- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06139042
Früherkennung von Leber-, Gallengangs- und Bauchspeicheldrüsenkrebs
Früherkennung von Leber-, Gallengangs- und Bauchspeicheldrüsenkrebs durch Flüssigbiopsie im peripheren Blut: eine prospektive Studie (LIBRARY-Studie)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yuan Ding, Phd
- Telefonnummer: +8657187783820
- E-Mail: dingyuan@zju.edu.cn
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Rekrutierung
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Weilin Wang, M.D.
- Telefonnummer: +8657187783820
- E-Mail: wam@zju.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Kriterien:
Einschlusskriterien für Teilnehmer am Krebsarm:
Alter 40–75 Jahre am Tag der Einwilligung in die Studie. Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben. Pathologisch bestätigte Leber-, Gallenwegs- und Bauchspeicheldrüsenkrebserkrankungen. Keine vorherige oder laufende Krebstherapie (lokal oder systematisch) vor der Blutentnahme.
Ausschlusskriterien für Teilnehmer am Krebsarm:
Schwangere oder stillende Frauen. Empfänger einer Organtransplantation oder einer früheren nicht autologen (allogenen) Knochenmarktransplantation oder Stammzelltransplantation.
Empfänger einer Bluttransfusion innerhalb von 7 Tagen vor der Blutentnahme. Empfänger einer Krebstherapie innerhalb von 30 Tagen vor der Blutentnahme in der Studie aufgrund anderer Krankheiten als Krebs.
Bei anderen bekannten bösartigen Tumoren oder mehreren Primärtumoren.
Einschlusskriterien für Teilnehmer an gutartigen Armerkrankungen:
Alter 40–75 Jahre am Tag der Einwilligung in die Studie. Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben. Bestätigte Diagnose einer gutartigen Leber-, Gallenwegs- und Bauchspeicheldrüsenerkrankung. Keine vorherige radikale Behandlung der gutartigen Erkrankungen vor der Blutentnahme.
Ausschlusskriterien für Teilnehmer an gutartigen Armerkrankungen:
Schwangere oder stillende Frauen. Empfänger einer Organtransplantation oder einer früheren nicht autologen (allogenen) Knochenmarktransplantation oder Stammzelltransplantation.
Empfänger einer Bluttransfusion innerhalb von 7 Tagen vor der Blutentnahme. Empfänger einer Krebstherapie innerhalb von 30 Tagen vor der Blutentnahme in der Studie aufgrund anderer Krankheiten als Krebs.
Bestätigte Diagnose von bösartigen Erkrankungen oder präkanzerösen Läsionen. Eine Vorgeschichte bösartiger Tumoren.
Einschlusskriterien für Teilnehmer mit gesundem Arm:
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
- Kann ausreichend und qualifizierte Blutproben für Studientests bereitstellen.
- Keine krebsbedingten Symptome innerhalb von 30 Tagen vor dem Studienscreening.
- Krebsanamnese mit über 3 Jahre abgeschlossener kurativer Behandlung ohne erneutes Auftreten vor Studieneinschluss.
Ausschlusskriterien für Teilnehmer mit gesundem Arm:
- Unzureichende qualifizierte Blutprobe für den Studientest.
- Während der Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Empfänger einer Organtransplantation oder einer früheren nichtautologen (allogenen) Knochenmarks- oder Stammzelltransplantation.
- Empfänger einer Bluttransfusion innerhalb von 30 Tagen vor der Blutentnahme.
- Empfänger einer antiinfektiösen Therapie innerhalb von 14 Tagen vor der Blutentnahme.
- Sie haben innerhalb von drei Jahren vor dem Studienscreening eine kurative Krebsbehandlung erhalten oder befinden sich in einer solchen.
- Bei Autoimmunerkrankungen oder anderen Erkrankungen mit schweren Begleiterkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Leber-, Gallenwegs- und Bauchspeicheldrüsenkrebs
Teilnehmer mit Leber-, Gallenwegs- und Bauchspeicheldrüsenkrebs
|
Den Teilnehmern wurde Blut abgenommen.
|
|
gutartige Erkrankungen der Leber, der Gallenwege und der Bauchspeicheldrüse
Teilnehmer mit gutartigen Erkrankungen der Leber, der Gallenwege und der Bauchspeicheldrüse
|
Den Teilnehmern wurde Blut abgenommen.
|
|
Nicht-Leber-, Gallenwegs- und Bauchspeicheldrüsenerkrankungen
Teilnehmer ohne bekanntes Vorliegen bösartiger oder gutartiger Erkrankungen
|
Den Teilnehmern wurde Blut abgenommen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Sensitivität und Spezifität des cfDNA-Methylierungsmodells bei der Erkennung von Leber-, Gallenwegs- und Bauchspeicheldrüsenkrebs.
Zeitfenster: 24 Monate
|
24 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Sensitivität und Spezifität des kombinierten Modells bei der Erkennung verschiedener Krebsarten.
Zeitfenster: 24 Monate
|
24 Monate
|
|
Die Sensitivität und Spezifität des kombinierten Modells bei der Erkennung verschiedener Stadien von Leber-, Gallenwegs- und Bauchspeicheldrüsenkrebs.
Zeitfenster: 24 Monate
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Weilin Wang, Phd, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-0871
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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