Влияние электронного здравоохранения на использование АБ детьми с острыми неосложненными ИВДП

Обоснование:

Устойчивость к противомикробным препаратам (УПП) представляет собой сложную и растущую международную проблему общественного здравоохранения, имеющую важные последствия, такие как рост смертности и серьезные экономические последствия. Менее ненадлежащее назначение антибиотиков (АБ) является одной из глобальных стратегий снижения УПП. В первичной медико-санитарной помощи наиболее нецелесообразно назначать АБ при острых неосложненных инфекциях дыхательных путей (ИВДП). ИВДП являются одной из наиболее часто встречающихся жалоб среди детей общей практики. АБ назначаются при ИВДП только в случае осложнений. Тем не менее их все равно часто назначают в неосложненных случаях. Причиной этого может быть обеспокоенность родителей, которые просят выписать рецепт на АБ для своего ребенка. В голландской системе первичной медико-санитарной помощи АБ могут назначать врачи общей практики (GP), практикующие медсестры (NP) и фельдшеры (PA). Помимо УПП, АБ могут вызывать повреждение микробиома кишечника. Ожидается, что адекватное (само) лечение лихорадки и безопасное использование эффективных (самостоятельных) фитопрепаратов (HM) снизят использование АБ при легких, острых неосложненных ИВДП. Поэтому для родителей общей практики были разработаны приложение FeverApp (для самоконтроля) и инструмент для принятия решений в области лечения травами (приложение DMT).

Цели:

Основная цель этого исследования — изучить влияние приложения FeverApp для самостоятельного управления и приложения DMT для самообслуживания на снижение использования антибиотиков при острых неосложненных ИВДП среди детей общей практики в Нидерландах. Вторичные цели состоят в том, чтобы изучить (1) количество осложнений, связанных с приложениями, и время восстановления после острых, неосложненных ИВДП по сравнению со стандартными рекомендациями врача общей практики, (2) влияние использования приложений на сокращение количества посещений врача общей практики и телефонных консультаций при острых заболеваниях. , неосложненные ИВДП и (3) влияние использования приложений (снижение использования АБ) на разнообразие кишечного микробиома.

Дизайн исследования:

Дизайн исследования представляет собой рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с участием шести врачей общей практики. Будет три исследовательских группы: (1) группа родителей, которым будет рекомендовано использовать приложение FeverApp в дополнение к советам их практики общей практики, (2) группа родителей, которым будет рекомендовано использовать приложение DMT для самообслуживания дополнительно. на советы своего врача общей практики и (3) контрольную группу родителей, которые будут получать советы только от своего врача общей практики. Набор родителей будет осуществляться ассистентами врачей общей практики участвующих практик, а отбор и включение будет осуществляться научным сотрудником Лейденского университета прикладных наук (UAS Leiden). Рандомизация условий будет производиться научным сотрудником случайным образом. В результате родители будут отнесены либо к группе приложений Fever, либо к группе приложений DMT, либо к контрольной группе. Все включенные родители после получения информации об участнике заполнят базовую онлайн-анкету (включая цифровое информированное согласие), соберут базовый образец стула своего ребенка и сохранят его в морозильной камере (T0). После этого родители в группах вмешательства загружают и используют приложение, к которому они были назначены, и все родители сообщают о (тяжести) симптомов ОРТИ у своего ребенка онлайн через 2, 5 и 7 дней (T1, T2 и T3) в онлайн-форме. . Через десять дней после Т0 все родители заполняют контрольную анкету, берут у ребенка второй образец стула и сохраняют его в своей морозильной камере при температуре -20°С (Т4). По окончании исследования все образцы стула будут собраны дома научными сотрудниками UAS Leiden и переданы в Медицинский центр Амстердамского университета для лабораторного анализа микробиома кишечника.

Преимущества, бремя и риски:

Преимущество участия в исследовании заключается в том, что родители в группах вмешательства получат дополнительную поддержку с помощью приложений в дополнение к советам, которые будут предоставлены врачами общей практики. Для контрольной группы реальной пользы нет, за исключением того, что они будут способствовать меньшему использованию АБ среди детей в будущем. Бремя этого исследования заключается в том, что родители, которые примут участие, должны будут заполнить две онлайн-анкеты в течение двух недель, сообщить о тяжести симптомов онлайн еще в два момента времени, а также дважды взять образец стула своего ребенка и сохранить его. в морозилке. Родители в группах вмешательства получат совет загрузить и использовать одно из двух исследуемых приложений. Делать это или нет, это будет их собственное решение.

Участие в исследовании безопасно, поскольку в нем будут участвовать только родители детей с легкими, острыми и неосложненными ИВДП. Кроме того, консультации/уход со стороны практикующего врача общей практики будут продолжены для всех пациентов, участвующих в исследовании, а рекомендации в приложении для самоконтроля температуры соответствуют национальным рекомендациям по лихорадке. Единственное отличие состоит в том, что, основываясь на последних данных о лихорадке, приложение рекомендует согревать ребенка на первой стадии лихорадки. Что касается безопасности приложения ДМТ (самообслуживания), нежелательные явления, вызванные ГМ, редки. Более того, травы, рекомендованные в приложении, свободно доступны (без рецепта) в аптеках и аптеках Нидерландов. Таким образом, использование приложения DMT (для самообслуживания) сделает ситуацию более безопасной, а не менее безопасной, потому что родители в группе HM получат заслуживающий доверия совет, основанный на научных данных и правилах безопасности, вместо того, чтобы покупать лекарственные травы без научно обоснованного решения. -создание инструмента (DMT), как обычно.

Всем участвующим родителям будет рекомендовано всегда заходить на национальный веб-сайт с советами врача общей практики в случае сомнений относительно состояния здоровья их ребенка, а также звонить своему врачу общей практики, в отделение неотложной помощи или по номеру 112 в случае появления тревожных симптомов. Кроме того, всем родителям рекомендуется сообщать исследователям об осложнениях, вызванных ИВДП, и/или нежелательных явлениях (таких как госпитализация). В случае осложнений или нежелательных явлений они вернутся к простому получению советов/заботы от своего лечащего врача/терапевта/опекуна. Участвующие родители будут использовать приложения в тестовой учетной записи, поэтому приложения не будут собирать данные. Кроме того, онлайн-анкеты, которые они заполняют, анонимны, поэтому конфиденциальность участвующих родителей защищена. Наконец, родители могут выйти из исследования в любой момент и вернуться к простому получению советов от своего врача общей практики. Между (родителями) разных учебных групп нет никакой связи.