Tidlig påvisning av lever, galleveier og kreft i bukspyttkjertelen
Tidlig påvisning av lever-, galleveis- og pankreatisk kreft ved flytende biopsi i perifert blod: en prospektiv studie (BIBLIOTEKSTUDIE)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yuan Ding, Phd
- Telefonnummer: +8657187783820
- E-post: dingyuan@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Weilin Wang, M.D.
- Telefonnummer: +8657187783820
- E-post: wam@zju.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Kriterier:
Inkluderingskriterier for kreftarmdeltakere:
Alder 40-75 år på dagen for samtykke til studien. Kunne gi et skriftlig informert samtykke. Patologisk bekreftet kreft i lever, galleveier og bukspyttkjertelen. Ingen tidligere eller pågående anti-kreftbehandling (lokal eller systematisk) før blodprøvetaking.
Ekskluderingskriterier for kreftarmdeltakere:
Graviditet eller ammende kvinner. Mottakere av organtransplantasjon eller tidligere ikke-autolog (allogen) benmargstransplantasjon eller stamcelletransplantasjon.
Mottakere av blodoverføring innen 7 dager før blodprøvetaking. Mottakere av kreftbehandling innen 30 dager før blodprøvetaking, på grunn av andre sykdommer enn kreft.
Med andre kjente ondartede svulster eller multiple primære svulster.
Inkluderingskriterier for deltakere med godartede armer:
Alder 40-75 år på dagen for samtykke til studien. Kunne gi et skriftlig informert samtykke. Bekreftet diagnose av godartede lever-, galle- og bukspyttkjertelsykdommer. Ingen tidligere radikal behandling av de godartede sykdommene før blodprøvetaking.
Ekskluderingskriterier for deltakere med godartede armer:
Graviditet eller ammende kvinner. Mottakere av organtransplantasjon eller tidligere ikke-autolog (allogen) benmargstransplantasjon eller stamcelletransplantasjon.
Mottakere av blodoverføring innen 7 dager før blodprøvetaking. Mottakere av kreftbehandling innen 30 dager før blodprøvetaking, på grunn av andre sykdommer enn kreft.
Bekreftet diagnose av maligniteter eller precancerøs lesjon. En historie med ondartede svulster.
Inkluderingskriterier for friske armdeltakere:
- Kunne gi et skriftlig informert samtykke.
- Kunne gi tilstrekkelige og kvalifiserte blodprøver for studietester.
- Ingen kreftrelaterte symptomer innen 30 dager før studiescreening.
- Kreftanamnese med kurativ behandling gjennomført over 3 år uten residiv før studieopptak.
Ekskluderingskriterier for friske armdeltakere:
- Utilstrekkelig kvalifisert blodprøve for studietest.
- Under graviditet eller amming.
- Mottaker av organtransplantasjon eller tidligere ikke-autolog (allogen) benmargs- eller stamcelletransplantasjon.
- Mottaker av blodoverføring innen 30 dager før blodprøvetaking.
- Mottaker av anti-infeksiøs behandling innen 14 dager før blodprøvetaking.
- Har mottatt eller gjennomgår kurativ kreftbehandling innen tre år før studiescreening.
- Med autoimmune eller andre sykdommer med alvorlige komorbiditeter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kreft i leveren, galleveiene og bukspyttkjertelen
deltakere med lever-, galleveis- og bukspyttkjertelkreft
|
Deltakerne fikk tatt blodprøver.
|
|
lever, galleveier og godartede sykdommer i bukspyttkjertelen
deltakere med lever, galleveier og godartede sykdommer i bukspyttkjertelen
|
Deltakerne fikk tatt blodprøver.
|
|
ikke-lever, galleveier og bukspyttkjertelsykdommer
Deltakere uten kjent tilstedeværelse av maligniteter eller godartede sykdommer
|
Deltakerne fikk tatt blodprøver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sensitiviteten og spesifisiteten til cfDNA-metyleringsmodellen ved påvisning av lever-, galleveis- og bukspyttkjertelkreft.
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sensitiviteten og spesifisiteten til den kombinerte modellen ved påvisning av forskjellige undertyper av kreft.
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Sensitiviteten og spesifisiteten til den kombinerte modellen ved påvisning av ulike stadier av lever-, galleveis- og bukspyttkjertelkreft.
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Weilin Wang, Phd, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-0871
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .