Efecto de la eSalud sobre el uso de AB en niños con infecciones urinarias agudas y no complicadas

Razón fundamental:

La resistencia a los antimicrobianos (RAM) es un problema de salud pública internacional complejo y creciente con consecuencias importantes como aumento de la mortalidad y alto impacto económico. La prescripción de antibióticos (AB) menos inadecuada es una de las estrategias globales para reducir la resistencia a los antimicrobianos. En atención primaria, las prescripciones de AB más inapropiadas son para infecciones agudas y no complicadas del tracto respiratorio (URTI). Las infecciones urinarias se encuentran entre las quejas más frecuentes entre los niños en la práctica general. Los AB sólo están indicados para URTi en caso de complicaciones. Sin embargo, todavía se prescriben a menudo en casos no complicados. Una razón para esto podría ser la preocupación de los padres que solicitan una receta de AB para sus hijos. En la atención primaria holandesa, los AB pueden ser recetados por médicos generales (GP), enfermeras practicantes (NP) y asistentes médicos (PA). Además de los AMR, los AB pueden causar daños al microbioma intestinal. Se espera que el (auto) control adecuado de la fiebre y el uso seguro de medicinas herbarias (HM) efectivas (autocuidado) reduzcan el uso de AB en las URTI leves, agudas y no complicadas. Por lo tanto, se desarrollaron una FeverApp (autocuidado) y una herramienta de toma de decisiones sobre medicina herbaria (autocuidado) (aplicación DMT) para padres en la práctica general.

Objetivos:

El objetivo principal de este estudio es investigar el efecto de una FeverApp de autocuidado y una aplicación DMT de autocuidado para reducir el uso de antibióticos para infecciones urinarias agudas y no complicadas, entre los niños de la medicina general holandesa. Los objetivos secundarios son examinar (1) la cantidad de complicaciones relacionadas con las aplicaciones y el tiempo de recuperación de infecciones urinarias agudas y no complicadas en comparación con los consejos estándar del médico de cabecera, (2) el efecto del uso de aplicaciones en la reducción del número de visitas al consultorio del médico de cabecera y consultas telefónicas para pacientes agudos , infecciones urinarias no complicadas y (3) los efectos del uso de aplicaciones (reduciendo el uso de AB) en la diversidad del microbioma intestinal.

Diseño del estudio:

El diseño del estudio es un ensayo controlado aleatorio (ECA) en seis consultorios de médicos de cabecera. Habrá tres grupos de estudio: (1) un grupo de padres a quienes se les recomendará que utilicen FeverApp además de los consejos de su médico de cabecera, (2) un grupo de padres a quienes se les recomendará que utilicen la aplicación DMT de autocuidado adicional a los consejos de su médico de cabecera, y (3) un grupo de control de padres que solo recibirán consejos de su médico de cabecera. El reclutamiento de padres lo realizarán los asistentes de práctica del médico de cabecera de las prácticas participantes, y la selección e inclusión serán realizadas por un asistente de investigación de la Universidad de Ciencias Aplicadas de Leiden (UAS Leiden). El asistente de investigación realizará la aleatorización de las condiciones al azar. Esto resultará en que los padres sean asignados al grupo de la aplicación Fever, al grupo de la aplicación DMT o al grupo de control. Todos los padres incluidos, después de recibir la información del participante, completarán un cuestionario de referencia en línea (incluido el consentimiento informado digital) y recolectarán una muestra de heces de referencia de su hijo y la guardarán en el congelador (T0). Después de eso, los padres de los grupos de intervención descargan y utilizan la aplicación que les asignaron, y todos los padres informan en línea (la gravedad de) los síntomas de URTI de su hijo a los 2, 5 y 7 días (T1, T2 y T3) en un formulario en línea. . Diez días después de T0, todos los padres completan un cuestionario de seguimiento, recolectan una segunda muestra de heces de su hijo y la guardan en su propio congelador a -20 °C (T4). Al final del estudio, asistentes de investigación de la UAS Leiden recogerán todas las muestras de heces en casa y las transferirán al Centro Médico de la Universidad de Ámsterdam para el análisis del microbioma intestinal en el laboratorio.

Beneficios, cargas y riesgos:

El beneficio de participar en el estudio es que los padres de los grupos de intervención recibirán apoyo adicional a través de las aplicaciones, además de los consejos que les brindará el médico de cabecera. Para el grupo de control no existe ningún beneficio real, además de contribuir a un menor uso de AB entre los niños en el futuro. La carga de este estudio radica en el hecho de que los padres que participen tendrán que completar dos cuestionarios en línea en dos semanas, informar la gravedad de los síntomas en línea en dos momentos más y tendrán que recolectar una muestra de heces de su hijo dos veces y guardarla. en el congelador. Los padres de los grupos de intervención recibirán consejos para descargar y utilizar una de las dos aplicaciones investigadas. Será su propia decisión hacer esto o no.

Participar en el estudio es seguro porque solo participarán padres de niños con IRA leve, aguda y no complicada. Además, se continuarán los consejos/atención del médico de cabecera para todos los pacientes del estudio, y los consejos de la aplicación para la fiebre (autocontrol) están en consonancia con las directrices nacionales sobre la fiebre. La única diferencia es que, basándose en los conocimientos más recientes sobre la fiebre, la aplicación recomienda mantener al niño abrigado en la primera fase de la fiebre. Con respecto a la seguridad de la aplicación DMT (autocuidado), los eventos adversos debidos a la HM son raros. Además, las hierbas recomendadas en la aplicación están disponibles gratuitamente (sin receta) en droguerías y farmacias de los Países Bajos. Por lo tanto, usar la aplicación DMT (de autocuidado) hará que las cosas sean más seguras en lugar de menos seguras, porque los padres del grupo HM recibirán un consejo confiable basado en evidencia científica y normas de seguridad, en lugar de comprar medicinas a base de hierbas sin una decisión basada en evidencia. -Herramienta de fabricación (DMT) como lo harían normalmente.

Se recomendará a todos los padres participantes que acudan siempre a la página web nacional con consejos de su médico de cabecera en caso de dudas sobre el estado de salud de su hijo, y que llamen a su médico de cabecera, al servicio de urgencias o al 112 en caso de síntomas de alarma. Además, a todos los padres se les pide que informen a los investigadores sobre las complicaciones de la URTI y/o los eventos adversos (como la hospitalización). En caso de complicaciones o eventos adversos, volverán a recibir simplemente consejos/atención de su médico de cabecera/NP/PA. Los padres participantes utilizarán las aplicaciones en una cuenta de prueba, por lo que las aplicaciones no recopilarán datos. Además, los cuestionarios en línea que completan son anónimos, por lo que se garantiza la privacidad de los padres que participan. Finalmente, los padres pueden abandonar el estudio en cualquier momento y volver a recibir consejos de su médico de cabecera. No existe relación entre (padres en) los diferentes grupos de estudio.