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Die Wirkung von grünem Kaffeeextrakt auf die Blutzuckerhomöostase bei gesunden Erwachsenen

9. Mai 2024 aktualisiert von: Dr. Chris McGlory, PhD

Die Wirkung von Grünkaffee-Extrakt mit Alpha-Liponsäure oder Dihydroberberin auf die Blutzuckerhomöostase bei gesunden Erwachsenen

Es hat sich gezeigt, dass eine Nahrungsergänzung mit grünem Kaffeeextrakt (GCE) positive gesundheitliche Vorteile für den Glukosestoffwechsel und die Gewichtskontrolle mit sich bringt. Frühere Literatur legt nahe, dass die Vorteile von GCE auf der hohen Bioverfügbarkeit von Chlorogensäure (CGA) beruhen, die für ihre antioxidativen und entzündungshemmenden Eigenschaften bekannt ist, in westlichen Gesellschaften jedoch beim Rösten der Bohnen zur Kaffeezubereitung zerstört wird. Während einige Studien, die eine chronische und hochdosierte GCE-Supplementierung (4–12 Wochen) untersuchen, positive Auswirkungen auf den Glukosehaushalt und eine Verringerung der Körpermasse nach der Supplementierung berichten, ist über die Wirkung einer akuten GCE-Supplementierung (Einzeldosis) vergleichsweise weniger bekannt. Der Zweck der aktuellen Studie besteht darin, den Einfluss einer akuten GCE-Supplementierung auf den Blutzuckerspiegel nach dem Konsum eines Kohlenhydratgetränks bei gesunden Erwachsenen zu bestimmen. Ein sekundäres Ziel besteht darin, die Wirkung von GCE auf den Insulinspiegel, andere Messgrößen des Glukosestoffwechsels und die Appetitwahrnehmung zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es hat sich gezeigt, dass eine Nahrungsergänzung mit grünem Kaffeeextrakt (GCE) positive Auswirkungen auf den Glukosestoffwechsel und die Gewichtskontrolle hat. Diese Wirkung wird auf den hohen Gehalt an Chlorogensäure (CGA) zurückgeführt, die für ihre entzündungshemmenden Eigenschaften bekannt ist. Eine chronische CGA-Supplementierung (4–12 Wochen) wurde sowohl bei gesunden Erwachsenen als auch bei Menschen mit Stoffwechselerkrankungen mit einer Verringerung der Körpermasse, des Taillenumfangs, des Nüchternglukosespiegels und der Insulinresistenz in Verbindung gebracht. Dennoch haben vergleichsweise weniger Studien die Auswirkungen einer akuten GCE-Supplementierung untersucht und zu inkonsistenten Ergebnissen geführt, was wahrscheinlich auf Unterschiede im Studiendesign und der Teilnehmerauswahl zurückzuführen ist, die unser Verständnis der akuten Auswirkungen einschränken.

Alpha-Liponsäure (ALA) ist ein Cofaktor mitochondrialer Dehydrogenase-Komplexe und ein starkes Antioxidans, das am Glukosestoffwechsel beteiligt ist. ALA erhöht die Translokation des Glukosetransporters Typ 4 zu Zellmembranen und verbessert die Insulinsensitivität durch Aktivierung der Adenosinmonophosphat-aktivierten Proteinkinase (AMPK), was beides die Glukoseaufnahme erleichtert. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass 300 mg ALA die Endothelfunktion verbessern und die Nüchternblutzuckerkonzentration in klinischen Populationen senken. Daher sind weitere Untersuchungen bei gesunden Erwachsenen erforderlich, um die Auswirkungen einer niedrigeren ALA-Dosierung, insbesondere 200 mg, im Vergleich zu 400 mg im akuten Nahrungszustand zu untersuchen und um zu untersuchen, ob ALA und GCE synergistisch wirken können, um günstige Auswirkungen auf die postprandiale Glukosekontrolle hervorzurufen.

Berberin, ein bekannter AMPK-Aktivator, ist ein natürliches Alkaloid, das in verschiedenen Teilen (Wurzel, Stamm, Frucht, Rinde) mehrerer Pflanzen vorkommt, darunter insbesondere Arten der Gattungen Coptis, Hydrastis und Berberis. Eine chronische Berberin-Supplementierung (Dauer 1 Monat) führte zu einer Verringerung des Nüchternblutzuckerspiegels, des 2-Stunden-postprandialen Blutzuckerspiegels und der Insulinresistenzindexwerte und übertraf damit die Standardbehandlung allein bei Personen mit metabolischem Syndrom, was darauf hindeutet, dass Berberin dabei die Blutzuckerregulierung unterstützen könnte Bevölkerung. Berberin weist sowohl in Tier- als auch in Menschenmodellen eine geringe Bioverfügbarkeit (<1 %) auf, die größtenteils auf die schlechte Darmabsorption und die hohe First-Pass-Entfernung im Darm und in der Leber zurückzuführen ist. Um diese Einschränkung zu überwinden, werden üblicherweise höhere Dosen Berberin (500–1500 mg) verabreicht, was zu gastrointestinalen Nebenwirkungen führen kann. Dihydroberberin (DHB), eine hoch bioverfügbare Form von Berberin, erreicht nachweislich eine größere Fläche unter der Kurve sowie maximale Berberinkonzentrationen im Vergleich zur oralen Einnahme von 500 mg Berberin oder Placebo beim Menschen. Ob eine akute DHB-Supplementierung in Kombination mit grünem Kaffeeextrakt positive Auswirkungen auf den postprandialen Glukosehaushalt bei gesunden Erwachsenen hat, muss jedoch noch geklärt werden.

Der Zweck der aktuellen Studie besteht darin, den Einfluss einer akuten GCE-Supplementierung auf die postprandiale Glykämie bei gesunden Erwachsenen zu bestimmen. Ein sekundäres Ziel besteht darin, die Wirkung von GCE auf postprandiale Insulinämie, Insulinsensitivität, Glukoseoxidation und Appetitwahrnehmung zu bewerten. Wir gehen davon aus, dass im Vergleich zu Placebo eine 200-mg-Dosis GCE in Kombination mit 400 mg Alpha-Liponsäure, die 30 Minuten vor einer oralen Glukosebelastung mit 75 g eingenommen wird, 1) die 2-Stunden-Glukose-Inkrementalfläche unter der Kurve (AUC; primäres Ergebnis) verringert; 2) niedrigere 2-Stunden-Insulin-Inkremental-AUC und Insulinresistenz (Matsuda-Index); 3) die Geschwindigkeit der Glukoseoxidation erhöhen; und 4) geringere Appetitwahrnehmung. Wir gehen auch davon aus, dass die 200-mg-Dosis GCE in Kombination mit 400 mg Alpha-Liponsäure ähnliche oder größere Wirkungen haben wird wie die 200-mg-Dosis GCE mit 200 mg DHB.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Queen's University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen zwischen 18 und 40 Jahren
  • BMI zwischen 18,5 und 30 kg/m2
  • Keine Vorgeschichte von Rauchen oder Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen (Schlaganfall, Bluthochdruck, Typ-II-Diabetes) oder anderen Krankheiten, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten
  • Gewichtsstabil (innerhalb von ±2 kg für 6 Monate)
  • Im Allgemeinen gesund, wie durch medizinische Fragebögen und Fragebögen zur körperlichen Aktivität beurteilt
  • Keine orale Kontrazeption, außer dreiphasige Kontrazeptiva

Ausschlusskriterien:

  • Jede gleichzeitige medizinische, psychiatrische oder orthopädische Erkrankung, die sich nach dem Ermessen der Prüfer negativ auf die Fähigkeit des Probanden auswirken würde, die Studienanforderungen zu erfüllen
  • Jegliche Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-, neurologischen, Atemwegs-, Skelettmuskel- oder Stoffwechselerkrankungen
  • Verwendung von Medikamenten zur Steuerung des Blutzucker- oder Fettstoffwechsels
  • Blutungsstörungen oder Thrombozytenaggregationshemmer/Antikoagulationstherapie
  • Derzeit (oder innerhalb der letzten 3 Monate) einphasige oder zweiphasige orale Kontrazeptiva anwenden
  • Derzeit Ergänzung mit GCE, ALA oder Dihydroberberin
  • Alle bekannten Allergien gegen Rohkaffee-Extrakt, Alpha-Liponsäure, Dihydroberberin oder Berberin oder eine Nahrungsergänzung innerhalb der letzten 3 Monate
  • Derzeit schwanger oder stillend
  • Haben Sie unregelmäßige Menstruationszyklen (<21 Tage oder >35 Tage)
  • Jede Form von Krebs aktuell oder in den letzten 5 Jahren
  • Sind Freizeitraucher jeglicher Art (Tabak oder Cannabis)?
  • Verwendung von Kortikosteroiden, Testosteronersatztherapie oder anderen anabolen Steroiden
  • Nicht bereit, die 24-Stunden-Kontrolldiät vor Stoffwechseltests einzunehmen
  • Jede aktuelle Krankheit, die die Studie beeinträchtigen könnte (z. B. anhaltender Durchfall, Aufstoßen usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Ergänzungsmittel bestehend aus mikrokristalliner Cellulose mit 5 mg Magnesiumstearat und 5 mg Siliziumdioxid.
Mikrokristalline Cellulose mit 5 mg Magnesiumstearat und 5 mg Siliziumdioxid
Experimental: 200 mg GCE + 200 mg ALA
200 mg Grünkaffee-Extrakt + 200 mg Alpha-Liponsäure
200 mg Rohkaffee-Extrakt + 200 mg Alpha-Liponsäure
Experimental: 200 mg GCE + 400 mg ALA
200 mg Grünkaffee-Extrakt + 200 mg Alpha-Liponsäure
200 mg Rohkaffee-Extrakt + 400 mg Alpha-Liponsäure
Experimental: 200 mg GCE + 200 mg DHB
200 mg Rohkaffee-Extrakt + 200 mg Dihydroberberin
200 mg Rohkaffee-Extrakt + 200 mg Dihydroberberin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2-Stunden-Plasmaglukose-Inkrementalfläche unter der Kurve
Zeitfenster: 2 Stunden
Bestimmung des Gesamtanstiegs der Plasmaglukose während eines oralen Glukosetoleranztests, der durch einen enzymgebundenen Immunosorbens-Assay beurteilt wird.
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Glukosekonzentration
Zeitfenster: 2 Stunden
Mittlere Glukosekonzentration, gemessen während eines oralen Glukosetoleranztests
2 Stunden
2-Stunden-Plasmainsulin-Inkrementalfläche unter der Kurve
Zeitfenster: Insgesamt 2 Stunden während des oralen Glukosetoleranztests
Bestimmung des Gesamtanstiegs des Plasmainsulins während eines oralen Glukosetoleranztests, der durch einen enzymgebundenen Immunosorbens-Assay beurteilt wird.
Insgesamt 2 Stunden während des oralen Glukosetoleranztests
Postprandiale Glukoseoxidation
Zeitfenster: Insgesamt 2 Stunden während des oralen Glukosetoleranztests
Messung der 13C-Ausscheidung in Atemproben mittels Isotopenverhältnis-Massenspektrometrie.
Insgesamt 2 Stunden während des oralen Glukosetoleranztests
Appetitwahrnehmungen
Zeitfenster: -30 Minuten, 0 Minuten, 60 Minuten, 120 Minuten, während des oralen Glukosetoleranztests.
„Appetite Visual Analog Scales“ werden verwendet, um die Wahrnehmung von Hunger, Zufriedenheit, Sättigung und voraussichtlichem Nahrungsmittelkonsum zu bestimmen. Die Höchstwerte auf dieser Skala stehen für eine „sehr starke“ Appetitwahrnehmung und der Mindestwert für eine „überhaupt nicht starke“ Appetitwahrnehmung.
-30 Minuten, 0 Minuten, 60 Minuten, 120 Minuten, während des oralen Glukosetoleranztests.
Mittlere Insulinkonzentration
Zeitfenster: 2 Stunden
Mittlere Insulinkonzentration, gemessen während eines oralen Glukosetoleranztests
2 Stunden
Spitzenglukosekonzentration
Zeitfenster: 2 Stunden
Maximale Glukosekonzentration, gemessen während eines oralen Glukosetoleranztests
2 Stunden
Maximale Insulinkonzentration
Zeitfenster: 2 Stunden
Maximale Insulinkonzentration, gemessen während eines oralen Glukosetoleranztests
2 Stunden
Insulinsensitivität
Zeitfenster: 2 Stunden
Die Insulinsensitivität wird anhand des Matsuda-Index während eines oralen Glukosetoleranztests gemessen
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chris McGlory, Queen's University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6039146

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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