Détection précoce des cancers du foie, des voies biliaires et du pancréas
Détection précoce des cancers du foie, des voies biliaires et du pancréas par biopsie liquide dans le sang périphérique : une étude prospective (étude LIBRARY)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yuan Ding, Phd
- Numéro de téléphone: +8657187783820
- E-mail: dingyuan@zju.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contact:
- Weilin Wang, M.D.
- Numéro de téléphone: +8657187783820
- E-mail: wam@zju.edu.cn
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères:
Critères d'inclusion pour les participants au bras Cancer :
Âge de 40 à 75 ans au jour du consentement à l'étude. Capable de fournir un consentement éclairé écrit. Cancers du foie, des voies biliaires et du pancréas confirmés pathologiquement. Aucun traitement anticancéreux antérieur ou en cours (local ou systématique) avant la prise de sang de l'étude.
Critères d'exclusion pour les participants au bras Cancer :
Femmes enceintes ou allaitantes. Bénéficiaires d'une greffe d'organe ou d'une greffe de moelle osseuse non autologue (allogénique) ou d'une greffe de cellules souches.
Bénéficiaires d'une transfusion sanguine dans les 7 jours précédant la prise de sang de l'étude. Bénéficiaires d'un traitement anticancéreux dans les 30 jours précédant la prise de sang de l'étude, en raison de maladies autres que les cancers.
Avec d'autres tumeurs malignes connues ou de multiples tumeurs primitives.
Critères d'inclusion pour les participants au bras bénin :
Âge de 40 à 75 ans au jour du consentement à l'étude. Capable de fournir un consentement éclairé écrit. Diagnostic confirmé de maladies bénignes du foie, des voies biliaires et du pancréas. Pas de traitement radical préalable des maladies bénignes avant la prise de sang de l'étude.
Critères d'exclusion pour les participants au bras bénin :
Femmes enceintes ou allaitantes. Bénéficiaires d'une greffe d'organe ou d'une greffe de moelle osseuse non autologue (allogénique) ou d'une greffe de cellules souches.
Bénéficiaires d'une transfusion sanguine dans les 7 jours précédant la prise de sang de l'étude. Bénéficiaires d'un traitement anticancéreux dans les 30 jours précédant la prise de sang de l'étude, en raison de maladies autres que les cancers.
Diagnostic confirmé de tumeurs malignes ou de lésion précancéreuse. Une histoire de tumeurs malignes.
Critères d'inclusion pour les participants au bras sain :
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit.
- Capable de fournir des échantillons de sang suffisants et qualifiés pour les tests d’étude.
- Aucun symptôme lié au cancer dans les 30 jours précédant le dépistage de l'étude.
- Antécédents de cancer avec traitement curatif réalisé sur 3 ans sans récidive avant l'inscription à l'étude.
Critères d'exclusion pour les participants au bras sain :
- Échantillon de sang qualifié insuffisant pour le test d’étude.
- Pendant la grossesse ou l'allaitement.
- Bénéficiaire d'une greffe d'organe ou d'une greffe de moelle osseuse ou de cellules souches non autologues (allogéniques).
- Bénéficiaire d'une transfusion sanguine dans les 30 jours précédant la prise de sang de l'étude.
- Bénéficiaire d'un traitement anti-infectieux dans les 14 jours précédant la prise de sang de l'étude.
- Avoir reçu ou suivre un traitement curatif contre le cancer dans les trois ans précédant le dépistage de l'étude.
- Avec des maladies auto-immunes ou autres avec de graves comorbidités.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
cancers du foie, des voies biliaires et du pancréas
participants atteints de cancers du foie, des voies biliaires et du pancréas
|
Les participants ont subi une prise de sang.
|
|
maladies bénignes du foie, des voies biliaires et du pancréas
participants atteints de maladies bénignes du foie, des voies biliaires et du pancréas
|
Les participants ont subi une prise de sang.
|
|
maladies non hépatiques, des voies biliaires et du pancréas
Participants sans présence connue de tumeurs malignes ou de maladies bénignes
|
Les participants ont subi une prise de sang.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La sensibilité et la spécificité du modèle de méthylation du cfDNA dans la détection des cancers du foie, des voies biliaires et du pancréas.
Délai: 24mois
|
24mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La sensibilité et la spécificité du modèle combiné dans la détection de différents sous-types de cancers.
Délai: 24mois
|
24mois
|
|
La sensibilité et la spécificité du modèle combiné dans la détection des différents stades des cancers du foie, des voies biliaires et du pancréas.
Délai: 24mois
|
24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Weilin Wang, Phd, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0871
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .