Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv rehabilitering vid post-COVID-19 syndrom

29 januari 2024 uppdaterad av: Anna Boone, University of Missouri-Columbia

Cognitive Strategy Training in Post-COVID-19 Syndrome: A Feasibility Trial

Det första syftet med denna studie är att fastställa genomförbarheten av att leverera CO-OP på distans till individer som upplever kognitiva funktionsnedsättningar som begränsar vardagliga aktiviteter vid post-COVID-19 syndrom (PCS). Det andra syftet med denna studie är att bedöma effekten av CO-OP på aktivitetsprestation, subjektiv och objektiv kognition och livskvalitet hos ett urval av individer med PCS. Forskargruppen antar att uppskattningar av effektstorlek kommer att indikera att CO-OP kommer att ha en större positiv effekt, jämfört med en inaktiv kontrollgrupp, på aktivitetsprestation, subjektiv och objektiv kognition och livskvalitet hos ett urval av individer som självrapporterar. PCS och kognitiv funktionsnedsättning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kognitiva symtom efter covid-19 (PCS) kräver att rehabiliteringsgemenskapen undersöker sätt att: (1) minska symtomens funktionella inverkan på det dagliga livet och (2) stödja individer med PCS att etablera nya vanor för att förbättra och bibehålla hälsan . Även om den kognitiva försämringen i samband med PCS inte har utvärderats väl, liknar den kognitiva symtom som ses vid andra tillstånd. Metakognitiv strategiträning (MCST) är en evidensbaserad praxisstandard för att förbättra förmågan att själv hantera kroniska kognitiva symtom och minska deras funktionella inverkan på vardagslivets aktiviteter.

CO-OP-metoden är en MCST-intervention där deltagarna lärs ut en allmän kognitiv strategi som kan tillämpas i kända och nya sammanhang för att utforma uppgiftsspecifika strategier för att engagera sig i en aktivitet. Befintliga bevis med andra populationer tyder på att CO-OP har mer positiv effekt på att förbättra aktivitetsprestanda och kognition än sanerings-/omskolningsbaserade tillvägagångssätt. Dessa effekter har påvisats hos individer med mild kognitiv funktionsnedsättning som återspeglar den som finns i PCS. Den övergripande forskningshypotesen är att CO-OP lätt kan administreras på distans och kommer att förbättra aktivitetsprestanda, subjektiv och objektiv kognitiv funktion och livskvalitet hos individer med PCS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65211
        • Rekrytering
        • University of Missouri Department of Occupational Therapy
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • självrapporterade kognitiva symtom som kvarstår i minst 6 veckor efter COVID-19-infektion (Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) poäng >43)
  • självidentifierade aktivitetsprestationsmål enligt Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
  • dokumenterad tidigare diagnos av covid-19
  • läsa, skriva och tala engelska flytande
  • förmåga att ge giltigt informerat elektroniskt samtycke

Exklusions kriterier:

  • diagnos av allvarliga neurologiska eller psykiatriska tillstånd
  • demenssymptom som indikeras av en poäng på <23 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • obehandlad sömnapné (≥5 på STOPBANG)
  • tidigare cancerbehandling
  • allvarliga depressiva symtom (>21 på Patient Health Questionnaire-9)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv orientering till daglig yrkesprestation (CO-OP)
Varje CO-OP-session kommer att ta 45 minuter och försökspersonerna kommer att genomföra en session per vecka under loppet av 10 veckor. Alla sessioner kommer att levereras på distans via Zoom-plattformen.
Beteende: CO-OP-förfaranden
CO-OP är en metakognitiv strategi träningsintervention som kommer att användas i denna studie. Först identifieras fem funktionella vardagslivsmål tillsammans av deltagaren och interventionisten. I det andra mötet introducerar vi förhållningssättet till ämnet och lär ut den globala kognitiva strategin (d.v.s. MÅL-PLAN-GÖRA-KONTROLL). I alla efterföljande sessioner används denna strategi som den huvudsakliga problemlösningsramen för att underlätta förvärvandet av färdigheter. Ämnet identifierar ett MÅL och vägleds sedan av terapeuten för att upptäcka en PLAN för att potentiellt uppnå målet. Försökspersonen uppmanas sedan att GÖRA planen (om det är möjligt under terapisessionen annars ombeds att slutföra hemma innan nästa behandlingstillfälle), och därefter att KONTROLLERA för att se om planen fungerade, d.v.s. målet uppnåddes. Denna process upprepas tills tillfredsställande prestation uppnås för varje fastställt mål.
Aktiv komparator: Inaktiv kontrollgrupp
Ämnen kommer att genomföra en session per vecka under loppet av 10 veckor. Alla sessioner kommer att levereras på distans via Zoom-plattformen.
Beteende: Inaktiv kontrollgrupp
En inaktiv kontrollgrupp kommer att användas för att kontrollera mognads- och testeffekter. Veckokontakt kommer att tas via telefonkonferenser för att (1) upprätthålla studieengagemang, (2) introducera social kontakt med forskare varje vecka, efterlikna några av de potentiella tillfälliga effekterna av experimentgruppen och (3) fastställa vilka, om några, ytterligare steg deltagarna har tagit för att minska PCS-symtom. Innehållet i vart och ett av dessa möten kommer att spåras i interventionsanteckningar. Varje kontakt kommer att registreras för trohetsövervakning för att säkerställa att alla aktiva ingredienser i CO-OP-interventionen undviks.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhetsåtgärder
Tidsram: Efter avslutad studie i snitt 12 veckor
Rekryteringsgrad, retentionsgrad
Efter avslutad studie i snitt 12 veckor
Telehealth Usability Questionnaire (TUQ)
Tidsram: Efter avslutad studie i snitt 12 veckor
Mått på telehälsans användbarhet ur deltagarperspektiv. Självrapportering Likert-skala från 1 (håller inte med) till 7 (håller med)
Efter avslutad studie i snitt 12 veckor
Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tidsram: Efter avslutad studie i snitt 12 veckor
Mått på interventionsacceptans. Självrapportering Likert-skala från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt)
Efter avslutad studie i snitt 12 veckor
Intervention Apropriateness Measure (IAM)
Tidsram: Efter avslutad studie i snitt 12 veckor
Mått på lämpligheten av intervention. Självrapportering Likert-skala från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt)
Efter avslutad studie i snitt 12 veckor
Genomförbarhet av interventionsåtgärd (FIM)
Tidsram: Efter avslutad studie i snitt 12 veckor
Mått på möjligheten att ingripa. Självrapportering Likert-skala från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt)
Efter avslutad studie i snitt 12 veckor
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsram: Pre-intervention (vecka 0), vecka 2, vecka 4, vecka 6, vecka 8 och post-intervention (vecka 12)
Självrapporteringsmått på aktivitetsprestation. Minimum = 1, Max = 10. Högre poäng betyder bättre prestanda.
Pre-intervention (vecka 0), vecka 2, vecka 4, vecka 6, vecka 8 och post-intervention (vecka 12)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS) - Färg-Ord-interferens
Tidsram: Pre-intervention (vecka 0) och post-intervention (vecka 12)
Objektivt mått på hämning och kognitiv flexibilitet. Består av 4 tillstånd (färgnamn, ordläsning, hämning och hämning/byte). Terapeuten registrerar klientkorrigerade fel, okorrigerade fel och total tid som krävs för varje domän. Ökade fel och tid indikerar potentiella utmaningar med hämning och kognitiv flexibilitet.
Pre-intervention (vecka 0) och post-intervention (vecka 12)
Patientrapporterade resultat Mätning Information System (PROMIS) Kognitiv funktion
Tidsram: Pre-intervention (vecka 0) och post-intervention (vecka 12)
Självrapporteringsmått på kognition. Max=5, minimum=1. Högre poäng indikerar färre upplevda kognitiva underskott.
Pre-intervention (vecka 0) och post-intervention (vecka 12)
Världshälsoorganisationens instrument för livskvalitetsbedömning (WHOQOL-100)
Tidsram: Pre-intervention (vecka 0) och post-intervention (vecka 12)
Självrapporteringsmått på livskvalitet. Max=5, minimum=1. Högre poäng indikerar högre upplevd livskvalitet.
Pre-intervention (vecka 0) och post-intervention (vecka 12)
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) Rapid Visual Information Processing Subtest
Tidsram: Pre-intervention (vecka 0) och post-intervention (vecka 12)
Objektivt mått på ihållande uppmärksamhet. Andra resultat inkluderar latens (svarshastighet), sannolikhet för falska larm och känslighet.
Pre-intervention (vecka 0) och post-intervention (vecka 12)
CANTAB Spatial Working Memory Subtest
Tidsram: Pre-intervention (vecka 0) och post-intervention (vecka 12)
Objektivt mått på arbetsminne och strategi.
Pre-intervention (vecka 0) och post-intervention (vecka 12)
CANTAB Stockings of Cambridge Subtest
Tidsram: Pre-intervention (vecka 0) och post-intervention (vecka 12)
Objektivt mått på planering och verkställande funktion. Andra resultat inkluderar problemlösningsförmåga och tid som krävs för att slutföra uppgiften.
Pre-intervention (vecka 0) och post-intervention (vecka 12)
CANTAB fördröjd matchning till provdeltest
Tidsram: Pre-intervention (vecka 0) och post-intervention (vecka 12)
Objektivt mått på kortsiktigt visuellt igenkänningsminne och uppmärksamhet. Andra resultat inkluderar latens (svarshastighet), antalet korrekta valda mönster och ett statistiskt mått som ger sannolikheten för ett fel efter ett korrekt eller felaktigt svar.
Pre-intervention (vecka 0) och post-intervention (vecka 12)
CANTAB Paired Associates Learning Subtest
Tidsram: Pre-intervention (vecka 0) och post-intervention (vecka 12)
Objektivt mått på visuellt episodiskt minne. Andra resultat inkluderar de fel som gjorts av deltagaren, antalet försök som krävs för att hitta mönstret/mönstren korrekt, minnespoäng och genomförda stadier.
Pre-intervention (vecka 0) och post-intervention (vecka 12)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Anna E Boone, PhD, OTR/L, University of Missouri Occupational Therapy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2023

Första postat (Faktisk)

18 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2096158
  • R21HD112373-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Post-COVID-19 syndrom

Kliniska prövningar på CO-OP-förfaranden

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera