Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen kuntoutus COVID-19 jälkeisessä oireyhtymässä

perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: Anna Boone, University of Missouri-Columbia

Kognitiivinen strategiakoulutus COVID-19:n jälkeisessä oireyhtymässä: toteutettavuuskoe

Tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite on selvittää CO-OP:n etätoimittamisen toteutettavuus henkilöille, joilla on kognitiivisia häiriöitä, jotka rajoittavat päivittäistä toimintaa COVID-19:n jälkeisessä oireyhtymässä (PCS). Tämän tutkimuksen toinen tavoite on arvioida CO-OP:n vaikutusta aktiivisuussuoritukseen, subjektiiviseen ja objektiiviseen kognitioon sekä elämänlaatuun PCS-potilaiden otoksessa. Tutkimusryhmä olettaa, että vaikutuskokoarviot osoittavat, että CO-OP:lla on suurempi positiivinen vaikutus aktiivisuussuoritukseen, subjektiiviseen ja objektiiviseen kognitioon sekä elämänlaatuun kuin ei-aktiivisella kontrolliryhmällä otoksessa henkilöistä, jotka raportoivat itse. PCS ja kognitiivinen heikentyminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19-oireiden (PCS) jälkeiset kognitiiviset oireet vaativat kuntoutusyhteisön tutkimaan tapoja: (1) vähentää oireiden toiminnallista vaikutusta jokapäiväiseen elämään ja (2) tukea PCS-potilaita luomaan uusia tapoja parantaa ja ylläpitää terveyttä. . Vaikka PCS:hen liittyvää kognitiivista heikkenemistä ei ole arvioitu hyvin, se on samanlainen kuin muissa olosuhteissa havaitut kognitiiviset oireet. Metakognitiivisen strategiakoulutuksen (MCST) lähestymistavat ovat näyttöön perustuva käytäntöstandardi, jolla parannetaan kykyä hallita kroonisia kognitiivisia oireita ja vähentää niiden toiminnallista vaikutusta jokapäiväiseen elämään.

CO-OP-lähestymistapa on MCST-interventio, jossa osallistujille opetetaan yleinen kognitiivinen strategia, jota voidaan soveltaa tunnetuissa ja uusissa yhteyksissä tehtäväkohtaisten strategioiden laatimiseksi toimintaan osallistumiseksi. Muiden väestöryhmien olemassa olevat todisteet viittaavat siihen, että CO-OP:lla on enemmän positiivinen vaikutus suorituskyvyn ja kognition parantamiseen kuin korjaamiseen/uudelleenkoulutukseen perustuvilla lähestymistavoilla. Nämä vaikutukset on osoitettu henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta, joka heijastelee PCS:ssä havaittuja. Kokonaistutkimuksen hypoteesi on, että CO-OP voidaan toteuttaa etänä ja parantaa PCS-potilaiden aktiivisuutta, subjektiivista ja objektiivista kognitiivista toimintaa sekä elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
        • University of Missouri Department of Occupational Therapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • itse ilmoittamat kognitiiviset oireet, jotka jatkuvat vähintään 6 viikkoa COVID-19-tartunnan jälkeen (Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) -pisteet >43)
  • itse määritellyt toiminnan suoritustavoitteet Canadian Occupational Performance Measure (COPM) mukaan
  • dokumentoitu aiempi diagnoosi COVID-19:stä
  • lukea, kirjoittaa ja puhua englantia sujuvasti
  • kyky antaa voimassa oleva tietoinen sähköinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • vakavien neurologisten tai psykiatristen sairauksien diagnoosi
  • dementian oireet osoittavat pisteet <23 Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA)
  • hoitamaton uniapnea (≥5 STOPBANGissa)
  • aikaisempi syöpähoito
  • vakavat masennusoireet (>21 potilaan terveyskyselyssä-9)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen orientaatio päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn (CO-OP)
Jokainen CO-OP-istunto kestää 45 minuuttia ja koehenkilöt suorittavat yhden istunnon viikossa 10 viikon aikana. Kaikki istunnot toimitetaan etänä Zoom-alustan kautta.
