Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zöld kávé kivonat hatása a vércukor-homeosztázisra egészséges felnőtteknél

2024. május 9. frissítette: Dr. Chris McGlory, PhD

Az alfa-liponsavat vagy dihidroberberint tartalmazó zöld kávé kivonat hatása a vércukor-homeosztázisra egészséges felnőtteknél

A zöld kávé kivonat (GCE) kiegészítéséről kimutatták, hogy kedvező egészségügyi előnyökkel jár a glükóz anyagcserében és a testsúly szabályozásában. A korábbi irodalom azt sugallja, hogy a GCE előnyei a klorogénsav (CGA) magas biohasznosulásának köszönhetők, amely antioxidáns és gyulladáscsökkentő tulajdonságairól ismert, de a nyugati társadalmakban a kávéfőzéshez használt babpörkölés során megsemmisül. Míg egyes tanulmányok, amelyek krónikus és nagy dózisú GCE-kiegészítést (4-12 hét) vizsgálnak, jótékony hatásokról számolnak be a glükózkezelésre és a pótlást követő testtömeg csökkenésére, az akut (egyszeri dózisú) GCE-kiegészítés hatásáról viszonylag kevesebbet tudunk. A jelenlegi tanulmány célja, hogy meghatározza a GCE akut kiegészítésének hatását a szénhidráttartalmú italok fogyasztása utáni vércukorszintre egészséges felnőtteknél. Másodlagos cél a GCE hatásának értékelése az inzulinszintre, a glükóz metabolizmus egyéb mutatóira és az étvágyérzékelésre.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A zöld kávé kivonat (GCE) kiegészítésről kimutatták, hogy kedvezően hat a glükóz anyagcserére és a testsúly szabályozására. Ezek a hatások a magas klorogénsav (CGA) tartalmának tulajdoníthatók, amely gyulladásgátló tulajdonságairól ismert. A krónikus CGA-kiegészítés (4-12 hét) összefüggésbe hozható a csökkent testtömeggel, a derékkörfogattal, az éhgyomri glükózszinttel és az inzulinrezisztenciával mind egészséges felnőtteknél, mind anyagcsere-betegségben szenvedőknél. Mégis, viszonylag kevesebb tanulmány vizsgálta az akut GCE-kiegészítés hatásait, és következetlen eredményeket hozott, valószínűleg a vizsgálati terv és a résztvevők kiválasztásának eltérései miatt, amelyek korlátozzák az akut hatások megértését.

Az alfa-liponsav (ALA) a mitokondriális dehidrogenáz komplexek kofaktora és egy erős antioxidáns, amely szerepet játszik a glükóz anyagcserében. Az ALA növeli a 4-es típusú glükóz transzporter sejtmembránokba való áthelyeződését, és javítja az inzulinérzékenységet az adenozin-monofoszfát-aktivált protein kináz (AMPK) aktiválása révén, mindkettő elősegíti a glükóz felvételét. Ezenkívül 300 mg ALA-ról kimutatták, hogy javítja az endothel működését és csökkenti az éhgyomri vércukorszintet a klinikai populációkban. Ezért az alacsonyabb ALA-dózis, különösen a 200 mg-os ALA-dózis hatásainak vizsgálata az akut táplált állapotban lévő 400 mg-hoz képest, valamint, hogy az ALA és a GCE képesek-e szinergikusan hatni a posztprandiális glükózkontrollra gyakorolt ​​kedvező hatások kiváltására, további vizsgálatokat igényel egészséges felnőtteknél.

A berberin, egy ismert AMPK aktivátor, egy természetes alkaloid, amely számos növény különböző részeiben (gyökér, szár, termés, kéreg) jelen van, beleértve különösen a Coptis, Hydrastis és Berberis nemzetségbe tartozó fajokat. A krónikus berberin-pótlás (1 hónapig) csökkent éhgyomri vércukorszintet, 2 órával étkezés utáni vércukorszintet és inzulinrezisztencia-index pontszámokat eredményezett, felülmúlva a standard ellátást metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél, ami arra utal, hogy a berberin segíthet a vércukorszint szabályozásában ebben az esetben. népesség. A berberin biohasznosulása alacsony (<1%) mind az állati, mind a humán modellekben, nagyrészt a rossz bélrendszeri felszívódás és a belekben és a májban történő első lépésben történő eltávolítás magas szintje miatt. Ennek a korlátozásnak a leküzdésére általában nagyobb dózisú berberint (500-1500 mg) adnak be, ami gyomor-bélrendszeri nemkívánatos eseményekhez vezethet. A dihidroberberin (DHB), a berberin biológiailag nagymértékben elérhető formája nagyobb görbe alatti területet és csúcskoncentrációt ér el, mint 500 mg berberin vagy placebó orális bevétele emberben. Azonban még nem tisztázott, hogy az akut DHB-kiegészítés zöldkávé-kivonattal kombinálva jótékony hatással van-e az étkezés utáni glükózkezelésre egészséges felnőtteknél.

A jelenlegi vizsgálat célja, hogy meghatározza a GCE akut kiegészítésének hatását az étkezés utáni glikémiára egészséges felnőtteknél. Másodlagos cél a GCE hatásának értékelése a posztprandiális inzulinémiára, az inzulinérzékenységre, a glükóz oxidációra és az étvágyérzékelésre. Feltételezzük, hogy a placebóhoz képest a 200 mg-os GCE-dózis 400 mg alfa-liponsavval kombinálva, 30 perccel a 75 g-os orális glükóz-kihívás előtt 1) ​​csökkenti a 2 órás glükóz-növekmény görbe alatti területét (AUC; elsődleges eredmény); 2) alacsonyabb 2 órás inzulin inkrementális AUC és inzulinrezisztencia (Matsuda Index); 3) növeli a glükóz oxidáció sebességét; és 4) alacsonyabb étvágyérzékelés. Azt is feltételezzük, hogy a 200 mg-os GCE-dózis 400 mg-os alfa-liponsavval kombinálva olyan hatásokat fejt ki, mint a 200 mg-os GCE-dózis 200 mg DHB-vel, vagy annál nagyobb.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Queen's University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nők 18-40 éves korig
  • BMI 18,5-30 kg/m2 között
  • A kórelőzményben nem szerepelt dohányzás, szív- és érrendszeri és anyagcsere-betegség (stroke, magas vérnyomás, II-es típusú cukorbetegség) vagy egyéb olyan betegség, amely befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket
  • Súlystabil (±2 kg-on belül 6 hónapig)
  • Az orvosi és fizikai aktivitási kérdőívek alapján általában egészséges
  • Nem használható orális fogamzásgátló, kivéve a háromfázisú fogamzásgátlókat

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen egyidejű orvosi, pszichiátriai vagy ortopédiai állapot, amely a vizsgálók belátásától függően negatívan befolyásolná az alany képességét, hogy megfeleljen a tanulmányi követelményeknek
  • Bármilyen szív- és érrendszeri, neurológiai, légzőszervi, vázizom- vagy anyagcsere-betegség anamnézisében
  • A vércukorszint vagy a lipidanyagcsere kezelésére szolgáló gyógyszerek alkalmazása
  • Vérzési rendellenességek vagy thrombocyta-aggregáció gátló/ antikoaguláns kezelés
  • Jelenleg monofázisos vagy kétfázisú orális fogamzásgátlót használ (vagy használt az elmúlt 3 hónapban)
  • Jelenleg GCE-vel, ALA-val vagy dihidroberberinnel kiegészítve
  • Bármilyen ismert allergia zöldkávé-kivonattal, alfa-liponsavval, dihidroberberinnel vagy berberinnel, vagy étrend-kiegészítővel szemben az elmúlt 3 hónapban
  • Jelenleg terhes vagy szoptat
  • Szabálytalan menstruációs ciklusa van (<21 nap vagy >35 nap)
  • A rák bármely formája jelenleg vagy az elmúlt 5 évben
  • Bármilyen formában szabadidős dohányosok (dohány vagy kannabisz)
  • Kortikoszteroidok, tesztoszteronpótló terápia vagy bármely anabolikus szteroid alkalmazása
  • Nem hajlandó elfogyasztani a 24 órás kontroll étrendet az anyagcsere-próbák előtt
  • Bármilyen aktuális betegség, amely megzavarhatja a vizsgálatot (pl. hosszan tartó hasmenés, regurgitáció stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Mikrokristályos cellulózból, 5 mg magnézium-sztearátból és 5 mg szilícium-dioxidból álló placebo-kiegészítő.
mikrokristályos cellulóz 5 mg magnézium-sztearáttal és 5 mg szilícium-dioxiddal
Kísérleti: 200 mg GCE + 200 mg ALA
200mg zöld kávé kivonat + 200mg alfa-liponsav
200mg zöld kávé kivonat + 200mg alfa-liponsav
Kísérleti: 200 mg GCE + 400 mg ALA
200mg zöld kávé kivonat + 200mg alfa-liponsav
200mg zöldkávé kivonat + 400mg alfa-liponsav
Kísérleti: 200mg GCE + 200mg DHB
200 mg zöld kávé kivonat + 200 mg dihidroberberin
200 mg zöld kávé kivonat + 200 mg dihidroberberin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
2 órás plazma glükóz növekményes terület a görbe alatt
Időkeret: 2 óra
A plazma glükóz teljes növekedésének meghatározása orális glükóz tolerancia teszt során, amelyet enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal kell értékelni.
2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos glükózkoncentráció
Időkeret: 2 óra
Az orális glükóz tolerancia teszt során mért átlagos glükózkoncentráció
2 óra
2 órás plazma inzulin inkrementális terület a görbe alatt
Időkeret: Összesített 2 óra az orális glükóz tolerancia teszt során
A plazma inzulinszintjének teljes növekedésének meghatározása orális glükóz tolerancia teszt során, amelyet enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal kell értékelni.
Összesített 2 óra az orális glükóz tolerancia teszt során
Postprandiális glükóz oxidáció
Időkeret: Összesített 2 óra az orális glükóz tolerancia teszt során
A 13C-kiválasztás mérése leheletmintákban izotóparány tömegspektrometriával.
Összesített 2 óra az orális glükóz tolerancia teszt során
Az étvágy észlelése
Időkeret: -30 perc, 0 perc, 60 perc, 120 perc, az orális glükóz tolerancia teszt alatt.
Az "étvágy vizuális analóg mérlegét" az éhségérzet, az elégedettség, a jóllakottság és a várható ételfogyasztás meghatározására fogják használni. Ezen a skálán a maximális értékek a "nagyon erős" étvágyérzékelést, a minimális érték pedig az "egyáltalán nem erős" étvágyérzékelést jelentik.
-30 perc, 0 perc, 60 perc, 120 perc, az orális glükóz tolerancia teszt alatt.
Átlagos inzulinkoncentráció
Időkeret: 2 óra
Az orális glükóz tolerancia teszt során mért átlagos inzulinkoncentráció
2 óra
Csúcs glükózkoncentráció
Időkeret: 2 óra
Az orális glükóz tolerancia teszt során mért glükóz csúcskoncentráció
2 óra
Az inzulin csúcskoncentrációja
Időkeret: 2 óra
Az inzulin csúcskoncentrációja orális glükóz tolerancia teszt során mérve
2 óra
Inzulinérzékenység
Időkeret: 2 óra
A Matsuda Index segítségével mért inzulinérzékenység orális glükóz tolerancia teszt során
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chris McGlory, Queen's University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6039146

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

3
Iratkozz fel