急性、単純性尿路感染症の小児の AB 使用に対する eHealth の影響

理論的根拠:

抗菌薬耐性（AMR）は、死亡率の増加や高い経済的影響といった重要な結果をもたらす、複雑かつ増大する国際的な公衆衛生問題です。 不適切な抗生物質 (AB) 処方を減らすことは、AMR を減らすための世界的な戦略の 1 つです。 プライマリケアにおいて最も不適切な AB 処方は、急性の単純な気道感染症 (URTI) に対するものです。 URTI は、一般診療において子供の間で最も頻繁に見られる訴えの 1 つです。 AB は、合併症の場合にのみ URTis に適応されます。 それにもかかわらず、それらは依然として複雑でない場合に処方されることが多い。 この理由としては、親が子供に AB 処方を要求することを心配していることが考えられます。 オランダのプライマリケアでは、AB は一般開業医 (GP)、看護師 (NP)、および医師助手 (PA) によって処方されます。 AMR に加えて、AB も腸内マイクロバイオームに損傷を与える可能性があります。 適切な発熱（自己）管理と効果的な（セルフケア）漢方薬（HM）の安全な使用は両方とも、軽度の急性の合併症のないURTIにおけるABの使用を減らすことが期待されます。 したがって、一般診療の保護者向けに、（自己管理）FeverApp と（セルフケア）漢方薬意思決定ツール（DMT App）が開発されました。

目的:

この研究の主な目的は、オランダの一般診療における小児における、合併症のない急性の尿路感染症に対する抗生物質使用の削減に対する自己管理用の FeverApp とセルフケア DMT アプリの効果を調査することです。 第 2 の目的は、(1) 標準的な GP アドバイスと比較した、アプリ関連の合併症の量と急性の単純な URTI からの回復時間、(2) 急性期の GP 診療所訪問と電話相談の数の減少に対するアプリの使用の効果を調査することです。 、単純なURTI、および（3）腸内マイクロバイオームの多様性に対するアプリの使用の影響（ABの使用の減少）。

研究デザイン:

研究デザインは、6 つの GP 実践におけるランダム化対照試験 (RCT) です。 研究グループは 3 つあります: (1) 一般医のアドバイスに加えて FeverApp の使用をアドバイスされる保護者のグループ、(2) セルフケア DMT アプリの追加使用をアドバイスされる保護者のグループ（3）かかりつけ医からのアドバイスのみを受ける対照群の親。 保護者の募集は、参加する診療所の GP 診療アシスタントによって行われ、選択と参加はライデン応用科学大学 (UAS ライデン) の研究アシスタントによって行われます。 条件のランダム化は研究助手によってランダムに行われます。 これにより、親は Fever アプリ グループ、DMT アプリ グループ、またはコントロール グループのいずれかに割り当てられます。 参加者全員の保護者は、参加者情報を受け取った後、ベースライン オンライン アンケート (デジタル インフォームド コンセントを含む) に記入し、子供のベースライン便サンプルを収集して冷凍庫 (T0) に保存します。 その後、介入グループの親は、割り当てられたアプリをダウンロードして使用し、すべての親が2、5、7日目（T1、T2、T3）に子供のURTI症状（重症度）をオンラインフォームで報告します。 。 T0 から 10 日後、すべての親が追跡調査アンケートに記入し、子供から 2 回目の便サンプルを採取し、それを自分の -20℃ 冷凍庫 (T4) に保存します。 研究終了後、すべての便サンプルはライデン大学の研究助手によって自宅で回収され、実験室の腸内マイクロバイオーム分析のためにアムステルダム大学医療センターに移送されます。

メリット、負担、リスク:

この研究に参加する利点は、介入グループの親が一般開業医から提供されるアドバイスに加えて、アプリを通じて追加のサポートを受けられることです。 対照群にとっては、将来の子供たちのAB使用の減少に寄与する以外に、実質的な利益はありません。 この研究の負担は、参加する親が2週間以内に2つのオンラインアンケートに記入し、さらに2つの時点で症状の重症度をオンラインで報告し、子供の便サンプルを2回採取して保存しなければならないという事実にある。冷凍庫の中。 介入グループの親は、調査対象の 2 つのアプリのうち 1 つをダウンロードして使用するようアドバイスを受けます。 実際にこれを行うかどうかは彼ら自身の決定になります。

この研究には、軽度、急性、合併症のないURTIを患う子供の親のみが参加するため、安全に参加できます。 さらに、GP診療所によるアドバイス/ケアは研究対象のすべての患者に対して継続され、（自己管理）発熱アプリのアドバイスは国の発熱ガイドラインに準拠しています。 唯一の違いは、発熱に関する最新の洞察に基づいて、アプリが発熱の最初の段階で子供を暖かく保つことを奨励していることです。 (セルフケア) DMT アプリの安全性に関しては、HM による有害事象はほとんどありません。 さらに、アプリ内でアドバイスされるハーブは、オランダのドラッグストアや薬局で（処方箋なしで）自由に入手できます。 したがって、（セルフケア）DMT アプリを使用すると、安全性が低下するのではなく、より安全になります。HM グループの親は、科学的根拠に基づいた決定なしに漢方薬を購入する代わりに、科学的根拠と安全規制に基づいた信頼できるアドバイスを得ることができるからです。 -通常のようにツール (DMT) を作成します。

参加するすべての保護者は、子供の健康状態に疑問がある場合には常に国内のウェブサイトにアクセスしてかかりつけ医のアドバイスを参照し、警報症状がある場合にはかかりつけ医の診療所、ED、または 112 に電話するようアドバイスされます。 さらに、すべての親は、URTI による合併症および/または有害事象 (入院など) を研究者に報告するように言われます。 合併症や有害事象が発生した場合は、かかりつけ医/NP/PA からアドバイス/ケアを受けるだけの状態に戻ります。 参加する保護者はテスト アカウントでアプリを使用するため、アプリによってデータは収集されません。 また、オンラインアンケートは匿名で回答できるため、参加する保護者のプライバシーも確保されています。 最後に、親はいつでも研究をやめて、かかりつけ医のアドバイスを受けるだけに戻ることができます。 異なる学習グループ（の親）間には何の関係もありません。