급성, 단순 URTI가 있는 어린이의 AB 사용에 대한 eHealth의 효과

이론적 해석:

항생제 내성(AMR)은 사망률 증가와 높은 경제적 영향과 같은 중요한 결과를 가져오는 복잡하고 증가하는 국제 공중 보건 문제입니다. 덜 부적절한 항생제(AB) 처방은 AMR을 줄이기 위한 글로벌 전략 중 하나입니다. 일차 진료에서 가장 부적절한 AB 처방은 급성, 단순 호흡기 감염(URTI)에 대한 것입니다. URTI는 일반적으로 어린이들 사이에서 가장 자주 나타나는 불만 사항 중 하나입니다. AB는 합병증이 있는 경우 URTis에만 표시됩니다. 그럼에도 불구하고 여전히 복잡하지 않은 경우에 처방되는 경우가 많습니다. 그 이유는 부모가 자녀에게 AB 처방을 요청하는 것을 걱정하기 때문일 수 있습니다. 네덜란드 일차 진료에서 AB는 일반의(GP), 전문간호사(NP) 및 의사 보조사(PA)가 처방할 수 있습니다. AMR 외에도 AB는 장내 미생물군집에 손상을 줄 수 있습니다. 적절한 발열(자가) 관리와 효과적인(자가 관리) 약초(HM)의 안전한 사용은 모두 경증, 급성 단순 URTI에서 AB 사용을 줄일 것으로 예상됩니다. 따라서 일반 진료를 하는 부모들을 위해 (자가 관리) FeverApp과 (자가 관리) 한약 의사 결정 도구(DMT App)가 개발되었습니다.

목표:

이 연구의 주요 목적은 네덜란드 일반 진료를 받는 어린이를 대상으로 급성, 단순 URTI에 대한 항생제 사용을 줄이는 데 있어 자가 관리 FeverApp 및 자가 관리 DMT 앱의 효과를 조사하는 것입니다. 2차 목표는 (1) 표준 GP 조언과 비교하여 급성, 단순 URTI의 앱 관련 합병증 및 회복 시간, (2) 급성 질환에 대한 GP 진료 방문 및 전화 상담 횟수를 줄이는 데 앱 사용이 미치는 영향을 조사하는 것입니다. , 복잡하지 않은 URTI, (3) 앱 사용이 장내 미생물군집의 다양성에 미치는 영향(AB 사용 감소).

연구 설계:

연구 설계는 6개 GP 진료에 대한 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 세 가지 연구 그룹이 있습니다: (1) GP 진료의 조언 외에 FeverApp을 추가로 사용하도록 조언을 받을 부모 그룹, (2) 추가로 자가 관리 DMT 앱을 사용하도록 조언을 받을 부모 그룹 GP 진료로부터 얻은 조언, (3) GP 진료로부터 조언만 받는 부모로 구성된 통제 그룹. 학부모 모집은 참여 실습의 GP 실무 조교가 수행하며 선택 및 포함은 University of Applied Sciences Leiden(UAS Leiden)의 연구 조교가 수행합니다. 조건에 따른 무작위 배정은 연구 보조원이 무작위로 수행합니다. 그러면 부모가 Fever 앱 그룹, DMT 앱 그룹 또는 통제 그룹에 할당됩니다. 포함된 모든 부모는 참가자 정보를 받은 후 기본 온라인 설문지(디지털 사전 동의 포함)를 작성하고 자녀의 기본 대변 샘플을 수집하여 냉동고에 저장합니다(T0). 그 후 중재 그룹의 부모는 자신에게 할당된 앱을 다운로드하여 사용하고 모든 부모는 2, 5, 7일(T1, T2 및 T3)에 자녀의 URTI 증상(심각도)을 온라인 양식으로 보고합니다. . T0 후 10일 동안 모든 부모는 후속 설문지를 작성하고 자녀의 두 번째 대변 샘플을 수집하여 자신의 -20C 냉동고(T4)에 보관합니다. 연구가 끝나면 모든 대변 샘플은 UAS Leiden의 연구 조교가 집에서 수집하고 실험실 장내 미생물 분석을 위해 암스테르담 대학 의료 센터로 옮겨질 것입니다.

이점, 부담 및 위험:

연구에 참여하면 중재 그룹의 부모가 GP 진료에서 제공되는 조언 외에도 앱을 통해 추가 지원을 받을 수 있다는 이점이 있습니다. 대조군의 경우 향후 어린이의 AB 사용을 줄이는 데 기여하는 것 외에 실질적인 이점은 없습니다. 이 연구의 부담은 참여하는 부모가 2주 이내에 2개의 온라인 설문지를 작성하고, 추가 2개의 시점에서 온라인으로 증상 심각도를 보고하고, 자녀의 대변 샘플을 두 번 수집하여 저장해야 한다는 사실에 있습니다. 냉동실에. 중재 그룹의 부모는 조사된 두 앱 중 하나를 다운로드하여 사용하라는 조언을 받게 됩니다. 실제로 이것을 할 것인지 말 것인지는 그들 자신의 결정일 것입니다.

경증, 급성, 합병증이 없는 URTI가 있는 어린이의 부모만 참여하므로 연구에 참여하는 것은 안전합니다. 또한, 연구에 참여하는 모든 환자에 대해 GP 실무자의 조언/관리가 계속될 것이며 (자가 관리) 발열 앱의 조언은 국가 발열 지침에 부합합니다. 유일한 차이점은 발열에 대한 최신 정보를 바탕으로 앱이 발열의 첫 번째 단계에서 아이를 따뜻하게 유지하도록 권장한다는 것입니다. (자가관리) DMT 앱의 안전성과 관련하여 HM로 인한 부작용은 거의 없습니다. 또한, 앱에서 안내하는 허브는 네덜란드의 약국 및 약국에서 (처방전 없이) 무료로 구입할 수 있습니다. 따라서 (자가관리) DMT 앱을 사용하면 HM 그룹의 부모들이 증거 기반 결정 없이 한약을 구입하는 대신 과학적 증거와 안전 규정을 기반으로 신뢰할 수 있는 조언을 얻을 수 있기 때문에 덜 안전하기보다는 안전해질 것입니다. -일반적으로 하는 것처럼 도구(DMT)를 만듭니다.

참여하는 모든 부모는 자녀의 건강 상태에 대해 의심스러운 경우 항상 GP 조언이 있는 국가 웹사이트를 방문하고, 경고 증상이 있는 경우 GP 진료소, 응급실 또는 112에 전화하도록 권고받을 것입니다. 또한, 모든 부모는 URTI로 인한 합병증 및/또는 부작용(입원 등)을 연구자들에게 보고하라는 지시를 받습니다. 합병증이나 부작용이 발생할 경우 GP/NP/PA로부터 조언/치료를 받는 것으로 돌아갈 것입니다. 참여하는 부모는 테스트 계정으로 앱을 사용하므로 앱에서 데이터를 수집하지 않습니다. 또한, 그들이 작성하는 온라인 설문지는 익명으로 처리되므로 참여하는 학부모의 개인정보가 보호됩니다. 마지막으로, 부모는 언제든지 연구를 중단하고 다시 GP 진료로부터 조언을 받을 수 있습니다. 서로 다른 스터디 그룹(부모) 사이에는 아무런 관계가 없습니다.