Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A máj-, epevezeték- és hasnyálmirigyrák korai stádiumú kimutatása

2023. november 14. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Máj-, epeutak és hasnyálmirigyrák korai stádiumú kimutatása folyékony biopsziával perifériás vérből: prospektív vizsgálat (KÖNYVTÁRI vizsgálat)

A LIBRARY egy prospektív, többközpontú, megfigyeléses vizsgálat, amelynek célja a korai máj-, epeúti- és hasnyálmirigyrák kimutatása a sejtmentes DNS (cfDNS) metilációjának, a szérumfehérjéknek és a mikroRNS-nek a kombinálásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A LIBRARY egy prospektív, többközpontú, megfigyeléses vizsgálat, amelynek célja a korai máj-, epeúti- és hasnyálmirigyrák kimutatása a sejtmentes DNS (cfDNS) metilációjának, a szérumfehérjéknek és a mikroRNS-nek a kombinálásával. A vizsgálatba körülbelül 458 olyan résztvevőt vonnak be, akiknél máj-, epeúti- és hasnyálmirigyrákot diagnosztizáltak, 330 megfelelő jóindulatú betegségben szenvedő személyt és 820 egészséges résztvevőt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1608

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
        • Toborzás
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Weilin Wang, M.D.
          • Telefonszám: +8657187783820
          • E-mail: wam@zju.edu.cn

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Vizsgálatunkban olyan résztvevők vettek részt, akiknél máj-, epeúti- és hasnyálmirigyrákot vagy jóindulatú betegséget diagnosztizáltak, valamint olyan résztvevőket, akiknél nem volt ismert rosszindulatú vagy jóindulatú betegség.

Leírás

Kritériumok:

Bevételi kritériumok a rákos karban résztvevők számára:

Életkor 40-75 év a vizsgálatba való beleegyezés napján. Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni. Patológiailag igazolt máj-, epeúti- és hasnyálmirigyrák. Nincs korábbi vagy folyamatban lévő rákellenes terápia (helyi vagy szisztematikus) a vizsgálati vérvétel előtt.

Kizárási kritériumok a rákos karban résztvevők számára:

Terhes vagy szoptató nők. Szervátültetésen vagy korábbi nem autológ (allogén) csontvelő- vagy őssejt-transzplantáción átesett betegek.

Vérátömlesztésben részesülők a vizsgálati vérvételt megelőző 7 napon belül. Bármilyen rákellenes kezelésben részesülők a vizsgálati vérvételt megelőző 30 napon belül, nem rákos megbetegedések miatt.

Más ismert rosszindulatú daganatokkal vagy többszörös primer daganatokkal.

Bevételi kritériumok jóindulatú karban résztvevők számára:

Életkor 40-75 év a vizsgálatba való beleegyezés napján. Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni. Jóindulatú máj-, epeúti- és hasnyálmirigy-betegségek megerősített diagnózisa. A jóindulatú betegségek radikális kezelése nem történt a vizsgálati vérvétel előtt.

Kizárási kritériumok jóindulatú karban résztvevők számára:

Terhes vagy szoptató nők. Szervátültetésen vagy korábbi nem autológ (allogén) csontvelő- vagy őssejt-transzplantáción átesett betegek.

Vérátömlesztésben részesülők a vizsgálati vérvételt megelőző 7 napon belül. Bármilyen rákellenes kezelésben részesülők a vizsgálati vérvételt megelőző 30 napon belül, nem rákos megbetegedések miatt.

Rosszindulatú daganatok vagy rákmegelőző elváltozások megerősített diagnózisa. Rosszindulatú daganatok anamnézisében.

Bevételi kritériumok az egészséges karban résztvevők számára:

  • Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni.
  • Képes elegendő és minősített vérmintát biztosítani a vizsgálati vizsgálatokhoz.
  • Nincsenek rákkal kapcsolatos tünetek a vizsgálati szűrést megelőző 30 napon belül.
  • A rák anamnézisében, gyógyító kezeléssel, 3 éven keresztül, kiújulás nélkül a vizsgálatba való felvétel előtt.

Kizárási kritériumok egészséges karban résztvevők számára:

  • Nem elegendő minősített vérminta a vizsgálati vizsgálathoz.
  • Terhesség vagy szoptatás alatt.
  • Szervátültetésen vagy korábbi nem autológ (allogén) csontvelő- vagy őssejt-transzplantáción átesett személy.
  • A vérátömlesztésben részesülő személy a vizsgálati vérvételt megelőző 30 napon belül.
  • Fertőzésellenes kezelésben részesülő 14 napon belül a vizsgálati vérvétel előtt.
  • A vizsgálati szűrést megelőző három éven belül gyógyító rákkezelésben részesült vagy részesül.
  • Autoimmun vagy más súlyos társbetegségekkel járó betegségekkel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
máj-, epeúti- és hasnyálmirigyrák
máj-, epeúti- és hasnyálmirigyrákos résztvevők
Diagnosztikai vizsgálat: Vérvétel
A résztvevőktől vért vettek.
máj, epeutak és hasnyálmirigy jóindulatú betegségei
máj-, epeúti és hasnyálmirigy jóindulatú betegségben szenvedő résztvevők
Diagnosztikai vizsgálat: Vérvétel
A résztvevőktől vért vettek.
nem máj-, epeúti- és hasnyálmirigy-betegségek
Olyan résztvevők, akiknél nem ismert rosszindulatú daganat vagy jóindulatú betegség
Diagnosztikai vizsgálat: Vérvétel
A résztvevőktől vért vettek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A cfDNS-metilációs modell érzékenysége és specificitása máj-, epeúti- és hasnyálmirigyrák kimutatásában.
Időkeret: 24 hónap
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kombinált modell szenzitivitása és specificitása a rák különböző altípusainak kimutatásában.
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
A kombinált modell érzékenysége és specificitása a máj-, epeúti- és hasnyálmirigyrák különböző stádiumainak kimutatásában.
Időkeret: 24 hónap
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Együttműködők

Guangzhou Burning Rock Dx Co., Ltd.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Weilin Wang, Phd, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-0871

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel