Maksa-, sappitie- ja haimasyöpäsyöpien varhaisvaiheen havaitseminen
Maksan, sappitiehyen ja haimasyöpäsyöpien varhaisvaiheen havaitseminen nestemäisellä biopsialla perifeerisessä veressä: tulevaisuuden tutkimus (KIRJASTOtutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuan Ding, Phd
- Puhelinnumero: +8657187783820
- Sähköposti: dingyuan@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Weilin Wang, M.D.
- Puhelinnumero: +8657187783820
- Sähköposti: wam@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Kriteeri:
Osallistumiskriteerit syöpävarteen osallistujille:
Ikä 40-75 vuotta tutkimukseen suostumuspäivänä. Pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen. Patologisesti varmistetut maksa-, sappitie- ja haimasyövät. Ei aikaisempaa tai meneillään olevaa syövän vastaista hoitoa (paikallista tai systemaattista) ennen tutkimusverenottoa.
Syöpävarteen osallistujien poissulkemiskriteerit:
Raskaana oleville tai imettäville naisille. Elinsiirron tai aiemman ei-autologisen (allogeenisen) luuytimensiirron tai kantasolusiirron vastaanottajat.
Verensiirron vastaanottajat 7 päivän sisällä ennen tutkimusverenottoa. Syövän vastaisen hoidon saajat 30 päivän aikana ennen tutkimusverenottoa muiden sairauksien kuin syöpien vuoksi.
Muiden tunnettujen pahanlaatuisten kasvainten tai useiden primaaristen kasvainten kanssa.
Hyvänlaatuisten käsivarsien osallistumiskriteerit:
Ikä 40-75 vuotta tutkimukseen suostumuspäivänä. Pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen. Vahvistettu hyvänlaatuisten maksa-, sappitie- ja haimasairauksien diagnoosi. Ei aiempaa hyvänlaatuisten sairauksien radikaalia hoitoa ennen tutkimusverenottoa.
Hyvänlaatuisten käsivarsien poissulkemiskriteerit:
Raskaana oleville tai imettäville naisille. Elinsiirron tai aiemman ei-autologisen (allogeenisen) luuytimensiirron tai kantasolusiirron vastaanottajat.
Verensiirron vastaanottajat 7 päivän sisällä ennen tutkimusverenottoa. Syövän vastaisen hoidon saajat 30 päivän aikana ennen tutkimusverenottoa muiden sairauksien kuin syöpien vuoksi.
Vahvistettu diagnoosi pahanlaatuisuudesta tai syöpää esiasteesta. Pahanlaatuisten kasvainten historia.
Terveiden käsivarsien osallistumiskriteerit:
- Pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
- Pystyy tarjoamaan riittävästi ja päteviä verinäytteitä tutkimustutkimuksia varten.
- Ei syöpään liittyviä oireita 30 päivää ennen tutkimusseulontaa.
- Syöpähistoria parantavalla hoidolla, joka on suoritettu yli 3 vuoden ajan ilman uusiutumista ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Terveiden käsivarsien osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön pätevä verinäyte tutkimuskokeeseen.
- Raskauden tai imetyksen aikana.
- Elinsiirron tai aiemman ei-autologisen (allogeenisen) luuytimen tai kantasolusiirron vastaanottaja.
- Verensiirron vastaanottaja 30 päivän sisällä ennen tutkimusverenottoa.
- Anti-infektiohoidon saaja 14 päivän sisällä ennen tutkimusverenottoa.
- olet saanut tai olet saamassa parantavaa syöpähoitoa kolmen vuoden aikana ennen tutkimusseulontaa.
- Autoimmuuni- tai muut sairaudet, joihin liittyy vakavia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
maksa-, sappitie- ja haimasyöpä
osallistujat, joilla on maksa-, sappitie- ja haimasyöpä
|
Osallistujilta otettiin veri.
|
|
maksan, sappiteiden ja haiman hyvänlaatuiset sairaudet
osallistujat, joilla on maksan, sappiteiden ja haiman hyvänlaatuisia sairauksia
|
Osallistujilta otettiin veri.
|
|
ei-maksa-, sappitie- ja haimasairaudet
Osallistujat, joilla ei ole tunnettuja pahanlaatuisia kasvaimia tai hyvänlaatuisia sairauksia
|
Osallistujilta otettiin veri.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CfDNA-metylaatiomallin herkkyys ja spesifisyys maksa-, sappitie- ja haimasyöpien havaitsemisessa.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhdistetyn mallin herkkyys ja spesifisyys erilaisten syöpien alatyyppien havaitsemisessa.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Yhdistelmämallin herkkyys ja spesifisyys maksa-, sappitie- ja haimasyöpien eri vaiheiden havaitsemisessa.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Weilin Wang, Phd, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0871
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .