Rehabilitación cognitiva en el síndrome post-COVID-19
20 de febrero de 2026 actualizado por: Anna Boone, University of Missouri-Columbia
Entrenamiento en estrategias cognitivas en el síndrome post-COVID-19: un ensayo de viabilidad
El primer objetivo de este estudio es determinar la viabilidad de brindar CO-OP de forma remota a personas que experimentan discapacidades cognitivas que limitan las actividades cotidianas en el síndrome post-COVID-19 (PCS).
El segundo objetivo de este estudio es evaluar el efecto de CO-OP sobre el desempeño de la actividad, la cognición subjetiva y objetiva y la calidad de vida en una muestra de individuos con PCS.
El equipo de investigación plantea la hipótesis de que las estimaciones del tamaño del efecto indicarán que CO-OP tendrá un efecto positivo mayor, en comparación con un grupo de control inactivo, sobre el rendimiento de la actividad, la cognición subjetiva y objetiva y la calidad de vida en una muestra de individuos que autoinforman PCS y deterioro cognitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los síntomas cognitivos posteriores a COVID-19 (PCS) requieren que la comunidad de rehabilitación investigue formas de: (1) reducir el impacto funcional de los síntomas en la vida diaria y (2) ayudar a las personas con PCS a establecer nuevos hábitos para mejorar y mantener la salud. . Si bien el deterioro cognitivo asociado con el PCS no ha sido bien evaluado, es similar a los síntomas cognitivos observados en otras afecciones. Los enfoques de entrenamiento de estrategias metacognitivas (MCST) son un estándar de práctica basado en evidencia para mejorar la capacidad de autocontrol de los síntomas cognitivos crónicos y reducir su impacto funcional en las actividades de la vida cotidiana.
El enfoque CO-OP es una intervención MCST en la que a los participantes se les enseña una estrategia cognitiva general que se puede aplicar en contextos conocidos y novedosos para diseñar estrategias específicas de tareas para participar en una actividad. La evidencia existente con otras poblaciones sugiere que CO-OP tiene un efecto más positivo en la mejora del desempeño de la actividad y la cognición que los enfoques basados en remediación/reentrenamiento. Estos efectos se han demostrado en personas con deterioro cognitivo leve que refleja el encontrado en PCS. La hipótesis general de la investigación es que CO-OP se puede administrar de forma remota y mejorará el rendimiento de la actividad, la función cognitiva subjetiva y objetiva y la calidad de vida en personas con PCS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- University of Missouri Department of Occupational Therapy
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- síntomas cognitivos autoinformados que persisten durante al menos 6 semanas después de la infección por COVID-19 (puntuación del Cuestionario de fallas cognitivas (CFQ)> 43)
- objetivos de desempeño de actividades autoidentificados según la Medida de desempeño ocupacional canadiense (COPM)
- diagnóstico previo documentado de COVID-19
- leer, escribir y hablar inglés con fluidez
- capacidad de proporcionar un consentimiento electrónico informado válido
Criterio de exclusión:
- diagnóstico de afecciones neurológicas o psiquiátricas graves
- síntomas de demencia indicados por una puntuación <23 en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
- Apnea del sueño no tratada (≥5 en el STOPBANG)
- tratamiento previo del cáncer
- síntomas depresivos graves (>21 en el Cuestionario de salud del paciente-9)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Orientación Cognitiva al Desempeño Ocupacional Diario (CO-OP)
Cada sesión CO-OP durará 45 minutos y los sujetos completarán una sesión por semana durante el transcurso de 10 semanas.
Todas las sesiones se impartirán de forma remota a través de la plataforma Zoom.
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CO-OP es una intervención de entrenamiento de estrategia metacognitiva que se utilizará en este estudio.
En primer lugar, el participante y el intervencionista identifican en colaboración cinco objetivos funcionales de la vida cotidiana.
En la segunda sesión, introducimos el enfoque del tema y enseñamos la estrategia cognitiva global (es decir, META-PLAN-HACER-CHEQUEO).
En todas las sesiones posteriores, esta estrategia se utiliza como el marco principal de resolución de problemas para facilitar la adquisición de habilidades. El sujeto identifica una META y luego el terapeuta lo guía para descubrir un PLAN para lograr potencialmente la meta.
Luego se le pide al sujeto que HAGA el plan (si es factible durante la sesión de terapia, de lo contrario, se le pide que lo complete en casa antes de la siguiente sesión de tratamiento), y luego que COMPRUEBE para ver si el plan funcionó, es decir, si se logró la meta.
Este proceso se repite hasta lograr un desempeño satisfactorio para cada meta establecida.
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Otro: Grupo de control inactivo
Los sujetos completarán una sesión por semana durante el transcurso de 10 semanas.
Todas las sesiones se impartirán de forma remota a través de la plataforma Zoom.
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Se utilizará un grupo de control inactivo para controlar la maduración y los efectos de prueba.
El contacto semanal se realizará mediante teleconferencia para (1) mantener la participación en el estudio, (2) introducir el contacto social semanal con los investigadores, imitando algunos de los posibles efectos incidentales del grupo experimental, y (3) determinar qué pasos adicionales, si los hay, los participantes. han tomado para reducir los síntomas del PCS.
El contenido de cada una de estas reuniones quedará registrado en notas de intervención.
Cada contacto se registrará para monitorear la fidelidad y garantizar que se eviten todos los ingredientes activos de la intervención CO-OP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la medida de intervención (AIM)
Periodo de tiempo: Después de finalizar el estudio, un promedio de 12 semanas.
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Medida de aceptabilidad de la intervención.
Escala Likert de autoinforme de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo)
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Después de finalizar el estudio, un promedio de 12 semanas.
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Medida de idoneidad de la intervención (IAM)
Periodo de tiempo: Después de finalizar el estudio, un promedio de 12 semanas.
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Medida de idoneidad de la intervención.
Escala Likert de autoinforme de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo)
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Después de finalizar el estudio, un promedio de 12 semanas.
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Viabilidad de la medida de intervención (FIM)
Periodo de tiempo: Después de finalizar el estudio, un promedio de 12 semanas.
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Medida de viabilidad de la intervención.
Escala Likert de autoinforme de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo)
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Después de finalizar el estudio, un promedio de 12 semanas.
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Tasa de Reclutamiento
Periodo de tiempo: Tras la finalización del estudio, una media de 12 semanas
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Número de participantes inscritos dividido por el número de individuos examinados
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Tras la finalización del estudio, una media de 12 semanas
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Tasa de Retención
Periodo de tiempo: Después de la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas
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Número de participantes que completan todos los procedimientos del estudio dividido por el número de participantes inscritos
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Después de la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas
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Cuestionario de Usabilidad de Telesalud (TUQ)
Periodo de tiempo: Tras la finalización del estudio, una media de 12 semanas
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Medida de la usabilidad de la telemedicina desde la perspectiva del participante.
Escala Likert de autoevaluación de 1 (en desacuerdo) a 7 (de acuerdo).
Los valores más altos representan un mejor resultado.
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Tras la finalización del estudio, una media de 12 semanas
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Medida Canadiense del Desempeño Ocupacional (COPM) Rendimiento, Objetivos Entrenados
Periodo de tiempo: Preintervención (semana 0) y postintervención (semana 12)
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Medida de autoinforme del rendimiento en actividades.
Mínimo = 1, Máximo = 10.
Puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
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Preintervención (semana 0) y postintervención (semana 12)
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Medida Canadiense del Desempeño Ocupacional (COPM) Satisfacción, Objetivos Entrenados
Periodo de tiempo: Preintervención (semana 0) y postintervención (semana 12)
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Medida de autoinforme del nivel de satisfacción con el rendimiento de la actividad.
Mínimo = 1, Máximo = 10.
Puntuaciones más altas significan mayor satisfacción.
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Preintervención (semana 0) y postintervención (semana 12)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sistema de Funciones Ejecutivas Delis-Kaplan (DKEFS) - Interferencia Palabra-Color, Tiempo Corregido por Edad
Periodo de tiempo: Preintervención (semana 0) y postintervención (semana 12)
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Medida objetiva de inhibición y flexibilidad cognitiva.
Los datos se presentan para la condición 4 de cambio de color/palabra.
Las puntuaciones ajustadas por edad se presentan con una media de 10 y una desviación estándar de 3. Máximo=19, mínimo=1.
Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
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Preintervención (semana 0) y postintervención (semana 12)
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Sistema de Funciones Ejecutivas Delis-Kaplan (DKEFS)- Interferencia Palabra-Color, Errores Corregidos por Edad
Periodo de tiempo: Preintervención (semana 0) y postintervención (semana 12)
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Medida objetiva de inhibición y flexibilidad cognitiva.
Los datos se presentan para la condición 4 de cambio de color/palabra.
Las puntuaciones ajustadas por edad se presentan con una media de 10 y una desviación estándar de 3. Máximo=19, mínimo=1.
Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
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Preintervención (semana 0) y postintervención (semana 12)
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Función Cognitiva
Periodo de tiempo: Pre-intervención (semana 0) y post-intervención (semana 12)
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Medida autoinformada de cognición.
Máximo=5, mínimo=1.
Las puntuaciones T se reportan con una media de 50 y una desviación estándar de 10.
Puntuaciones más altas indican menos déficits cognitivos percibidos.
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Pre-intervención (semana 0) y post-intervención (semana 12)
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Batería Automatizada de Tests Neuropsicológicos de Cambridge (CANTAB) Subtest de Procesamiento Rápido de Información Visual
Periodo de tiempo: Preintervención (semana 0) y postintervención (semana 12)
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Medida objetiva de la atención sostenida.
Una puntuación Z de 0 representa la media de la población.
Puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
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Preintervención (semana 0) y postintervención (semana 12)
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Subprueba de Memoria de Trabajo Espacial CANTAB
Periodo de tiempo: Pre-intervención (semana 0) y post-intervención (semana 12)
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Medida objetiva de la memoria de trabajo y la estrategia.
Una puntuación Z de 0 representa la media de la población.
Puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
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Pre-intervención (semana 0) y post-intervención (semana 12)
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Subprueba CANTAB de Stockings of Cambridge
Periodo de tiempo: Pre-intervención (semana 0) y post-intervención (semana 12)
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Medida objetiva de la planificación y la función ejecutiva.
Una puntuación Z de 0 representa la media de la población.
Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
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Pre-intervención (semana 0) y post-intervención (semana 12)
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CANTAB Subtarea de Emparejamiento Diferido de Muestras
Periodo de tiempo: Preintervención (semana 0) y postintervención (semana 12)
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Medida objetiva de la memoria de reconocimiento visual a corto plazo y la atención.
Una puntuación Z de 0 representa la media de la población.
Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
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Preintervención (semana 0) y postintervención (semana 12)
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Subprueba de Aprendizaje de Asociados Emparejados CANTAB
Periodo de tiempo: Pre-intervención (semana 0) y post-intervención (semana 12)
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Medida objetiva de la memoria episódica visual.
Una puntuación Z de 0 representa la media de la población.
Puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
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Pre-intervención (semana 0) y post-intervención (semana 12)
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Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM) Rendimiento, Objetivos No Entrenados
Periodo de tiempo: Preintervención (semana 0) y postintervención (semana 12)
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Medida de autoinforme del rendimiento en actividades.
Mínimo = 1, Máximo = 10. Puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento. |
Preintervención (semana 0) y postintervención (semana 12)
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Medida Canadiense del Desempeño Ocupacional (COPM) Satisfacción, Objetivos No Entrenados
Periodo de tiempo: Preintervención (semana 0) y postintervención (semana 12)
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Medida autoinformada del nivel de satisfacción con el rendimiento de la actividad.
Mínimo = 1, Máximo = 10.
Las puntuaciones más altas indican mayor satisfacción.
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Preintervención (semana 0) y postintervención (semana 12)
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Instrumento de Evaluación de la Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-100) - Dominio Físico
Periodo de tiempo: Pre-intervención (semana 0) y post-intervención (semana 12)
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Medida autoinformada de salud física.
Cada ítem se clasifica en una escala Likert de 1 a 5 (Máximo=5, mínimo=1).
El rango de puntuaciones para este dominio es de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una mayor percepción de salud física.
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Pre-intervención (semana 0) y post-intervención (semana 12)
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Instrumento de Evaluación de la Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-100) - Dominio Social
Periodo de tiempo: Pre-intervención (semana 0) y post-intervención (semana 12)
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Medida autoinformada de salud social.
Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 1-5 (Máximo=5, mínimo=1).
El rango de puntuaciones para este dominio es 0-100, donde puntuaciones más altas indican una mayor percepción de salud social.
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Pre-intervención (semana 0) y post-intervención (semana 12)
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Instrumento de Evaluación de la Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-100) - Dominio Ambiental
Periodo de tiempo: Preintervención (semana 0) y postintervención (semana 12)
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Medida autoinformada de salud ambiental.
Cada ítem se clasifica en una escala Likert de 1-5 (Máximo=5, mínimo=1). El rango de puntuaciones para este dominio es 0-100, donde puntuaciones más altas indican una mayor percepción de salud ambiental. |
Preintervención (semana 0) y postintervención (semana 12)
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Instrumento de Evaluación de la Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-100) - Dominio Espiritual
Periodo de tiempo: Pre-intervención (semana 0) y post-intervención (semana 12)
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Medida de autoinforme de la salud espiritual.
Cada ítem se clasifica en una escala Likert de 1 a 5 (Máximo=5, mínimo=1).
El rango de puntuaciones para este dominio es de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una mayor percepción de salud espiritual.
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Pre-intervención (semana 0) y post-intervención (semana 12)
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Instrumento de Evaluación de la Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-100) - Dominio de Independencia
Periodo de tiempo: Pre-intervención (semana 0) y post-intervención (semana 12)
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Medida de autoinforme de independencia.
Cada ítem se clasifica en una escala Likert de 1 a 5 (Máximo=5, mínimo=1).
El rango de puntuaciones para este dominio es de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican mayor independencia percibida.
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Pre-intervención (semana 0) y post-intervención (semana 12)
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Instrumento de Evaluación de la Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-100) - Dominio Psicológico
Periodo de tiempo: Preintervención (semana 0) y postintervención (semana 12)
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Medida autoinformada de salud psicológica.
Cada ítem se clasifica en una escala Likert de 1-5 (Máximo=5, mínimo=1).
El rango de puntuaciones para este dominio es 0-100, donde puntuaciones más altas indican una mayor percepción de salud psicológica.
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Preintervención (semana 0) y postintervención (semana 12)
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Puntuación Total de los Cuestionarios de Fallos Cognitivos
Periodo de tiempo: Pre-intervención (semana 0) y post-intervención (semana 12)
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Medida de autoinforme de la frecuencia de errores cognitivos en la vida diaria.
Los participantes califican cada ítem en una escala de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo).
Puntuación total máxima = 100, puntuación total mínima = 0.
Puntuaciones más altas indican una mayor percepción de errores cognitivos.
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Pre-intervención (semana 0) y post-intervención (semana 12)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anna E Boone, PhD, OTR/L, University of Missouri Occupational Therapy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- McEwen S, Polatajko H, Baum C, Rios J, Cirone D, Doherty M, Wolf T. Combined Cognitive-Strategy and Task-Specific Training Improve Transfer to Untrained Activities in Subacute Stroke: An Exploratory Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Jul;29(6):526-36. doi: 10.1177/1545968314558602. Epub 2014 Nov 21.
- Cicerone KD, Dahlberg C, Malec JF, Langenbahn DM, Felicetti T, Kneipp S, Ellmo W, Kalmar K, Giacino JT, Harley JP, Laatsch L, Morse PA, Catanese J. Evidence-based cognitive rehabilitation: updated review of the literature from 1998 through 2002. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1681-92. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.024.
- Wolf TJ, Polatajko H, Baum C, Rios J, Cirone D, Doherty M, McEwen S. Combined Cognitive-Strategy and Task-Specific Training Affects Cognition and Upper-Extremity Function in Subacute Stroke: An Exploratory Randomized Controlled Trial. Am J Occup Ther. 2016 Mar-Apr;70(2):7002290010p1-7002290010p10. doi: 10.5014/ajot.2016.017293.
- Geusgens CA, van Heugten CM, Cooijmans JP, Jolles J, van den Heuvel WJ. Transfer effects of a cognitive strategy training for stroke patients with apraxia. J Clin Exp Neuropsychol. 2007 Nov;29(8):831-41. doi: 10.1080/13803390601125971.
- Haskins EC, Cicerone KD, Trexler LE. Cognitive rehabilitation manual: Translating evidence-based recommendations into practice. ACRM Publishing; 2012.
- Dawson DR, Anderson ND, Burgess P, Cooper E, Krpan KM, Stuss DT. Further development of the Multiple Errands Test: standardized scoring, reliability, and ecological validity for the Baycrest version. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Nov;90(11 Suppl):S41-51. doi: 10.1016/j.apmr.2009.07.012.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos posinfecciosos
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- COVID-19
- Síndrome post-agudo de COVID-19
Otros números de identificación del estudio
- 2096158
- R21HD112373-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .