健康な成人の血糖恒常性に対するグリーンコーヒー抽出物の効果
健康な成人の血糖恒常性に対するα-リポ酸またはジヒドロベルベリンを含むグリーンコーヒー抽出物の効果
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
グリーンコーヒー抽出物(GCE)の補給は、グルコース代謝と体重管理に有利な効果をもたらすことが示されています。 これらの効果は、抗炎症作用が認められるクロロゲン酸 (CGA) の含有量が高いことに起因します。 慢性的な CGA 補給(4 ~ 12 週間)は、健康な成人と代謝性疾患のある成人の両方において、体重、腹囲、空腹時血糖、およびインスリン抵抗性の減少に関連しています。 しかし、急性GCE補給の効果を調べた研究は比較的少数であり、一貫性のない結果が得られているが、これはおそらく研究デザインや参加者の選択にばらつきがあり、その急性効果についての理解を制限しているためと考えられる。
アルファ-リポ酸 (ALA) は、ミトコンドリア脱水素酵素複合体の補因子であり、グルコース代謝に関与している強力な抗酸化物質です。 ALAは、グルコーストランスポーター4型の細胞膜への移行を増加させ、アデノシン一リン酸活性化プロテインキナーゼ(AMPK)の活性化を通じてインスリン感受性を改善し、どちらもグルコースの取り込みを促進します。 さらに、300mgのALAは内皮機能を改善し、臨床集団の空腹時血糖濃度を低下させることが示されています。 したがって、急性摂食状態における400mgと比較して、より低いALA用量、具体的には200mgの効果を調査すること、また、ALAとGCEが相乗的に作用して食後血糖コントロールに好ましい効果を引き出すことができるかどうかを調査するには、健康な成人を対象としたさらなる調査が必要である。
AMPK 活性化剤として知られるベルベリンは、特にオウレン属、ヒドラスティス属、メギ属に見られる種を含む複数の植物のさまざまな部分 (根、茎、果実、樹皮) に存在する天然アルカロイドです。 ベルベリンを慢性的に補給すると(1か月継続)、空腹時血糖値、食後2時間血糖値、インスリン抵抗性指数スコアが低下し、メタボリックシンドローム患者における標準治療単独よりも優れた効果が得られ、ベルベリンがメタボリックシンドローム患者の血糖調節を助ける可能性があることが示唆されています。人口。 ベルベリンは、主に腸での吸収が悪く、腸と肝臓での初回通過除去レベルが高いため、動物モデルとヒトモデルの両方で低いバイオアベイラビリティ(<1%)が報告されています。 この制限を克服するために、より高用量のベルベリン (500 ~ 1500 mg) が一般的に投与されますが、これは胃腸の有害事象を引き起こす可能性があります。 生体利用効率の高いベルベリンであるジヒドロベルベリン (DHB) は、ヒトにおける 500 mg のベルベリンまたはプラセボの経口摂取と比較して、より大きな曲線下面積とピークベルベリン濃度を達成することが示されています。 しかし、グリーンコーヒー抽出物と組み合わせた急性DHB補給が、健康な成人の食後のグルコース処理に有益な効果を引き出すかどうかは、まだ解明されていない。
現在の研究の目的は、健康な成人の食後血糖症に対する GCE の急性補給の影響を判断することです。 第 2 の目的は、食後インスリン血症、インスリン感受性、グルコース酸化、および食欲の認識に対する GCE の影響を評価することです。 我々は、プラセボと比較して、75gの経口グルコースチャレンジの30分前に200mgのGCEと400mgのアルファリポ酸を組み合わせて摂取すると、1)2時間のグルコース増分曲線下面積(AUC、主要結果)が低下する、という仮説を立てる。 2)2時間インスリン増分AUCおよびインスリン抵抗性が低い(松田指数)。 3) グルコース酸化速度の増加。 4) 食欲の低下。 また、200 mg の GCE と 400 mg のアルファ-リポ酸を組み合わせると、200 mg の GCE と 200 mg の DHB を組み合わせた場合と同様、またはそれ以上の効果が得られるという仮説も立てています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Chris McGlory, PhD.
- 電話番号:75410 6135336000
- メール:chris.mcglory@queensu.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Justin Bureau
- 電話番号:9053025443
- メール:18jb67@queensu.ca
研究場所
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Ontario
-
Kingston、Ontario、カナダ、K7L 3N6
- 募集
- Queen's University
-
コンタクト:
- Chris McGlory, Ph.D.
- 電話番号:75410 6135336000
- メール:chris.mcglory@queensu.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18~40歳くらいの男女
- BMI 18.5 ~ 30 kg/m2
- 喫煙、心血管疾患および代謝性疾患(脳卒中、高血圧、II型糖尿病)または研究結果に影響を与える可能性のあるその他の疾患の病歴がないこと
- 体重安定(6ヶ月間±2kg以内)
- 医学的および身体活動に関するアンケートで評価されたとおり、一般的に健康である
- 三相性避妊薬を除き、経口避妊薬は使用しないでください。
除外基準:
- 研究者の判断に従って、研究要件を遵守する被験者の能力に悪影響を与える可能性のある併発する医学的、精神医学的、または整形外科的状態
- 心血管疾患、神経疾患、呼吸器疾患、骨格筋疾患、または代謝性疾患の病歴
- 血糖または脂質代謝を管理するための薬物の使用
- 出血障害または抗血小板/抗凝固療法
- 現在、一相性または二相性の経口避妊薬を使用している(または過去 3 か月以内に使用している)
- 現在、GCE、ALA、またはジヒドロベルベリンを補給しています
- グリーンコーヒー抽出物、アルファリポ酸、ジヒドロベルベリンまたはベルベリンに対する既知のアレルギー、または過去3か月以内のサプリメント摂取
- 現在妊娠中または授乳中
- 月経周期が不規則(21 日未満または 35 日以上)
- 現在または過去5年間に何らかの種類のがんを患っている
- あらゆる形式(タバコまたは大麻)の娯楽目的の喫煙者である
- コルチコステロイド、テストステロン補充療法、またはその他のアナボリックステロイドの使用
- 代謝試験の前に24時間対照食を摂取したくない
- 研究を妨げる可能性のある現在の病気(例:長期にわたる下痢、逆流など)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:プラセボ
微結晶セルロースとステアリン酸マグネシウム5mgおよび二酸化ケイ素5mgからなるプラセボサプリメント。
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微結晶セルロースとステアリン酸マグネシウム 5 mg および二酸化ケイ素 5 mg
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実験的:GCE 200mg + ALA 200mg
グリーンコーヒーエキス200mg + アルファリポ酸200mg
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グリーンコーヒーエキス200mg + アルファリポ酸200mg
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実験的:GCE 200mg + ALA 400mg
グリーンコーヒーエキス200mg + アルファリポ酸200mg
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グリーンコーヒーエキス200mg + アルファリポ酸400mg
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実験的:GCE 200mg + DHB 200mg
グリーンコーヒーエキス200mg + ジヒドロベルベリン200mg
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グリーンコーヒーエキス200mg + ジヒドロベルベリン200mg
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 時間の血漿グルコース増分曲線下面積
時間枠:2時間
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経口ブドウ糖負荷試験中の血漿グルコースの総上昇量の測定。酵素免疫測定法によって評価されます。
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均グルコース濃度
時間枠:2時間
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経口ブドウ糖負荷試験中に測定された平均ブドウ糖濃度
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2時間
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2 時間の血漿インスリン増分曲線下面積
時間枠:経口ブドウ糖負荷試験中の 2 時間を合計します。
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経口ブドウ糖負荷試験中の血漿インスリンの総上昇量の測定。酵素結合免疫吸着検定法によって評価されます。
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経口ブドウ糖負荷試験中の 2 時間を合計します。
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食後のグルコース酸化
時間枠:経口ブドウ糖負荷試験中の 2 時間を合計します。
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同位体比質量分析法を使用した呼気サンプル中の 13C 排泄の測定。
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経口ブドウ糖負荷試験中の 2 時間を合計します。
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食欲の認識
時間枠:-30分、0分、60分、120分、経口ブドウ糖負荷試験中。
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「食欲視覚アナログスケール」は、空腹感、満足感、満腹感、および将来の食物摂取量の認識を決定するために使用されます。
このスケールの最大値は「非常に強い」食欲の認識を表し、最小値は「まったく強くない」食欲の認識を表します。
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-30分、0分、60分、120分、経口ブドウ糖負荷試験中。
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平均インスリン濃度
時間枠:2時間
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経口ブドウ糖負荷試験中に測定された平均インスリン濃度
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2時間
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ピークグルコース濃度
時間枠:2時間
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経口ブドウ糖負荷試験中に測定されたピークブドウ糖濃度
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2時間
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ピークインスリン濃度
時間枠:2時間
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経口ブドウ糖負荷試験中に測定されたピークインスリン濃度
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2時間
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インスリン感受性
時間枠:2時間
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経口ブドウ糖負荷試験中にマツダインデックスを介して測定されたインスリン感受性
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2時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Chris McGlory、Queen's University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 6039146
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プラセボの臨床試験
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