A máj-, epevezeték- és hasnyálmirigyrák korai stádiumú kimutatása
Máj-, epeutak és hasnyálmirigyrák korai stádiumú kimutatása folyékony biopsziával perifériás vérből: prospektív vizsgálat (KÖNYVTÁRI vizsgálat)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yuan Ding, Phd
- Telefonszám: +8657187783820
- E-mail: dingyuan@zju.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
- Toborzás
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Weilin Wang, M.D.
- Telefonszám: +8657187783820
- E-mail: wam@zju.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Kritériumok:
Bevételi kritériumok a rákos karban résztvevők számára:
Életkor 40-75 év a vizsgálatba való beleegyezés napján. Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni. Patológiailag igazolt máj-, epeúti- és hasnyálmirigyrák. Nincs korábbi vagy folyamatban lévő rákellenes terápia (helyi vagy szisztematikus) a vizsgálati vérvétel előtt.
Kizárási kritériumok a rákos karban résztvevők számára:
Terhes vagy szoptató nők. Szervátültetésen vagy korábbi nem autológ (allogén) csontvelő- vagy őssejt-transzplantáción átesett betegek.
Vérátömlesztésben részesülők a vizsgálati vérvételt megelőző 7 napon belül. Bármilyen rákellenes kezelésben részesülők a vizsgálati vérvételt megelőző 30 napon belül, nem rákos megbetegedések miatt.
Más ismert rosszindulatú daganatokkal vagy többszörös primer daganatokkal.
Bevételi kritériumok jóindulatú karban résztvevők számára:
Életkor 40-75 év a vizsgálatba való beleegyezés napján. Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni. Jóindulatú máj-, epeúti- és hasnyálmirigy-betegségek megerősített diagnózisa. A jóindulatú betegségek radikális kezelése nem történt a vizsgálati vérvétel előtt.
Kizárási kritériumok jóindulatú karban résztvevők számára:
Terhes vagy szoptató nők. Szervátültetésen vagy korábbi nem autológ (allogén) csontvelő- vagy őssejt-transzplantáción átesett betegek.
Vérátömlesztésben részesülők a vizsgálati vérvételt megelőző 7 napon belül. Bármilyen rákellenes kezelésben részesülők a vizsgálati vérvételt megelőző 30 napon belül, nem rákos megbetegedések miatt.
Rosszindulatú daganatok vagy rákmegelőző elváltozások megerősített diagnózisa. Rosszindulatú daganatok anamnézisében.
Bevételi kritériumok az egészséges karban résztvevők számára:
- Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni.
- Képes elegendő és minősített vérmintát biztosítani a vizsgálati vizsgálatokhoz.
- Nincsenek rákkal kapcsolatos tünetek a vizsgálati szűrést megelőző 30 napon belül.
- A rák anamnézisében, gyógyító kezeléssel, 3 éven keresztül, kiújulás nélkül a vizsgálatba való felvétel előtt.
Kizárási kritériumok egészséges karban résztvevők számára:
- Nem elegendő minősített vérminta a vizsgálati vizsgálathoz.
- Terhesség vagy szoptatás alatt.
- Szervátültetésen vagy korábbi nem autológ (allogén) csontvelő- vagy őssejt-transzplantáción átesett személy.
- A vérátömlesztésben részesülő személy a vizsgálati vérvételt megelőző 30 napon belül.
- Fertőzésellenes kezelésben részesülő 14 napon belül a vizsgálati vérvétel előtt.
- A vizsgálati szűrést megelőző három éven belül gyógyító rákkezelésben részesült vagy részesül.
- Autoimmun vagy más súlyos társbetegségekkel járó betegségekkel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
máj-, epeúti- és hasnyálmirigyrák
máj-, epeúti- és hasnyálmirigyrákos résztvevők
|
A résztvevőktől vért vettek.
|
|
máj, epeutak és hasnyálmirigy jóindulatú betegségei
máj-, epeúti és hasnyálmirigy jóindulatú betegségben szenvedő résztvevők
|
A résztvevőktől vért vettek.
|
|
nem máj-, epeúti- és hasnyálmirigy-betegségek
Olyan résztvevők, akiknél nem ismert rosszindulatú daganat vagy jóindulatú betegség
|
A résztvevőktől vért vettek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A cfDNS-metilációs modell érzékenysége és specificitása máj-, epeúti- és hasnyálmirigyrák kimutatásában.
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kombinált modell szenzitivitása és specificitása a rák különböző altípusainak kimutatásában.
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
|
A kombinált modell érzékenysége és specificitása a máj-, epeúti- és hasnyálmirigyrák különböző stádiumainak kimutatásában.
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Weilin Wang, Phd, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-0871
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .