Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av grønn kaffeekstrakt på blodsukkerhomeostase hos friske voksne

13. desember 2023 oppdatert av: Dr. Chris McGlory, PhD

Effekten av grønn kaffeekstrakt med alfa-liponsyre eller dihydroberberin på blodsukkerhomeostase hos friske voksne

Grønn kaffeekstrakt (GCE) tilskudd har vist seg å indusere gunstige helsefordeler på glukosemetabolisme og vektkontroll. Tidligere litteratur antyder at fordelene med GCE skyldes den høye biotilgjengeligheten til klorogensyre (CGA) som er kjent for sine antioksidanter og anti-inflammatoriske egenskaper, men som blir ødelagt under bønnebrenningsprosessen som brukes til å lage kaffe i vestlige samfunn. Mens noen studier som undersøker kronisk og høydose GCE-tilskudd (4-12 uker) rapporterer gunstige effekter på glukosehåndtering og reduksjoner i kroppsmasse etter tilskudd, er sammenlignelig mindre kjent om effekten av akutt (enkeltdose) GCE-tilskudd. Hensikten med denne studien er å bestemme virkningen av akutt tilskudd av GCE på blodsukkernivået etter inntak av en karbohydratdrikk hos friske voksne. Et sekundært mål er å evaluere effekten av GCE på insulinnivåer, andre mål på glukosemetabolisme og appetittoppfatninger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Grønn kaffeekstrakt (GCE) tilskudd har vist seg å indusere gunstige fordeler på glukosemetabolisme og vektkontroll. Disse effektene tilskrives det høye innholdet av klorogensyre (CGA), anerkjent for dets anti-inflammatoriske egenskaper. Kronisk CGA-tilskudd (4-12 uker) har vært knyttet til redusert kroppsmasse, midjeomkrets, fastende glukose og insulinresistens hos både friske voksne og de med metabolsk sykdom. Likevel har sammenlignelig færre studier undersøkt effekten av akutt GCE-tilskudd og gitt inkonsekvente resultater, sannsynligvis på grunn av variasjoner i studiedesign og deltakervalg, som begrenser vår forståelse av dens akutte effekter.

Alfa-liponsyre (ALA) er en kofaktor av mitokondrielle dehydrogenasekomplekser og en potent antioksidant som har vært involvert i glukosemetabolismen. ALA øker translokasjonen av glukosetransportør type 4 til cellemembraner og forbedrer insulinfølsomheten gjennom adenosinmonofosfataktivert proteinkinase (AMPK) aktivering, som begge letter glukoseopptaket. Videre har 300 mg ALA vist seg å forbedre endotelfunksjonen og redusere fastende blodsukkerkonsentrasjoner i kliniske populasjoner. Undersøkelse av effekten av en lavere ALA-dose, spesifikt 200 mg, sammenlignet med 400 mg i akutt matet tilstand, samt hvorvidt ALA og GCE kan virke synergistisk for å fremkalle gunstige effekter på postprandial glukosekontroll, krever videre undersøkelse hos friske voksne.

Berberine, en kjent AMPK-aktivator, er et naturlig alkaloid som finnes i forskjellige deler (rot, stilk, frukt, bark) av flere planter, inkludert spesielt arter som finnes i slektene Coptis, Hydrastis og Berberis. Kronisk berberintilskudd (som varer i 1 måned) resulterte i redusert fastende blodsukker, 2-timers postprandiale blodsukkernivåer og insulinresistensindeksskårer, og overgikk standardbehandling alene hos personer med metabolsk syndrom, noe som tyder på at berberin kan hjelpe til med blodsukkerregulering i dette befolkning. Berberin har lav biotilgjengelighet (<1%) rapportert i både dyre- og menneskemodeller, hovedsakelig på grunn av dårlig intestinal absorpsjon og høye nivåer av first-pass-fjerning i tarmene og leveren. For å overvinne denne begrensningen administreres ofte høyere doser berberin (500-1500 mg), noe som kan føre til gastrointestinale bivirkninger. Dihydroberberin (DHB), en svært biotilgjengelig form for berberin, har vist seg å oppnå større areal under kurven så vel som maksimale berberinkonsentrasjoner sammenlignet med oralt inntak av 500 mg berberin eller placebo hos mennesker. Hvorvidt akutt DHB-tilskudd i kombinasjon med grønn kaffeekstrakt fremkaller gunstige effekter på postprandial glukosehåndtering hos friske voksne, er ennå ikke avklart.

Formålet med denne studien er å bestemme virkningen av akutt tilskudd av GCE på postprandial glykemi hos friske voksne. Et sekundært mål er å evaluere effekten av GCE på postprandial insulinemi, insulinfølsomhet, glukoseoksidasjon og appetittoppfatninger. Vi antar at sammenlignet med placebo, vil en 200 mg dose av GCE kombinert med 400 mg alfa-liponsyre konsumert 30 minutter før en 75 g oral glukoseprøve 1) senke 2-timers glukose inkrementelt areal under kurven (AUC; primært resultat); 2) senke 2-timers insulin inkrementell AUC og insulinresistens (Matsuda Index); 3) øke hastigheten på glukoseoksidasjon; og 4) lavere appetittoppfatninger. Vi antar også at 200 mg dosen av GCE kombinert med 400 mg alfa-liponsyre vil utøve effekter som, eller større enn, 200 mg dosen av GCE med 200 mg DHB.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Rekruttering
        • Queen's University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner og kvinner 18-40 år
  • BMI mellom 18,5-30 kg/m2
  • Ingen historie med røyking eller kardiovaskulære og metabolske sykdommer (slag, hypertensjon, type II diabetes) eller andre sykdommer som kan påvirke studieresultatene
  • Vektstabil (innen ±2 kg i 6 måneder)
  • Generelt frisk, vurdert ved medisinske og fysiske aktivitetsspørreskjemaer
  • Ingen bruk av p-piller bortsett fra trifasiske prevensjonsmidler

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver samtidig medisinsk, psykiatrisk eller ortopedisk tilstand som, med forbehold om etterforskernes skjønn, vil negativt påvirke forsøkspersonens evne til å overholde studiekravene
  • Enhver historie med kardiovaskulær, nevrologisk, respiratorisk, skjelettmuskulatur eller metabolsk sykdom
  • Bruk av medisiner for å styre blodsukker- eller lipidmetabolismen
  • Blødningsforstyrrelser eller antiplate-/antikoagulasjonsbehandling
  • Bruker for tiden (eller bruker i løpet av de siste 3 månedene) monofasiske eller bifasiske p-piller
  • Supplerer for tiden med GCE, ALA eller dihydroberberin
  • Alle kjente allergier mot grønn kaffeekstrakt, alfa-liponsyre, dihydroberberin eller berberin, eller tilskudd innen de siste 3 månedene
  • For tiden gravid eller ammende
  • Har uregelmessige menstruasjonssykluser (<21 dager eller >35 dager)
  • Enhver form for kreft for øyeblikket eller de siste 5 årene
  • Er fritidsrøykere av noen form (tobakk eller cannabis)
  • Bruk av kortikosteroider, testosteronerstatningsterapi eller andre anabole steroider
  • Ikke villig til å innta 24-timers kontrolldietten før metabolske forsøk
  • Enhver pågående sykdom som kan forstyrre studien (f.eks. langvarig diaré, oppstøt, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo-tilskudd bestående av mikrokrystallinsk cellulose med 5mg magnesiumstearat og 5mg silisiumdioksid.
mikrokrystallinsk cellulose med 5 mg magnesiumstearat og 5 mg silisiumdioksid
Eksperimentell: 200mg GCE +200mg ALA
200mg grønn kaffeekstrakt +200mg alfa-liponsyre
200mg grønn kaffeekstrakt + 200mg alfa-liponsyre
Eksperimentell: 200mg GCE +400mg ALA
200mg grønn kaffeekstrakt +200mg alfa-liponsyre
200mg grønn kaffeekstrakt + 400mg alfa-liponsyre
Eksperimentell: 200mg GCE +200mg DHB
200mg grønn kaffeekstrakt + 200mg dihydroberberin
200mg grønn kaffeekstrakt + 200mg dihydroberberin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
2-timers plasmaglukose inkrementelt område under kurven
Tidsramme: 2 timer
Bestemmelse av den totale økningen i plasmaglukose under en oral glukosetoleransetest, som skal vurderes ved hjelp av en enzymkoblet immunosorbentanalyse.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig glukosekonsentrasjon
Tidsramme: 2 timer
Gjennomsnittlig glukosekonsentrasjon målt under en oral glukosetoleransetest
2 timer
2-timers plasmainsulin inkrementelt område under kurven
Tidsramme: Samla 2 timer under den orale glukosetoleransetesten
Bestemmelse av den totale økningen i plasmainsulin under en oral glukosetoleransetest, som skal vurderes ved hjelp av en enzymkoblet immunosorbentanalyse.
Samla 2 timer under den orale glukosetoleransetesten
Postprandial glukoseoksidasjon
Tidsramme: Samla 2 timer under den orale glukosetoleransetesten
Måling av 13C-ekskresjon i pusteprøver ved bruk av isotopforhold massespektrometri.
Samla 2 timer under den orale glukosetoleransetesten
Appetittoppfatninger
Tidsramme: -30 minutter, 0 minutter, 60 minutter, 120 minutter, under den orale glukosetoleransetesten.
"Appetitt Visual analoge skalaer" vil bli brukt til å bestemme oppfatninger av sult, tilfredshet, metthet og potensielt matforbruk. Maksimumsverdiene på denne skalaen representerer en "Veldig sterk" appetittoppfatning og minimumsverdien representerer en "Ikke sterk i det hele tatt" appetittoppfatning.
-30 minutter, 0 minutter, 60 minutter, 120 minutter, under den orale glukosetoleransetesten.
Gjennomsnittlig insulinkonsentrasjon
Tidsramme: 2 timer
Gjennomsnittlig insulinkonsentrasjon målt under en oral glukosetoleransetest
2 timer
Maksimal glukosekonsentrasjon
Tidsramme: 2 timer
Maksimal glukosekonsentrasjon målt under en oral glukosetoleransetest
2 timer
Maksimal insulinkonsentrasjon
Tidsramme: 2 timer
Maksimal insulinkonsentrasjon målt under en oral glukosetoleransetest
2 timer
Insulinfølsomhet
Tidsramme: 2 timer
Insulinfølsomhet målt via Matsuda Index under en oral glukosetoleransetest
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chris McGlory, Queen's University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 6039146

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Placebo

3
Abonnere