Tidig upptäckt av lever-, gallvägs- och pankreascancer
Tidig upptäckt av lever-, gallvägs- och pankreascancer genom flytande biopsi i perifert blod: en prospektiv studie (BIBLIOTEKSstudie)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yuan Ding, Phd
- Telefonnummer: +8657187783820
- E-post: dingyuan@zju.edu.cn
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekrytering
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Weilin Wang, M.D.
- Telefonnummer: +8657187783820
- E-post: wam@zju.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Kriterier:
Inklusionskriterier för deltagare i cancerarmen:
Ålder 40-75 år på dagen för samtycke till studien. Kan ge ett skriftligt informerat samtycke. Patologiskt bekräftad cancer i lever, gallvägar och bukspottkörteln. Ingen tidigare eller pågående anti-cancerterapi (lokal eller systematisk) före studieblodtagning.
Uteslutningskriterier för deltagare i cancerarmen:
Graviditet eller ammande kvinnor. Mottagare av organtransplantation eller tidigare icke-autolog (allogen) benmärgstransplantation eller stamcellstransplantation.
Mottagare av blodtransfusion inom 7 dagar före studieblodtagning. Mottagare av någon anti-cancerterapi inom 30 dagar före studiens blodtagning, på grund av andra sjukdomar än cancer.
Med andra kända maligna tumörer eller multipla primära tumörer.
Inklusionskriterier för deltagare i benign arm:
Ålder 40-75 år på dagen för samtycke till studien. Kan ge ett skriftligt informerat samtycke. Bekräftad diagnos av benigna lever-, gallvägs- och pankreassjukdomar. Ingen tidigare radikal behandling av de godartade sjukdomarna före studien av blodprov.
Uteslutningskriterier för deltagare i benign arm:
Graviditet eller ammande kvinnor. Mottagare av organtransplantation eller tidigare icke-autolog (allogen) benmärgstransplantation eller stamcellstransplantation.
Mottagare av blodtransfusion inom 7 dagar före studieblodtagning. Mottagare av någon anti-cancerterapi inom 30 dagar före studiens blodtagning, på grund av andra sjukdomar än cancer.
Bekräftad diagnos av maligniteter eller precancerös lesion. En historia av maligna tumörer.
Inklusionskriterier för deltagare i friska armar:
- Kan ge ett skriftligt informerat samtycke.
- Kan ge tillräckliga och kvalificerade blodprover för studietester.
- Inga cancerrelaterade symtom inom 30 dagar före studiescreening.
- Cancerhistoria med kurativ behandling genomförd under 3 år utan återfall före studieinskrivning.
Uteslutningskriterier för deltagare i friska armar:
- Otillräckligt kvalificerat blodprov för studietest.
- Under graviditet eller amning.
- Mottagare av organtransplantation eller tidigare icke-autolog (allogen) benmärgs- eller stamcellstransplantation.
- Mottagare av blodtransfusion inom 30 dagar före studieblodtagning.
- Mottagare av anti-infektionsterapi inom 14 dagar före studien av blodtagning.
- Har fått eller genomgår kurativ cancerbehandling inom tre år före studiescreening.
- Med autoimmuna eller andra sjukdomar med svåra komorbiditeter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
lever, gallvägar och cancer i bukspottkörteln
deltagare med lever-, gallvägs- och pankreascancer
|
Deltagarna fick sitt blodprov.
|
|
lever, gallvägar och benigna sjukdomar i bukspottkörteln
deltagare med godartade sjukdomar i lever, gallvägar och bukspottkörteln
|
Deltagarna fick sitt blodprov.
|
|
icke-lever, gallvägar och bukspottkörtelsjukdomar
Deltagare utan känd förekomst av maligniteter eller godartade sjukdomar
|
Deltagarna fick sitt blodprov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Känsligheten och specificiteten för cfDNA-metyleringsmodellen vid detektion av lever-, gallvägs- och pankreascancer.
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Känsligheten och specificiteten hos den kombinerade modellen vid upptäckt av olika undertyper av cancer.
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
|
Känsligheten och specificiteten hos den kombinerade modellen vid upptäckt av olika stadier av lever-, gallvägs- och pankreascancer.
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Weilin Wang, Phd, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-0871
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .