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绿咖啡提取物对健康成人血糖稳态的影响

2024年5月9日 更新者:Dr. Chris McGlory, PhD

绿咖啡提取物与α-硫辛酸或二氢小檗碱对健康成人血糖稳态的影响

绿咖啡提取物 (GCE) 补充剂已被证明可以对葡萄糖代谢和体重管理产生有利的健康益处。 之前的文献表明,GCE 的好处是由于绿原酸 (CGA) 的高生物利用度,这种物质以其抗氧化和抗炎特性而闻名,但在西方社会用于制作咖啡的咖啡豆烘焙过程中被破坏。 虽然一些研究长期和高剂量 GCE 补充(4-12 周)的研究报告了补充后对葡萄糖处理和体重减少的有益影响,但对于急性(单剂量)GCE 补充的效果知之甚少。 本研究的目的是确定健康成人饮用碳水化合物饮料后急性补充 GCE 对血糖水平的影响。 第二个目标是评估 GCE 对胰岛素水平、其他葡萄糖代谢指标和食欲感知的影响。

研究概览

详细说明

绿咖啡提取物 (GCE) 补充剂已被证明可以对葡萄糖代谢和体重管理产生有利的益处。 这些作用归因于其高绿原酸 (CGA) 含量,因其抗炎特性而闻名。 长期补充 CGA(4-12 周)与健康成人和患有代谢疾病的人的体重、腰围、空腹血糖和胰岛素抵抗的减少有关。 然而,相对较少的研究检查了急性 GCE 补充剂的影响,并得出了不一致的结果,这可能是由于研究设计和参与者选择的差异,这限制了我们对其急性影响的理解。

α-硫辛酸 (ALA) 是线粒体脱氢酶复合物的辅助因子,也是一种与葡萄糖代谢有关的有效抗氧化剂。 ALA 增加 4 型葡萄糖转运蛋白向细胞膜的易位,并通过单磷酸腺苷激活蛋白激酶 (AMPK) 激活提高胰岛素敏感性,这两者都促进葡萄糖摄取。 此外,300 毫克的 ALA 已被证明可以改善临床人群的内皮功能并降低空腹血糖浓度。 因此,与急性进食状态下的 400mg 相比,研究较低 ALA 剂量(特别是 200mg)的影响,以及 ALA 和 GCE 是否可以协同作用以对餐后血糖控制产生有利影响,需要在健康成人中进行进一步研究。

小檗碱是一种已知的 AMPK 激活剂,是一种天然生物碱,存在于多种植物的各个部分(根、茎、果实、树皮)中,特别是在黄连、水螅属和小檗属中发现的物种。 长期补充小檗碱(持续 1 个月)可降低空腹血糖、餐后 2 小时血糖水平和胰岛素抵抗指数评分,对于代谢综合征患者的效果优于单独的标准治疗,这表明小檗碱可能有助于血糖调节。人口。 据报道,在动物和人类模型中,小檗碱的生物利用度较低(<1%),这主要是由于肠道吸收不良以及肠道和肝脏的首过清除水平较高。 为了克服这一限制,通常服用较高剂量的小檗碱(500-1500mg),这可能会导致胃肠道不良事件。 二氢小檗碱 (DHB) 是一种高生物利用度的小檗碱形式,与人类口服 500 毫克小檗碱或安慰剂相比,已被证明可实现更大的曲线下面积和峰值小檗碱浓度。 然而,急性 DHB 补充与绿咖啡提取物结合是否会对健康成年人的餐后葡萄糖处理产生有益影响尚未阐明。

本研究的目的是确定急性补充 GCE 对健康成人餐后血糖的影响。 次要目标是评估 GCE 对餐后胰岛素血症、胰岛素敏感性、葡萄糖氧化和食欲感知的影响。 我们假设,与安慰剂相比,在 75g 口服葡萄糖激发前 30 分钟服用 200mg 剂量的 GCE 联合 400mg α-硫辛酸将 1) 降低 2 小时葡萄糖增量曲线下面积(AUC;主要结果); 2) 降低2小时胰岛素增量AUC和胰岛素抵抗(松田指数); 3)增加葡萄糖氧化速率; 4)降低食欲。 我们还假设 200 mg 剂量的 GCE 与 400 mg α-硫辛酸的组合将产生类似于或大于 200 mg 剂量的 GCE 与 200 mg DHB 的效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Kingston、Ontario、加拿大、K7L 3N6
        • Queen's University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 男女18-40岁
  • 体重指数在 18.5-30 公斤/平方米之间
  • 无吸烟史或心血管和代谢疾病(中风、高血压、II型糖尿病)或其他可能影响研究结果的疾病
  • 体重稳定(6个月±2kg以内)
  • 通过医疗和体育活动问卷评估,总体健康
  • 除三相避孕药外,不使用口服避孕药

排除标准:

  • 任何并发的医学、精神或骨科疾病,根据研究者的判断,会对受试者遵守研究要求的能力产生负面影响
  • 有任何心血管、神经、呼吸、骨骼肌或代谢疾病史
  • 使用药物来控制血糖或脂质代谢
  • 出血性疾病或抗血小板/抗凝治疗
  • 目前正在使用(或在过去 3 个月内使用)单相或双相口服避孕药
  • 目前正在补充 GCE、ALA 或二氢小檗碱
  • 过去 3 个月内对绿咖啡提取物、α-硫辛酸、二氢小檗碱或小檗碱或补充剂有任何已知过敏史
  • 目前正在怀孕或哺乳期
  • 月经周期不规则(<21 天或>35 天)
  • 当前或过去 5 年内患有任何形式的癌症
  • 是否有任何形式的休闲吸烟者(烟草或大麻)
  • 使用皮质类固醇、睾酮替代疗法或任何合成代谢类固醇
  • 不愿意在代谢试验前食用 24 小时对照饮食
  • 目前患有任何可能干扰研究的疾病(例如,长期腹泻、反流等)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
安慰剂补充剂由微晶纤维素、5 毫克硬脂酸镁和 5 毫克二氧化硅组成。
微晶纤维素,含 5 毫克硬脂酸镁和 5 毫克二氧化硅
实验性的:200mg GCE +200mg ALA
200毫克绿咖啡提取物+200毫克α-硫辛酸
200毫克绿咖啡提取物+200毫克α-硫辛酸
实验性的:200mg GCE + 400mg ALA
200毫克绿咖啡提取物+200毫克α-硫辛酸
200毫克绿咖啡提取物+400毫克α-硫辛酸
实验性的:200毫克GCE + 200毫克DHB
200毫克绿咖啡提取物+200毫克二氢小檗碱
200毫克绿咖啡提取物+200毫克二氢小檗碱

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
2 小时血浆葡萄糖增量曲线下面积
大体时间:2小时
测定口服葡萄糖耐量试验期间血浆葡萄糖的总升高量,通过酶联免疫吸附测定进行评估。
2小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平均葡萄糖浓度
大体时间:2小时
口服葡萄糖耐量试验期间测量的平均葡萄糖浓度
2小时
2 小时血浆胰岛素增量曲线下面积
大体时间:口服葡萄糖耐量试验期间累计 2 小时
测定口服葡萄糖耐量试验期间血浆胰岛素的总升高量,通过酶联免疫吸附测定进行评估。
口服葡萄糖耐量试验期间累计 2 小时
餐后葡萄糖氧化
大体时间:口服葡萄糖耐量试验期间累计 2 小时
使用同位素比质谱法测量呼吸样品中的 13C 排泄。
口服葡萄糖耐量试验期间累计 2 小时
食欲感知
大体时间:口服葡萄糖耐量试验期间-30分钟、0分钟、60分钟、120分钟。
“食欲视觉模拟量表”将用于确定对饥饿、满足、饱腹感和预期食物消耗的感知。 该量表的最大值代表“非常强”的食欲感知,最小值代表“一点也不强”的食欲感知。
口服葡萄糖耐量试验期间-30分钟、0分钟、60分钟、120分钟。
平均胰岛素浓度
大体时间:2小时
口服葡萄糖耐量试验期间测量的平均胰岛素浓度
2小时
峰值葡萄糖浓度
大体时间:2小时
口服葡萄糖耐量试验期间测量的峰值葡萄糖浓度
2小时
胰岛素峰值浓度
大体时间:2小时
口服葡萄糖耐量试验期间测量的峰值胰岛素浓度
2小时
胰岛素敏感性
大体时间:2小时
在口服葡萄糖耐量试验期间通过松田指数测量胰岛素敏感性
2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chris McGlory、Queen's University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月1日

初级完成 (实际的)

2024年5月8日

研究完成 (实际的)

2024年5月8日

研究注册日期

首次提交

2023年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月13日

首次发布 (实际的)

2023年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月9日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 6039146

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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