Effekt af eHealth på AB-brug af børn med akutte, ukomplicerede URTI'er

Begrundelse:

Antimikrobiel resistens (AMR) er et komplekst og voksende internationalt folkesundhedsproblem med vigtige konsekvenser som øget dødelighed og høj økonomisk påvirkning. Mindre uhensigtsmæssig antibiotika (AB) ordination er en af ​​de globale strategier til at reducere AMR. I primærplejen er de fleste uhensigtsmæssige AB-recepter til akutte, ukomplicerede luftvejsinfektioner (URTI'er). URTI er blandt de hyppigst sete klager blandt børn i almen praksis. AB'er er kun indiceret for URTis i tilfælde af komplikationer. Ikke desto mindre er de stadig ofte ordineret til ukomplicerede tilfælde. En grund til dette kunne være bekymrede forældre, der anmoder om en AB-recept til deres barn. I den hollandske primærpleje kan AB'er ordineres af praktiserende læger (praktiserende læger), sygeplejersker (NP'er) og lægeassistenter (PA'er). Udover AMR kan AB'er forårsage skade på tarmmikrobiomet. Tilstrækkelig feber (selv)behandling og sikker brug af effektiv (selvpleje) urtemedicin (HM) forventes begge at reducere AB-brug ved milde, akutte ukomplicerede URTI'er. Derfor blev der udviklet en (selvstyring) FeverApp og et (selvpleje) urtemedicinsk beslutningsværktøj (DMT App) til forældre i almen praksis.

Mål:

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​en selvstyring FeverApp og en selvpleje DMT App på at reducere antibiotikabrug til akutte, ukomplicerede URTI'er blandt børn i hollandsk almen praksis. Sekundære mål er at undersøge (1) mængden af ​​apps-relaterede komplikationer og restitutionstid fra akutte, ukomplicerede URTI'er sammenlignet med almindelige lægeråd, (2) effekten af ​​brug af apps på at reducere antallet af lægebesøg og telefonkonsultationer i forbindelse med akutte læger. , ukomplicerede URTI'er og (3) virkningerne af apps-brug (reducerer AB-brug) på mangfoldigheden af ​​tarmmikrobiomet.

Studere design:

Undersøgelsesdesignet er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) i seks praktiserende læger. Der vil være tre undersøgelsesgrupper: (1) en gruppe forældre, der vil blive rådet til at bruge FeverApp'en ud over råd fra deres praktiserende læge, (2) en gruppe forældre, som vil blive rådet til at bruge DMT-appen til egenomsorg yderligere til råd fra deres praktiserende læge, og (3) en kontrolgruppe af forældre, som kun vil modtage råd fra deres praktiserende læge. Rekruttering af forældre vil blive foretaget af praktiserende lægeassistenter i de deltagende praksisser, og udvælgelse og inklusion vil blive udført af en forskningsassistent fra University of Applied Sciences Leiden (UAS Leiden). Randomisering over betingelserne vil blive foretaget tilfældigt af forskningsassistenten. Dette vil resultere i, at forældre tildeles enten Fever App-gruppen, DMT App-gruppen eller kontrolgruppen. Alle inkluderede forældre vil, efter at have modtaget deltagerinformationen, udfylde et baseline online spørgeskema (inklusive digitalt informeret samtykke), og vil indsamle en baseline afføringsprøve af deres barn og gemme den i fryseren (T0). Derefter downloader og bruger forældre i interventionsgrupperne den app, de blev tildelt, og alle forældre rapporterer (sværhedsgraden af) URTI-symptomer på deres barn online efter 2, 5 og 7 dage (T1, T2 og T3) i en online formular . Ti dage efter T0 udfylder alle forældre et opfølgende spørgeskema, indsamler en anden afføringsprøve fra deres barn og gemmer den i deres egen -20C fryser (T4). Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil alle afføringsprøver blive hentet derhjemme af forskningsassistenter fra UAS Leiden og vil blive overført til Amsterdam University Medical Center til laboratorietest af tarmmikrobiom.

Fordele, byrde og risici:

Fordelen ved at deltage i undersøgelsen er, at forældre i interventionsgrupperne får ekstra støtte ved hjælp af apps, oven i de råd, som vil blive givet af den praktiserende læge. For kontrolgruppen er der ingen reel fordel, udover at bidrage til mindre AB-brug blandt børn i fremtiden. Byrden af ​​denne undersøgelse ligger i det faktum, at forældre, der deltager, skal udfylde to online spørgeskemaer inden for to uger, rapportere symptomernes sværhedsgrad online på yderligere to tidspunkter, og bliver nødt til at indsamle en afføringsprøve af deres barn to gange og gemme den. i fryseren. Forældre i indsatsgrupperne vil få råd om at downloade og bruge en af ​​de to undersøgte apps. Det vil være deres egen beslutning om rent faktisk at gøre dette eller ej.

Det er sikkert at deltage i undersøgelsen, fordi kun forældre til børn med milde, akutte, ukomplicerede URTI'er vil være involveret. Endvidere vil rådgivning/pleje fra den praktiserende læge blive videreført til alle patienter i undersøgelsen, og rådene i (selvledelses) feber-appen er i overensstemmelse med nationale feberretningslinjer. Den eneste forskel er, at appen, baseret på den seneste indsigt om feber, opfordrer til at holde barnet varmt i den første fase af feber. Med hensyn til sikkerheden af ​​(selvpleje) DMT-appen er uønskede hændelser på grund af HM sjældne. Desuden er de urter, der rådgives om i appen, frit tilgængelige (uden recept) i apoteker og apoteker i Holland. Derfor vil brug af (selvpleje) DMT-appen gøre tingene mere sikre end mindre sikre, fordi forældre i HM-gruppen vil få en troværdig rådgivning baseret på videnskabelig evidens og sikkerhedsbestemmelser, i stedet for at købe urtemedicin uden en evidensbaseret beslutning -making tool (DMT), som de normalt ville gøre.

Alle deltagende forældre vil blive opfordret til altid at gå ind på den nationale hjemmeside med lægeråd i tilfælde af tvivl om deres barns helbredstilstand og ringe til deres lægepraksis, ED eller 112 i tilfælde af alarmsymptomer. Desuden får alle forældre besked på at rapportere komplikationer fra URTI og/eller uønskede hændelser (såsom indlæggelse) til forskerne. I tilfælde af komplikationer eller uønskede hændelser, vil de gå tilbage til kun at modtage råd/pleje fra deres praktiserende læge/NP/PA. Deltagende forældre vil bruge appsene på en testkonto, så ingen data vil blive indsamlet af apps. Desuden er de online spørgeskemaer, de udfylder, anonyme, så privatlivets fred for forældre, der deltager, er sikret. Endelig kan forældre forlade undersøgelsen når som helst og vende tilbage til kun at modtage råd fra deres praktiserende læge. Der er ingen sammenhæng mellem (forældre i) de forskellige studiegrupper.