CO-OP on metakognitiivisen strategian koulutusinterventio, jota käytetään tässä tutkimuksessa. Ensinnäkin osallistuja ja interventioija määrittelevät yhteistyössä viisi toiminnallista arkielämän tavoitetta. Toisessa tapaamisessa esittelemme aiheen lähestymistavan ja opetamme globaalia kognitiivista strategiaa (ts. TAVOITE-SUUNNITTELE-TEHE-TARKISTA). Kaikissa myöhemmissä istunnoissa tätä strategiaa käytetään pääasiallisena ongelmanratkaisukehyksenä, joka helpottaa taitojen hankkimista. Kohde tunnistaa TAVOITTEEN, ja sitten terapeutti ohjaa häntä löytämään SUUNNITELMAN tavoitteen saavuttamiseksi. Tämän jälkeen koehenkilöä pyydetään TEKEmään suunnitelma (jos se on mahdollista terapiaistunnon aikana, muuten pyydetään suorittamaan kotona ennen seuraavaa hoitokertaa) ja tämän jälkeen TARKISTAmaan, toimiko suunnitelma, eli tavoite saavutettiin. Tätä prosessia toistetaan, kunnes tyydyttävä suorituskyky saavutetaan kullekin asetetulle tavoitteelle.
Muut: Ei-aktiivinen ohjausryhmä
Koehenkilöt suorittavat yhden istunnon viikossa 10 viikon aikana. Kaikki istunnot toimitetaan etänä Zoom-alustan kautta.
Ei-aktiivista kontrolliryhmää käytetään kypsymisen ja vaikutusten testaamiseen. Viikoittainen yhteydenotto tapahtuu puhelinkonferenssin avulla, jotta (1) ylläpidetään tutkimustoimintaa, (2) otetaan käyttöön viikoittainen sosiaalinen kontakti tutkijoiden kanssa jäljittelemällä joitain koeryhmän mahdollisista satunnaisista vaikutuksista ja (3) selvitetään, mitä lisävaiheita osallistujille tehdään. ovat ryhtyneet vähentämään PCS-oireita. Jokaisen kokouksen sisältöä seurataan interventiomuistiinpanoissa. Jokainen kontakti tallennetaan tarkkuuden seurantaa varten, jotta voidaan varmistaa, että kaikki CO-OP-toimenpiteen vaikuttavat aineet vältetään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
Intervention hyväksyttävyyden mitta. Itsearviointi Likert-asteikko 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä)
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
Intervention soveltuvuustoimenpide (IAM)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
Intervention tarkoituksenmukaisuuden mitta. Itsearviointi Likert-asteikko 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä)
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
Intervention toteutettavuuden mitta. Itsearviointi Likert-asteikko 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä)
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
Rekrytointimäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 12 viikkoa
Rekisteröityneiden osallistujien lukumäärä jaettuna seulottujen henkilöiden lukumäärällä
Tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 12 viikkoa
Pitoisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 12 viikkoa
Osallistujien lukumäärä, jotka suorittavat kaikki tutkimusmenettelyt, jaettuna osallistujien lukumäärällä, jotka on rekrytoitu
Tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 12 viikkoa
Teleterveyden käytettävyyskysely (TUQ)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 12 viikkoa
Teleterveyspalvelujen käytettävyyden mittaaminen osallistujan näkökulmasta. Itseraportoitu Likert-asteikko 1 (eri mieltä) - 7 (samaa mieltä). Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
Tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 12 viikkoa
Kanadalainen ammatillisen suorituskyvyn mittari (COPM) Suorituskyky, Koulutetut tavoitteet
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä (viikko 0) ja interventiota seuraava (viikko 12)
Itseraportoitu toiminnan suorituskyvyn mittari. Minimi = 1, Maksimi = 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä.
