Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig påvisning af lever-, galdevejs- og pankreatisk kræft

14. november 2023 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tidlig påvisning af lever-, galdevejs- og pankreatisk kræft ved flydende biopsi i perifert blod: en prospektiv undersøgelse (BIBLIOTEKSundersøgelse)

LIBRARY er et prospektivt, multicenter, observationsstudie, der har til formål at påvise tidlig lever-, galdevejs- og bugspytkirtelkræft ved at kombinere analyser af cellefri DNA (cfDNA) methylering, serumprotein og mikroRNA.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

LIBRARY er et prospektivt, multicenter, observationsstudie, der har til formål at påvise tidlig lever-, galdevejs- og bugspytkirtelkræft ved at kombinere analyser af cellefri DNA (cfDNA) methylering, serumprotein og mikroRNA. Undersøgelsen vil inkludere cirka 458 deltagere diagnosticeret med lever-, galdevejs- og bugspytkirtelkræft, 330 personer med tilsvarende godartede sygdomme og 820 raske deltagere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1608

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Weilin Wang, M.D.
          • Telefonnummer: +8657187783820
          • E-mail: wam@zju.edu.cn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vores undersøgelse omfattede deltagere diagnosticeret med lever-, galdevejs- og bugspytkirtelkræft eller godartede sygdomme samt deltagere uden kendt tilstedeværelse af maligne sygdomme eller godartede sygdomme.

Beskrivelse

Kriterier:

Inklusionskriterier for kræftarmsdeltagere:

Alder 40-75 år på dagen for samtykke til undersøgelsen. Kan give et skriftligt informeret samtykke. Patologisk bekræftet lever-, galdevejs- og bugspytkirtelkræft. Ingen forudgående eller igangværende anti-cancerterapi (lokal eller systematisk) forud for undersøgelse af blodprøvetagning.

Eksklusionskriterier for kræftarmsdeltagere:

Graviditet eller ammende kvinder. Modtagere af organtransplantation eller tidligere ikke-autolog (allogen) knoglemarvstransplantation eller stamcelletransplantation.

Modtagere af blodtransfusion inden for 7 dage før undersøgelsens blodudtagning. Modtagere af enhver kræftbehandling inden for 30 dage før undersøgelsens blodprøvetagning på grund af andre sygdomme end kræft.

Med andre kendte maligne tumorer eller multiple primære tumorer.

Inklusionskriterier for deltagere i godartede arme:

Alder 40-75 år på dagen for samtykke til undersøgelsen. Kan give et skriftligt informeret samtykke. Bekræftet diagnose af benigne lever-, galdevejs- og bugspytkirtelsygdomme. Ingen forudgående radikal behandling af de godartede sygdomme før undersøgelse af blodprøve.

Eksklusionskriterier for deltagere i godartede arme:

Graviditet eller ammende kvinder. Modtagere af organtransplantation eller tidligere ikke-autolog (allogen) knoglemarvstransplantation eller stamcelletransplantation.

Modtagere af blodtransfusion inden for 7 dage før undersøgelsens blodudtagning. Modtagere af enhver kræftbehandling inden for 30 dage før undersøgelsens blodprøvetagning på grund af andre sygdomme end kræft.

Bekræftet diagnose af maligniteter eller præcancerøse læsioner. En historie med ondartede tumorer.

Inklusionskriterier for deltagere i sunde arme:

  • Kan give et skriftligt informeret samtykke.
  • I stand til at levere tilstrækkelige og kvalificerede blodprøver til undersøgelsesprøver.
  • Ingen kræftrelaterede symptomer inden for 30 dage før undersøgelsesscreening.
  • Kræftanamnese med helbredende behandling gennemført over 3 år uden gentagelse før studieoptagelse.

Eksklusionskriterier for deltagere i sunde arme:

  • Utilstrækkelig kvalificeret blodprøve til undersøgelsestest.
  • Under graviditet eller amning.
  • Modtager af organtransplantation eller tidligere ikke-autolog (allogen) knoglemarvs- eller stamcelletransplantation.
  • Modtager af blodtransfusion inden for 30 dage før undersøgelsens blodprøvetagning.
  • Modtager af anti-infektiøs behandling inden for 14 dage før undersøgelse af blodprøvetagning.
  • Har modtaget eller gennemgår helbredende kræftbehandling inden for tre år før studiescreening.
  • Med autoimmune eller andre sygdomme med alvorlige følgesygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
lever-, galdevejs- og bugspytkirtelkræft
deltagere med lever-, galdevejs- og bugspytkirtelkræft
Diagnostisk test: Blodtegning
Deltagerne fik taget deres blod.
lever, galdeveje og benigne sygdomme i bugspytkirtlen
deltagere med lever, galdeveje og benigne sygdomme i bugspytkirtlen
Diagnostisk test: Blodtegning
Deltagerne fik taget deres blod.
ikke-lever, galdeveje og bugspytkirtelsygdomme
Deltagere uden kendt tilstedeværelse af maligniteter eller godartede sygdomme
Diagnostisk test: Blodtegning
Deltagerne fik taget deres blod.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitiviteten og specificiteten af ​​cfDNA-methyleringsmodellen til påvisning af lever-, galdevejs- og bugspytkirtelkræft.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitiviteten og specificiteten af ​​den kombinerede model til påvisning af forskellige undertyper af cancer.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Følsomheden og specificiteten af ​​den kombinerede model til påvisning af forskellige stadier af lever-, galdevejs- og bugspytkirtelkræft.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Samarbejdspartnere

Guangzhou Burning Rock Dx Co., Ltd.

Efterforskere

  • Studiestol: Weilin Wang, Phd, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2023

Først opslået (Faktiske)

18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-0871

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med Blodtegning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner