 12주
개입 적절성 측정(IAM)
기간: 연구 종료 후 평균 12주
개입 적절성을 측정합니다. 자가 보고 리커트 척도는 1(전혀 동의하지 않음)부터 5(전적으로 동의함)까지입니다.
연구 종료 후 평균 12주
개입 조치(FIM)의 타당성
기간: 연구 종료 후 평균 12주
개입 타당성의 측정. 자가 보고 리커트 척도는 1(전혀 동의하지 않음)부터 5(전적으로 동의함)까지입니다.
연구 종료 후 평균 12주
모집률
기간: 연구 완료 후, 평균 12주
선별된 개체 수로 나눈 참가자 등록 수
연구 완료 후, 평균 12주
유지율
기간: 연구 완료 후, 평균 12주
연구 절차를 모두 완료한 참가자 수를 등록된 참가자 수로 나눈 값
연구 완료 후, 평균 12주
텔레헬스 사용성 설문지 (TUQ)
기간: 연구 완료 후, 평균 12주
참가자의 관점에서 본 원격의료 사용 편의성 측정. 1(동의하지 않음)에서 7(동의함)까지의 자가 보고식 리커트 척도. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
연구 완료 후, 평균 12주
캐나다 작업수행측정법(COPM) 수행, 훈련된 목표
기간: 개입 전 (0주차) 및 개입 후 (12주차)
활동 수행에 대한 자기 보고 측정. 최소 = 1, 최대 = 10. 점수가 높을수록 수행 능력이 더 좋음을 의미합니다.
개입 전 (0주차) 및 개입 후 (12주차)
캐나다 작업 수행 측정(COPM) 만족도, 훈련된 목표
기간: 개입 전 (0주차) 및 개입 후 (12주차)
활동 수행에 대한 만족도 수준의 자가 보고 측정입니다. 최소값 = 1, 최대값 = 10. 점수가 높을수록 만족도가 높음을 의미합니다.
개입 전 (0주차) 및 개입 후 (12주차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
델리스-카플란 실행 기능 체계 (DKEFS)- 색깔-단어 간섭, 연령 보정 시간
기간: Pre-intervention (week 0) and post-intervention (week 12)
억제와 인지 유연성의 객관적 측정입니다. 데이터는 색상/단어 전환의 조건 4에 대해 제시됩니다. 연령 조정 척도 점수는 평균 10, 표준 편차 3으로 제시됩니다. 최대값=19, 최소값=1. 높은 점수는 더 나은 수행 능력을 나타냅니다.
Pre-intervention (week 0) and post-intervention (week 12)
델리스-카플란 실행 기능 체계(DKEFS)- 색상-단어 간섭, 연령 보정 오류
기간: 사전 중재 (0주차) 및 사후 중재 (12주차)
억제와 인지 유연성의 객관적 측정. 색/단어 전환의 조건 4에 대한 데이터가 제시됩니다. 연령 조정 척도 점수는 평균 10, 표준 편차 3으로 제시됩니다. 최대값=19, 최소값=1. 더 높은 점수는 더 나은 성능을 나타냅니다.
사전 중재 (0주차) 및 사후 중재 (12주차)
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 인지 기능
기간: 중재 전(0주) 및 중재 후(12주)
인지 기능에 대한 자기 보고 측정. 최대값=5, 최소값=1. T 점수는 평균 50, 표준 편차 10으로 보고됩니다. 점수가 높을수록 인지적 결함이 적다고 인지됨을 나타냅니다.
중재 전(0주) 및 중재 후(12주)
케임브리지 신경심리학 자동화 검사 배터리(CANTAB) 신속 시각 정보 처리 하위 검사
기간: 중재 전(0주차) 및 중재 후(12주차)
지속적 주의력의 객관적 측정. Z-점수 0은 모집단 평균을 나타냅니다. 더 높은 점수는 더 나은 수행 능력을 나타냅니다.
중재 전(0주차) 및 중재 후(12주차)
CANTAB 공간 작업 기억 하위 검사
기간: 중재 전(0주차) 및 중재 후(12주차)
작업 기억과 전략에 대한 객관적인 측정입니다. Z-점수 0은 모집단 평균을 나타냅니다. 높은 점수는 더 나은 성능을 나타냅니다.
중재 전(0주차) 및 중재 후(12주차)
CANTAB Stockings of Cambridge 서브테스트
기간: 개입 전(0주차) 및 개입 후(12주차)
계획 및 실행 기능의 객관적 측정. Z-점수 0은 모집단 평균을 나타냅니다. 점수가 높을수록 더 나은 수행을 나타냅니다.
개입 전(0주차) 및 개입 후(12주차)
CANTAB 지연 일치 샘플 하위검사
기간: 개입 전(0주차) 및 개입 후(12주차)
단기 시각 인식 기억력과 주의력의 객관적 측정. Z-점수 0은 모집단 평균을 나타냅니다. 점수가 높을수록 성능이 더 좋음을 의미합니다.
개입 전(0주차) 및 개입 후(12주차)
CANTAB 연합 학습 하위검사
기간: 중재 전 (0주) 및 중재 후 (12주)
시각적 에피소드 기억의 객관적 측정. Z-점수 0은 모집단 평균을 나타냅니다. 점수가 높을수록 성능이 더 좋음을 의미합니다.
중재 전 (0주) 및 중재 후 (12주)
캐나다 직업 수행 측정(COPM) 수행, 훈련되지 않은 목표
기간: 개입 전 (0주) 및 개입 후 (12주)
활동 수행에 대한 자가 보고 측정. 최소값 = 1, 최대값 = 10. 점수가 높을수록 더 나은 수행 능력을 의미합니다.
개입 전 (0주) 및 개입 후 (12주)
캐나다 직업 수행 측정(COPM) 만족도, 훈련되지 않은 목표
기간: 중재 전(0주차) 및 중재 후(12주차)
활동 수행에 대한 만족도 수준을 측정하는 자기 보고 척도입니다. 최소값 = 1, 최대값 = 10. 점수가 높을수록 만족도가 높음을 의미합니다.
중재 전(0주차) 및 중재 후(12주차)
세계보건기구 삶의 질 평가 도구 (WHOQOL-100) - 신체 영역
기간: 중재 전(0주차) 및 중재 후(12주차)
신체 건강에 대한 자기 보고 측정. 각 항목은 1-5점 리커트 척도로 평가됩니다(최대=5, 최소=1). 이 영역의 점수 범위는 0-100점이며, 높은 점수는 더 높은 인지된 신체 건강을 나타냅니다.
중재 전(0주차) 및 중재 후(12주차)
세계보건기구 삶의 질 평가 도구(WHOQOL-100) - 사회 영역
기간: 개입 전(0주차) 및 개입 후(12주차)
사회적 건강에 대한 자가 보고 측정입니다. 각 항목은 1-5점 리커트 척도로 순위가 매겨집니다 (최대=5, 최소=1). 이 영역의 점수 범위는 0-100이며, 점수가 높을수록 더 높은 사회적 건강을 인식함을 나타냅니다.
개입 전(0주차) 및 개입 후(12주차)
세계보건기구 삶의 질 평가 도구(WHOQOL-100) - 환경 영역
기간: 중재 전 (0주차) 및 중재 후 (12주차)
환경 건강에 대한 자가 보고 측정 항목입니다. 각 항목은 1-5점 리커트 척도로 평가됩니다(최고점=5점, 최저점=1점). 이 영역의 점수 범위는 0-100점이며, 점수가 높을수록 인지된 환경 건강 수준이 높음을 의미합니다.
중재 전 (0주차) 및 중재 후 (12주차)
세계보건기구 삶의 질 평가 도구(WHOQOL-100) - 영적 영역
기간: 중재 전(0주) 및 중재 후(12주)
영적 건강에 대한 자가 보고 측정 도구입니다. 각 항목은 1-5점 리커트 척도로 평가됩니다(최대=5점, 최소=1점). 이 영역의 점수 범위는 0-100점이며, 높은 점수는 더 높은 지각된 영적 건강을 나타냅니다.
중재 전(0주) 및 중재 후(12주)
세계보건기구 삶의 질 평가 도구 (WHOQOL-100) - 독립성 영역
기간: 중재 전(0주차) 및 중재 후(12주차)
독립성에 대한 자가 보고 측정입니다. 각 항목은 1-5점 리커트 척도로 평가됩니다(최대=5, 최소=1). 이 영역의 점수 범위는 0-100점이며, 높은 점수는 더 높은 인지된 독립성을 나타냅니다.
중재 전(0주차) 및 중재 후(12주차)
세계보건기구 삶의 질 평가 도구 (WHOQOL-100) - 심리적 영역
기간: 중재 전(0주차) 및 중재 후(12주차)
심리 건강의 자기 보고 측정. 각 항목은 1-5점 리커트 척도로 평가됩니다(최대=5, 최소=1). 이 영역의 점수 범위는 0-100이며, 높은 점수는 더 높은 인지된 심리 건강을 나타냅니다.
중재 전(0주차) 및 중재 후(12주차)
인지 실패 설문지 총 점수
기간: 개입 전(0주차) 및 개입 후(12주차)
일상 생활에서 인지 오류 발생 빈도의 자가 보고 측정 도구입니다. 참가자는 각 항목을 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주)까지의 척도로 평가합니다. 최대 총점=100, 최소 총점=0입니다. 높은 점수는 인지된 인지 오류가 증가했음을 나타냅니다.
개입 전(0주차) 및 개입 후(12주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Missouri-Columbia

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Anna E Boone, PhD, OTR/L, University of Missouri Occupational Therapy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2096158
  • R21HD112373-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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