Reabilitação Cognitiva na Síndrome Pós-COVID-19
20 de fevereiro de 2026 atualizado por: Anna Boone, University of Missouri-Columbia
Treinamento de estratégia cognitiva na síndrome pós-COVID-19: um teste de viabilidade
O primeiro objetivo deste estudo é determinar a viabilidade de fornecer CO-OP remotamente para indivíduos com deficiências cognitivas que limitam as atividades cotidianas na síndrome pós-COVID-19 (PCS).
O segundo objetivo deste estudo é avaliar o efeito do CO-OP no desempenho da atividade, na cognição subjetiva e objetiva e na qualidade de vida em uma amostra de indivíduos com PCS.
A equipe de pesquisa levanta a hipótese de que as estimativas do tamanho do efeito indicarão que o CO-OP terá um efeito positivo maior, em comparação com um grupo de controle inativo, no desempenho da atividade, na cognição subjetiva e objetiva e na qualidade de vida em uma amostra de indivíduos que auto-relatam PCS e comprometimento cognitivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sintomas cognitivos pós-COVID-19 (PCS) exigem que a comunidade de reabilitação investigue maneiras de: (1) reduzir o impacto funcional dos sintomas na vida diária e (2) apoiar os indivíduos com PCS a estabelecer novos hábitos para melhorar e manter a saúde . Embora o comprometimento cognitivo associado à PCS não tenha sido bem avaliado, é semelhante aos sintomas cognitivos observados em outras condições. As abordagens de treinamento de estratégia metacognitiva (MCST) são um padrão de prática baseado em evidências para melhorar a capacidade de autogerenciar sintomas cognitivos crônicos e reduzir seu impacto funcional nas atividades da vida cotidiana.
A abordagem CO-OP é uma intervenção MCST na qual os participantes aprendem uma estratégia cognitiva geral que pode ser aplicada em contextos conhecidos e novos para conceber estratégias específicas de tarefas para o envolvimento em uma atividade. As evidências existentes com outras populações sugerem que o CO-OP tem um efeito mais positivo na melhoria do desempenho da atividade e da cognição do que as abordagens baseadas na remediação/reciclagem. Esses efeitos foram demonstrados em indivíduos com comprometimento cognitivo leve que reflete o encontrado no PCS. A hipótese geral da pesquisa é que o CO-OP pode ser administrado remotamente e melhorará o desempenho da atividade, a função cognitiva subjetiva e objetiva e a qualidade de vida em indivíduos com PCS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- University of Missouri Department of Occupational Therapy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- sintomas cognitivos autorrelatados que persistem por pelo menos 6 semanas após a infecção por COVID-19 (pontuação do Questionário de Falhas Cognitivas (CFQ) >43)
- metas de desempenho de atividade autoidentificadas de acordo com a Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
- diagnóstico prévio documentado de COVID-19
- ler, escrever e falar inglês fluentemente
- capacidade de fornecer consentimento eletrônico informado válido
Critério de exclusão:
- diagnóstico de condição(ões) neurológica(s) ou psiquiátrica(s) grave(s)
- sintomas de demência, conforme indicado por uma pontuação <23 na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
- apneia do sono não tratada (≥5 no STOPBANG)
- tratamento prévio de câncer
- sintomas depressivos graves (>21 no Questionário de Saúde do Paciente-9)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Orientação Cognitiva para o Desempenho Ocupacional Diário (CO-OP)
Cada sessão CO-OP durará 45 minutos e os sujeitos completarão uma sessão por semana ao longo de 10 semanas.
Todas as sessões serão ministradas remotamente através da plataforma Zoom.
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CO-OP é uma intervenção de treinamento de estratégia metacognitiva que será usada neste estudo.
Primeiro, cinco objetivos funcionais da vida cotidiana são identificados de forma colaborativa pelo participante e pelo intervencionista.
No segundo encontro, apresentamos a abordagem do assunto e ensinamos a estratégia cognitiva global (ou seja, GOAL-PLAN-DO-CHECK).
Em todas as sessões subseqüentes, esta estratégia é utilizada como a principal estrutura de resolução de problemas para facilitar a aquisição de habilidades. O sujeito identifica um OBJETIVO e, em seguida, é orientado pelo terapeuta a descobrir um PLANO para potencialmente atingir o objetivo.
O sujeito é então solicitado a FAZER o plano (se possível durante a sessão de terapia, caso contrário, solicitado a concluí-lo em casa antes da próxima sessão de tratamento) e, subsequentemente, VERIFICAR se o plano funcionou, ou seja, se o objetivo foi alcançado.
Esse processo é repetido até que o desempenho satisfatório seja alcançado para cada meta estabelecida.
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Outro: Grupo de controle inativo
Os participantes completarão uma sessão por semana ao longo de 10 semanas.
Todas as sessões serão ministradas remotamente através da plataforma Zoom.
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Um grupo de controle inativo será usado para controlar a maturação e os efeitos dos testes.
O contato semanal será feito via teleconferência para (1) manter o envolvimento no estudo, (2) introduzir contato social semanal com os pesquisadores, imitando alguns dos potenciais efeitos incidentais do grupo experimental, e (3) verificar quais etapas adicionais, se houver, os participantes tomaram para reduzir os sintomas da PCS.
O conteúdo de cada uma dessas reuniões será acompanhado em notas de intervenção.
Cada contato será registrado para monitoramento de fidelidade para garantir que todos os ingredientes ativos da intervenção CO-OP sejam evitados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM)
Prazo: Após a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
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Medida de aceitabilidade da intervenção.
Escala Likert de autorrelato de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente)
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Após a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
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Medida de Adequação de Intervenção (IAM)
Prazo: Após a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
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Medida de adequação da intervenção.
Escala Likert de autorrelato de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente)
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Após a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
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Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM)
Prazo: Após a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
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Medida de viabilidade de intervenção.
Escala Likert de autorrelato de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente)
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Após a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
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Taxa de Recrutamento
Prazo: Após a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
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Número de participantes inscritos dividido pelo número de indivíduos rastreados
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Após a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
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Taxa de Retenção
Prazo: Após conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
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Número de participantes que completaram todos os procedimentos do estudo dividido pelo número de participantes inscritos
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Após conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
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Questionário de Usabilidade de Telessaúde (TUQ)
Prazo: Após a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
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Medida da usabilidade da telessaúde na perspetiva do participante.
Escala Likert de autoavaliação de 1 (discordo) a 7 (concordo).
Valores mais elevados representam um melhor resultado.
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Após a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
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Medida Canadiana de Desempenho Ocupacional (COPM) Desempenho, Objetivos Treinados
Prazo: Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
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Medida de auto-relato do desempenho da atividade.
Mínimo = 1, Máximo = 10.
Pontuações mais altas significam melhor desempenho.
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Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
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Medida Canadiana do Desempenho Ocupacional (COPM) Satisfação, Objetivos Treinados
Prazo: Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
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Medida de autorrelato do nível de satisfação com o desempenho da atividade.
Mínimo = 1, Máximo = 10.
Pontuações mais altas significam maior satisfação.
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Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS) - Interferência Cor-Palavra, Tempo Corrigido por Idade
Prazo: Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
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Medida objetiva de inibição e flexibilidade cognitiva.
Os dados são apresentados para a condição 4 de alternância cor/palavra.
As pontuações ajustadas por idade são apresentadas com uma média de 10 e um desvio padrão de 3. Máximo=19, mínimo=1.
Pontuações mais elevadas indicam um melhor desempenho.
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Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
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Sistema de Função Executiva Delis-Kaplan (DKEFS) - Interferência Palavra-Cor, Erros Corrigidos por Idade
Prazo: Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
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Medida objetiva de inibição e flexibilidade cognitiva.
Os dados são apresentados para a condição 4 de alternância cor/palavra.
As pontuações ajustadas por idade são apresentadas com uma média de 10 e um desvio padrão de 3. Máximo=19, mínimo=1.
Pontuações mais altas indicam um melhor desempenho.
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Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Função Cognitiva
Prazo: Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
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Medida de cognição auto-reportada.
Máximo=5, mínimo=1.
Os escores T são reportados com uma média de 50 e um desvio padrão de 10.
Pontuações mais elevadas indicam menos défices cognitivos percebidos.
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Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) Subtest de Processamento Rápido de Informação Visual
Prazo: Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
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Medida objetiva da atenção sustentada.
Um Z-score de 0 representa a média da população.
Pontuações mais altas indicam um melhor desempenho.
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Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
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Subtest Memória de Trabalho Espacial CANTAB
Prazo: Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
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Medida objetiva da memória de trabalho e estratégia.
Um Z-score de 0 representa a média da população.
Pontuações mais altas indicam um melhor desempenho.
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Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
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Subteste CANTAB Stockings of Cambridge
Prazo: Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
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Medida objetiva do planeamento e função executiva.
Um Z-score de 0 representa a média da população.
Pontuações mais elevadas indicam um melhor desempenho.
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Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
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Subtest de Correspondência de Amostra com Atraso do CANTAB
Prazo: Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
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Medida objetiva da memória de reconhecimento visual a curto prazo e atenção.
Uma pontuação Z de 0 representa a média da população.
Pontuações mais altas indicam um melhor desempenho.
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Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
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Subtest de Aprendizagem de Pares Associados CANTAB
Prazo: Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
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Medida objetiva da memória episódica visual.
Um Z-score de 0 representa a média da população.
Pontuações mais elevadas indicam um melhor desempenho.
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Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
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Medida Canadiana de Desempenho Ocupacional (COPM) - Desempenho, Objetivos Não Treinados
Prazo: Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
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Medida de auto-relato do desempenho de atividade.
Mínimo = 1, Máximo = 10.
Pontuações mais altas significam melhor desempenho.
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Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
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Canadian Occupational Performance Measure (COPM) Satisfação, Objetivos Não Treinados
Prazo: Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
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Medida de autorrelato do nível de satisfação com o desempenho da atividade.
Mínimo = 1, Máximo = 10.
Pontuações mais elevadas significam maior satisfação.
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Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
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Instrumento de Avaliação da Qualidade de Vida da Organização Mundial de Saúde (WHOQOL-100) - Domínio Físico
Prazo: Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
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Medida de auto-relato da saúde física.
Cada item é classificado numa escala de Likert de 1-5 (Máximo=5, mínimo=1).
A gama de pontuações para este domínio é de 0-100, sendo que pontuações mais altas indicam uma perceção maior de saúde física.
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Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
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Instrumento de Avaliação da Qualidade de Vida da Organização Mundial de Saúde (WHOQOL-100) - Domínio Social
Prazo: Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
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Medida de autoavaliação da saúde social.
Cada item é classificado numa escala de Likert de 1 a 5 (Máximo=5, mínimo=1).
A gama de pontuações para este domínio é de 0 a 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma perceção de saúde social superior.
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Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
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Instrumento de Avaliação da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-100) - Domínio Ambiental
Prazo: Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
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Medida de autorrelato da saúde ambiental.
Cada item é classificado numa escala de Likert de 1-5 (Máximo=5, mínimo=1).
A gama de pontuações para este domínio é de 0-100, com pontuações mais altas a indicar uma maior perceção da saúde ambiental.
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Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
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Instrumento de Avaliação da Qualidade de Vida da Organização Mundial de Saúde (WHOQOL-100) - Domínio Espiritual
Prazo: Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
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Medida de autoavaliação da saúde espiritual.
Cada item é classificado numa escala de Likert de 1-5 (Máximo=5, mínimo=1).
A gama de pontuações para este domínio é de 0-100, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma perceção de maior saúde espiritual.
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Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
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Instrumento de Avaliação da Qualidade de Vida da Organização Mundial de Saúde (WHOQOL-100) - Domínio da Independência
Prazo: Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
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Medida de autoavaliação da independência.
Cada item é classificado numa escala de Likert de 1-5 (Máximo=5, mínimo=1).
A gama de pontuações para este domínio é de 0-100, com pontuações mais elevadas a indicar uma maior perceção de independência.
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Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
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Instrumento de Avaliação da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-100) - Domínio Psicológico
Prazo: Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
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Medida auto-relatada de saúde psicológica.
Cada item é classificado numa escala de Likert de 1-5 (Máximo=5, mínimo=1).
O intervalo de pontuações para este domínio é de 0-100, em que pontuações mais elevadas indicam uma maior perceção de saúde psicológica.
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Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
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Pontuação Total dos Questionários de Falhas Cognitivas
Prazo: Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
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Medida de auto-relato da frequência de erros cognitivos na vida quotidiana.
Os participantes classificam cada item numa escala de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente).
Pontuação total máxima = 100, pontuação total mínima = 0.
Pontuações mais elevadas indicam maior perceção de erros cognitivos.
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Pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anna E Boone, PhD, OTR/L, University of Missouri Occupational Therapy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- McEwen S, Polatajko H, Baum C, Rios J, Cirone D, Doherty M, Wolf T. Combined Cognitive-Strategy and Task-Specific Training Improve Transfer to Untrained Activities in Subacute Stroke: An Exploratory Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Jul;29(6):526-36. doi: 10.1177/1545968314558602. Epub 2014 Nov 21.
- Cicerone KD, Dahlberg C, Malec JF, Langenbahn DM, Felicetti T, Kneipp S, Ellmo W, Kalmar K, Giacino JT, Harley JP, Laatsch L, Morse PA, Catanese J. Evidence-based cognitive rehabilitation: updated review of the literature from 1998 through 2002. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1681-92. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.024.
- Wolf TJ, Polatajko H, Baum C, Rios J, Cirone D, Doherty M, McEwen S. Combined Cognitive-Strategy and Task-Specific Training Affects Cognition and Upper-Extremity Function in Subacute Stroke: An Exploratory Randomized Controlled Trial. Am J Occup Ther. 2016 Mar-Apr;70(2):7002290010p1-7002290010p10. doi: 10.5014/ajot.2016.017293.
- Geusgens CA, van Heugten CM, Cooijmans JP, Jolles J, van den Heuvel WJ. Transfer effects of a cognitive strategy training for stroke patients with apraxia. J Clin Exp Neuropsychol. 2007 Nov;29(8):831-41. doi: 10.1080/13803390601125971.
- Haskins EC, Cicerone KD, Trexler LE. Cognitive rehabilitation manual: Translating evidence-based recommendations into practice. ACRM Publishing; 2012.
- Dawson DR, Anderson ND, Burgess P, Cooper E, Krpan KM, Stuss DT. Further development of the Multiple Errands Test: standardized scoring, reliability, and ecological validity for the Baycrest version. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Nov;90(11 Suppl):S41-51. doi: 10.1016/j.apmr.2009.07.012.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios pós-infecciosos
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- COVID-19
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
Outros números de identificação do estudo
- 2096158
- R21HD112373-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .