Vliv eHealth na užívání AB u dětí s akutními, nekomplikovanými URTI

Odůvodnění:

Antimikrobiální rezistence (AMR) je komplexní a rostoucí mezinárodní problém veřejného zdraví s důležitými důsledky, jako je zvýšená úmrtnost a velký ekonomický dopad. Méně nevhodné předepisování antibiotik (AB) je jednou z globálních strategií ke snížení AMR. V primární péči jsou nejvíce nevhodné AB předpisy pro akutní, nekomplikované infekce dýchacích cest (URTI). URTI patří mezi nejčastější stížnosti u dětí v praktické praxi. AB jsou indikovány pouze pro URT v případě komplikací. Přesto jsou stále často předepisovány pro nekomplikované případy. Důvodem mohou být znepokojení rodiče, kteří žádají o předpis AB pro své dítě. V nizozemské primární péči mohou AB předepisovat praktičtí lékaři (GP), zdravotní sestry (NP) a asistenti lékaře (PA). Kromě AMR mohou AB způsobit poškození střevního mikrobiomu. Očekává se, že adekvátní (vlastní) zvládání horečky a bezpečné používání účinného (samoobslužného) bylinného léku (HM) sníží užívání AB u mírných, akutních nekomplikovaných URTI. Proto byly pro rodiče ve všeobecné praxi vyvinuty aplikace FeverApp (samospráva) a nástroj pro rozhodování o bylinné medicíně (samospráva) (DMT App).

Cíle:

Primárním cílem této studie je prozkoumat účinek samoobslužné aplikace FeverApp a samoobslužné aplikace DMT na snížení užívání antibiotik u akutních, nekomplikovaných URTI u dětí v nizozemské praktické praxi. Sekundárními cíli je prozkoumat (1) množství komplikací souvisejících s aplikacemi a dobu zotavení z akutních, nekomplikovaných URTI ve srovnání se standardními radami praktických lékařů, (2) vliv aplikací na snížení počtu návštěv praktického lékaře a telefonických konzultací u akutních , nekomplikované URTI a (3) účinky používání aplikací (snížení používání AB) na rozmanitost střevního mikrobiomu.

Studovat design:

Design studie je Randomized Controlled Trial (RCT) v šesti ordinacích praktických lékařů. Budou existovat tři studijní skupiny: (1) skupina rodičů, kterým bude doporučeno používat aplikaci FeverApp navíc k radám z praxe praktického lékaře, (2) skupina rodičů, kterým bude doporučeno používat doplňkovou aplikaci DMT pro sebeobsluhu na rady od své ordinace praktického lékaře a (3) kontrolní skupina rodičů, kteří budou dostávat pouze rady od své ordinace praktického lékaře. Nábor rodičů provedou asistenti praktických lékařů zúčastněných praxí a výběr a zařazení bude provádět výzkumný asistent z University of Applied Sciences Leiden (UAS Leiden). Randomizace podmínek bude náhodně provedena asistentem výzkumu. To bude mít za následek přiřazení rodičů do skupiny aplikací Fever, skupiny aplikací DMT nebo kontrolní skupiny. Všichni zapojení rodiče po obdržení informací o účastnících vyplní základní online dotazník (včetně digitálního informovaného souhlasu) a odeberou základní vzorek stolice svého dítěte a uloží jej do mrazáku (T0). Poté si rodiče v intervenčních skupinách stáhnou a použijí aplikaci, ke které byli přiřazeni, a všichni rodiče nahlásí (závažnost) symptomů URTI svého dítěte online ve 2, 5 a 7 dnech (T1, T2 a T3) v online formuláři. . Deset dní po T0 všichni rodiče vyplní kontrolní dotazník, odeberou svému dítěti druhý vzorek stolice a uloží jej do vlastního mrazáku -20C (T4). Na konci studie budou všechny vzorky stolice odebrány doma výzkumnými asistenty z UAS Leiden a budou přeneseny do Amsterdam University Medical Center pro laboratorní analýzu střevních mikrobiomů.

Výhody, zátěž a rizika:

Výhodou účasti ve studii je, že rodiče v intervenčních skupinách získají další podporu prostřednictvím aplikací, navíc k radám, které jim poskytne ordinace praktického lékaře. Pro kontrolní skupinu to nemá žádný skutečný přínos, kromě toho, že přispěje k menšímu užívání AB mezi dětmi v budoucnu. Břemeno této studie spočívá ve skutečnosti, že rodiče, kteří se zúčastní, budou muset během dvou týdnů vyplnit dva online dotazníky, nahlásit závažnost symptomů online ve dvou dalších časových bodech a budou muset dvakrát odebrat vzorek stolice svého dítěte a uložit jej. v mrazáku. Rodiče v intervenčních skupinách dostanou radu ke stažení a použití jedné ze dvou zkoumaných aplikací. Bude to jejich vlastní rozhodnutí, zda to skutečně udělají nebo ne.

Účast ve studii je bezpečná, protože budou zapojeni pouze rodiče dětí s mírnými, akutními, nekomplikovanými URTI. Kromě toho budou rady/péče praktického lékaře pokračovat pro všechny pacienty ve studii a rady v aplikaci pro horečku (samospráva) jsou v souladu s národními směrnicemi pro horečku. Jediný rozdíl je v tom, že na základě nejnovějších poznatků o horečce aplikace doporučuje udržovat dítě v první fázi horečky v teple. S ohledem na bezpečnost aplikace (samoobsluha) DMT jsou nežádoucí účinky způsobené HM vzácné. Navíc bylinky, které jsou v aplikaci doporučovány, jsou volně dostupné (bez předpisu) v drogeriích a lékárnách v Nizozemsku. Proto používání aplikace DMT (sebe-péče) způsobí, že věci budou bezpečnější než méně bezpečné, protože rodiče ve skupině HM získají důvěryhodnou radu založenou na vědeckých důkazech a bezpečnostních předpisech, místo aby kupovali bylinné léky bez rozhodnutí založeného na důkazech. -making tool (DMT), jako by to normálně dělali.

Všem zúčastněným rodičům bude doporučeno, aby v případě pochybností o zdravotním stavu svého dítěte vždy navštívili národní webovou stránku s radami praktického lékaře a v případě alarmových příznaků zavolali na svou ordinaci praktického lékaře, na ED nebo na linku 112. Dále je všem rodičům řečeno, aby vědcům hlásili komplikace spojené s URTI a/nebo nežádoucí příhody (jako je hospitalizace). V případě komplikací nebo nežádoucích příhod se vrátí k pouhému přijímání rad/péče od svého praktického lékaře/NP/PA. Zúčastnění rodiče budou používat aplikace v testovacím účtu, takže aplikace nebudou shromažďovat žádná data. Také online dotazníky, které vyplňují, jsou anonymní, takže je zajištěno soukromí rodičů, kteří se účastní. Nakonec mohou rodiče kdykoli opustit studium a vrátit se k pouhému přijímání rad od svého praktického lékaře. Mezi různými studijními skupinami (rodiči v nich) neexistuje žádný vztah.