Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne wykrywanie nowotworów wątroby, dróg żółciowych i trzustki

5 lutego 2025 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Wczesne wykrywanie nowotworów wątroby, dróg żółciowych i trzustki za pomocą płynnej biopsji we krwi obwodowej: badanie prospektywne (badanie BIBLIOTEKA)

LIBRARY to prospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne, którego celem jest wykrywanie wczesnych nowotworów wątroby, dróg żółciowych i trzustki poprzez połączenie testów metylacji bezkomórkowego DNA (cfDNA), białka surowicy i mikroRNA.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

LIBRARY to prospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne, którego celem jest wykrywanie wczesnych nowotworów wątroby, dróg żółciowych i trzustki poprzez połączenie testów metylacji bezkomórkowego DNA (cfDNA), białka surowicy i mikroRNA. W badaniu weźmie udział około 458 uczestników, u których zdiagnozowano raka wątroby, dróg żółciowych i trzustki, 330 osób z odpowiadającymi im chorobami łagodnymi oraz 820 zdrowych uczestników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1608

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Weilin Wang, M.D.
          • Numer telefonu: +8657187783820
          • E-mail: wam@zju.edu.cn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do naszego badania włączono uczestników, u których zdiagnozowano raka wątroby, dróg żółciowych i trzustki lub choroby łagodne, a także uczestników, u których nie stwierdzono obecności nowotworów złośliwych ani chorób łagodnych.

Opis

Kryteria:

Kryteria włączenia uczestników grupy nowotworowej:

Wiek 40-75 lat w dniu wyrażenia zgody na badanie. Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody. Patologicznie potwierdzone nowotwory wątroby, dróg żółciowych i trzustki. Brak wcześniejszej lub trwającej terapii przeciwnowotworowej (lokalnej lub systematycznej) przed pobraniem krwi do badania.

Kryteria wykluczenia dla uczestników grupy nowotworowej:

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Biorcy przeszczepionego narządu lub wcześniej nieautologicznego (alogenicznego) przeszczepu szpiku kostnego lub przeszczepu komórek macierzystych.

Odbiorcy transfuzji krwi w ciągu 7 dni przed pobraniem krwi do badania. Odbiorcy jakiejkolwiek terapii przeciwnowotworowej w okresie 30 dni przed pobraniem krwi do badania, z powodu chorób innych niż nowotwory.

Z innymi znanymi nowotworami złośliwymi lub mnogimi guzami pierwotnymi.

Kryteria włączenia dla uczestników grupy łagodnej:

Wiek 40-75 lat w dniu wyrażenia zgody na badanie. Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody. Potwierdzona diagnoza łagodnych chorób wątroby, dróg żółciowych i trzustki. Brak wcześniejszego radykalnego leczenia łagodnych chorób przed pobraniem krwi do badania.

Kryteria wykluczenia dla uczestników z grupą łagodną:

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Biorcy przeszczepionego narządu lub wcześniej nieautologicznego (alogenicznego) przeszczepu szpiku kostnego lub przeszczepu komórek macierzystych.

Odbiorcy transfuzji krwi w ciągu 7 dni przed pobraniem krwi do badania. Odbiorcy jakiejkolwiek terapii przeciwnowotworowej w okresie 30 dni przed pobraniem krwi do badania, z powodu chorób innych niż nowotwory.

Potwierdzona diagnoza nowotworu złośliwego lub zmiany przedrakowej. Historia nowotworów złośliwych.

Kryteria włączenia dla uczestników zdrowej grupy wiekowej:

  • Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  • Potrafi zapewnić wystarczające i kwalifikowane próbki krwi do badań naukowych.
  • Brak objawów związanych z nowotworem w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym.
  • Historia choroby nowotworowej zakończonej leczeniem wyleczalnym w ciągu 3 lat bez nawrotów przed włączeniem do badania.

Kryteria wykluczenia dla uczestników zdrowej grupy wiekowej:

  • Niewystarczająca próbka krwi do badania.
  • Podczas ciąży lub laktacji.
  • Biorca przeszczepionego narządu lub wcześniejszy nieautologiczny (alogeniczny) przeszczep szpiku kostnego lub komórek macierzystych.
  • Odbiorca transfuzji krwi w ciągu 30 dni przed pobraniem krwi do badania.
  • Odbiorca leczenia przeciwinfekcyjnego w ciągu 14 dni przed pobraniem krwi do badania.
  • Osoby, które w ciągu trzech lat przed badaniem przesiewowym otrzymały lub są w trakcie leczenia nowotworu.
  • Z chorobami autoimmunologicznymi lub innymi chorobami współistniejącymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
nowotwory wątroby, dróg żółciowych i trzustki
uczestników z nowotworami wątroby, dróg żółciowych i trzustki
Test diagnostyczny: Rysunek krwi
Uczestnikom pobrano krew.
łagodne choroby wątroby, dróg żółciowych i trzustki
uczestnicy z łagodnymi chorobami wątroby, dróg żółciowych i trzustki
Test diagnostyczny: Rysunek krwi
Uczestnikom pobrano krew.
choroby inne niż wątroba, drogi żółciowe i trzustka
Uczestnicy, u których nie stwierdzono nowotworów złośliwych ani chorób łagodnych
Test diagnostyczny: Rysunek krwi
Uczestnikom pobrano krew.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czułość i swoistość modelu metylacji cfDNA w wykrywaniu nowotworów wątroby, dróg żółciowych i trzustki.
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czułość i swoistość połączonego modelu w wykrywaniu różnych podtypów nowotworów.
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Czułość i swoistość połączonego modelu w wykrywaniu różnych stadiów raka wątroby, dróg żółciowych i trzustki.
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Współpracownicy

Guangzhou Burning Rock Dx Co., Ltd.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Weilin Wang, Phd, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-0871

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na Rysunek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj