- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06136871
Kognitiivinen kuntoutus COVID-19 jälkeisessä oireyhtymässä
Kognitiivinen strategiakoulutus COVID-19:n jälkeisessä oireyhtymässä: toteutettavuuskoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19-oireiden (PCS) jälkeiset kognitiiviset oireet vaativat kuntoutusyhteisön tutkimaan tapoja: (1) vähentää oireiden toiminnallista vaikutusta jokapäiväiseen elämään ja (2) tukea PCS-potilaita luomaan uusia tapoja parantaa ja ylläpitää terveyttä. . Vaikka PCS:hen liittyvää kognitiivista heikkenemistä ei ole arvioitu hyvin, se on samanlainen kuin muissa olosuhteissa havaitut kognitiiviset oireet. Metakognitiivisen strategiakoulutuksen (MCST) lähestymistavat ovat näyttöön perustuva käytäntöstandardi, jolla parannetaan kykyä hallita kroonisia kognitiivisia oireita ja vähentää niiden toiminnallista vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
CO-OP-lähestymistapa on MCST-interventio, jossa osallistujille opetetaan yleinen kognitiivinen strategia, jota voidaan soveltaa tunnetuissa ja uusissa yhteyksissä tehtäväkohtaisten strategioiden laatimiseksi toimintaan osallistumiseksi. Muiden väestöryhmien olemassa olevat todisteet viittaavat siihen, että CO-OP:lla on enemmän positiivinen vaikutus suorituskyvyn ja kognition parantamiseen kuin korjaamiseen/uudelleenkoulutukseen perustuvilla lähestymistavoilla. Nämä vaikutukset on osoitettu henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta, joka heijastelee PCS:ssä havaittuja. Kokonaistutkimuksen hypoteesi on, että CO-OP voidaan toteuttaa etänä ja parantaa PCS-potilaiden aktiivisuutta, subjektiivista ja objektiivista kognitiivista toimintaa sekä elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
- University of Missouri Department of Occupational Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- itse ilmoittamat kognitiiviset oireet, jotka jatkuvat vähintään 6 viikkoa COVID-19-tartunnan jälkeen (Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) -pisteet >43)
- itse määritellyt toiminnan suoritustavoitteet Canadian Occupational Performance Measure (COPM) mukaan
- dokumentoitu aiempi diagnoosi COVID-19:stä
- lukea, kirjoittaa ja puhua englantia sujuvasti
- kyky antaa voimassa oleva tietoinen sähköinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- vakavien neurologisten tai psykiatristen sairauksien diagnoosi
- dementian oireet osoittavat pisteet <23 Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA)
- hoitamaton uniapnea (≥5 STOPBANGissa)
- aikaisempi syöpähoito
- vakavat masennusoireet (>21 potilaan terveyskyselyssä-9)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen orientaatio päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn (CO-OP)
Jokainen CO-OP-istunto kestää 45 minuuttia ja koehenkilöt suorittavat yhden istunnon viikossa 10 viikon aikana.
Kaikki istunnot toimitetaan etänä Zoom-alustan kautta.
|
CO-OP on metakognitiivisen strategian koulutusinterventio, jota käytetään tässä tutkimuksessa.
Ensinnäkin osallistuja ja interventioija määrittelevät yhteistyössä viisi toiminnallista arkielämän tavoitetta.
Toisessa tapaamisessa esittelemme aiheen lähestymistavan ja opetamme globaalia kognitiivista strategiaa (ts. TAVOITE-SUUNNITTELE-TEHE-TARKISTA).
Kaikissa myöhemmissä istunnoissa tätä strategiaa käytetään pääasiallisena ongelmanratkaisukehyksenä, joka helpottaa taitojen hankkimista. Kohde tunnistaa TAVOITTEEN, ja sitten terapeutti ohjaa häntä löytämään SUUNNITELMAN tavoitteen saavuttamiseksi.
Tämän jälkeen koehenkilöä pyydetään TEKEmään suunnitelma (jos se on mahdollista terapiaistunnon aikana, muuten pyydetään suorittamaan kotona ennen seuraavaa hoitokertaa) ja tämän jälkeen TARKISTAmaan, toimiko suunnitelma, eli tavoite saavutettiin.
Tätä prosessia toistetaan, kunnes tyydyttävä suorituskyky saavutetaan kullekin asetetulle tavoitteelle.
|
|
Muut: Ei-aktiivinen ohjausryhmä
Koehenkilöt suorittavat yhden istunnon viikossa 10 viikon aikana.
Kaikki istunnot toimitetaan etänä Zoom-alustan kautta.
|
Ei-aktiivista kontrolliryhmää käytetään kypsymisen ja vaikutusten testaamiseen.
Viikoittainen yhteydenotto tapahtuu puhelinkonferenssin avulla, jotta (1) ylläpidetään tutkimustoimintaa, (2) otetaan käyttöön viikoittainen sosiaalinen kontakti tutkijoiden kanssa jäljittelemällä joitain koeryhmän mahdollisista satunnaisista vaikutuksista ja (3) selvitetään, mitä lisävaiheita osallistujille tehdään. ovat ryhtyneet vähentämään PCS-oireita.
Jokaisen kokouksen sisältöä seurataan interventiomuistiinpanoissa.
Jokainen kontakti tallennetaan tarkkuuden seurantaa varten, jotta voidaan varmistaa, että kaikki CO-OP-toimenpiteen vaikuttavat aineet vältetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
|
Intervention hyväksyttävyyden mitta.
Itsearviointi Likert-asteikko 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä)
|
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Intervention soveltuvuustoimenpide (IAM)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
|
Intervention tarkoituksenmukaisuuden mitta.
Itsearviointi Likert-asteikko 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä)
|
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
|
Intervention toteutettavuuden mitta.
Itsearviointi Likert-asteikko 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä)
|
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Rekrytointimäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 12 viikkoa
|
Rekisteröityneiden osallistujien lukumäärä jaettuna seulottujen henkilöiden lukumäärällä
|
Tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Pitoisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 12 viikkoa
|
Osallistujien lukumäärä, jotka suorittavat kaikki tutkimusmenettelyt, jaettuna osallistujien lukumäärällä, jotka on rekrytoitu
|
Tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Teleterveyden käytettävyyskysely (TUQ)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 12 viikkoa
|
Teleterveyspalvelujen käytettävyyden mittaaminen osallistujan näkökulmasta.
Itseraportoitu Likert-asteikko 1 (eri mieltä) - 7 (samaa mieltä).
Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
|
Tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Kanadalainen ammatillisen suorituskyvyn mittari (COPM) Suorituskyky, Koulutetut tavoitteet
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä (viikko 0) ja interventiota seuraava (viikko 12)
|
Itseraportoitu toiminnan suorituskyvyn mittari.
Minimi = 1, Maksimi = 10.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Interventiota edeltävä (viikko 0) ja interventiota seuraava (viikko 12)
|
|
Kanadalainen toiminnallinen suorituskykymittari (COPM) - tyytyväisyys, koulutetut tavoitteet
Aikaikkuna: Ennakkotutkimus (viikko 0) ja jälkitutkimus (viikko 12)
|
Itseraportoitu mittari toimintasuorituksen tyytyväisyystasosta.
Minimi = 1, Maksimi = 10.
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Ennakkotutkimus (viikko 0) ja jälkitutkimus (viikko 12)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS) - Väri-sana -häiriö, iänmukainen aika
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 12)
|
Tavoitteellinen mitta estolta ja kognitiivisesta joustavuudesta.
Tiedot on esitetty värin/sanan vaihtamisen tilassa 4.
Ikään mukautetut asteikkopisteet esitetään keskiarvolla 10 ja keskihajonnalla 3. Maksimi=19, minimi=1.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suoritusta.
|
Ennen toimenpidettä (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 12)
|
|
Delis-Kaplanin toimeenpanotoimintojen arviojärjestelmä (DKEFS) - Väri-sana-interferenssi, ikäkorjatut virheet
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä (viikko 0) ja interventiota seuraava (viikko 12)
|
Tavoitteellinen mitta estokyvystä ja kognitiivisesta joustavuudesta.
Tiedot esitetään väri/sana-vaihtoehdon ehdolle 4.
Ikäsäädetyt asteikkoarvot esitetään keskiarvolla 10 ja keskihajonnalla 3. Maksimi=19, minimi=1.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suoritusta.
|
Interventiota edeltävä (viikko 0) ja interventiota seuraava (viikko 12)
|
|
Potilaan raportoima tulosten mittausjärjestelmä (PROMIS) kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Ennakkotutkimus (viikko 0) ja jälkitutkimus (viikko 12)
|
Kognitioon liittyvä itsearviointimenetelmä.
Maksimiarvo=5, minimiarvo=1.
T-pisteet raportoidaan keskiarvolla 50 ja keskihajonnalla 10.
Korkeammat pisteet osoittavat vähempiä havaittuja kognitiivisia puutteita.
|
Ennakkotutkimus (viikko 0) ja jälkitutkimus (viikko 12)
|
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) Rapid Visual Information Processing Subtest
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä (viikko 0) ja interventiota seuraava (viikko 12)
|
Tavoitteellinen mitta jatkuvalle tarkkaavaisuudelle.
Z-pistemäärä 0 edustaa väestön keskiarvoa.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suoritusta.
|
Interventiota edeltävä (viikko 0) ja interventiota seuraava (viikko 12)
|
|
CANTAB Tilallisen työmuistin alitesti
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä (viikko 0) ja interventiota seuraava (viikko 12)
|
Työmuistin ja strategian objektiivinen mittaus.
Z-pisteen arvo 0 edustaa populaation keskiarvoa.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suoritusta.
|
Interventiota edeltävä (viikko 0) ja interventiota seuraava (viikko 12)
|
|
CANTAB Stockings of Cambridge -alitesti
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä (viikko 0) ja interventiota seuraava (viikko 12)
|
Suunnittelun ja toimeenpanotoimintojen objektiivinen mittari.
Z-pisteet 0 edustaa väestön keskiarvoa.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Interventiota edeltävä (viikko 0) ja interventiota seuraava (viikko 12)
|
|
CANTAB Viivästetty Vastaavuuden Etsintä Alitestaus
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 12)
|
Lyhyen aikavälin visuaalisen tunnistusmuistin ja tarkkaavuuden objektiivinen mitta.
Z-pistearvo 0 edustaa väestön keskiarvoa.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Ennen toimenpidettä (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 12)
|
|
CANTAB Parittain Yhdistetyn Oppimisen Alitesti
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä (viikko 0) ja interventiota seuraava (viikko 12)
|
Visuaalisen episodisen muistin objektiivinen mittari.
Z-pisteessä 0 edustaa väestön keskiarvoa.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Interventiota edeltävä (viikko 0) ja interventiota seuraava (viikko 12)
|
|
Kanadalainen ammatillisen suorituskyvyn mittari (COPM), Kouluttamattomat tavoitteet
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä (viikko 0) ja interventiota seuraava (viikko 12)
|
Itseraportointimenetelmä toiminnan suorituksesta.
Minimi = 1, Maksimi = 10.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suoritusta.
|
Interventiota edeltävä (viikko 0) ja interventiota seuraava (viikko 12)
|
|
Kanadalainen ammatillisen toimintakyvyn mittari (COPM) tyytyväisyys, kouluttamattomat tavoitteet
Aikaikkuna: Ennakkotutkimus (viikko 0) ja jälkitutkimus (viikko 12)
|
Itsearvioinnin mitta toiminnan suorituksen tyytyväisyystasosta.
Vähimmäisarvo = 1, Enimmäisarvo = 10.
Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä.
|
Ennakkotutkimus (viikko 0) ja jälkitutkimus (viikko 12)
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatumittari (WHOQOL-100) - Fyysinen toimialue
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0) ja interventioiden jälkeen (viikko 12)
|
Fyysisen terveyden itsearviointimenetelmä.
Jokainen kohde arvioidaan Likert-asteikolla 1-5 (maksimi=5, minimi=1).
Tämän osa-alueen pistemäärät vaihtelevat välillä 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua fyysistä terveyttä.
|
Ennen interventiota (viikko 0) ja interventioiden jälkeen (viikko 12)
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arviointiin tarkoitettu mittari (WHOQOL-100) - Sosiaalinen alue
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä (viikko 0) ja interventiota seuraava (viikko 12)
|
Sosiaalisen terveyden itsearviointimenetelmä.
Jokainen kohde arvioidaan 1-5 Likert-asteikolla (maksimi=5, minimi=1).
Tämän osa-alueen pistemäärät vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua sosiaalista terveyttä.
|
Interventiota edeltävä (viikko 0) ja interventiota seuraava (viikko 12)
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arviointiin tarkoitettu mittari (WHOQOL-100) - Ympäristöalue
Aikaikkuna: Ennakkointerventio (viikko 0) ja jälki-interventio (viikko 12)
|
Itse raportoitu ympäristöterveyden mitta.
Kukin kohde on arvioitu Likert-asteikolla 1-5 (maksimi=5, minimi=1).
Tämän alueen pistemäärät vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua ympäristöterveyttä.
|
Ennakkointerventio (viikko 0) ja jälki-interventio (viikko 12)
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arviointimenetelmä (WHOQOL-100) - Hengellinen alue
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0) ja interventioiden jälkeen (viikko 12)
|
Henkisen terveyden itsearviointimenetelmä.
Jokainen kohde arvioidaan Likert-asteikolla 1–5 (maksimi=5, minimi=1).
Tämän alueen pistemäärä vaihtelee välillä 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua henkistä terveyttä.
|
Ennen interventiota (viikko 0) ja interventioiden jälkeen (viikko 12)
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arviointimenetelmä (WHOQOL-100) - Itsenäisyysalue
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 12)
|
Itseraportointimenetelmä itsenäisyyden mittaamiseksi.
Jokainen kohde arvostellaan Likert-asteikolla 1-5 (maksimi=5, minimi=1).
Tämän alueen pistemäärät vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua itsenäisyyttä.
|
Ennen toimenpidettä (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 12)
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arviointiin tarkoitettu mittari (WHOQOL-100) - Psykologinen alue
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 12)
|
Psykologisen hyvinvoinnin itsearviointimenetelmä.
Jokainen kohde arvioidaan 1–5 Likert-asteikolla (maksimi=5, minimi=1).
Tämän osa-alueen pistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua psykologista hyvinvointia.
|
Ennen toimenpidettä (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 12)
|
|
Kognitiivisten epäonnistumisten kyselylomakkeiden kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0) ja interventtion jälkeen (viikko 12)
|
Kognitiivisten virheiden esiintymistiheyden itsearviointimenetelmä päivittäisessä elämässä.
Osallistujat arvioivat kunkin kohteen asteikolla 0 (ei koskaan) - 4 (hyvin usein).
Maksimi kokonaispistemäärä=100, minimi kokonaispistemäärä=0.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneitä koettuja kognitiivisia virheitä.
|
Ennen interventiota (viikko 0) ja interventtion jälkeen (viikko 12)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anna E Boone, PhD, OTR/L, University of Missouri Occupational Therapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McEwen S, Polatajko H, Baum C, Rios J, Cirone D, Doherty M, Wolf T. Combined Cognitive-Strategy and Task-Specific Training Improve Transfer to Untrained Activities in Subacute Stroke: An Exploratory Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Jul;29(6):526-36. doi: 10.1177/1545968314558602. Epub 2014 Nov 21.
- Cicerone KD, Dahlberg C, Malec JF, Langenbahn DM, Felicetti T, Kneipp S, Ellmo W, Kalmar K, Giacino JT, Harley JP, Laatsch L, Morse PA, Catanese J. Evidence-based cognitive rehabilitation: updated review of the literature from 1998 through 2002. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1681-92. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.024.
- Wolf TJ, Polatajko H, Baum C, Rios J, Cirone D, Doherty M, McEwen S. Combined Cognitive-Strategy and Task-Specific Training Affects Cognition and Upper-Extremity Function in Subacute Stroke: An Exploratory Randomized Controlled Trial. Am J Occup Ther. 2016 Mar-Apr;70(2):7002290010p1-7002290010p10. doi: 10.5014/ajot.2016.017293.
- Geusgens CA, van Heugten CM, Cooijmans JP, Jolles J, van den Heuvel WJ. Transfer effects of a cognitive strategy training for stroke patients with apraxia. J Clin Exp Neuropsychol. 2007 Nov;29(8):831-41. doi: 10.1080/13803390601125971.
- Haskins EC, Cicerone KD, Trexler LE. Cognitive rehabilitation manual: Translating evidence-based recommendations into practice. ACRM Publishing; 2012.
- Dawson DR, Anderson ND, Burgess P, Cooper E, Krpan KM, Stuss DT. Further development of the Multiple Errands Test: standardized scoring, reliability, and ecological validity for the Baycrest version. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Nov;90(11 Suppl):S41-51. doi: 10.1016/j.apmr.2009.07.012.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- COVID-19
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2096158
- R21HD112373-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .