이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

건강한 성인의 혈당 항상성에 대한 녹색 커피 추출물의 효과

2024년 5월 9일 업데이트: Dr. Chris McGlory, PhD

알파리포산 또는 디히드로베르베린을 함유한 녹색 커피 추출물이 건강한 성인의 혈당 항상성에 미치는 영향

그린 커피 추출물(GCE) 보충은 포도당 대사 및 체중 관리에 유리한 건강상의 이점을 유도하는 것으로 나타났습니다. 이전 문헌에 따르면 GCE의 이점은 항산화 및 항염증 특성으로 알려져 있지만 서구 사회에서 커피를 만드는 데 사용되는 콩 로스팅 과정에서 파괴되는 클로로겐산(CGA)의 높은 생체 이용률 때문이라고 합니다. 만성 및 고용량 GCE 보충(4~12주)을 조사한 일부 연구에서는 보충 후 포도당 처리 및 체질량 감소에 대한 유익한 효과가 보고된 반면, 급성(단일 투여) GCE 보충의 효과에 대해서는 비교적 알려진 바가 적습니다. 현재 연구의 목적은 건강한 성인의 탄수화물 음료 섭취 후 혈당 수치에 대한 GCE의 급성 보충의 영향을 확인하는 것입니다. 두 번째 목표는 GCE가 인슐린 수치, 기타 포도당 대사 측정 및 식욕 인식에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

그린 커피 추출물(GCE) 보충은 포도당 대사 및 체중 관리에 유리한 이점을 유도하는 것으로 나타났습니다. 이러한 효과는 항염증 특성으로 알려진 높은 클로로겐산(CGA) 함량에 기인합니다. 만성 CGA 보충(4~12주)은 건강한 성인과 대사 질환이 있는 사람 모두에서 체질량, 허리 둘레, 공복 혈당 및 인슐린 저항성 감소와 관련이 있습니다. 그러나 급성 GCE 보충의 효과를 조사한 연구는 비교적 적고 일관성 없는 결과를 얻었습니다. 이는 연구 설계 및 참가자 선택의 변화로 인해 급성 효과에 대한 이해가 제한되는 것으로 보입니다.

알파리포산(ALA)은 미토콘드리아 탈수소효소 복합체의 보조 인자이자 포도당 대사에 관여하는 강력한 항산화제입니다. ALA는 포도당 수송체 4형의 세포막으로의 전위를 증가시키고 AMPK(아데노신 모노포스페이트 활성화 단백질 키나제) 활성화를 통해 인슐린 감수성을 향상시킵니다. 두 가지 모두 포도당 흡수를 촉진합니다. 또한, ALA 300mg은 임상 집단에서 내피 기능을 개선하고 공복 혈당 농도를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 따라서 급식 상태에서 400mg에 비해 더 낮은 ALA 용량, 특히 200mg의 효과를 조사하고 ALA와 GCE가 시너지 효과를 발휘하여 식후 혈당 조절에 유리한 효과를 이끌어 낼 수 있는지 여부를 조사하려면 건강한 성인을 대상으로 추가 조사가 필요합니다.

AMPK 활성화제로 알려진 베르베린은 특히 Coptis, Hydrastis 및 Berberis 속에서 발견되는 종을 포함하여 여러 식물의 다양한 부분(뿌리, 줄기, 열매, 나무껍질)에 존재하는 천연 알칼로이드입니다. 만성 베르베린 보충(1개월간 지속)은 공복 혈당, 식후 2시간 혈당 수준 및 인슐린 저항성 지수 점수를 감소시켰으며, 이는 대사 증후군이 있는 개인의 표준 치료 단독 치료를 능가하며 베르베린이 혈당 조절에 도움이 될 수 있음을 시사합니다. 인구. 베르베린은 장내 흡수가 좋지 않고 장과 간에서 높은 수준의 1차 통과 제거로 인해 동물과 인간 모델 모두에서 생체 이용률이 낮다(<1%)고 보고되었습니다. 이러한 한계를 극복하기 위해 일반적으로 더 높은 용량의 베르베린(500-1500mg)이 투여되며 이는 위장관 부작용을 유발할 수 있습니다. 생체 이용률이 높은 베르베린 형태인 디하이드로베르베린(DHB)은 인간의 베르베린 500mg 또는 위약의 경구 섭취와 비교할 때 곡선 아래 면적이 더 크고 베르베린 농도가 최고인 것으로 나타났습니다. 그러나 녹색 커피 추출물과 함께 급성 DHB 보충이 건강한 성인의 식후 포도당 처리에 유익한 효과를 이끌어내는지는 아직 밝혀지지 않았습니다.

현재 연구의 목적은 건강한 성인의 식후 혈당에 대한 GCE의 급성 보충의 영향을 결정하는 것입니다. 두 번째 목적은 식후 인슐린혈증, 인슐린 민감성, 포도당 산화 및 식욕 인식에 대한 GCE의 영향을 평가하는 것입니다. 우리는 위약과 비교하여 75g 경구 혈당 시험 30분 전에 섭취한 400mg 알파-리포산과 결합된 200mg 용량의 GCE가 1) 2시간 혈당 곡선 아래 증분 면적(AUC, 1차 결과)을 낮추고; 2) 2시간 인슐린 증분 AUC 및 인슐린 저항성(마츠다 지수)이 낮아졌습니다. 3) 포도당 산화 속도 증가; 4) 식욕에 대한 인식이 낮아집니다. 우리는 또한 200mg 용량의 GCE와 400mg 알파-리포산을 결합하면 200mg 용량의 GCE와 200mg DHB와 같거나 그 이상의 효과를 발휘할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 3N6
        • Queen's University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 남성 및 여성 18~40세
  • BMI 18.5~30kg/m2
  • 흡연 이력이나 심혈관 및 대사 질환(뇌졸중, 고혈압, 제2형 당뇨병) 또는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 질병의 병력이 없습니다.
  • 무게안정(6개월간 ±2kg 이내)
  • 의료 및 신체 활동 설문지에 의해 평가된 바와 같이 일반적으로 건강함
  • 삼상 피임약을 제외한 경구 피임약은 사용하지 않습니다.

제외 기준:

  • 연구자의 판단에 따라 연구 요구 사항을 준수하는 피험자의 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 모든 동시 의학적, 정신적 또는 정형외과적 상태
  • 심혈관, 신경, 호흡기, 골격근 또는 대사 질환의 병력
  • 혈당이나 지질 대사를 관리하기 위해 약물 사용
  • 출혈 장애 또는 항혈소판/항응고 요법
  • 현재 단상 또는 이상 경구 피임약을 사용 중(또는 지난 3개월 이내에 사용)
  • 현재 GCE, ALA 또는 디히드로베르베린을 보충하고 있습니다.
  • 지난 3개월 이내에 생커피 추출물, 알파리포산, 디히드로베르베린 또는 베르베린에 대한 알려진 알레르기 또는 보충제에 대한 알려진 알레르기
  • 현재 임신 ​​또는 수유 중
  • 불규칙한 월경 주기(21일 미만 또는 35일 초과)
  • 현재 또는 지난 5년 동안 발생한 모든 형태의 암
  • 모든 형태(담배 또는 대마초)의 기분전환 흡연자입니까?
  • 코르티코스테로이드, 테스토스테론 대체 요법 또는 동화작용 스테로이드 사용
  • 대사 시험 전에 24시간 조절 식단을 섭취할 의향이 없음
  • 연구를 방해할 수 있는 현재 질병(예: 지속적인 설사, 역류 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
미결정 셀룰로오스와 스테아린산 마그네슘 5mg, 이산화규소 5mg으로 구성된 위약 보충제입니다.
스테아르산 마그네슘 5mg과 이산화규소 5mg을 함유한 미결정 셀룰로오스
실험적: 200mg GCE +200mg ALA
그린커피추출물 200mg + 알파리포산 200mg
그린 커피 추출물 200mg + 알파리포산 200mg
실험적: 200mg GCE +400mg ALA
그린커피추출물 200mg + 알파리포산 200mg
그린 커피 추출물 200mg + 알파리포산 400mg
실험적: 200mg GCE +200mg DHB
그린 커피 추출물 200mg + 디하이드로베르베린 200mg
그린 커피 추출물 200mg + 디하이드로베르베린 200mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2시간 혈장 포도당 곡선 아래 증분 면적
기간: 2시간
효소 결합 면역흡착 분석을 통해 평가되는 경구 포도당 내성 검사 중 혈장 포도당의 총 상승을 측정합니다.
2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 포도당 농도
기간: 2시간
경구당부하검사 중 측정된 평균 포도당 농도
2시간
2시간 혈장 인슐린 곡선 아래 증분 면적
기간: 경구당부하검사 중 총 2시간
경구 당부하 검사 중 혈장 인슐린의 총 상승을 측정하며, 효소 결합 면역흡착 분석법으로 평가합니다.
경구당부하검사 중 총 2시간
식후 포도당 산화
기간: 경구당부하검사 중 총 2시간
동위원소 비율 질량 분석법을 사용하여 호흡 샘플에서 13C 배설을 측정합니다.
경구당부하검사 중 총 2시간
식욕에 대한 인식
기간: - 경구당부하검사 중 30분, 0분, 60분, 120분.
"식욕 시각적 아날로그 척도"는 배고픔, 만족감, 포만감 및 향후 음식 소비에 대한 인식을 결정하는 데 사용됩니다. 이 척도의 최대값은 "매우 강한" 식욕 인식을 나타내고 최소값은 "전혀 강하지 않음" 식욕 인식을 나타냅니다.
- 경구당부하검사 중 30분, 0분, 60분, 120분.
평균 인슐린 농도
기간: 2시간
경구당내성검사 중 측정된 평균 인슐린 농도
2시간
최고 포도당 농도
기간: 2시간
경구당부하검사 중 측정된 최고 포도당 농도
2시간
최고 인슐린 농도
기간: 2시간
경구 포도당 내성 테스트 중에 측정된 최고 인슐린 농도
2시간
인슐린 민감성
기간: 2시간
경구당부하검사 중 마츠다 지수(Matsuda Index)를 통해 측정된 인슐린 민감도
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chris McGlory, Queen's University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 8일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약에 대한 임상 시험

구독하다