Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekstraktu z zielonej kawy na homeostazę glukozy we krwi u zdrowych dorosłych

9 maja 2024 zaktualizowane przez: Dr. Chris McGlory, PhD

Wpływ ekstraktu zielonej kawy z kwasem alfa-liponowym lub dihydroberberyną na homeostazę glukozy we krwi u zdrowych dorosłych

Wykazano, że suplementacja ekstraktem z zielonej kawy (GCE) wywołuje korzystne korzyści zdrowotne w zakresie metabolizmu glukozy i kontroli wagi. Wcześniejsza literatura sugerowała, że ​​korzyści płynące ze stosowania GCE wynikają z wysokiej biodostępności kwasu chlorogenowego (CGA), który jest znany ze swoich właściwości przeciwutleniających i przeciwzapalnych, ale ulega zniszczeniu podczas procesu prażenia ziaren stosowanego do produkcji kawy w społeczeństwach zachodnich. Podczas gdy niektóre badania oceniające przewlekłą suplementację GCE w dużych dawkach (4-12 tygodni) donoszą o korzystnym wpływie na gospodarkę glukozą i redukcję masy ciała po suplementacji, stosunkowo mniej wiadomo na temat wpływu ostrej (pojedynczej dawki) suplementacji GCE. Celem obecnego badania jest określenie wpływu ostrej suplementacji GCE na poziom cukru we krwi po spożyciu napoju węglowodanowego u zdrowych dorosłych. Drugorzędnym celem jest ocena wpływu GCE na poziom insuliny, inne wskaźniki metabolizmu glukozy i odczuwanie apetytu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wykazano, że suplementacja ekstraktem z zielonej kawy (GCE) wywołuje korzystne korzyści w zakresie metabolizmu glukozy i kontroli wagi. Efekty te przypisuje się wysokiej zawartości kwasu chlorogenowego (CGA), znanego ze swoich właściwości przeciwzapalnych. Przewlekła suplementacja CGA (4-12 tygodni) została powiązana ze zmniejszeniem masy ciała, obwodu talii, poziomu glukozy na czczo i insulinooporności zarówno u zdrowych dorosłych, jak i osób z chorobami metabolicznymi. Jednak porównywalnie mniej badań oceniało skutki ostrej suplementacji GCE i dało niespójne wyniki, prawdopodobnie ze względu na różnice w projekcie badania i doborze uczestników, co ogranicza naszą wiedzę na temat jej ostrych skutków.

Kwas alfa-liponowy (ALA) jest kofaktorem kompleksów dehydrogenazy mitochondrialnej i silnym przeciwutleniaczem, który ma związek z metabolizmem glukozy. ALA zwiększa translokację transportera glukozy typu 4 do błon komórkowych i poprawia wrażliwość na insulinę poprzez aktywację kinazy białkowej aktywowanej monofosforanem adenozyny (AMPK), co ułatwia wychwyt glukozy. Ponadto wykazano, że 300 mg ALA poprawia funkcję śródbłonka i zmniejsza stężenie glukozy we krwi na czczo w populacjach klinicznych. Dlatego zbadanie wpływu niższej dawki ALA, konkretnie 200 mg, w porównaniu z 400 mg po ostrym posiłku, a także tego, czy ALA i GCE mogą działać synergistycznie, wywołując korzystny wpływ na poposiłkową kontrolę glikemii, wymaga dalszych badań u zdrowych dorosłych.

Berberyna, znany aktywator AMPK, jest naturalnym alkaloidem występującym w różnych częściach (korzeń, łodyga, owoc, kora) wielu roślin, w tym w szczególności gatunków z rodzaju Coptis, Hydrastis i Berberis. Przewlekła suplementacja berberyną (trwająca 1 miesiąc) spowodowała zmniejszenie poziomu glukozy we krwi na czczo, poziomu glukozy we krwi 2 godziny po posiłku oraz wyników wskaźnika insulinooporności, co przewyższało samo standardowe leczenie u osób z zespołem metabolicznym, co sugeruje, że berberyna może pomóc w regulacji poziomu glukozy we krwi w tym przypadku. populacja. Berberyna ma niską biodostępność (<1%), opisaną zarówno w modelach zwierzęcych, jak i ludzkich, głównie z powodu słabego wchłaniania jelitowego i wysokiego poziomu usuwania pierwszego przejścia w jelitach i wątrobie. Aby przezwyciężyć to ograniczenie, powszechnie podaje się wyższe dawki berberyny (500-1500 mg), co może prowadzić do działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Wykazano, że dihydroberberyna (DHB), wysoce biodostępna forma berberyny, osiąga większą powierzchnię pod krzywą, a także maksymalne stężenia berberyny w porównaniu do doustnego spożycia 500 mg berberyny lub placebo u ludzi. Jednakże nie zostało jeszcze wyjaśnione, czy ostra suplementacja DHB w połączeniu z ekstraktem z zielonej kawy wywołuje korzystny wpływ na poposiłkową gospodarkę glukozą u zdrowych dorosłych.

Celem obecnego badania jest określenie wpływu ostrej suplementacji GCE na glikemię poposiłkową u zdrowych osób dorosłych. Drugorzędnym celem jest ocena wpływu GCE na insulinemię poposiłkową, wrażliwość na insulinę, utlenianie glukozy i odczuwanie apetytu. Stawiamy hipotezę, że w porównaniu z placebo dawka 200 mg GCE w połączeniu z 400 mg kwasu alfa-liponowego spożyta 30 minut przed doustną prowokacją glukozą 75 g 1) zmniejszy pole pod krzywą przyrostu glukozy (AUC; główny wynik) w ciągu 2 godzin; 2) niższe 2-godzinne przyrostowe AUC insuliny i insulinooporność (indeks Matsuda); 3) zwiększyć tempo utleniania glukozy; oraz 4) mniejsze odczuwanie apetytu. Stawiamy również hipotezę, że dawka 200 mg GCE w połączeniu z 400 mg kwasu alfa-liponowego będzie wywierać skutki takie same lub większe niż dawka 200 mg GCE z 200 mg DHB.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Queen's University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18–40 lat
  • BMI w granicach 18,5-30 kg/m2
  • Brak historii palenia tytoniu oraz chorób sercowo-naczyniowych i metabolicznych (udar, nadciśnienie, cukrzyca typu II) lub innych chorób mogących mieć wpływ na wyniki badania
  • Stabilna waga (w granicach ±2 kg przez 6 miesięcy)
  • Ogólnie zdrowy, jak stwierdzono na podstawie kwestionariuszy medycznych i aktywności fizycznej
  • Nie należy stosować doustnych środków antykoncepcyjnych, z wyjątkiem trójfazowych środków antykoncepcyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy współistniejący stan medyczny, psychiatryczny lub ortopedyczny, który, w zależności od oceny badacza, mógłby negatywnie wpłynąć na zdolność uczestnika do spełnienia wymogów badania
  • Jakakolwiek historia chorób układu krążenia, neurologicznego, oddechowego, mięśni szkieletowych lub metabolicznych
  • Stosowanie leków regulujących metabolizm glukozy lub lipidów we krwi
  • Zaburzenia krwawienia lub terapia przeciwpłytkowa/przeciwzakrzepowa
  • Obecnie stosuję (lub stosowałam w ciągu ostatnich 3 miesięcy) jednofazowe lub dwufazowe doustne środki antykoncepcyjne
  • Obecnie suplementuję GCE, ALA lub dihydroberberynę
  • Jakakolwiek znana alergia na ekstrakt z zielonej kawy, kwas alfa-liponowy, dihydroberberynę lub berberynę lub suplementacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Obecnie w ciąży lub karmiąca piersią
  • Mają nieregularne cykle miesiączkowe (<21 dni lub> 35 dni)
  • Jakakolwiek postać raka obecnie lub w ciągu ostatnich 5 lat
  • Czy palacze rekreacyjni w jakiejkolwiek formie (tytoń lub konopie indyjskie)
  • Stosowanie kortykosteroidów, terapii zastępczej testosteronem lub dowolnego sterydu anabolicznego
  • Nie chce stosować 24-godzinnej diety kontrolnej przed próbami metabolicznymi
  • Jakakolwiek obecna choroba, która może zakłócać badanie (np. długotrwała biegunka, niedomykalność itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Suplement placebo składający się z celulozy mikrokrystalicznej z 5 mg stearynianu magnezu i 5 mg dwutlenku krzemu.
celuloza mikrokrystaliczna z 5 mg stearynianu magnezu i 5 mg dwutlenku krzemu
Eksperymentalny: 200 mg GCE + 200 mg ALA
200mg ekstraktu z zielonej kawy + 200mg kwasu alfa-liponowego
200mg ekstraktu z zielonej kawy + 200mg kwasu alfa-liponowego
Eksperymentalny: 200 mg GCE + 400 mg ALA
200mg ekstraktu z zielonej kawy + 200mg kwasu alfa-liponowego
200mg ekstraktu z zielonej kawy + 400mg kwasu alfa-liponowego
Eksperymentalny: 200 mg GCE + 200 mg DHB
200mg ekstraktu z zielonej kawy + 200mg dihydroberberyny
200mg ekstraktu z zielonej kawy + 200mg dihydroberberyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole przyrostu glukozy w osoczu w ciągu 2 godzin pod krzywą
Ramy czasowe: 2 godziny
Oznaczanie całkowitego wzrostu stężenia glukozy w osoczu podczas doustnego testu tolerancji glukozy, który należy ocenić za pomocą enzymatycznego testu immunoabsorpcyjnego.
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie stężenie glukozy
Ramy czasowe: 2 godziny
Średnie stężenie glukozy mierzone podczas doustnego testu tolerancji glukozy
2 godziny
Pole przyrostu insuliny w osoczu po 2 godzinach pod krzywą
Ramy czasowe: Łącznie 2 godziny podczas doustnego testu tolerancji glukozy
Oznaczanie całkowitego wzrostu stężenia insuliny w osoczu podczas doustnego testu tolerancji glukozy, do oceny za pomocą enzymatycznego testu immunoabsorpcyjnego.
Łącznie 2 godziny podczas doustnego testu tolerancji glukozy
Poposiłkowe utlenianie glukozy
Ramy czasowe: Łącznie 2 godziny podczas doustnego testu tolerancji glukozy
Pomiar wydalania 13C w próbkach oddechu za pomocą spektrometrii masowej stosunku izotopów.
Łącznie 2 godziny podczas doustnego testu tolerancji glukozy
Postrzeganie apetytu
Ramy czasowe: -30 minut, 0 minut, 60 minut, 120 minut podczas doustnego testu tolerancji glukozy.
„Wizualne skale analogowe apetytu” zostaną wykorzystane do określenia postrzegania głodu, satysfakcji, sytości i potencjalnego spożycia żywności. Maksymalne wartości na tej skali reprezentują postrzeganie apetytu „bardzo silnego”, a wartość minimalna oznacza postrzeganie apetytu „wcale nie silnego”.
-30 minut, 0 minut, 60 minut, 120 minut podczas doustnego testu tolerancji glukozy.
Średnie stężenie insuliny
Ramy czasowe: 2 godziny
Średnie stężenie insuliny mierzone podczas doustnego testu tolerancji glukozy
2 godziny
Szczytowe stężenie glukozy
Ramy czasowe: 2 godziny
Szczytowe stężenie glukozy mierzone podczas doustnego testu tolerancji glukozy
2 godziny
Maksymalne stężenie insuliny
Ramy czasowe: 2 godziny
Szczytowe stężenie insuliny mierzone podczas doustnego testu tolerancji glukozy
2 godziny
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 2 godziny
Wrażliwość na insulinę mierzona za pomocą wskaźnika Matsuda podczas doustnego testu tolerancji glukozy
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chris McGlory, Queen's University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6039146

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Subskrybuj