- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06139042
Detecção em estágio inicial de câncer de fígado, trato biliar e câncer pancreático
Detecção em estágio inicial de câncer de fígado, trato biliar e pancreático por biópsia líquida em sangue periférico: um estudo prospectivo (estudo BIBLIOTECA)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yuan Ding, Phd
- Número de telefone: +8657187783820
- E-mail: dingyuan@zju.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contato:
- Weilin Wang, M.D.
- Número de telefone: +8657187783820
- E-mail: wam@zju.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério:
Critérios de inclusão para participantes do braço do câncer:
Idade 40-75 anos no dia do consentimento para o estudo. Capaz de fornecer um consentimento informado por escrito. Cânceres de fígado, vias biliares e pâncreas patologicamente confirmados. Nenhuma terapia anticâncer anterior ou em andamento (local ou sistemática) antes da coleta de sangue do estudo.
Critérios de exclusão para participantes do braço do câncer:
Gravidez ou lactantes. Destinatários de transplante de órgãos ou transplante prévio de medula óssea não autólogo (alogênico) ou transplante de células-tronco.
Destinatários de transfusão de sangue nos 7 dias anteriores à coleta de sangue do estudo. Destinatários de qualquer terapia anticâncer nos 30 dias anteriores à coleta de sangue do estudo, devido a outras doenças além do câncer.
Com outros tumores malignos conhecidos ou múltiplos tumores primários.
Critérios de inclusão para participantes com braço benigno:
Idade 40-75 anos no dia do consentimento para o estudo. Capaz de fornecer um consentimento informado por escrito. Diagnóstico confirmado de doenças benignas do fígado, vias biliares e pâncreas. Nenhum tratamento radical prévio das doenças benignas antes da coleta de sangue do estudo.
Critérios de exclusão para participantes com braço benigno:
Gravidez ou lactantes. Destinatários de transplante de órgãos ou transplante prévio de medula óssea não autólogo (alogênico) ou transplante de células-tronco.
Destinatários de transfusão de sangue nos 7 dias anteriores à coleta de sangue do estudo. Destinatários de qualquer terapia anticâncer nos 30 dias anteriores à coleta de sangue do estudo, devido a outras doenças além do câncer.
Diagnóstico confirmado de malignidades ou lesão pré-cancerosa. Uma história de tumores malignos.
Critérios de inclusão para participantes com braços saudáveis:
- Capaz de fornecer um consentimento informado por escrito.
- Capaz de fornecer amostras de sangue suficientes e qualificadas para testes de estudo.
- Nenhum sintoma relacionado ao câncer nos 30 dias anteriores à triagem do estudo.
- História de câncer com tratamento curativo concluído ao longo de 3 anos sem recorrência antes da inscrição no estudo.
Critérios de exclusão para participantes com braços saudáveis:
- Amostra de sangue qualificada insuficiente para teste de estudo.
- Durante a gravidez ou lactação.
- Destinatário de transplante de órgão ou transplante prévio não autólogo (alogênico) de medula óssea ou células-tronco.
- Destinatário da transfusão de sangue nos 30 dias anteriores à coleta de sangue do estudo.
- Destinatário de terapia anti-infecciosa nos 14 dias anteriores à coleta de sangue do estudo.
- Receberam ou estão sendo submetidos a tratamento curativo contra o câncer nos três anos anteriores à triagem do estudo.
- Com doenças autoimunes ou outras com comorbidades graves.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
câncer de fígado, trato biliar e pâncreas
participantes com câncer de fígado, trato biliar e pâncreas
|
Os participantes tiveram seu sangue coletado.
|
doenças benignas do fígado, vias biliares e pâncreas
participantes com doenças benignas do fígado, vias biliares e pâncreas
|
Os participantes tiveram seu sangue coletado.
|
doenças não hepáticas, do trato biliar e do pâncreas
Participantes sem presença conhecida de malignidades ou doenças benignas
|
Os participantes tiveram seu sangue coletado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
A sensibilidade e especificidade do modelo de metilação do cfDNA na detecção de câncer de fígado, trato biliar e pâncreas.
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
A sensibilidade e especificidade do modelo combinado na detecção de diferentes subtipos de câncer.
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
A sensibilidade e especificidade do modelo combinado na detecção de diferentes estágios de câncer de fígado, trato biliar e pâncreas.
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Weilin Wang, Phd, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0871
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer de pâncreas
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos
-
University of New MexicoNew Mexico State University; University of New Mexico Cancer CenterConcluído
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
Ensaios clínicos em Tiragem de sangue
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalConcluídoDistúrbio hemorrágicoPeru
-
University Hospital, RouenAinda não está recrutandoHepatite B | Hepatite C | AUXILIAFrança
-
MicroPhage, Inc.ConcluídoSepse | Bacteremia | Infecção | Infecção EstafilocócicaEstados Unidos
-
University Hospital TuebingenRecrutamentoPredisposição genética para doenças | Doenças rarasAlemanha
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Concluído
-
University of Nove de JulhoAinda não está recrutandoBruxismo do sono | Bruxismo do Sono, Infância
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... e outros colaboradoresConcluído
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityConcluídoDentes Decíduos | Pulpotomia | Sangramento Pulpar; ColoraçãoPeru
-
Ischemia Care LLCConcluídoAVC Isquêmico | Fibrilação atrial | AVC trombótico | Ataques Isquêmicos Transitórios | AVC cardioembólico | AVC da Artéria Basilar | Eventos Cerebrovasculares TransitóriosEstados Unidos
-
Applied Science & Performance InstituteConcluídoDeficiência de Ferro (Sem Anemia)Estados Unidos