Az eHealth hatása akut, szövődménymentes urTI-vel rendelkező gyermekek AB-használatára

Indoklás:

Az antimikrobiális rezisztencia (AMR) összetett és növekvő nemzetközi közegészségügyi probléma, amelynek jelentős következményei lehetnek, mint a megnövekedett mortalitás és a jelentős gazdasági hatás. A kevésbé nem megfelelő antibiotikum (AB) felírása az egyik globális stratégia az AMR csökkentésére. Az alapellátásban a legtöbb nem megfelelő AB-recept akut, szövődménymentes légúti fertőzésekre (URTI) vonatkozik. Az urTI-k az egyik leggyakrabban előforduló panaszok a háziorvosi rendelőben előforduló gyermekek körében. Az AB-k csak szövődmények esetén javasoltak URT-k esetén. Ennek ellenére továbbra is gyakran írják fel őket egyszerű esetekben. Ennek oka lehet az aggodalomra okot adó szülők, akik AB-receptet kérnek gyermekük számára. A holland alapellátásban az AB-t általános orvosok (GPs), ápolónők (NP-k) és orvos asszisztensek (PA-k) írhatják fel. Az AMR mellett az AB-k károsíthatják a bél mikrobiómát. A megfelelő láz- (ön)kezelés és a hatékony (öngondoskodó) gyógynövény-gyógyszerek (HM) biztonságos alkalmazása várhatóan csökkenti az AB-használatot enyhe, akut, szövődménymentes urTI-k esetén. Ezért egy (önmenedzselő) FeverApp-ot és egy (öngondoskodó) gyógynövény-gyógyászati ​​döntéshozatali eszközt (DMT App) fejlesztettek ki a háziorvosok számára.

Célok:

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja egy önkezelő FeverApp és egy öngondoskodó DMT App hatásának vizsgálata az akut, szövődménymentes urTI-k esetén az antibiotikumok használatának csökkentésére a holland háziorvosi gyakorlatban élő gyermekek körében. A másodlagos célkitűzések a következők: (1) az alkalmazásokkal kapcsolatos szövődmények és az akut, szövődménymentes urTI-kből való felépülési idő vizsgálata a szokásos háziorvosi tanácsokkal összehasonlítva, (2) az alkalmazások használatának hatása a háziorvosi látogatások és telefonos konzultációk számának csökkentésére akut esetekben. , szövődménymentes urTI-k és (3) az alkalmazások használatának hatásai (az AB használat csökkentése) a bél mikrobiómának sokféleségére.

Dizájnt tanulni:

A vizsgálati terv egy randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) hat háziorvosi praxisban. Három tanulmányi csoport lesz: (1) a szülők egy csoportja, akiknek tanácsot kapnak a FeverApp használatára a háziorvosi praxisuk tanácsai mellett, (2) a szülők egy csoportja, akiknek azt tanácsolják, hogy használják az öngondoskodó DMT App kiegészítőt. a háziorvosi praxisuk tanácsaira, és (3) a szülők kontrollcsoportjára, akik csak a háziorvosi praxisukból kapnak tanácsokat. A szülők toborzását a résztvevő praxisok háziorvosi asszisztensei végzik, a kiválasztást és felvételt pedig a Leideni Alkalmazott Tudományok Egyetemének (UAS Leiden) kutatói asszisztense végzi. A körülmények randomizálását a kutatási asszisztens véletlenszerűen végzi el. Ennek eredményeként a szülők a Fever App csoportba, a DMT App csoportba vagy a kontrollcsoportba kerülnek. A résztvevők információinak kézhezvétele után minden érintett szülő kitölt egy alapszintű online kérdőívet (beleértve a digitális beleegyező nyilatkozatot is), és gyűjti a gyermekétől a székletmintát, és eltárolja a fagyasztóban (T0). Ezt követően az intervenciós csoportok szülei letöltik és használják a hozzájuk rendelt alkalmazást, és minden szülő online űrlapon jelenti be gyermeke urTI tüneteit (a tünetek súlyosságát) 2., 5. és 7. napon (T1, T2 és T3). . T0 nappal a T0 után minden szülő kitölt egy követési kérdőívet, gyűjt egy második székletmintát a gyermekétől, és tárolja a saját -20 C-os fagyasztójában (T4). A vizsgálat végén az összes székletmintát az UAS Leiden kutatói asszisztensei veszik fel otthon, és az Amszterdami Egyetem Orvosi Központjába szállítják a bélmikrobióma laboratóriumi elemzésére.

Előnyök, teher és kockázatok:

A vizsgálatban való részvétel előnye, hogy az intervenciós csoportokba tartozó szülők a háziorvosi praxis által adott tanácsokon felül extra támogatást kapnak az alkalmazások segítségével. A kontrollcsoport számára nincs valódi haszna, amellett, hogy hozzájárul ahhoz, hogy a jövőben csökkenjen az AB-használat a gyermekek körében. A vizsgálat terhe abban rejlik, hogy a részt vevő szülőknek két héten belül két online kérdőívet kell kitölteniük, további két időpontban be kell jelenteniük a tünetek súlyosságát online, és kétszer kell székletmintát venniük gyermekükről, és el kell menteni. a fagyasztóban. A beavatkozási csoportokba tartozó szülők tanácsot kapnak a két vizsgált alkalmazás egyikének letöltéséhez és használatához. Az ő döntésük lesz, hogy ezt valóban megteszik-e vagy sem.

A vizsgálatban való részvétel biztonságos, mert csak enyhe, akut, szövődménymentes urTI-vel rendelkező gyermekek szülei lesznek bevonva. Továbbá a háziorvosi praxis tanácsai/ellátása folytatódik a vizsgálatban részt vevő összes beteg számára, és az (önkezelő) lázalkalmazásban található tanácsok összhangban vannak a nemzeti lázirányelvekkel. Az egyetlen különbség az, hogy a lázzal kapcsolatos legfrissebb betekintések alapján az alkalmazás arra ösztönzi a gyermeket, hogy melegen tartsa a láz első szakaszában. Az (öngondoskodó) DMT App biztonságát illetően a HM miatti nemkívánatos események ritkák. Ezenkívül az alkalmazásban javasolt gyógynövények szabadon (vény nélkül) beszerezhetők Hollandiában a drogériákban és gyógyszertárakban. Ezért az (öngondoskodó) DMT App használata inkább biztonságosabbá teszi a dolgokat, mint kevésbé biztonságossá, mert a HM csoporthoz tartozó szülők megbízható tanácsot kapnak, amely tudományos bizonyítékokon és biztonsági előírásokon alapul, ahelyett, hogy bizonyítékokon alapuló döntés nélkül vásárolna gyógynövényt. -making tool (DMT), mint általában.

Minden résztvevő szülőnek azt tanácsoljuk, hogy gyermeke egészségi állapotával kapcsolatos kétség esetén mindig keresse fel az országos honlapot háziorvosi tanácsokkal, riasztási tünetek esetén pedig hívja háziorvosi rendelőjét, az ED-t vagy a 112-t. Továbbá minden szülőt felszólítanak, hogy jelentsék a kutatóknak az URTI okozta szövődményeket és/vagy nemkívánatos eseményeket (például kórházi kezelést). Komplikációk vagy nemkívánatos események esetén vissza fognak térni csak tanácsokat/ellátást kapnak háziorvosuktól/NP/PA-tól. A résztvevő szülők tesztfiókban fogják használni az alkalmazásokat, így az alkalmazások nem gyűjtenek adatokat. Ezenkívül az általuk kitöltött online kérdőívek névtelenek, így a résztvevő szülők magánélete biztosított. Végül a szülők bármikor elhagyhatják a vizsgálatot, és visszatérhetnek a háziorvosi praxisuktól kapott tanácsokhoz. A különböző tanulmányi csoportok (a szülők) között nincs kapcsolat.