Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​grøn kaffeekstrakt på blodsukkerhomeostase hos raske voksne

9. maj 2024 opdateret af: Dr. Chris McGlory, PhD

Effekten af ​​grøn kaffeekstrakt med alfa-liponsyre eller dihydroberberin på blodsukkerhomeostase hos raske voksne

Grøn kaffeekstrakt (GCE) tilskud har vist sig at inducere gunstige sundhedsmæssige fordele på glukosemetabolisme og vægtstyring. Tidligere litteratur tyder på, at fordelene ved GCE skyldes den høje biotilgængelighed af chlorogensyre (CGA), som er kendt for sine antioxidante og anti-inflammatoriske egenskaber, men som ødelægges under bønneristeprocessen, der bruges til at lave kaffe i vestlige samfund. Mens nogle undersøgelser, der undersøger kronisk og højdosis GCE-tilskud (4-12 uger) rapporterer gavnlige virkninger på glukosehåndtering og reduktioner i kropsmasse efter tilskud, er der sammenligneligt mindre kendt om effekten af ​​akut (enkeltdosis) GCE-tilskud. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​akut tilskud af GCE på blodsukkerniveauet efter indtagelse af en kulhydratdrik hos raske voksne. Et sekundært mål er at evaluere effekten af ​​GCE på insulinniveauer, andre mål for glukosemetabolisme og appetitopfattelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Grøn kaffeekstrakt (GCE) tilskud har vist sig at inducere gunstige fordele på glukosemetabolisme og vægtstyring. Disse virkninger tilskrives dets høje indhold af chlorogensyre (CGA), der er anerkendt for dets antiinflammatoriske egenskaber. Kronisk CGA-tilskud (4-12 uger) er blevet forbundet med reduceret kropsmasse, taljeomkreds, fastende glukose og insulinresistens hos både raske voksne og dem med metabolisk sygdom. Alligevel har sammenligneligt færre undersøgelser undersøgt virkningerne af akut GCE-tilskud og givet inkonsistente resultater, sandsynligvis på grund af variationer i undersøgelsesdesign og deltagervalg, hvilket begrænser vores forståelse af dets akutte virkninger.

Alfa-liponsyre (ALA) er en cofaktor af mitokondrielle dehydrogenasekomplekser og en potent antioxidant, der har været impliceret i glukosemetabolismen. ALA øger translokationen af ​​glukosetransportør type 4 til cellemembraner og forbedrer insulinfølsomheden gennem adenosinmonophosphat-aktiveret proteinkinase (AMPK) aktivering, som begge letter glukoseoptagelsen. Endvidere har 300 mg ALA vist sig at forbedre endotelfunktionen og reducere fastende blodsukkerkoncentrationer i kliniske populationer. Derfor kræver undersøgelse af virkningerne af en lavere ALA-dosis, specifikt 200 mg, sammenlignet med 400 mg i den akutte fødetilstand, samt hvorvidt ALA og GCE kan handle synergistisk for at fremkalde gunstige effekter på postprandial glukosekontrol, yderligere undersøgelse hos raske voksne.

Berberin, en kendt AMPK-aktivator, er et naturligt alkaloid, der findes i forskellige dele (rod, stilk, frugt, bark) af flere planter, herunder især arter, der findes i slægterne Coptis, Hydrastis og Berberis. Kronisk berberintilskud (varig 1 måned) resulterede i reduceret fastende blodsukker, 2-timers postprandiale blodsukkerniveauer og insulinresistensindeksscorer, hvilket udkonkurrerede standardbehandling alene hos personer med metabolisk syndrom, hvilket tyder på, at berberin kan hjælpe med blodsukkerregulering i dette befolkning. Berberin har lav biotilgængelighed (<1%) rapporteret i både dyre- og menneskemodeller, hovedsagelig på grund af dårlig intestinal absorption og høje niveauer af first-pass fjernelse i tarmene og leveren. For at overvinde denne begrænsning administreres almindeligvis højere doser af berberin (500-1500 mg), hvilket kan føre til gastrointestinale bivirkninger. Dihydroberberin (DHB), en meget biotilgængelig form for berberin, har vist sig at opnå større areal under kurven såvel som maksimale berberinkoncentrationer sammenlignet med oral indtagelse af 500 mg berberin eller placebo hos mennesker. Hvorvidt akut DHB-tilskud i kombination med grøn kaffeekstrakt fremkalder gavnlige effekter på postprandial glukosehåndtering hos raske voksne, er endnu ikke klarlagt.

Formålet med den aktuelle undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​akut tilskud af GCE på postprandial glykæmi hos raske voksne. Et sekundært mål er at evaluere effekten af ​​GCE på postprandial insulinæmi, insulinfølsomhed, glukoseoxidation og appetitopfattelser. Vi antager, at sammenlignet med placebo vil en dosis på 200 mg GCE kombineret med 400 mg alfa-liponsyre indtaget 30 minutter før en 75 g oral glukosebelastning 1) sænke 2-timers glukose-inkrementalområde under kurven (AUC; primært resultat); 2) sænke 2-timers insulin trinvis AUC og insulinresistens (Matsuda Index); 3) øge hastigheden af ​​glucoseoxidation; og 4) lavere appetit opfattelser. Vi antager også, at 200 mg dosis af GCE kombineret med 400 mg alfa-liponsyre vil udøve effekter som eller større end 200 mg dosis af GCE med 200 mg DHB.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Queen's University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og kvinder 18-40 år
  • BMI mellem 18,5-30 kg/m2
  • Ingen historie med rygning eller kardiovaskulære og metaboliske sygdomme (slagtilfælde, hypertension, type II-diabetes) eller andre sygdomme, der kunne påvirke undersøgelsens resultater
  • Vægtstabil (inden for ±2 kg i 6 måneder)
  • Generelt rask vurderet ved medicinske og fysiske aktivitetsspørgeskemaer
  • Ingen brug af orale præventionsmidler undtagen trefasiske præventionsmidler

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver samtidig medicinsk, psykiatrisk eller ortopædisk tilstand, der, med forbehold for efterforskernes skøn, ville have en negativ indvirkning på forsøgspersonens evne til at overholde undersøgelseskravene
  • Enhver historie med kardiovaskulær, neurologisk, respiratorisk, skeletmuskulatur eller metabolisk sygdom
  • Brug af medicin til at styre blodsukker eller lipidmetabolisme
  • Blødningsforstyrrelser eller blodpladehæmmende/antikoagulationsbehandling
  • Bruger i øjeblikket (eller bruger inden for de sidste 3 måneder) monofasiske eller bifasiske orale præventionsmidler
  • Supplerer i øjeblikket med GCE, ALA eller dihydroberberin
  • Enhver kendt allergi over for grøn kaffeekstrakt, alfa-liponsyre, dihydroberberin eller berberin eller tilskud inden for de sidste 3 måneder
  • I øjeblikket gravid eller ammende
  • Har uregelmæssige menstruationscyklusser (<21 dage eller >35 dage)
  • Enhver form for kræft i øjeblikket eller inden for de sidste 5 år
  • Er fritidsrygere af enhver form (tobak eller cannabis)
  • Brug af kortikosteroider, testosteronerstatningsterapi eller ethvert anabolsk steroid
  • Ikke villig til at indtage 24-timers kontroldiæt før metaboliske forsøg
  • Enhver aktuel sygdom, der kunne forstyrre undersøgelsen (f.eks. langvarig diarré, opstød osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebotilskud bestående af mikrokrystallinsk cellulose med 5mg magnesiumstearat og 5mg siliciumdioxid.
mikrokrystallinsk cellulose med 5 mg magnesiumstearat og 5 mg siliciumdioxid
Eksperimentel: 200mg GCE +200mg ALA
200mg grøn kaffeekstrakt +200mg alfa-liponsyre
200mg grøn kaffeekstrakt + 200mg alfa-liponsyre
Eksperimentel: 200mg GCE +400mg ALA
200mg grøn kaffeekstrakt +200mg alfa-liponsyre
200mg grøn kaffeekstrakt + 400mg alfa-liponsyre
Eksperimentel: 200mg GCE +200mg DHB
200mg grøn kaffeekstrakt + 200mg dihydroberberin
200mg grøn kaffeekstrakt + 200mg dihydroberberin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2-timers plasmaglucose trinvis areal under kurven
Tidsramme: 2 timer
Bestemmelse af den samlede stigning i plasmaglucose under en oral glukosetolerancetest, som skal vurderes ved hjælp af en enzymbundet immunosorbentanalyse.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig glukosekoncentration
Tidsramme: 2 timer
Gennemsnitlig glukosekoncentration målt under en oral glukosetolerancetest
2 timer
2-timers plasmainsulin trinvis areal under kurven
Tidsramme: Saml 2 timer under den orale glukosetolerancetest
Bestemmelse af den samlede stigning i plasmainsulin under en oral glukosetolerancetest, som skal vurderes ved hjælp af et enzymbundet immunosorbent-assay.
Saml 2 timer under den orale glukosetolerancetest
Postprandial glucoseoxidation
Tidsramme: Saml 2 timer under den orale glukosetolerancetest
Måling af 13C-udskillelse i udåndingsprøver ved hjælp af isotopforhold massespektrometri.
Saml 2 timer under den orale glukosetolerancetest
Appetitopfattelser
Tidsramme: -30 minutter, 0 minutter, 60 minutter, 120 minutter, under den orale glukosetolerancetest.
"Appetite Visual analoge skalaer" vil blive brugt til at bestemme opfattelsen af ​​sult, tilfredshed, mæthed og fremtidigt madforbrug. De maksimale værdier på denne skala repræsenterer en "Meget stærk" appetitopfattelse, og minimumsværdien repræsenterer en "Ikke stærk" appetitopfattelse.
-30 minutter, 0 minutter, 60 minutter, 120 minutter, under den orale glukosetolerancetest.
Gennemsnitlig insulinkoncentration
Tidsramme: 2 timer
Gennemsnitlig insulinkoncentration målt under en oral glukosetolerancetest
2 timer
Maksimal glukosekoncentration
Tidsramme: 2 timer
Maksimal glukosekoncentration målt under en oral glukosetolerancetest
2 timer
Maksimal insulinkoncentration
Tidsramme: 2 timer
Maksimal insulinkoncentration målt under en oral glukosetolerancetest
2 timer
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 2 timer
Insulinfølsomhed målt via Matsuda Index under en oral glukosetolerancetest
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chris McGlory, Queen's University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

8. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2023

Først opslået (Faktiske)

18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6039146

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

3
Abonner