EHealthin vaikutus lasten AB-käyttöön, joilla on akuutti, komplisoitumaton urTI

Perustelut:

Mikrobilääkeresistenssi (AMR) on monimutkainen ja kasvava kansainvälinen kansanterveysongelma, jolla on merkittäviä seurauksia, kuten lisääntynyt kuolleisuus ja suuret taloudelliset vaikutukset. Vähemmän sopimattomien antibioottien (AB) määrääminen on yksi maailmanlaajuisista strategioista AMR:n vähentämiseksi. Perusterveydenhuollossa useimmat sopimattomat AB-reseptit ovat akuutteja, komplisoitumattomia hengitystieinfektioita (URTI) varten. UrTI:t ovat yleisimmät lasten yleislääkärin vaivat. AB:t on tarkoitettu vain URT:ille komplikaatioiden varalta. Siitä huolimatta niitä määrätään edelleen usein mutkattomia tapauksia varten. Syynä tähän voivat olla huolissaan vanhemmat, jotka pyytävät lapselleen AB-reseptiä. Hollannin perusterveydenhuollossa yleislääkärit (GPs), sairaanhoitajat (NP) ja lääkärin avustajat (PA) voivat määrätä AB-lääkkeitä. AMR:n lisäksi AB:t voivat vahingoittaa suoliston mikrobiomia. Riittävän kuumeen (itse)hallinnan ja tehokkaan (itsehoito) yrttilääkkeen (HM) käytön odotetaan vähentävän AB:n käyttöä lievissä, akuuteissa komplisoitumattomissa urTI-sairauksissa. Siksi yleislääkärin vanhemmille kehitettiin (itsehoito) FeverApp ja (itsehoito) yrttilääkkeiden päätöksentekotyökalu (DMT App).

Tavoitteet:

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia itsehallinnollisen FeverApp- ja itsehoito-DMT-sovelluksen vaikutusta antibioottien käytön vähentämiseen akuuttien, komplisoitumattomien urTI-infektioiden hoidossa Hollannin yleislääkärin vastaanotolla. Toissijaisina tavoitteina on tutkia (1) sovelluksiin liittyvien komplikaatioiden määrää ja toipumisaikaa akuuteista, mutkattomista virtsatietulehduksista verrattuna tavallisiin yleislääkärin neuvoihin, (2) sovellusten käytön vaikutusta akuuttien yleislääkärikäyntien ja puhelinkonsultaatioiden vähentämiseen. , mutkattomat urTIt ja (3) sovellusten käytön vaikutukset (AB:n käytön vähentäminen) suoliston mikrobiomin monimuotoisuuteen.

Opintojen suunnittelu:

Tutkimussuunnitelma on Randomized Controlled Trial (RCT) kuudella yleislääkärin vastaanotolla. Opintoryhmiä on kolme: (1) ryhmä vanhempia, joille neuvotaan käyttämään FeverAppia yleislääkärin neuvojen lisäksi, (2) ryhmä vanhempia, joille neuvotaan käyttämään itsehoito DMT App -sovellusta. lääkärin vastaanoton neuvoihin ja (3) kontrolliryhmään vanhempia, jotka saavat neuvoja vain omalta yleislääkäriltä. Vanhempien rekrytoinnista vastaavat osallistuvien vastaanottojen yleislääkäriavustajat ja valinnan ja mukaan ottamisen suorittaa Leidenin ammattikorkeakoulun (AMK Leiden) tutkimusassistentti. Tutkimusavustaja tekee satunnaisen satunnaistuksen olosuhteiden perusteella. Tämä johtaa siihen, että vanhemmat määrätään joko Fever App -ryhmään, DMT App -ryhmään tai kontrolliryhmään. Kaikki mukana olevat vanhemmat täyttävät osallistujatietojen saatuaan verkkopohjaisen kyselylomakkeen (mukaan lukien digitaalinen tietoinen suostumus) ja ottavat lapsestaan ​​lähtötason ulostenäytteen ja tallentavat sen pakastimeen (T0). Sen jälkeen interventioryhmien vanhemmat lataavat ja käyttävät heille osoitettua sovellusta, ja kaikki vanhemmat raportoivat (vakavuudesta) lapsensa URTI-oireista verkossa 2, 5 ja 7 päivänä (T1, T2 ja T3) verkkolomakkeella. . Kymmenen päivää T0:n jälkeen kaikki vanhemmat täyttävät seurantakyselyn, ottavat lapseltaan toisen ulostenäytteen ja tallentavat sen omaan -20C pakastimeen (T4). Tutkimuksen päätyttyä UAS Leidenin tutkimusavustajat ottavat kaikki ulostenäytteet kotoa, ja ne siirretään Amsterdamin yliopiston lääketieteelliseen keskukseen suoliston mikrobiomianalyysiä varten.

Edut, taakka ja riskit:

Tutkimukseen osallistumisen etuna on, että interventioryhmien vanhemmat saavat lisätukea sovellusten avulla yleislääkärin vastaanoton neuvojen lisäksi. Vertailuryhmälle ei ole todellista hyötyä, sen lisäksi, että se edistää lasten AB:n käytön vähenemistä tulevaisuudessa. Tämän tutkimuksen taakka on siinä, että osallistuvien vanhempien on täytettävä kaksi verkkokyselylomaketta kahden viikon sisällä, ilmoitettava oireiden vakavuus verkossa vielä kahdessa vaiheessa ja otettava ulostenäyte lapsestaan ​​kahdesti ja tallennettava se. pakastimessa. Interventioryhmien vanhemmat saavat neuvoja ladata ja käyttää jompaakumpaa kahdesta tutkitusta sovelluksesta. Se on heidän oma päätös, tekevätkö tämän vai eivät.

Tutkimukseen osallistuminen on turvallista, koska vain lieviä, akuutteja, komplisoitumattomia virtsatietulehduksia sairastavien lasten vanhemmat ovat mukana. Lisäksi yleislääkärin neuvoja/hoitoa jatketaan kaikille tutkimuksessa mukana oleville potilaille ja (itsehoito)kuumesovelluksen neuvot ovat kansallisten kuumeohjeiden mukaisia. Ainoa ero on, että viimeisimpien kuumetietojen perusteella sovellus kannustaa pitämään lapsen lämpimänä kuumeen ensimmäisessä vaiheessa. Mitä tulee (itsehoito) DMT-sovelluksen turvallisuuteen, HM:stä johtuvat haittatapahtumat ovat harvinaisia. Lisäksi sovelluksessa neuvotut yrtit ovat vapaasti saatavilla (ilman reseptiä) apteekeissa ja apteekeissa Alankomaissa. Siksi (itsehoito)DMT-sovelluksen käyttäminen tekee asioista turvallisempia kuin vähemmän turvallisia, koska HM-ryhmän vanhemmat saavat luotettavan neuvon, joka perustuu tieteelliseen näyttöön ja turvallisuusmääräyksiin, sen sijaan että ostaisivat yrttilääkkeitä ilman näyttöön perustuvaa päätöstä -valmistustyökalu (DMT), kuten he tavallisesti tekisivät.

Kaikkia osallistuvia vanhempia neuvotaan aina käymään valtakunnallisilla verkkosivuilla yleislääkärin neuvojen kera, jos heillä on epäilyksiä lapsensa terveydentilasta, ja soittamaan yleislääkärin vastaanotolle, päivystykseen tai hätänumeroon 112, jos hälytys ilmenee. Lisäksi kaikkia vanhempia kehotetaan raportoimaan tutkijoille urti-infektion komplikaatioista ja/tai haittatapahtumista (kuten sairaalahoidosta). Komplikaatioiden tai haittatapahtumien sattuessa he palaavat vain saamaan neuvoja/hoitoa yleislääkäriltään/NP-/PA-lääkäriltään. Osallistuvat vanhemmat käyttävät sovelluksia testitilillä, joten sovellukset eivät kerää tietoja. Myös heidän täyttämänsä verkkokyselyt ovat anonyymejä, joten osallistuvien vanhempien yksityisyys on turvattu. Lopuksi vanhemmat voivat poistua tutkimuksesta milloin tahansa ja palata vain saamaan neuvoja yleislääkärin vastaanotolta. Eri tutkimusryhmien (vanhempien) välillä ei ole yhteyttä.