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간암, 담도암, 췌장암의 조기 발견

2025년 2월 5일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

말초 혈액 내 액체 생검을 통한 간암, 담도암 및 췌장암의 조기 발견: 전향적 연구(LIBRARY 연구)

LIBRARY는 무세포 DNA(cfDNA) 메틸화, 혈청 단백질 및 마이크로RNA 분석을 결합하여 초기 간암, 담도암 및 췌장암을 발견하는 것을 목표로 하는 전향적, 다기관, 관찰 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

LIBRARY는 무세포 DNA(cfDNA) 메틸화, 혈청 단백질 및 마이크로RNA 분석을 결합하여 초기 간암, 담도암 및 췌장암을 발견하는 것을 목표로 하는 전향적, 다기관, 관찰 연구입니다. 이번 연구에는 간암, 담도암, 췌장암 진단을 받은 참가자 약 458명, 해당 양성 질환이 있는 개인 330명, 건강한 참가자 820명이 등록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1608

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
        • 모병
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • 연락하다:
          • Weilin Wang, M.D.
          • 전화번호: +8657187783820
          • 이메일: wam@zju.edu.cn

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리 연구에는 간암, 담도암, 췌장암 또는 양성 질환으로 진단받은 참가자뿐만 아니라 악성 종양이나 양성 질환의 존재가 알려지지 않은 참가자도 포함되었습니다.

설명

기준:

암 부문 참가자의 포함 기준:

연구에 동의한 날의 연령은 40-75세입니다. 서면 동의서를 제공할 수 있습니다. 병리학적으로 확인된 간암, 담도암, 췌장암. 연구 혈액 채취 이전에 이전 또는 진행 중인 항암 치료(국소 또는 전신)가 없습니다.

암군 참가자 제외 기준:

임신 또는 수유중인 여성. 장기 이식 또는 이전에 비자가(동종) 골수 이식 또는 줄기세포 이식을 받은 사람.

연구 채혈 전 7일 이내에 수혈을 받은 사람. 암 이외의 질병으로 인해 혈액 채취 연구 전 30일 이내에 항암 요법을 받은 자.

다른 알려진 악성 종양 또는 여러 원발성 종양이 있는 경우.

양성 팔 참가자의 포함 기준:

연구에 동의한 날의 연령은 40-75세입니다. 서면 동의서를 제공할 수 있습니다. 양성 간, 담도 및 췌장 질환의 진단을 확인했습니다. 연구 혈액 채취 이전에 양성 질환에 대한 사전 근본적인 치료가 없습니다.

양성 팔 참가자에 대한 제외 기준:

임신 또는 수유중인 여성. 장기 이식 또는 이전에 비자가(동종) 골수 이식 또는 줄기세포 이식을 받은 사람.

연구 채혈 전 7일 이내에 수혈을 받은 사람. 암 이외의 질병으로 인해 혈액 채취 연구 전 30일 이내에 항암 요법을 받은 자.

악성종양 또는 전암성 병변의 진단이 확인되었습니다. 악성 종양의 병력.

건강한 팔 참가자의 포함 기준:

  • 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
  • 연구 테스트를 위해 충분하고 자격을 갖춘 혈액 샘플을 제공할 수 있습니다.
  • 연구 스크리닝 전 30일 이내에 암 관련 증상이 없습니다.
  • 연구 등록 전 3년에 걸쳐 재발 없이 완치된 암 치료를 받은 병력.

건강한 팔 참가자에 대한 제외 기준:

  • 연구 테스트에 적합한 혈액 샘플이 부족합니다.
  • 임신 또는 수유 중.
  • 장기 이식을 받았거나 이전에 비자가(동종) 골수 또는 줄기세포 이식을 받은 사람.
  • 연구 채혈 전 30일 이내에 수혈을 받은 사람.
  • 연구 채혈 전 14일 이내에 항감염 요법을 받은 사람.
  • 연구 심사 전 3년 이내에 근치적 암 치료를 받았거나 현재 받고 있는 경우.
  • 자가면역 질환이나 심각한 동반질환이 있는 기타 질환이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
간암, 담도암, 췌장암
간암, 담도암, 췌장암 환자
진단 검사: 혈액 그리기
참가자들은 혈액을 채취했습니다.
간, 담도 및 췌장 양성 질환
간, 담도, 췌장 양성 질환이 있는 참가자
진단 검사: 혈액 그리기
참가자들은 혈액을 채취했습니다.
비간, 담도 및 췌장 질환
악성 종양이나 양성 질환의 존재가 알려진 바 없는 참가자
진단 검사: 혈액 그리기
참가자들은 혈액을 채취했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
간암, 담도암 및 췌장암 검출에서 cfDNA 메틸화 모델의 민감도 및 특이성.
기간: 24개월
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
다양한 암 하위 유형을 탐지하는 데 있어 결합 모델의 민감도와 특이도.
기간: 24개월
24개월
간암, 담도암 및 췌장암의 다양한 단계를 탐지하는 데 있어 결합 모델의 민감도와 특이도.
기간: 24개월
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

협력자

Guangzhou Burning Rock Dx Co., Ltd.

수사관

  • 연구 의자: Weilin Wang, Phd, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-0871

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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