Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av grönt kaffeextrakt på blodsockerhomeostas hos friska vuxna

9 maj 2024 uppdaterad av: Dr. Chris McGlory, PhD

Effekten av grönt kaffeextrakt med alfa-liponsyra eller dihydroberberin på blodsockerhomeostas hos friska vuxna

Grönt kaffeextrakt (GCE)-tillskott har visat sig inducera gynnsamma hälsofördelar på glukosmetabolism och viktkontroll. Tidigare litteratur tyder på att fördelarna med GCE beror på den höga biotillgängligheten av klorogensyra (CGA) som är känd för sina antioxidanter och antiinflammatoriska egenskaper men förstörs under bönrostningsprocessen som används för att göra kaffe i västerländska samhällen. Medan vissa studier som undersöker kroniskt och högdos GCE-tillskott (4-12 veckor) rapporterar positiva effekter på glukoshantering och minskning av kroppsmassa efter tillskott, är jämförelsevis mindre känt om effekten av akut (enkeldos) GCE-tillskott. Syftet med den aktuella studien är att fastställa effekten av akut tillskott av GCE på blodsockernivåer efter konsumtion av en kolhydratdryck hos friska vuxna. Ett sekundärt mål är att utvärdera effekten av GCE på insulinnivåer, andra mått på glukosmetabolism och aptituppfattningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Grönt kaffeextrakt (GCE)-tillskott har visat sig inducera gynnsamma fördelar på glukosmetabolism och viktkontroll. Dessa effekter tillskrivs dess höga innehåll av klorogensyra (CGA), känt för dess antiinflammatoriska egenskaper. Kroniskt CGA-tillskott (4-12 veckor) har kopplats till minskad kroppsmassa, midjemått, fasteglukos och insulinresistens hos både friska vuxna och de med metabola sjukdomar. Ändå har jämförelsevis färre studier undersökt effekterna av akut GCE-tillskott och gett inkonsekventa resultat, troligtvis på grund av variationer i studiedesign och urval av deltagare, vilket begränsar vår förståelse av dess akuta effekter.

Alfa-liponsyra (ALA) är en kofaktor av mitokondriella dehydrogenaskomplex och en potent antioxidant som har varit inblandad i glukosmetabolismen. ALA ökar translokationen av glukostransportör typ 4 till cellmembran och förbättrar insulinkänsligheten genom aktivering av adenosinmonofosfataktiverat proteinkinas (AMPK), som båda underlättar glukosupptaget. Dessutom har 300 mg ALA visat sig förbättra endotelfunktionen och minska blodsockerkoncentrationer i fastande i kliniska populationer. Att undersöka effekterna av en lägre ALA-dos, specifikt 200 mg, jämfört med 400 mg i akut mattillstånd, samt om ALA och GCE kan agera synergistiskt för att framkalla gynnsamma effekter på postprandial glukoskontroll kräver därför ytterligare undersökning hos friska vuxna.

Berberin, en känd AMPK-aktivator, är en naturlig alkaloid som finns i olika delar (rot, stjälk, frukt, bark) av flera växter inklusive, i synnerhet, arter som finns i släktet Coptis, Hydrastis och Berberis. Kroniskt berberintillskott (som varade i 1 månad) resulterade i minskat fasteblodsocker, 2 timmars postprandiala blodsockernivåer och insulinresistensindexpoäng, vilket överträffade standardvården enbart hos individer med metabolt syndrom, vilket tyder på att berberin kan hjälpa till med blodsockerreglering i detta befolkning. Berberin har låg biotillgänglighet (<1%) rapporterad i både djur- och humanmodeller, till stor del beroende på dålig absorption i tarmen och höga nivåer av first-pass-borttagning i tarmarna och levern. För att övervinna denna begränsning administreras vanligtvis högre doser av berberin (500-1500 mg), vilket kan leda till gastrointestinala biverkningar. Dihydroberberin (DHB), en mycket biotillgänglig form av berberin, har visat sig uppnå större yta under kurvan såväl som maximala berberinkoncentrationer jämfört med oralt intag av 500 mg berberin eller placebo hos människor. Huruvida akut DHB-tillskott i kombination med grönt kaffeextrakt framkallar gynnsamma effekter på postprandial glukoshantering hos friska vuxna har dock ännu inte klarlagts.

Syftet med den aktuella studien är att fastställa effekten av akut tillskott av GCE på postprandial glykemi hos friska vuxna. Ett sekundärt mål är att utvärdera effekten av GCE på postprandial insulinemi, insulinkänslighet, glukosoxidation och aptituppfattningar. Vi antar att jämfört med placebo kommer en 200 mg dos av GCE kombinerat med 400 mg alfa-liponsyra som konsumeras 30 minuter före en oral glukostest på 75 g 1) att sänka 2-timmars glukosinkrementell area under kurvan (AUC; primärt resultat); 2) lägre 2-timmars insulininkrementell AUC och insulinresistens (Matsuda Index); 3) öka hastigheten för glukosoxidation; och 4) lägre aptituppfattningar. Vi antar också att 200 mg-dosen av GCE i kombination med 400 mg alfa-liponsyra kommer att utöva effekter som, eller större än, 200 mg-dosen av GCE med 200 mg DHB.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Queen's University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar och honor 18-40 år
  • BMI mellan 18,5-30 kg/m2
  • Ingen historia av rökning eller kardiovaskulära och metabola sjukdomar (stroke, högt blodtryck, diabetes typ II) eller andra sjukdomar som kan påverka studieresultaten
  • Vikt stabil (inom ±2 kg i 6 månader)
  • Generellt frisk enligt bedömning av medicinska och fysiska aktivitetsformulär
  • Ingen användning av orala preventivmedel förutom trefasiska preventivmedel

Exklusions kriterier:

  • Alla samtidiga medicinska, psykiatriska eller ortopediska tillstånd som, med förbehåll för utredarnas omdöme, skulle negativt påverka försökspersonens förmåga att uppfylla studiekraven
  • Någon historia av kardiovaskulär, neurologisk, respiratorisk, skelettmuskel eller metabolisk sjukdom
  • Använder medicin för att hantera blodsocker- eller lipidmetabolism
  • Blödningsrubbningar eller antiblodplätts-/antikoagulationsbehandling
  • Använder för närvarande (eller använder inom de senaste 3 månaderna) monofasiska eller bifasiska p-piller
  • Kompletterar för närvarande med GCE, ALA eller dihydroberberin
  • Alla kända allergier mot grönt kaffeextrakt, alfa-liponsyra, dihydroberberin eller berberin, eller tillskott inom de senaste 3 månaderna
  • För närvarande gravid eller ammande
  • Har oregelbundna menstruationscykler (<21 dagar eller >35 dagar)
  • Någon form av cancer för närvarande eller under de senaste 5 åren
  • Är fritidsrökare av någon form (tobak eller cannabis)
  • Användning av kortikosteroider, testosteronersättningsterapi eller någon annan anabol steroid
  • Inte villig att konsumera 24-timmarskontrolldieten före metaboliska försök
  • Alla aktuella sjukdomar som kan störa studien (t.ex. långvarig diarré, uppstötningar etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo-tillskott bestående av mikrokristallin cellulosa med 5mg magnesiumstearat och 5mg kiseldioxid.
mikrokristallin cellulosa med 5 mg magnesiumstearat och 5 mg kiseldioxid
Experimentell: 200mg GCE +200mg ALA
200mg grönt kaffeextrakt +200mg alfa-liponsyra
200mg grönt kaffeextrakt + 200mg alfa-liponsyra
Experimentell: 200mg GCE +400mg ALA
200mg grönt kaffeextrakt +200mg alfa-liponsyra
200mg grönt kaffeextrakt + 400mg alfa-liponsyra
Experimentell: 200mg GCE +200mg DHB
200mg grönt kaffeextrakt + 200mg dihydroberberin
200mg grönt kaffeextrakt + 200mg dihydroberberin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
2-timmars plasmaglukosinkrementell yta under kurvan
Tidsram: 2 timmar
Bestämning av den totala ökningen av plasmaglukos under ett oralt glukostoleranstest, som ska bedömas med en enzymkopplad immunosorbentanalys.
2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig glukoskoncentration
Tidsram: 2 timmar
Genomsnittlig glukoskoncentration uppmätt under ett oralt glukostoleranstest
2 timmar
2-timmars plasmainsulin inkrementell yta under kurvan
Tidsram: Samla 2 timmar under det orala glukostoleranstestet
Bestämning av den totala ökningen av plasmainsulin under ett oralt glukostoleranstest, som ska bedömas med en enzymkopplad immunosorbentanalys.
Samla 2 timmar under det orala glukostoleranstestet
Postprandial glukosoxidation
Tidsram: Samla 2 timmar under det orala glukostoleranstestet
Mätning av 13C-utsöndring i utandningsprover med användning av isotopförhållande masspektrometri.
Samla 2 timmar under det orala glukostoleranstestet
Aptituppfattningar
Tidsram: -30 minuter, 0 minuter, 60 minuter, 120 minuter, under det orala glukostoleranstestet.
"Appetite Visual analog scales" kommer att användas för att bestämma uppfattningar om hunger, tillfredsställelse, mättnad och framtida matkonsumtion. De maximala värdena på denna skala representerar en "mycket stark" aptituppfattning och minimivärdet representerar en "Inte stark alls" aptituppfattning.
-30 minuter, 0 minuter, 60 minuter, 120 minuter, under det orala glukostoleranstestet.
Genomsnittlig insulinkoncentration
Tidsram: 2 timmar
Genomsnittlig insulinkoncentration uppmätt under ett oralt glukostoleranstest
2 timmar
Högsta glukoskoncentration
Tidsram: 2 timmar
Toppglukoskoncentration uppmätt under ett oralt glukostoleranstest
2 timmar
Maximal insulinkoncentration
Tidsram: 2 timmar
Maximal insulinkoncentration uppmätt under ett oralt glukostoleranstest
2 timmar
Insulinkänslighet
Tidsram: 2 timmar
Insulinkänslighet uppmätt via Matsuda Index under ett oralt glukostoleranstest
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chris McGlory, Queen's University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

8 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

8 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2023

Första postat (Faktisk)

18 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 6039146

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera