肝脏、胆道癌和胰腺癌的早期检测
通过外周血液体活检早期检测肝脏、胆道和胰腺癌：一项前瞻性研究（图书馆研究）
LIBRARY 是一项前瞻性、多中心、观察性研究，旨在通过结合游离 DNA (cfDNA) 甲基化、血清蛋白和 microRNA 检测来检测早期肝癌、胆道癌和胰腺癌。
研究概览
详细说明
LIBRARY 是一项前瞻性、多中心、观察性研究，旨在通过结合游离 DNA (cfDNA) 甲基化、血清蛋白和 microRNA 检测来检测早期肝癌、胆道癌和胰腺癌。
该研究将招募约 458 名被诊断患有肝癌、胆道癌和胰腺癌的参与者、330 名患有相应良性疾病的个体和 820 名健康参与者。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1608
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yuan Ding, Phd
- 电话号码：+8657187783820
- 邮箱：dingyuan@zju.edu.cn
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 招聘中
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
接触：
- Weilin Wang, M.D.
- 电话号码：+8657187783820
- 邮箱：wam@zju.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
我们的研究包括被诊断患有肝癌、胆道癌、胰腺癌或良性疾病的参与者，以及未患有已知恶性肿瘤或良性疾病的参与者。
描述
标准：
癌症组参与者的纳入标准：
同意研究之日年龄为 40-75 岁。 能够提供书面知情同意书。 病理证实为肝癌、胆道癌和胰腺癌。 在研究抽血之前未进行过先前或正在进行的抗癌治疗（局部或系统）。
癌症组参与者的排除标准：
怀孕或哺乳期妇女。 器官移植或既往非自体（同种异体）骨髓移植或干细胞移植的接受者。
研究抽血前 7 天内接受过输血的接受者。 在研究抽血前 30 天内因癌症以外的疾病接受过任何抗癌治疗的人。
患有其他已知的恶性肿瘤或多原发肿瘤。
良性手臂参与者的纳入标准：
同意研究之日年龄为 40-75 岁。 能够提供书面知情同意书。 确诊良性肝脏、胆道和胰腺疾病。 在研究抽血之前未对良性疾病进行根治性治疗。
良性手臂参与者的排除标准：
怀孕或哺乳期妇女。 器官移植或既往非自体（同种异体）骨髓移植或干细胞移植的接受者。
研究抽血前 7 天内接受过输血的接受者。 在研究抽血前 30 天内因癌症以外的疾病接受过任何抗癌治疗的人。
确诊恶性肿瘤或癌前病变。 有恶性肿瘤病史。
健康手臂参与者的纳入标准：
- 能够提供书面知情同意书。
- 能够为研究测试提供充足且合格的血液样本。
- 研究筛选前 30 天内没有癌症相关症状。
- 在研究入组前，已完成 3 年多的癌症病史且未复发。
健康手臂参与者的排除标准：
- 用于研究测试的合格血液样本不足。
- 怀孕或哺乳期间。
- 器官移植或先前非自体（同种异体）骨髓或干细胞移植的接受者。
- 研究抽血前 30 天内接受过输血的人。
- 研究抽血前 14 天内接受过抗感染治疗。
- 在研究筛选前三年内已接受或正在接受治愈性癌症治疗。
- 患有自身免疫性疾病或其他有严重合并症的疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肝癌、胆道癌和胰腺癌
患有肝癌、胆道癌和胰腺癌的参与者
|
参与者被抽血。
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肝脏、胆道和胰腺良性疾病
患有肝脏、胆道和胰腺良性疾病的参与者
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参与者被抽血。
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非肝脏、胆道和胰腺疾病
未患有已知恶性肿瘤或良性疾病的参与者
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参与者被抽血。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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CfDNA 甲基化模型检测肝癌、胆道癌和胰腺癌的敏感性和特异性。
大体时间：24个月
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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组合模型检测不同癌症亚型的敏感性和特异性。
大体时间：24个月
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24个月
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组合模型检测不同阶段肝癌、胆道癌和胰腺癌的敏感性和特异性。
大体时间：24个月
|
24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Weilin Wang, Phd、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月14日
首次发布 (实际的)
2023年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月5日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.