Interventiota edeltävä (viikko 0) ja interventiota seuraava (viikko 12)
Kanadalainen toiminnallinen suorituskykymittari (COPM) - tyytyväisyys, koulutetut tavoitteet
Aikaikkuna: Ennakkotutkimus (viikko 0) ja jälkitutkimus (viikko 12)
Itseraportoitu mittari toimintasuorituksen tyytyväisyystasosta. Minimi = 1, Maksimi = 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Ennakkotutkimus (viikko 0) ja jälkitutkimus (viikko 12)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS) - Väri-sana -häiriö, iänmukainen aika
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 12)
Tavoitteellinen mitta estolta ja kognitiivisesta joustavuudesta. Tiedot on esitetty värin/sanan vaihtamisen tilassa 4. Ikään mukautetut asteikkopisteet esitetään keskiarvolla 10 ja keskihajonnalla 3. Maksimi=19, minimi=1. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suoritusta.
Ennen toimenpidettä (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 12)
Delis-Kaplanin toimeenpanotoimintojen arviojärjestelmä (DKEFS) - Väri-sana-interferenssi, ikäkorjatut virheet
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä (viikko 0) ja interventiota seuraava (viikko 12)
Tavoitteellinen mitta estokyvystä ja kognitiivisesta joustavuudesta. Tiedot esitetään väri/sana-vaihtoehdon ehdolle 4. Ikäsäädetyt asteikkoarvot esitetään keskiarvolla 10 ja keskihajonnalla 3. Maksimi=19, minimi=1. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suoritusta.
Interventiota edeltävä (viikko 0) ja interventiota seuraava (viikko 12)
Potilaan raportoima tulosten mittausjärjestelmä (PROMIS) kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Ennakkotutkimus (viikko 0) ja jälkitutkimus (viikko 12)
Kognitioon liittyvä itsearviointimenetelmä. Maksimiarvo=5, minimiarvo=1. T-pisteet raportoidaan keskiarvolla 50 ja keskihajonnalla 10. Korkeammat pisteet osoittavat vähempiä havaittuja kognitiivisia puutteita.
Ennakkotutkimus (viikko 0) ja jälkitutkimus (viikko 12)
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) Rapid Visual Information Processing Subtest
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä (viikko 0) ja interventiota seuraava (viikko 12)
Tavoitteellinen mitta jatkuvalle tarkkaavaisuudelle. Z-pistemäärä 0 edustaa väestön keskiarvoa. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suoritusta.
Interventiota edeltävä (viikko 0) ja interventiota seuraava (viikko 12)
CANTAB Tilallisen työmuistin alitesti
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä (viikko 0) ja interventiota seuraava (viikko 12)
Työmuistin ja strategian objektiivinen mittaus. Z-pisteen arvo 0 edustaa populaation keskiarvoa. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suoritusta.
Interventiota edeltävä (viikko 0) ja interventiota seuraava (viikko 12)
CANTAB Stockings of Cambridge -alitesti
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä (viikko 0) ja interventiota seuraava (viikko 12)
Suunnittelun ja toimeenpanotoimintojen objektiivinen mittari. Z-pisteet 0 edustaa väestön keskiarvoa. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Interventiota edeltävä (viikko 0) ja interventiota seuraava (viikko 12)
CANTAB Viivästetty Vastaavuuden Etsintä Alitestaus
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 12)
Lyhyen aikavälin visuaalisen tunnistusmuistin ja tarkkaavuuden objektiivinen mitta. Z-pistearvo 0 edustaa väestön keskiarvoa. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Ennen toimenpidettä (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 12)
CANTAB Parittain Yhdistetyn Oppimisen Alitesti
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä (viikko 0) ja interventiota seuraava (viikko 12)
Visuaalisen episodisen muistin objektiivinen mittari. Z-pisteessä 0 edustaa väestön keskiarvoa. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Interventiota edeltävä (viikko 0) ja interventiota seuraava (viikko 12)
Kanadalainen ammatillisen suorituskyvyn mittari (COPM), Kouluttamattomat tavoitteet
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä (viikko 0) ja interventiota seuraava (viikko 12)
Itseraportointimenetelmä toiminnan suorituksesta. Minimi = 1, Maksimi = 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suoritusta.
Interventiota edeltävä (viikko 0) ja interventiota seuraava (viikko 12)
Kanadalainen ammatillisen toimintakyvyn mittari (COPM) tyytyväisyys, kouluttamattomat tavoitteet
Aikaikkuna: Ennakkotutkimus (viikko 0) ja jälkitutkimus (viikko 12)
Itsearvioinnin mitta toiminnan suorituksen tyytyväisyystasosta. Vähimmäisarvo = 1, Enimmäisarvo = 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä.
Ennakkotutkimus (viikko 0) ja jälkitutkimus (viikko 12)
Maailman terveysjärjestön elämänlaatumittari (WHOQOL-100) - Fyysinen toimialue
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0) ja interventioiden jälkeen (viikko 12)
Fyysisen terveyden itsearviointimenetelmä. Jokainen kohde arvioidaan Likert-asteikolla 1-5 (maksimi=5, minimi=1). Tämän osa-alueen pistemäärät vaihtelevat välillä 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua fyysistä terveyttä.
Ennen interventiota (viikko 0) ja interventioiden jälkeen (viikko 12)
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arviointiin tarkoitettu mittari (WHOQOL-100) - Sosiaalinen alue
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä (viikko 0) ja interventiota seuraava (viikko 12)
Sosiaalisen terveyden itsearviointimenetelmä. Jokainen kohde arvioidaan 1-5 Likert-asteikolla (maksimi=5, minimi=1). Tämän osa-alueen pistemäärät vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua sosiaalista terveyttä.
Interventiota edeltävä (viikko 0) ja interventiota seuraava (viikko 12)
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arviointiin tarkoitettu mittari (WHOQOL-100) - Ympäristöalue
Aikaikkuna: Ennakkointerventio (viikko 0) ja jälki-interventio (viikko 12)
Itse raportoitu ympäristöterveyden mitta. Kukin kohde on arvioitu Likert-asteikolla 1-5 (maksimi=5, minimi=1). Tämän alueen pistemäärät vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua ympäristöterveyttä.
Ennakkointerventio (viikko 0) ja jälki-interventio (viikko 12)
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arviointimenetelmä (WHOQOL-100) - Hengellinen alue
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0) ja interventioiden jälkeen (viikko 12)
Henkisen terveyden itsearviointimenetelmä. Jokainen kohde arvioidaan Likert-asteikolla 1–5 (maksimi=5, minimi=1). Tämän alueen pistemäärä vaihtelee välillä 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua henkistä terveyttä.
Ennen interventiota (viikko 0) ja interventioiden jälkeen (viikko 12)
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arviointimenetelmä (WHOQOL-100) - Itsenäisyysalue
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 12)
Itseraportointimenetelmä itsenäisyyden mittaamiseksi. Jokainen kohde arvostellaan Likert-asteikolla 1-5 (maksimi=5, minimi=1). Tämän alueen pistemäärät vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua itsenäisyyttä.
Ennen toimenpidettä (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 12)
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arviointiin tarkoitettu mittari (WHOQOL-100) - Psykologinen alue
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 12)
Psykologisen hyvinvoinnin itsearviointimenetelmä. Jokainen kohde arvioidaan 1–5 Likert-asteikolla (maksimi=5, minimi=1). Tämän osa-alueen pistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua psykologista hyvinvointia.
Ennen toimenpidettä (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 12)
Kognitiivisten epäonnistumisten kyselylomakkeiden kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0) ja interventtion jälkeen (viikko 12)
Kognitiivisten virheiden esiintymistiheyden itsearviointimenetelmä päivittäisessä elämässä. Osallistujat arvioivat kunkin kohteen asteikolla 0 (ei koskaan) - 4 (hyvin usein). Maksimi kokonaispistemäärä=100, minimi kokonaispistemäärä=0. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneitä koettuja kognitiivisia virheitä.
Ennen interventiota (viikko 0) ja interventtion jälkeen (viikko 12)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna E Boone, PhD, OTR/L, University of Missouri Occupational Therapy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa