Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní rehabilitace u syndromu po COVID-19

20. února 2026 aktualizováno: Anna Boone, University of Missouri-Columbia

Trénink kognitivní strategie v post-COVID-19 syndromu: zkouška proveditelnosti

Prvním cílem této studie je zjistit proveditelnost dálkového poskytování CO-OP jedincům s kognitivními poruchami, které omezují každodenní aktivity v post-COVID-19 syndromu (PCS). Druhým cílem této studie je posoudit vliv CO-OP na výkonnost, subjektivní a objektivní kognici a kvalitu života na vzorku jedinců s PCS. Výzkumný tým předpokládá, že odhady velikosti efektu naznačí, že CO-OP bude mít ve srovnání s neaktivní kontrolní skupinou větší pozitivní vliv na výkonnost činnosti, subjektivní a objektivní poznávání a kvalitu života u vzorku jedinců, kteří sami uvádějí PCS a kognitivní poruchy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kognitivní symptomy po COVID-19 (PCS) vyžadují, aby rehabilitační komunita prozkoumala způsoby, jak: (1) snížit funkční dopad symptomů na každodenní život a (2) podpořit jedince s PCS, aby si vytvořili nové návyky ke zlepšení a udržení zdraví. . Zatímco kognitivní porucha spojená s PCS nebyla dobře hodnocena, je podobná kognitivním symptomům pozorovaným u jiných stavů. Přístupy nácviku metakognitivních strategií (MCST) jsou standardem praxe založeným na důkazech pro zlepšení schopnosti samostatně zvládat chronické kognitivní symptomy a snížit jejich funkční dopad na aktivity každodenního života.

Přístup CO-OP je intervence MCST, ve které se účastníci učí obecné kognitivní strategii, kterou lze použít ve známých a nových kontextech k navržení strategií specifických pro daný úkol pro zapojení do činnosti. Existující důkazy s jinými populacemi naznačují, že CO-OP má více pozitivní vliv na zlepšení výkonnosti a kognitivních schopností než přístupy založené na nápravě/rekvalifikaci. Tyto účinky byly prokázány u jedinců s mírným kognitivním poškozením, které je podobné jako u PCS. Celková výzkumná hypotéza je, že CO-OP lze realizovat na dálku a zlepší výkonnost, subjektivní a objektivní kognitivní funkce a kvalitu života u jedinců s PCS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65211
        • University of Missouri Department of Occupational Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kognitivní symptomy, které sami nahlásili, přetrvávající po dobu nejméně 6 týdnů po infekci COVID-19 (skóre Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) >43)
  • samostatně identifikované výkonnostní cíle aktivity podle kanadského měření výkonnosti zaměstnání (COPM)
  • zdokumentovaná předchozí diagnóza COVID-19
  • číst, psát a mluvit plynule anglicky
  • schopnost poskytnout platný informovaný elektronický souhlas

Kritéria vyloučení:

  • diagnostika závažných neurologických nebo psychiatrických stavů
  • příznaky demence podle skóre <23 v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA)
  • neléčená spánková apnoe (≥5 na STOPBANG)
  • předchozí léčba rakoviny
  • těžké depresivní příznaky (>21 v dotazníku o zdraví pacienta-9)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivní orientace na denní pracovní výkon (CO-OP)
Každé sezení CO-OP bude trvat 45 minut a subjekty absolvují jedno sezení týdně v průběhu 10 týdnů. Všechny relace budou dodávány vzdáleně prostřednictvím platformy Zoom.
Behaviorální: CO-OP postupy
CO-OP je intervence zaměřená na metakognitivní strategii, která bude použita v této studii. Nejprve je účastníkem a intervencí společně identifikováno pět funkčních cílů každodenního života. Na druhém setkání představíme přístup k předmětu a vyučujeme globální kognitivní strategii (tj. CÍL-PLÁNUJ-DO-KONTROLA). Ve všech následujících sezeních je tato strategie používána jako hlavní rámec pro řešení problémů k usnadnění získávání dovedností. Subjekt identifikuje CÍL a poté je terapeutem veden, aby objevil PLÁN k potenciálnímu dosažení cíle. Subjekt je poté požádán, aby UDĚLAL plán (je-li to možné během terapeutického sezení, jinak je požádán o dokončení doma před dalším léčebným sezením) a následně ZKONTROLUJE, zda plán funguje, tj. bylo dosaženo cíle. Tento proces se opakuje, dokud není dosaženo uspokojivého výkonu pro každý stanovený cíl.
Jiný: Neaktivní kontrolní skupina
Subjekty absolvují jedno sezení týdně v průběhu 10 týdnů. Všechny relace budou dodávány vzdáleně prostřednictvím platformy Zoom.
Behaviorální: Neaktivní kontrolní skupina
Neaktivní kontrolní skupina bude použita pro kontrolu zrání a testování účinků. Týdenní kontakt bude navázán prostřednictvím telekonference za účelem (1) udržení studijního zapojení, (2) zavedení týdenního sociálního kontaktu s výzkumnými pracovníky, napodobování některých potenciálních vedlejších účinků experimentální skupiny a (3) zjištění případných dalších kroků účastníků. užívali ke snížení symptomů PCS. Obsah každého z těchto setkání bude sledován v intervenčních poznámkách. Každý kontakt bude zaznamenán pro sledování věrnosti, aby bylo zajištěno, že se vyloučí všechny aktivní složky intervence CO-OP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost intervenčního opatření (AIM)
Časové okno: Po ukončení studie v průměru 12 týdnů
Míra přijatelnosti zásahu. Self-report Likertova stupnice od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím)
Po ukončení studie v průměru 12 týdnů
Míra vhodnosti intervence (IAM)
Časové okno: Po ukončení studie v průměru 12 týdnů
Míra vhodnosti zásahu. Self-report Likertova stupnice od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím)
Po ukončení studie v průměru 12 týdnů
Proveditelnost intervenčního opatření (FIM)
Časové okno: Po ukončení studie v průměru 12 týdnů
Míra proveditelnosti zásahu. Self-report Likertova stupnice od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím)
Po ukončení studie v průměru 12 týdnů
Rychlost náboru
Časové okno: Po dokončení studie, v průměru 12 týdnů
Počet zapsaných účastníků dělený počtem proskenovaných jedinců
Po dokončení studie, v průměru 12 týdnů
Míra udržení
Časové okno: Po dokončení studie, v průměru 12 týdnů
Počet účastníků, kteří dokončili všechny studijní postupy, děleno počtem zapsaných účastníků
Po dokončení studie, v průměru 12 týdnů
Dotazník použitelnosti telemedicíny (TUQ)
Časové okno: Po dokončení studie, v průměru 12 týdnů
Míra použitelnosti telemedicíny z pohledu účastníka. Sebehodnotící Likertova škála od 1 (nesouhlasím) do 7 (souhlasím). Vyšší hodnoty představují lepší výsledek.
Po dokončení studie, v průměru 12 týdnů
Kanadská míra pracovní výkonnosti (COPM) Výkon, Trénované cíle
Časové okno: Před intervencí (týden 0) a po intervenci (týden 12)
Sebehodnocení výkonu aktivity. Minimum = 1, Maximum = 10. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
Před intervencí (týden 0) a po intervenci (týden 12)
Kanadská měřítka pracovní výkonnosti (COPM) Spokojenost, Vycvičené cíle
Časové okno: Před zásahem (týden 0) a po zásahu (týden 12)
Sebehodnocení úrovně spokojenosti s výkonem aktivit. Minimum = 1, Maximum = 10. Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost.
Před zásahem (týden 0) a po zásahu (týden 12)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS) - Interference barev a slov, čas korigovaný podle věku
Časové okno: Pre-intervenční (týden 0) a post-intervenční (týden 12)
Objektivní měření inhibice a kognitivní flexibility. Údaje jsou uvedeny pro podmínku 4 přepínání barva/slovo. Věkově upravené hodnoty škály jsou uvedeny s průměrem 10 a směrodatnou odchylkou 3. Maximum=19, minimum=1. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
Pre-intervenční (týden 0) a post-intervenční (týden 12)
Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS) – Interference barva-slovo, chyby korigované podle věku
Časové okno: Pre-intervenční (týden 0) a post-intervenční (týden 12)
Objektivní měření inhibice a kognitivní flexibility. Údaje jsou uvedeny pro podmínku 4 přepínání barva/slovo. Věkově upravené skóre škály jsou uvedeny s průměrem 10 a směrodatnou odchylkou 3. Maximum=19, minimum=1. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
Pre-intervenční (týden 0) a post-intervenční (týden 12)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Kognitivní Funkce
Časové okno: Před zásahem (týden 0) a po zásahu (týden 12)
Sebehodnocení kognitivních funkcí. Maximum=5, minimum=1. T-skóre jsou uváděna s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10. Vyšší skóre indikuje méně vnímaných kognitivních deficitů.
Před zásahem (týden 0) a po zásahu (týden 12)
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) Subtest Rychlého Zpracování Vizuálních Informací
Časové okno: Pre-intervenční (týden 0) a post-intervenční (týden 12)
Objektivní měření udržené pozornosti. Hodnota Z-skóre 0 představuje průměr populace. Vyšší skóre naznačuje lepší výkon.
Pre-intervenční (týden 0) a post-intervenční (týden 12)
CANTAB Subtest Prostorové Pracovní Paměti
Časové okno: Před zásahem (týden 0) a po zásahu (týden 12)
Objektivní měření pracovní paměti a strategie. Z-skóre 0 představuje populační průměr. Vyšší skóre indikuje lepší výkon.
Před zásahem (týden 0) a po zásahu (týden 12)
CANTAB Stockings of Cambridge Subtest
Časové okno: Před intervencí (týden 0) a po intervenci (týden 12)
Objektivní měření plánování a exekutivní funkce. Z-skóre 0 představuje populační průměr. Vyšší skóre ukazuje lepší výkon.
Před intervencí (týden 0) a po intervenci (týden 12)
CANTAB Subtest Odloženého Párování se Vzorkem
Časové okno: Pre-intervenční (týden 0) a post-intervenční (týden 12)
Objektivní měření krátkodobé vizuální rozpoznávací paměti a pozornosti. Z-skóre 0 představuje populační průměr. Vyšší skóre indikují lepší výkon.
Pre-intervenční (týden 0) a post-intervenční (týden 12)
CANTAB Subtest učení spárovaných asociací
Časové okno: Pre-intervenční (týden 0) a post-intervenční (týden 12)
Objektivní měření vizuální epizodické paměti. Z-skóre 0 představuje populační průměr. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
Pre-intervenční (týden 0) a post-intervenční (týden 12)
Kanadská míra pracovního výkonu (COPM) Výkon, Netrénované cíle
Časové okno: Pre-intervenční (týden 0) a post-intervenční (týden 12)
Sebehodnocení výkonu činnosti. Minimum = 1, Maximum = 10. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
Pre-intervenční (týden 0) a post-intervenční (týden 12)
Kanadské měřítko pracovního výkonu (COPM) Spokojenost, netrénované cíle
Časové okno: Před zásahem (týden 0) a po zásahu (týden 12)
Sebehodnocení míry spokojenosti s výkonem činnosti. Minimum = 1, maximum = 10. Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost.
Před zásahem (týden 0) a po zásahu (týden 12)
Hodnotící nástroj kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-100) – Fyzická doména
Časové okno: Před intervencí (týden 0) a po intervenci (týden 12)
Dotazníkové měření fyzického zdraví. Každá položka je hodnocena na Likertově škále 1-5 (maximum=5, minimum=1). Rozsah skóre pro tuto oblast je 0-100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší vnímané fyzické zdraví.
Před intervencí (týden 0) a po intervenci (týden 12)
Hodnoticí nástroj kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-100) - Sociální doména
Časové okno: Před zásahem (týden 0) a po zásahu (týden 12)
Dotazník pro sebehodnocení sociálního zdraví. Každá položka je hodnocena na Likertově škále 1-5 (maximum=5, minimum=1). Skóre v této oblasti se pohybuje v rozmezí 0-100, přičemž vyšší skóre znamená lepší vnímané sociální zdraví.
Před zásahem (týden 0) a po zásahu (týden 12)
Nástroj pro hodnocení kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-100) - Environmentální doména
Časové okno: Před zásahem (týden 0) a po zásahu (týden 12)
Dotazník pro sebehodnocení zdraví životního prostředí. Každá položka je hodnocena na Likertově škále 1–5 (maximum=5, minimum=1). Rozsah skóre pro tuto oblast je 0–100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší vnímané zdraví životního prostředí.
Před zásahem (týden 0) a po zásahu (týden 12)
Nástroj pro hodnocení kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-100) - Duchovní doména
Časové okno: Před intervencí (týden 0) a po intervenci (týden 12)
Dotazník sebehodnocení duchovního zdraví. Každá položka je hodnocena na Likertově škále 1-5 (maximum=5, minimum=1). Rozsah skóre pro tuto doménu je 0-100, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší vnímané duchovní zdraví.
Před intervencí (týden 0) a po intervenci (týden 12)
Posuzovací nástroj kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-100) - Doména nezávislosti
Časové okno: Před intervencí (týden 0) a po intervenci (týden 12)
Sebehodnocení míry nezávislosti. Každá položka je hodnocena na Likertově škále 1–5 (maximum=5, minimum=1). Rozsah skóre pro tuto oblast je 0–100, přičemž vyšší skóre indikuje větší vnímanou nezávislost.
Před intervencí (týden 0) a po intervenci (týden 12)
World Health Organization Quality of Life Assessment Instrument (WHOQOL-100) - Psychologická doména
Časové okno: Pre-intervenční (týden 0) a post-intervenční (týden 12)
Sebehodnocení psychického zdraví. Každá položka je hodnocena na Likertově škále 1-5 (maximum=5, minimum=1). Rozsah skóre pro tuto doménu je 0-100, přičemž vyšší skóre znamená lepší vnímané psychické zdraví.
Pre-intervenční (týden 0) a post-intervenční (týden 12)
Celkové skóre dotazníku kognitivních selhání
Časové okno: Před zásahem (týden 0) a po zásahu (týden 12)
Sebehodnotící měření frekvence kognitivních chyb v každodenním životě. Účastníci hodnotí každou položku na stupnici od 0 (nikdy) do 4 (velmi často). Maximální celkové skóre=100, minimální celkové skóre=0. Vyšší skóre naznačuje zvýšené vnímané kognitivní chyby.
Před zásahem (týden 0) a po zásahu (týden 12)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Missouri-Columbia

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna E Boone, PhD, OTR/L, University of Missouri Occupational Therapy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2096158
  • R21HD112373-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Post-COVID-19 syndrom

Klinické studie na CO-OP postupy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit