Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv extraktu ze zelené kávy na homeostázu krevní glukózy u zdravých dospělých

9. května 2024 aktualizováno: Dr. Chris McGlory, PhD

Vliv extraktu ze zelené kávy s kyselinou alfa-lipoovou nebo dihydroberberinem na homeostázu krevní glukózy u zdravých dospělých

Bylo prokázáno, že suplementace extraktem ze zelené kávy (GCE) má příznivé zdravotní přínosy pro metabolismus glukózy a regulaci hmotnosti. Předchozí literatura naznačuje, že výhody GCE jsou způsobeny vysokou biologickou dostupností kyseliny chlorogenové (CGA), která je známá svými antioxidačními a protizánětlivými vlastnostmi, ale je zničena během procesu pražení zrn používaného k výrobě kávy v západních společnostech. Zatímco některé studie zkoumající chronickou a vysokou dávku GCE suplementace (4-12 týdnů) uvádějí příznivé účinky na manipulaci s glukózou a snížení tělesné hmoty po suplementaci, srovnatelně méně je známo o účinku akutní (jednorázové) suplementace GCE. Účelem této studie je určit dopad akutní suplementace GCE na hladinu krevního cukru po konzumaci sacharidového nápoje u zdravých dospělých. Sekundárním cílem je vyhodnotit účinek GCE na hladiny inzulínu, další měření metabolismu glukózy a vnímání chuti k jídlu.

Přehled studie

Detailní popis

Bylo prokázáno, že suplementace extraktem ze zelené kávy (GCE) má příznivé účinky na metabolismus glukózy a regulaci hmotnosti. Tyto účinky jsou připisovány vysokému obsahu kyseliny chlorogenové (CGA), známé pro své protizánětlivé vlastnosti. Chronická suplementace CGA (4-12 týdnů) byla spojena se snížením tělesné hmotnosti, obvodu pasu, glukózy nalačno a inzulínové rezistence jak u zdravých dospělých, tak u pacientů s metabolickým onemocněním. Přesto srovnatelně méně studií zkoumalo účinky akutní suplementace GCE a přineslo nekonzistentní výsledky, pravděpodobně kvůli odchylkám v designu studie a výběru účastníků, které omezují naše chápání jejích akutních účinků.

Kyselina alfa-lipoová (ALA) je kofaktor mitochondriálních dehydrogenázových komplexů a silný antioxidant, který se podílí na metabolismu glukózy. ALA zvyšuje translokaci glukózového transportéru typu 4 do buněčných membrán a zlepšuje inzulínovou senzitivitu prostřednictvím aktivace adenosinmonofosfátem aktivované proteinkinázy (AMPK), což obojí usnadňuje vychytávání glukózy. Dále bylo prokázáno, že 300 mg ALA zlepšuje endoteliální funkci a snižuje koncentrace glukózy v krvi nalačno v klinických populacích. Proto zkoumání účinků nižší dávky ALA, konkrétně 200 mg, ve srovnání se 400 mg ve stavu akutního nasycení, stejně jako to, zda ALA a GCE mohou působit synergicky k vyvolání příznivých účinků na postprandiální kontrolu glukózy, vyžaduje další zkoumání u zdravých dospělých.

Berberin, známý aktivátor AMPK, je přírodní alkaloid přítomný v různých částech (kořen, stonek, ovoce, kůra) mnoha rostlin, včetně zejména druhů nalezených v rodech Coptis, Hydrastis a Berberis. Chronická suplementace berberinem (trvající 1 měsíc) měla za následek snížení hladiny glukózy v krvi nalačno, hladiny glukózy v krvi 2 hodiny po jídle a skóre indexu inzulinové rezistence, což překonalo standardní péči samotnou u jedinců s metabolickým syndromem, což naznačuje, že berberin může v tomto pomáhat s regulací glukózy v krvi. populace. Berberin má nízkou biologickou dostupnost (< 1 %) uváděnou na zvířecích i lidských modelech převážně kvůli špatné střevní absorpci a vysokým úrovním prvního průchodu ve střevech a játrech. K překonání tohoto omezení se běžně podávají vyšší dávky berberinu (500-1500 mg), což může vést ke gastrointestinálním nežádoucím účinkům. Bylo prokázáno, že dihydroberberin (DHB), vysoce biologicky dostupná forma berberinu, dosahuje větší plochy pod křivkou i maximálních koncentrací berberinu ve srovnání s orálním požitím 500 mg berberinu nebo placeba u lidí. Zda však akutní suplementace DHB v kombinaci s extraktem ze zelené kávy vyvolává příznivé účinky na postprandiální manipulaci s glukózou u zdravých dospělých, musí být ještě objasněno.

Účelem této studie je zjistit vliv akutní suplementace GCE na postprandiální glykémii u zdravých dospělých. Sekundárním cílem je vyhodnotit účinek GCE na postprandiální inzulinémii, citlivost na inzulín, oxidaci glukózy a vnímání chuti k jídlu. Předpokládáme, že ve srovnání s placebem dávka 200 mg GCE v kombinaci se 400 mg kyseliny alfa-lipoové požitá 30 minut před 75g perorálním glukózovým testem 1) sníží 2hodinovou přírůstkovou plochu glukózy pod křivkou (AUC; primární výsledek); 2) nižší 2hodinový přírůstek AUC inzulínu a inzulínová rezistence (Matsuda Index); 3) zvýšení rychlosti oxidace glukózy; a 4) nižší vnímání chuti k jídlu. Také předpokládáme, že dávka 200 mg GCE v kombinaci se 400 mg kyseliny alfa-lipoové bude mít účinky podobné nebo větší než dávka 200 mg GCE s 200 mg DHB.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Queen's University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy 18-40 let
  • BMI mezi 18,5-30 kg/m2
  • Žádná anamnéza kouření nebo kardiovaskulárních a metabolických onemocnění (mrtvice, hypertenze, diabetes typu II) nebo jiných onemocnění, která by mohla ovlivnit výsledky studie
  • Váha stabilní (v rozmezí ±2 kg po dobu 6 měsíců)
  • Obecně zdravý, jak bylo hodnoceno dotazníky o zdravotní a fyzické aktivitě
  • Žádná perorální antikoncepce kromě trojfázové antikoncepce

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli souběžný zdravotní, psychiatrický nebo ortopedický stav, který by podle posouzení zkoušejících negativně ovlivnil schopnost subjektu splnit požadavky studie
  • Jakákoli anamnéza kardiovaskulárního, neurologického, respiračního, kosterního svalstva nebo metabolického onemocnění
  • Používání léků k řízení metabolismu glukózy nebo lipidů v krvi
  • Poruchy krvácení nebo protidestičková/antikoagulační léčba
  • V současné době užíváte (nebo užíváte během posledních 3 měsíců) monofázickou nebo dvoufázovou perorální antikoncepci
  • Aktuálně doplňujeme GCE, ALA nebo dihydroberberin
  • Jakékoli známé alergie na extrakt ze zelené kávy, kyselinu alfa-lipoovou, dihydroberberin nebo berberin nebo suplementaci během posledních 3 měsíců
  • V současné době těhotná nebo kojící
  • Máte nepravidelné menstruační cykly (<21 dní nebo >35 dní)
  • Jakákoli forma rakoviny v současnosti nebo v posledních 5 letech
  • Jsou rekreační kuřáci jakékoli formy (tabák nebo konopí)
  • Užívání kortikosteroidů, testosteronové substituční terapie nebo jakéhokoli anabolického steroidu
  • Není ochoten konzumovat 24hodinovou kontrolní dietu před metabolickými zkouškami
  • Jakékoli aktuální onemocnění, které by mohlo narušit studii (např. prodloužený průjem, regurgitace atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Placebo doplněk obsahující mikrokrystalickou celulózu s 5 mg stearanu hořečnatého a 5 mg oxidu křemičitého.
mikrokrystalická celulóza s 5 mg stearanu hořečnatého a 5 mg oxidu křemičitého
Experimentální: 200 mg GCE + 200 mg ALA
200 mg extraktu ze zelené kávy + 200 mg kyseliny alfa-lipoové
200 mg extraktu ze zelené kávy + 200 mg kyseliny alfa-lipoové
Experimentální: 200 mg GCE + 400 mg ALA
200 mg extraktu ze zelené kávy + 200 mg kyseliny alfa-lipoové
200 mg extraktu ze zelené kávy + 400 mg kyseliny alfa-lipoové
Experimentální: 200 mg GCE + 200 mg DHB
200 mg extraktu ze zelené kávy + 200 mg dihydroberberinu
200 mg extraktu ze zelené kávy + 200 mg dihydroberberinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
2hodinová přírůstková plocha glukózy v plazmě pod křivkou
Časové okno: 2 hodiny
Stanovení celkového nárůstu glukózy v plazmě během orálního glukózového tolerančního testu, které má být hodnoceno enzymatickým imunosorbentním testem.
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná koncentrace glukózy
Časové okno: 2 hodiny
Průměrná koncentrace glukózy naměřená během orálního glukózového tolerančního testu
2 hodiny
2-hodinová přírůstková plocha inzulinu v plazmě pod křivkou
Časové okno: Během orálního glukózového tolerančního testu agregujte 2 hodiny
Stanovení celkového vzestupu plazmatického inzulinu během orálního glukózového tolerančního testu, které má být hodnoceno enzymatickým imunosorbentním testem.
Během orálního glukózového tolerančního testu agregujte 2 hodiny
Postprandiální oxidace glukózy
Časové okno: Během orálního glukózového tolerančního testu agregujte 2 hodiny
Měření exkrece 13C ve vzorcích dechu pomocí izotopové poměrové hmotnostní spektrometrie.
Během orálního glukózového tolerančního testu agregujte 2 hodiny
Vnímání chuti k jídlu
Časové okno: -30 minut, 0 minut, 60 minut, 120 minut během orálního glukózového tolerančního testu.
"Apetitní vizuální analogové stupnice" budou použity k určení vnímání hladu, spokojenosti, sytosti a budoucí spotřeby jídla. Maximální hodnoty na této škále představují vnímání chuti k jídlu „Velmi silné“ a minimální hodnota představuje vnímání chuti k jídlu „Vůbec ne silné“.
-30 minut, 0 minut, 60 minut, 120 minut během orálního glukózového tolerančního testu.
Průměrná koncentrace inzulínu
Časové okno: 2 hodiny
Průměrná koncentrace inzulínu naměřená během orálního glukózového tolerančního testu
2 hodiny
Maximální koncentrace glukózy
Časové okno: 2 hodiny
Maximální koncentrace glukózy naměřená během orálního glukózového tolerančního testu
2 hodiny
Maximální koncentrace inzulínu
Časové okno: 2 hodiny
Maximální koncentrace inzulínu naměřená během orálního glukózového tolerančního testu
2 hodiny
Citlivost na inzulín
Časové okno: 2 hodiny
Inzulinová citlivost měřená pomocí Matsuda indexu během orálního glukózového tolerančního testu
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chris McGlory, Queen's University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

8. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

8. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 6039146

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit