Detectie in een vroeg stadium van lever-, galweg- en pancreaskanker
Vroege detectie van lever-, galweg- en pancreaskanker door middel van vloeibare biopsieën in perifeer bloed: een prospectieve studie (LIBRARY Study)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yuan Ding, Phd
- Telefoonnummer: +8657187783820
- E-mail: dingyuan@zju.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Werving
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contact:
- Weilin Wang, M.D.
- Telefoonnummer: +8657187783820
- E-mail: wam@zju.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Criteria:
Inclusiecriteria voor deelnemers aan de kankerarm:
Leeftijd 40-75 jaar op de dag van toestemming voor het onderzoek. In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven. Pathologisch bevestigde lever-, galweg- en pancreaskankers. Geen eerdere of lopende antikankertherapie (lokaal of systematisch) voorafgaand aan het bloedafnameonderzoek.
Uitsluitingscriteria voor deelnemers aan de kankerarm:
Zwangerschap of vrouwen die borstvoeding geven. Ontvangers van een orgaantransplantatie of een eerdere niet-autologe (allogene) beenmergtransplantatie of stamceltransplantatie.
Ontvangers van een bloedtransfusie binnen 7 dagen voorafgaand aan de bloedafname. Ontvangers van een antikankertherapie binnen 30 dagen voorafgaand aan de bloedafname van het onderzoek, als gevolg van andere ziekten dan kanker.
Met andere bekende kwaadaardige tumoren of meerdere primaire tumoren.
Inclusiecriteria voor deelnemers aan een goedaardige arm:
Leeftijd 40-75 jaar op de dag van toestemming voor het onderzoek. In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven. Bevestigde diagnose van goedaardige lever-, galweg- en pancreasziekten. Geen voorafgaande radicale behandeling van de goedaardige ziekten voorafgaand aan het onderzoek naar bloedafname.
Uitsluitingscriteria voor deelnemers aan goedaardige armen:
Zwangerschap of vrouwen die borstvoeding geven. Ontvangers van een orgaantransplantatie of een eerdere niet-autologe (allogene) beenmergtransplantatie of stamceltransplantatie.
Ontvangers van een bloedtransfusie binnen 7 dagen voorafgaand aan de bloedafname. Ontvangers van een antikankertherapie binnen 30 dagen voorafgaand aan de bloedafname van het onderzoek, als gevolg van andere ziekten dan kanker.
Bevestigde diagnose van maligniteiten of precancereuze laesie. Een geschiedenis van kwaadaardige tumoren.
Inclusiecriteria voor deelnemers met een gezonde arm:
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
- In staat om voldoende en gekwalificeerde bloedmonsters te verstrekken voor onderzoekstests.
- Geen kankergerelateerde symptomen binnen 30 dagen voorafgaand aan de onderzoeksscreening.
- Kankergeschiedenis met curatieve behandeling voltooid over een periode van 3 jaar zonder recidief voorafgaand aan deelname aan de studie.
Uitsluitingscriteria voor deelnemers met een gezonde arm:
- Onvoldoende gekwalificeerd bloedmonster voor onderzoekstest.
- Tijdens zwangerschap of borstvoeding.
- Ontvanger van een orgaantransplantatie of een eerdere niet-autologe (allogene) beenmerg- of stamceltransplantatie.
- Ontvanger van een bloedtransfusie binnen 30 dagen voorafgaand aan de bloedafname.
- Ontvanger van anti-infectieuze therapie binnen 14 dagen voorafgaand aan de bloedafname van het onderzoek.
- Binnen drie jaar voorafgaand aan de onderzoeksscreening een curatieve kankerbehandeling hebben ondergaan of ondergaan.
- Met auto-immuunziekten of andere ziekten met ernstige comorbiditeiten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
lever-, galweg- en pancreaskanker
deelnemers met lever-, galweg- en pancreaskanker
|
Bij de deelnemers werd bloed afgenomen.
|
|
lever-, galwegen- en pancreas-goedaardige ziekten
deelnemers met goedaardige ziekten van de lever, galwegen en pancreas
|
Bij de deelnemers werd bloed afgenomen.
|
|
niet-lever-, galweg- en pancreasziekten
Deelnemers zonder bekende aanwezigheid van maligniteiten of goedaardige ziekten
|
Bij de deelnemers werd bloed afgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De gevoeligheid en specificiteit van het cfDNA-methylatiemodel bij de detectie van lever-, galweg- en pancreaskanker.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De gevoeligheid en specificiteit van het gecombineerde model bij de detectie van verschillende subtypes van kanker.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
|
De gevoeligheid en specificiteit van het gecombineerde model bij de detectie van verschillende stadia van lever-, galweg- en pancreaskanker.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Weilin Wang, Phd, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-0871
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .