Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vihreän kahviuutteen vaikutus verensokerin homeostaasiin terveillä aikuisilla

torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: Dr. Chris McGlory, PhD

Vihreän kahviuutteen ja alfalipoiinihapon tai dihydroberberiinin vaikutus verensokerin homeostaasiin terveillä aikuisilla

Vihreän kahvin uutteen (GCE) lisäyksen on osoitettu edistävän suotuisia terveysvaikutuksia glukoosiaineenvaihdunnassa ja painonhallinnassa. Aikaisempi kirjallisuus viittaa siihen, että GCE:n edut johtuvat klorogeenihapon (CGA) korkeasta biologisesta hyötyosuudesta, joka tunnetaan antioksidanttisista ja anti-inflammatorisista ominaisuuksistaan, mutta joka tuhoutuu länsimaisissa yhteiskunnissa kahvin valmistukseen käytetyn papujen paahtoprosessin aikana. Vaikka jotkin tutkimukset, joissa tutkitaan kroonista ja suuriannoksista GCE-lisää (4–12 viikkoa), raportoivat hyödyllisistä vaikutuksista glukoosin käsittelyyn ja painon vähenemiseen lisäravinteen jälkeen, akuutin (kerta-annoksen) GCE-lisän vaikutuksista tiedetään verrattain vähemmän. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää akuutin GCE-lisäyksen vaikutus verensokeritasoihin hiilihydraattijuoman nauttimisen jälkeen terveillä aikuisilla. Toissijaisena tavoitteena on arvioida GCE:n vaikutusta insuliinitasoihin, muihin glukoosiaineenvaihdunnan mittauksiin ja ruokahaluan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vihreän kahviuutteen (GCE) lisäyksen on osoitettu edistävän suotuisia glukoosiaineenvaihduntaa ja painonhallintaa. Nämä vaikutukset johtuvat sen korkeasta klorogeenihappopitoisuudesta (CGA), joka tunnetaan sen anti-inflammatorisista ominaisuuksista. Krooninen CGA-lisä (4-12 viikkoa) on yhdistetty kehon painon, vyötärön ympärysmitan, paastoglukoosin ja insuliiniresistenssin vähenemiseen sekä terveillä aikuisilla että aineenvaihduntasairauksista kärsivillä. Silti verrattain harvemmat tutkimukset ovat tutkineet akuutin GCE-lisäyksen vaikutuksia ja tuottaneet epäjohdonmukaisia ​​tuloksia, mikä johtuu todennäköisesti vaihteluista tutkimuksen suunnittelussa ja osallistujien valinnassa, mikä rajoittaa ymmärrystämme sen akuuteista vaikutuksista.

Alfa-lipoiinihappo (ALA) on mitokondrioiden dehydrogenaasikompleksien kofaktori ja voimakas antioksidantti, joka on osallisena glukoosin aineenvaihdunnassa. ALA lisää glukoosinkuljettajan tyypin 4 siirtymistä solukalvoille ja parantaa insuliiniherkkyyttä adenosiinimonofosfaattiaktivoidun proteiinikinaasin (AMPK) aktivoitumisen kautta, jotka molemmat helpottavat glukoosin ottoa. Lisäksi 300 mg:n ALA:n on osoitettu parantavan endoteelin toimintaa ja vähentävän paastoveren glukoosipitoisuuksia kliinisissä populaatioissa. Siksi pienemmän ALA-annoksen, erityisesti 200 mg:n, vaikutusten tutkiminen verrattuna 400 mg:aan akuutissa syömistilassa, sekä se, voivatko ALA ja GCE toimia synergistisesti saadakseen aikaan suotuisia vaikutuksia aterian jälkeiseen glukoosikontrolliin, vaatii lisätutkimuksia terveillä aikuisilla.

Berberiini, tunnettu AMPK-aktivaattori, on luonnollinen alkaloidi, jota esiintyy useiden kasvien eri osissa (juuri, varsi, hedelmä, kuori), mukaan lukien erityisesti Coptis-, Hydrastis- ja Berberis-suvun lajit. Krooninen berberiinilisä (kesto 1 kuukausi) johti alentuneeseen paastoverensokeritasoon, 2 tunnin aterian jälkeiseen verensokeritasoon ja insuliiniresistenssiindeksipisteisiin, mikä ylitti pelkän tavanomaisen hoidon aineenvaihduntaoireyhtymää sairastavilla henkilöillä, mikä viittaa siihen, että berberiini voi auttaa verensokerin säätelyssä tässä väestö. Berberiinin biologinen hyötyosuus on alhainen (<1 %) sekä eläin- että ihmismalleissa, mikä johtuu suurelta osin huonosta imeytymisestä suolistosta ja korkeasta ensikierron poistumisasteesta suolistossa ja maksassa. Tämän rajoituksen voittamiseksi annetaan yleensä suurempia berberiiniannoksia (500–1500 mg), mikä voi johtaa maha-suolikanavan haittavaikutuksiin. Dihydroberberiinin (DHB), berberiinin erittäin biologisesti hyödynnettävän muodon, on osoitettu saavuttavan suuremman käyrän alla olevan alueen ja berberiinin huippupitoisuudet verrattuna 500 mg:n berberiinin tai lumelääkkeen oraaliseen nauttimiseen ihmisillä. Kuitenkin, onko akuutilla DHB-lisällä yhdessä vihreän kahviuutteen kanssa hyödyllisiä vaikutuksia aterian jälkeiseen glukoosin käsittelyyn terveillä aikuisilla, ei ole kuitenkaan vielä selvitetty.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää akuutin GCE-lisäyksen vaikutus aterian jälkeiseen glykemiaan terveillä aikuisilla. Toissijaisena tavoitteena on arvioida GCE:n vaikutusta aterian jälkeiseen insulinemiaan, insuliiniherkkyyteen, glukoosin hapettumiseen ja ruokahalun havaitsemiseen. Oletamme, että lumelääkkeeseen verrattuna 200 mg:n GCE-annos yhdistettynä 400 mg:n alfalipoiinihappoon 30 minuuttia ennen 75 g:n oraalista glukoosialtistusta 1) alentaa 2 tunnin glukoosin lisäyskäyrän alla olevaa pinta-alaa (AUC; ensisijainen tulos); 2) pienempi 2 tunnin insuliinin lisäys AUC ja insuliiniresistenssi (Matsuda-indeksi); 3) lisätä glukoosin hapettumisnopeuksia; ja 4) huonompi ruokahalu. Oletamme myös, että 200 mg:n GCE-annos yhdistettynä 400 mg:n alfalipoiinihappoon saa aikaan samanlaisia ​​tai suurempia vaikutuksia kuin 200 mg:n GCE-annos 200 mg:n DHB:n kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Queen's University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset 18-40 v
  • BMI 18,5-30 kg/m2
  • Ei tupakointia tai sydän- ja verisuoni- tai aineenvaihduntasairauksia (aivohalvaus, verenpainetauti, tyypin II diabetes) tai muita sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa tutkimustuloksiin
  • Paino vakaa (±2 kg 6 kuukauden ajan)
  • Yleensä terve lääketieteellisten ja fyysisten aktiivisuuskyselyiden perusteella
  • Ei suun kautta otettavia ehkäisyvälineitä lukuun ottamatta kolmivaiheisia ehkäisyvälineitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa samanaikainen lääketieteellinen, psykiatrinen tai ortopedinen sairaus, joka tutkijoiden harkinnan mukaan vaikuttaisi kielteisesti tutkittavan kykyyn noudattaa tutkimusvaatimuksia
  • Mikä tahansa aiempi sydän- ja verisuonitauti, neurologinen, hengitystie-, luustolihas- tai metabolinen sairaus
  • Lääkkeiden käyttö verensokerin tai lipidien aineenvaihdunnan hallitsemiseksi
  • Verenvuotohäiriöt tai verihiutaleiden/antikoagulanttihoito
  • Käytät tällä hetkellä (tai käytät viimeisten 3 kuukauden aikana) yksivaiheisia tai kaksivaiheisia ehkäisyvalmisteita
  • Tällä hetkellä täydennetään GCE:llä, ALA:lla tai dihydroberberiinillä
  • Kaikki tunnetut allergiat vihreälle kahviuutteelle, alfa-lipoiinihapolle, dihydroberberiinille tai berberiinille tai lisäravinteelle viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Tällä hetkellä raskaana tai imettävä
  • sinulla on epäsäännölliset kuukautiskierrot (<21 päivää tai >35 päivää)
  • Mikä tahansa syöpä tällä hetkellä tai viimeisen 5 vuoden aikana
  • Ovatko vapaa-ajan tupakoitsijoita missä tahansa muodossa (tupakka tai kannabis)
  • Kortikosteroidien, testosteronin korvaushoidon tai minkä tahansa anabolisen steroidin käyttö
  • Ei halua syödä 24 tunnin kontrolliruokavaliota ennen aineenvaihduntakokeita
  • Mikä tahansa nykyinen sairaus, joka voi häiritä tutkimusta (esim. pitkittynyt ripuli, regurgitaatio jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebolisä, joka koostuu mikrokiteisestä selluloosasta, jossa on 5 mg magnesiumstearaattia ja 5 mg piidioksidia.
mikrokiteinen selluloosa, jossa on 5 mg magnesiumstearaattia ja 5 mg piidioksidia
Kokeellinen: 200 mg GCE + 200 mg ALA
200mg vihreä kahviuute + 200mg alfa-lipoiinihappo
200mg vihreä kahviuute + 200mg alfa-lipoiinihappo
Kokeellinen: 200 mg GCE + 400 mg ALA
200mg vihreä kahviuute + 200mg alfa-lipoiinihappo
200mg vihreä kahviuute + 400mg alfa-lipoiinihappo
Kokeellinen: 200mg GCE + 200mg DHB
200mg vihreää kahviuutetta + 200mg dihydroberberiiniä
200mg vihreää kahviuutetta + 200mg dihydroberberiiniä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2 tunnin plasmaglukoosin lisäysalue käyrän alla
Aikaikkuna: 2 tuntia
Plasman glukoosin kokonaisnousun määrittäminen oraalisen glukoositoleranssitestin aikana, joka on arvioitava entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä.
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: 2 tuntia
Keskimääräinen glukoosipitoisuus mitattuna suun glukoositoleranssitestin aikana
2 tuntia
2 tunnin plasmainsuliinin inkrementaalinen pinta-ala käyrän alla
Aikaikkuna: Suullisen glukoositoleranssitestin aikana kerätään yhteensä 2 tuntia
Plasman insuliinin kokonaisnousun määrittäminen oraalisen glukoositoleranssitestin aikana, joka on arvioitava entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä.
Suullisen glukoositoleranssitestin aikana kerätään yhteensä 2 tuntia
Aterian jälkeinen glukoosin hapetus
Aikaikkuna: Suullisen glukoositoleranssitestin aikana kerätään yhteensä 2 tuntia
13C:n erittymisen mittaus hengitysnäytteistä isotooppisuhdemassaspektrometrialla.
Suullisen glukoositoleranssitestin aikana kerätään yhteensä 2 tuntia
Ruokahalun havainnot
Aikaikkuna: -30 minuuttia, 0 minuuttia, 60 minuuttia, 120 minuuttia, suun glukoosin sietotestin aikana.
"Appetite Visual -analogisia asteikkoja" käytetään määrittämään nälkää, tyytyväisyyttä, kylläisyyttä ja tulevaa ruoankulutusta. Tämän asteikon maksimiarvot edustavat "erittäin vahvaa" ruokahalua ja vähimmäisarvo "ei vahvaa ollenkaan" ruokahalua.
-30 minuuttia, 0 minuuttia, 60 minuuttia, 120 minuuttia, suun glukoosin sietotestin aikana.
Keskimääräinen insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: 2 tuntia
Keskimääräinen insuliinipitoisuus mitattuna suun glukoositoleranssitestin aikana
2 tuntia
Glukoosin huippupitoisuus
Aikaikkuna: 2 tuntia
Glukoosihuippupitoisuus mitattuna oraalisen glukoositoleranssitestin aikana
2 tuntia
Insuliinin huippupitoisuus
Aikaikkuna: 2 tuntia
Insuliinin huippupitoisuus mitattuna oraalisen glukoositoleranssitestin aikana
2 tuntia
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 2 tuntia
Insuliiniherkkyys mitattuna Matsuda-indeksillä oraalisen glukoositoleranssitestin aikana
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chris McGlory, Queen's University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6039146

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa