Effekt av e-helse på AB-bruk av barn med akutte, ukompliserte URTIs

Begrunnelse:

Antimikrobiell resistens (AMR) er et komplekst og voksende internasjonalt folkehelseproblem med viktige konsekvenser som økt dødelighet og høy økonomisk påvirkning. Mindre upassende antibiotika (AB) resept er en av de globale strategiene for å redusere AMR. I primærhelsetjenesten er de fleste upassende AB-resepter for akutte, ukompliserte luftveisinfeksjoner (URTIs). URTI er blant de hyppigste plagene blant barn i allmennpraksis. ABs er kun indisert for URTis i tilfelle komplikasjoner. Likevel er de fortsatt ofte foreskrevet for ukompliserte tilfeller. En grunn til dette kan være bekymrede foreldre foreldre som ber om en AB-resept til barnet sitt. I nederlandsk primærhelsetjeneste kan ABs foreskrives av allmennleger (fastleger), sykepleiere (NPs) og legeassistenter (PAs). Foruten AMR, kan ABs forårsake skade på tarmmikrobiomet. Tilstrekkelig feber (selv)behandling og sikker bruk av effektiv (egenomsorg) urtemedisin (HM) forventes begge å redusere AB-bruk ved milde, akutte ukompliserte URTIs. Derfor ble det utviklet en (selvstyring) FeverApp og et (egenomsorg) urtemedisinsk beslutningsverktøy (DMT App) for foreldre i allmennpraksis.

Mål:

Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av en FeverApp og en egenomsorgs DMT-app på å redusere antibiotikabruk for akutte, ukompliserte URTIs blant barn i nederlandsk allmennpraksis. Sekundære mål er å undersøke (1) mengden apprelaterte komplikasjoner og restitusjonstid fra akutte, ukompliserte URTIs sammenlignet med standard fastlegeråd, (2) effekten av appbruk på å redusere antall fastlegebesøk og telefonkonsultasjoner for akutt. , ukompliserte URTIer, og (3) effekten av appbruk (reduserer AB-bruk) på mangfoldet av tarmmikrobiomet.

Studere design:

Studiedesignet er et randomisert kontrollert forsøk (RCT) i seks fastlegepraksiser. Det vil være tre studiegrupper: (1) en gruppe foreldre som vil bli bedt om å bruke FeverApp i tillegg til råd fra fastlegepraksisen deres, (2) en gruppe foreldre som vil bli bedt om å bruke egenomsorg DMT-appen i tillegg til råd fra sin fastlegepraksis, og (3) en kontrollgruppe av foreldre som kun vil motta råd fra sin fastlegepraksis. Rekruttering av foreldre vil skje av fastlegeassistentene til de deltakende praksisene, og utvelgelse og inkludering vil bli utført av en forskningsassistent fra Høgskolen i Leiden (UAS Leiden). Randomisering over forholdene vil gjøres tilfeldig av forskningsassistenten. Dette vil resultere i at foreldre blir tildelt enten Fever App-gruppen, DMT App-gruppen eller kontrollgruppen. Alle inkluderte foreldre vil, etter å ha mottatt deltakerinformasjonen, fylle ut et baseline online spørreskjema (inkludert digitalt informert samtykke), og vil samle en baseline avføringsprøve av barnet sitt og lagre det i fryseren (T0). Etter det laster foreldre i intervensjonsgruppene ned og bruker appen de ble tildelt, og alle foreldre rapporterer (alvorlighetsgraden av) URTI-symptomer på barnet deres online etter 2, 5 og 7 dager (T1, T2 og T3) i et nettskjema . Ti dager etter T0 fyller alle foreldre ut et oppfølgingsspørreskjema, samler en ny avføringsprøve fra barnet og lagrer den i sin egen -20C fryser (T4). På slutten av studien vil alle avføringsprøvene bli plukket opp hjemme av forskningsassistenter fra UAS Leiden, og vil bli overført til Amsterdam University Medical Center for laboratorietesting av tarmmikrobiom.

Fordeler, byrder og risikoer:

Fordelen med å delta i studien er at foreldre i intervensjonsgruppene vil få ekstra støtte ved hjelp av appene, i tillegg til rådene som vil gis av fastlegepraksisen. For kontrollgruppen er det ingen reell fordel, foruten å bidra til mindre AB-bruk blant barn i fremtiden. Byrden med denne studien ligger i det faktum at foreldre som deltar, må fylle ut to online spørreskjemaer innen to uker, rapportere symptomalvorlighet på nettet ved ytterligere to tidspunkter, og må ta en avføringsprøve av barnet to ganger og lagre den. i fryseren. Foreldre i intervensjonsgruppene vil få råd om å laste ned og bruke en av de to undersøkte appene. Det vil være deres egen beslutning om å faktisk gjøre dette eller ikke.

Å delta i studien er trygt, fordi kun foreldre til barn med milde, akutte, ukompliserte URTIs vil være involvert. Videre vil råd/omsorg fra fastlegepraksisen videreføres for alle pasienter i studien, og rådene i (selvledelses) feberappen er i tråd med nasjonale feberretningslinjer. Den eneste forskjellen er at, basert på den nyeste innsikten om feber, oppfordrer appen til å holde barnet varmt i den første fasen av feber. Når det gjelder sikkerheten til (egenomsorg) DMT-appen, er uønskede hendelser på grunn av HM sjeldne. Dessuten er urtene som anbefales i appen fritt tilgjengelig (uten resept) i apotek og apotek i Nederland. Derfor vil bruk av (egenomsorg) DMT-appen gjøre ting tryggere enn mindre trygt, fordi foreldre i HM-gruppen vil få et pålitelig råd basert på vitenskapelig bevis og sikkerhetsforskrifter, i stedet for å kjøpe urtemedisin uten en evidensbasert beslutning -making tool (DMT) som de normalt ville gjort.

Alle deltakende foreldre vil bli bedt om å alltid gå til den nasjonale nettsiden med fastlegeråd ved tvil om helsetilstanden til barnet deres, og å ringe fastlegepraksisen, legevakten eller 112 ved alarmsymptomer. Videre får alle foreldre beskjed om å rapportere komplikasjoner fra URTI og/eller uønskede hendelser (som sykehusinnleggelse) til forskerne. I tilfelle komplikasjoner eller uønskede hendelser, vil de gå tilbake til bare å motta råd/omsorg fra fastlegen/NP/PA. Deltakende foreldre vil bruke appene i en testkonto, så ingen data vil bli samlet inn av appene. Spørreskjemaene på nett de fyller ut er også anonyme, slik at personvernet til foreldre som deltar er sikret. Til slutt kan foreldre forlate studiet når som helst og gå tilbake til bare å motta råd fra fastlegepraksisen. Det er ingen sammenheng mellom (foreldre i) de ulike studiegruppene.