Effet de la cybersanté sur l'utilisation de l'AB chez les enfants atteints d'URTI aiguës et non compliquées

Raisonnement:

La résistance aux antimicrobiens (RAM) est un problème de santé publique international complexe et croissant avec des conséquences importantes telles qu'une mortalité accrue et un impact économique élevé. La prescription moins inappropriée d'antibiotiques (AB) est l'une des stratégies mondiales visant à réduire la RAM. En soins primaires, les prescriptions AB les plus inappropriées concernent les infections aiguës et non compliquées des voies respiratoires (IVRS). Les URTI font partie des plaintes les plus fréquemment observées chez les enfants en médecine générale. Les AB ne sont indiqués pour les URTi qu'en cas de complications. Néanmoins, ils sont encore souvent prescrits pour des cas peu compliqués. Cela pourrait s'expliquer par l'inquiétude des parents qui demandent une ordonnance AB pour leur enfant. Dans les soins primaires néerlandais, les AB peuvent être prescrits par les médecins généralistes (GP), les infirmières praticiennes (IP) et les assistants médicaux (AM). Outre la RAM, les AB peuvent endommager le microbiome intestinal. Une (auto)gestion adéquate de la fièvre et une utilisation sûre de plantes médicinales (HM) efficaces (auto-soins) devraient toutes deux réduire l'utilisation des AB dans les URTI légères et aiguës non compliquées. Par conséquent, une FeverApp (d'autogestion) et un outil d'aide à la décision (d'autogestion) en matière de phytothérapie (DMT App) ont été développés pour les parents en médecine générale.

Objectifs:

L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'effet d'une FeverApp d'autogestion et d'une application DMT d'auto-soins sur la réduction de l'utilisation d'antibiotiques pour les URTI aiguës et non compliquées, chez les enfants en médecine générale néerlandaise. Les objectifs secondaires sont d'examiner (1) la quantité de complications liées aux applications et le temps de récupération des URTI aiguës et non compliquées par rapport aux conseils standard des médecins généralistes, (2) l'effet de l'utilisation des applications sur la réduction du nombre de visites au cabinet du médecin généraliste et de consultations téléphoniques pour les cas aigus. , les URTI simples et (3) les effets de l'utilisation d'applications (réduction de l'utilisation des AB) sur la diversité du microbiome intestinal.

Étudier le design:

La conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) dans six cabinets de médecins généralistes. Il y aura trois groupes d'étude : (1) un groupe de parents à qui il sera conseillé d'utiliser l'application FeverApp en plus des conseils de leur médecin généraliste, (2) un groupe de parents à qui il sera conseillé d'utiliser l'application d'auto-soins DMT en plus. aux conseils de leur cabinet de médecin généraliste, et (3) un groupe témoin de parents qui ne recevront que des conseils de leur cabinet de médecin généraliste. Le recrutement des parents sera effectué par les assistants de médecine générale des cabinets participants, et la sélection et l'inclusion seront effectuées par un assistant de recherche de l'Université des Sciences Appliquées de Leiden (UAS Leiden). La randomisation sur les conditions sera effectuée au hasard par l'assistant de recherche. Cela entraînera l'attribution des parents au groupe Fever App, au groupe DMT App ou au groupe témoin. Tous les parents inclus, après avoir reçu les informations sur le participant, rempliront un questionnaire de base en ligne (y compris le consentement éclairé numérique) et collecteront un échantillon de selles de base de leur enfant et le conserveront au congélateur (T0). Après cela, les parents des groupes d'intervention téléchargent et utilisent l'application à laquelle ils ont été affectés, et tous les parents signalent (la gravité des) symptômes d'URTI de leur enfant en ligne à 2, 5 et 7 jours (T1, T2 et T3) dans un formulaire en ligne. . Dix jours après T0, tous les parents remplissent un questionnaire de suivi, prélèvent un deuxième échantillon de selles de leur enfant et le conservent dans leur propre congélateur à -20 °C (T4). À la fin de l'étude, tous les échantillons de selles seront récupérés à domicile par des assistants de recherche de l'UAS Leiden et seront transférés au centre médical universitaire d'Amsterdam pour l'analyse du microbiome intestinal en laboratoire.

Avantages, fardeau et risques :

L'avantage de participer à l'étude est que les parents des groupes d'intervention bénéficieront d'un soutien supplémentaire grâce aux applications, en plus des conseils qui seront fournis par le cabinet du médecin généraliste. Pour le groupe témoin, il n’y a pas de réel avantage, hormis une contribution à une moindre utilisation des AB chez les enfants à l’avenir. Le fardeau de cette étude réside dans le fait que les parents qui participent devront remplir deux questionnaires en ligne dans un délai de deux semaines, signaler la gravité des symptômes en ligne à deux moments supplémentaires et devront collecter deux fois un échantillon de selles de leur enfant et le sauvegarder. au congélateur. Les parents des groupes d'intervention recevront des conseils pour télécharger et utiliser l'une des deux applications étudiées. Ce sera leur propre décision de le faire ou non.

La participation à l'étude est sûre, car seuls les parents d'enfants atteints d'URTI légères, aiguës et non compliquées seront impliqués. De plus, les conseils/soins du cabinet généraliste seront poursuivis pour tous les patients de l'étude, et les conseils de l'application de fièvre (d'autogestion) sont conformes aux directives nationales en matière de fièvre. La seule différence est que, sur la base des informations les plus récentes sur la fièvre, l'application encourage à garder l'enfant au chaud pendant la première phase de la fièvre. En ce qui concerne la sécurité de l'application DMT (auto-soins), les événements indésirables dus à l'HM sont rares. De plus, les herbes conseillées dans l'application sont disponibles gratuitement (sans ordonnance) dans les drogueries et les pharmacies aux Pays-Bas. Par conséquent, l'utilisation de l'application DMT (de soins personnels) rendra les choses plus sûres plutôt que moins sûres, car les parents du groupe HM recevront des conseils fiables basés sur des preuves scientifiques et des règles de sécurité, au lieu d'acheter des médicaments à base de plantes sans une décision fondée sur des preuves. -outil de création (DMT) comme ils le feraient normalement.

Il sera conseillé à tous les parents participants de toujours se rendre sur le site national des conseils du médecin généraliste en cas de doute sur l'état de santé de leur enfant, et d'appeler leur cabinet de médecin généraliste, l'urgence ou le 112 en cas de symptômes d'alarme. De plus, tous les parents doivent signaler les complications de l'URTI et/ou les événements indésirables (tels qu'une hospitalisation) aux chercheurs. En cas de complications ou d'événements indésirables, ils recommenceront à recevoir simplement des conseils/soins de leur médecin généraliste/IP/AP. Les parents participants utiliseront les applications dans un compte test, donc aucune donnée ne sera collectée par les applications. De plus, les questionnaires en ligne qu'ils remplissent sont anonymes, ce qui garantit la confidentialité des parents qui participent. Enfin, les parents peuvent quitter l'étude à tout moment et recommencer à recevoir simplement les conseils de leur médecin généraliste. Il n'y a aucune relation entre (les parents dans) les différents groupes d'étude.