Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van groene koffie-extract op de bloedglucosehomeostase bij gezonde volwassenen

13 december 2023 bijgewerkt door: Dr. Chris McGlory, PhD

Het effect van groene koffie-extract met alfa-liponzuur of dihydroberberine op de bloedglucosehomeostase bij gezonde volwassenen

Het is aangetoond dat suppletie met groene koffie-extract (GCE) gunstige gezondheidsvoordelen oplevert voor het glucosemetabolisme en gewichtsbeheersing. Eerdere literatuur suggereert dat de voordelen van GCE te danken zijn aan de hoge biologische beschikbaarheid van chlorogeenzuur (CGA), dat bekend staat om zijn antioxiderende en ontstekingsremmende eigenschappen, maar wordt vernietigd tijdens het bonenbrandproces dat in westerse samenlevingen wordt gebruikt om koffie te zetten. Hoewel sommige onderzoeken naar chronische en hoge doses GCE-suppletie (4-12 weken) gunstige effecten op de glucosehantering en vermindering van de lichaamsmassa na suppletie melden, is er relatief minder bekend over het effect van acute (enkele dosis) GCE-suppletie. Het doel van de huidige studie is om de impact van acute suppletie van GCE op de bloedsuikerspiegel na consumptie van een koolhydraatdrank bij gezonde volwassenen te bepalen. Een secundair doel is het evalueren van het effect van GCE op het insulineniveau, andere metingen van het glucosemetabolisme en de perceptie van eetlust.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er is aangetoond dat suppletie met groene koffie-extract (GCE) gunstige voordelen heeft voor het glucosemetabolisme en gewichtsbeheersing. Deze effecten worden toegeschreven aan het hoge gehalte aan chlorogeenzuur (CGA), dat bekend staat om zijn ontstekingsremmende eigenschappen. Chronische CGA-suppletie (4-12 weken) is in verband gebracht met een verminderde lichaamsmassa, tailleomtrek, nuchtere glucose en insulineresistentie bij zowel gezonde volwassenen als mensen met stofwisselingsziekten. Toch hebben relatief minder onderzoeken de effecten van acute GCE-suppletie onderzocht en inconsistente resultaten opgeleverd, waarschijnlijk als gevolg van variaties in de onderzoeksopzet en de selectie van deelnemers, die ons begrip van de acute effecten ervan beperken.

Alfa-liponzuur (ALA) is een cofactor van mitochondriale dehydrogenasecomplexen en een krachtige antioxidant die betrokken is bij het glucosemetabolisme. ALA verhoogt de translocatie van glucosetransporter type 4 naar celmembranen en verbetert de insulinegevoeligheid door activering van adenosinemonofosfaat-geactiveerde proteïnekinase (AMPK), die beide de opname van glucose vergemakkelijken. Bovendien is aangetoond dat 300 mg ALA de endotheelfunctie verbetert en de nuchtere bloedglucoseconcentraties in klinische populaties verlaagt. Daarom vereist het onderzoeken van de effecten van een lagere ALA-dosering, met name 200 mg, vergeleken met 400 mg bij acute voeding, en of ALA en GCE synergetisch kunnen werken om gunstige effecten op de postprandiale glucoseregulatie teweeg te brengen, verder onderzoek bij gezonde volwassenen.

Berberine, een bekende AMPK-activator, is een natuurlijke alkaloïde die aanwezig is in verschillende delen (wortel, stengel, fruit, schors) van meerdere planten, waaronder in het bijzonder soorten die voorkomen in de geslachten Coptis, Hydrastis en Berberis. Chronische suppletie met berberine (gedurende 1 maand) resulteerde in verlaagde nuchtere bloedglucose, postprandiale bloedglucosewaarden na 2 uur en scores op de insulineresistentie-index, waardoor de standaardzorg alleen beter presteerde bij personen met het metabool syndroom, wat erop wijst dat berberine kan helpen bij de regulering van de bloedglucose in deze situatie. bevolking. Berberine heeft een lage biologische beschikbaarheid (<1%), gerapporteerd in zowel dierlijke als menselijke modellen, grotendeels als gevolg van slechte darmabsorptie en hoge niveaus van first-pass verwijdering in de darmen en de lever. Om deze beperking te overwinnen, worden gewoonlijk hogere doses berberine (500-1500 mg) toegediend, wat kan leiden tot gastro-intestinale bijwerkingen. Van dihydroberberine (DHB), een zeer biologisch beschikbare vorm van berberine, is aangetoond dat het een groter gebied onder de curve en piekberberineconcentraties bereikt in vergelijking met orale inname van 500 mg berberine of placebo bij mensen. Of acute DHB-suppletie in combinatie met groene koffie-extract gunstige effecten heeft op de postprandiale glucosehantering bij gezonde volwassenen, moet echter nog worden opgehelderd.

Het doel van de huidige studie is om de impact van acute suppletie van GCE op postprandiale glycemie bij gezonde volwassenen te bepalen. Een secundair doel is het evalueren van het effect van GCE op postprandiale insulinemie, insulinegevoeligheid, glucose-oxidatie en eetlustpercepties. We veronderstellen dat, vergeleken met placebo, een dosis van 200 mg GCE gecombineerd met 400 mg alfa-liponzuur, geconsumeerd 30 minuten vóór een orale glucoseprovocatie van 75 g, 1) het 2 uur durende glucose-incrementele oppervlak onder de curve (AUC; primaire uitkomstmaat) zal verlagen; 2) lagere 2-uursincrementele AUC en insulineresistentie (Matsuda Index); 3) verhoog de snelheid van glucose-oxidatie; en 4) lagere percepties van eetlust. We veronderstellen ook dat de dosis van 200 mg GCE gecombineerd met 400 mg alfa-liponzuur effecten zal uitoefenen die vergelijkbaar zijn met, of groter zijn dan, de dosis van 200 mg GCE met 200 mg DHB.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Werving
        • Queen's University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen 18-40 jaar
  • BMI tussen 18,5-30 kg/m2
  • Geen geschiedenis van roken of hart- en stofwisselingsziekten (beroerte, hoge bloeddruk, diabetes type II) of andere ziekten die de onderzoeksresultaten zouden kunnen beïnvloeden
  • Gewicht stabiel (binnen ±2 kg gedurende 6 maanden)
  • Over het algemeen gezond, zoals beoordeeld door vragenlijsten over medische en lichamelijke activiteit
  • Geen gebruik van orale anticonceptiva, behalve trifasische anticonceptiva

Uitsluitingscriteria:

  • Elke gelijktijdige medische, psychiatrische of orthopedische aandoening die, afhankelijk van het inzicht van de onderzoekers, een negatieve invloed zou hebben op het vermogen van de proefpersoon om aan de onderzoeksvereisten te voldoen
  • Elke voorgeschiedenis van cardiovasculaire, neurologische, ademhalings-, skeletspier- of stofwisselingsziekten
  • Medicijnen gebruiken om de bloedglucose of het lipidenmetabolisme te beheersen
  • Bloedingsstoornissen of bloedplaatjesaggregatieremmers/antistollingstherapie
  • U gebruikt momenteel (of gebruikt in de afgelopen 3 maanden) monofasische of bifasische orale anticonceptiva
  • Momenteel aangevuld met GCE, ALA of dihydroberberine
  • Eventuele bekende allergieën voor groene koffie-extract, alfa-liponzuur, dihydroberberine of berberine, of supplementen in de afgelopen 3 maanden
  • Momenteel zwanger of borstvoeding gevend
  • Een onregelmatige menstruatiecyclus heeft (<21 dagen of >35 dagen)
  • Elke vorm van kanker, momenteel of in de afgelopen 5 jaar
  • Zijn recreatieve rokers van welke vorm dan ook (tabak of cannabis)
  • Gebruik van corticosteroïden, testosteronsubstitutietherapie of andere anabole steroïden
  • Niet bereid om het 24-uurs controledieet te consumeren voorafgaand aan metabolische onderzoeken
  • Elke huidige ziekte die het onderzoek zou kunnen verstoren (bijvoorbeeld langdurige diarree, oprispingen, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebosupplement bestaande uit microkristallijne cellulose met 5 mg magnesiumstearaat en 5 mg siliciumdioxide.
microkristallijne cellulose met 5 mg magnesiumstearaat en 5 mg siliciumdioxide
Experimenteel: 200 mg GCE + 200 mg ALA
200 mg groene koffie-extract + 200 mg alfa-liponzuur
200 mg groene koffie-extract + 200 mg alfa-liponzuur
Experimenteel: 200 mg GCE + 400 mg ALA
200 mg groene koffie-extract + 200 mg alfa-liponzuur
200 mg groene koffie-extract + 400 mg alfa-liponzuur
Experimenteel: 200 mg GCE + 200 mg DHB
200 mg groene koffie-extract + 200 mg dihydroberberine
200 mg groene koffie-extract + 200 mg dihydroberberine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
2 uur plasmaglucose-toenemend gebied onder de curve
Tijdsspanne: Twee uur
Bepaling van de totale stijging van de plasmaglucose tijdens een orale glucosetolerantietest, te beoordelen met een enzymgekoppelde immunosorbenttest.
Twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde glucoseconcentratie
Tijdsspanne: Twee uur
Gemiddelde glucoseconcentratie gemeten tijdens een orale glucosetolerantietest
Twee uur
2 uur durende plasma-insuline-toename van het gebied onder de curve
Tijdsspanne: Totaal 2 uur tijdens de orale glucosetolerantietest
Bepaling van de totale stijging van plasma-insuline tijdens een orale glucosetolerantietest, te beoordelen met een enzymgekoppelde immunosorbenttest.
Totaal 2 uur tijdens de orale glucosetolerantietest
Postprandiale glucose-oxidatie
Tijdsspanne: Totaal 2 uur tijdens de orale glucosetolerantietest
Meting van de 13C-uitscheiding in ademmonsters met behulp van isotopenverhouding-massaspectrometrie.
Totaal 2 uur tijdens de orale glucosetolerantietest
Eetlustpercepties
Tijdsspanne: -30 minuten, 0 minuten, 60 minuten, 120 minuten, tijdens de orale glucosetolerantietest.
"Appetite Visual Analog Scales" zullen worden gebruikt om de perceptie van honger, tevredenheid, volheid en toekomstige voedselconsumptie te bepalen. De maximale waarden op deze schaal vertegenwoordigen een "zeer sterke" eetlustperceptie en de minimumwaarde vertegenwoordigt een "helemaal niet sterke" eetlustperceptie.
-30 minuten, 0 minuten, 60 minuten, 120 minuten, tijdens de orale glucosetolerantietest.
Gemiddelde insulineconcentratie
Tijdsspanne: Twee uur
Gemiddelde insulineconcentratie gemeten tijdens een orale glucosetolerantietest
Twee uur
Piekglucoseconcentratie
Tijdsspanne: Twee uur
Piekglucoseconcentratie gemeten tijdens een orale glucosetolerantietest
Twee uur
Piekinsulineconcentratie
Tijdsspanne: Twee uur
Piekinsulineconcentratie gemeten tijdens een orale glucosetolerantietest
Twee uur
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: Twee uur
Insulinegevoeligheid gemeten via de Matsuda Index tijdens een orale glucosetolerantietest
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chris McGlory, Queen's University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 6039146

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Placebo

3
Abonneren