电子健康对患有急性、单纯性上呼吸道感染的儿童使用 AB 的影响

理由：

抗菌素耐药性 (AMR) 是一个复杂且日益严重的国际公共卫生问题，其严重后果包括死亡率增加和巨大的经济影响。 减少不适当的抗生素（AB）处方是降低AMR的全球策略之一。 在初级保健中，最不合适的 AB 处方是针对急性、无并发症的呼吸道感染 (URTI)。 URTI 是儿童中最常见的病症之一。 AB 仅适用于 URTI 出现并发症的情况。 尽管如此，它们仍然经常被用于不复杂的病例。 造成这种情况的一个原因可能是父母担心为孩子申请 AB 处方。 在荷兰初级保健中，AB 可以由全科医生 (GP)、执业护士 (NP) 和医师助理 (PA) 开处方。 除了 AMR 之外，AB 还会对肠道微生物组造成损害。 充分的发烧（自我）管理和安全使用有效（自我护理）草药（HM）预计将减少轻度、急性、无并发症的 URTI 中 AB 的使用。 因此，我们为全科医生开发了（自我管理）FeverApp 和（自我护理）草药决策工具（DMT App）。

目标：

本研究的主要目的是调查自我管理 FeverApp 和自我护理 DMT 应用程序对减少荷兰全科医生儿童急性、无并发症 URTI 抗生素使用的影响。 次要目标是检查 (1) 与标准 GP 建议相比，与应用程序相关的并发症数量以及急性、无并发症 URTI 的恢复时间，(2) 应用程序的使用对减少急性、非复杂性 URTI 的 GP 就诊和电话咨询次数的影响、简单的 URTI，以及 (3) 应用程序的使用（减少 AB 使用）对肠道微生物组多样性的影响。

学习规划：

该研究设计是在六家全科医生诊所中进行的随机对照试验 (RCT)。 将分为三个研究小组：(1) 一组家长，除了全科医生诊所的建议外，还将建议使用 FeverApp；(2) 一组家长，将被建议额外使用自我护理 DMT 应用程序(3) 对照组家长，他们只接受全科医生的建议。 家长的招募将由参与实践的全科医生实践助理完成，选拔和纳入将由莱顿应用科学大学（UAS Leiden）的研究助理进行。 条件的随机化将由研究助理随机完成。 这将导致家长被分配到 Fever App 组、DMT App 组或对照组。 所有参与的家长在收到参与者信息后，将填写基线在线调查问卷（包括数字知情同意书），并收集孩子的基线粪便样本并将其保存在冰箱中（T0）。 之后，干预组的家长下载并使用他们分配到的应用程序，所有家长在第 2、5 和 7 天（T1、T2 和 T3）以在线表格在线报告孩子的 URTI 症状（严重程度） 。 T0后十天，所有家长填写后续调查问卷，收集孩子的第二份粪便样本，并将其保存在自己的-20C冰箱中（T4）。 研究结束时，莱顿无人机系统的研究助理将在家中采集所有粪便样本，并将其转移到阿姆斯特丹大学医学中心进行实验室肠道微生物组分析。

好处、负担和风险：

参与这项研究的好处是，除了全科医生诊所提供的建议之外，干预组的家长还将通过应用程序获得额外的支持。 对于对照组来说，除了减少未来儿童使用 AB 之外，没有任何真正的好处。 这项研究的负担在于，参与的父母必须在两周内填写两份在线调查问卷，在另外两个时间点在线报告症状严重程度，并且必须收集两次孩子的粪便样本并保存在冰箱里。 干预组中的家长将收到建议，下载并使用所调查的两个应用程序之一。 是否真正这样做将由他们自己决定。

参与这项研究是安全的，因为只有患有轻度、急性、无并发症的 URTI 的儿童的父母才会参与。 此外，全科医生诊所将继续为研究中的所有患者提供建议/护理，并且（自我管理）发烧应用程序中的建议符合国家发烧指南。 唯一的区别是，根据最新的发烧见解，该应用鼓励孩子在发烧的第一阶段保持温暖。 就（自我护理）DMT 应用程序的安全性而言，由 HM 引起的不良事件很少见。 此外，应用程序中建议的草药可以在荷兰的药店和药房免费购买（无需处方）。 因此，使用（自我保健）DMT应用程序将使事情变得更安全而不是更不安全，因为HM组的父母将得到基于科学证据和安全法规的值得信赖的建议，而不是在没有基于证据的决定的情况下购买草药-像平常一样制作工具（DMT）。

如果对孩子的健康状况有疑问，建议所有参与的家长始终访问国家网站，获取全科医生的建议；如果出现警报症状，请致电全科医生诊所、急诊室或 112。 此外，所有家长都被告知向研究人员报告 URTI 并发症和/或不良事件（例如住院治疗）。 如果出现并发症或不良事件，他们将重新接受全科医生/NP/PA 的建议/护理。 参与的家长将在测试帐户中使用这些应用程序，因此这些应用程序不会收集任何数据。 此外，他们填写的在线调查问卷是匿名的，因此参与家长的隐私得到了保护。 最后，家长可以随时退出研究并返回仅接受全科医生诊所的建议。 不同学习组（家长）之间没有关系。