Auswirkung von eHealth auf die AB-Nutzung von Kindern mit akuten, unkomplizierten URTIs

Begründung:

Antibiotikaresistenz (AMR) ist ein komplexes und wachsendes internationales Problem der öffentlichen Gesundheit mit schwerwiegenden Folgen wie erhöhter Sterblichkeit und großen wirtschaftlichen Auswirkungen. Eine weniger unangemessene Verschreibung von Antibiotika (AB) ist eine der globalen Strategien zur Reduzierung der Antibiotikaresistenz. In der Primärversorgung sind AB-Verschreibungen am wenigsten für akute, unkomplizierte Atemwegsinfektionen (URTIs) geeignet. URTIs gehören zu den häufigsten Beschwerden bei Kindern in der Allgemeinmedizin. ABs sind bei URTis nur bei Komplikationen indiziert. Dennoch werden sie immer noch häufig in unkomplizierten Fällen verschrieben. Ein Grund dafür könnten besorgte Eltern sein, die für ihr Kind ein AB-Rezept beantragen. In der niederländischen Primärversorgung können ABs von Allgemeinärzten (GPs), Krankenpflegern (NPs) und Arzthelferinnen (PAs) verschrieben werden. Neben AMR können ABs das Darmmikrobiom schädigen. Es wird erwartet, dass eine angemessene (Selbst-)Fieberkontrolle und die sichere Anwendung wirksamer (Selbstpflege-)Kräutermedizin (HM) den AB-Einsatz bei leichten, akuten, unkomplizierten Harnwegsinfekten reduzieren wird. Daher wurden eine (Selbstmanagement-)FieberApp und ein (Selbstpflege-)Entscheidungsfindungstool für Kräutermedizin (DMT-App) für Eltern in der Allgemeinmedizin entwickelt.

Ziele:

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirkung einer Selbstmanagement-FeverApp und einer Selbstpflege-DMT-App auf die Reduzierung des Antibiotikaeinsatzes bei akuten, unkomplizierten Harnwegsinfekten bei Kindern in der niederländischen Allgemeinmedizin zu untersuchen. Sekundäre Ziele sind die Untersuchung (1) der Menge an Apps-bedingten Komplikationen und der Erholungszeit nach akuten, unkomplizierten URTIs im Vergleich zu Standard-Hausarztempfehlungen, (2) die Auswirkung der App-Nutzung auf die Reduzierung der Anzahl von Hausarztbesuchen und telefonischen Konsultationen bei akuten Erkrankungen , unkomplizierte URTIs und (3) die Auswirkungen der App-Nutzung (Reduzierung der AB-Nutzung) auf die Diversität des Darmmikrobioms.

Studiendesign:

Das Studiendesign ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) in sechs Hausarztpraxen. Es wird drei Studiengruppen geben: (1) eine Gruppe von Eltern, denen empfohlen wird, die FeverApp zusätzlich zu den Ratschlägen ihrer Hausarztpraxis zu verwenden, (2) eine Gruppe von Eltern, denen empfohlen wird, zusätzlich die DMT-App zur Selbstfürsorge zu verwenden auf Ratschläge ihrer Hausarztpraxis und (3) eine Kontrollgruppe von Eltern, die nur Ratschläge von ihrer Hausarztpraxis erhalten. Die Rekrutierung der Eltern erfolgt durch die Hausarztassistenten der teilnehmenden Praxen, und die Auswahl und Einbeziehung erfolgt durch einen wissenschaftlichen Mitarbeiter der Fachhochschule Leiden (UAS Leiden). Die Randomisierung der Bedingungen erfolgt nach dem Zufallsprinzip durch den wissenschaftlichen Mitarbeiter. Dies führt dazu, dass die Eltern entweder der Fieber-App-Gruppe, der DMT-App-Gruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet werden. Alle eingeschlossenen Eltern werden nach Erhalt der Teilnehmerinformationen einen Basis-Online-Fragebogen ausfüllen (einschließlich digitaler Einverständniserklärung) und eine Basis-Stuhlprobe ihres Kindes entnehmen und im Gefrierschrank aufbewahren (T0). Danach laden die Eltern in den Interventionsgruppen die ihnen zugewiesene App herunter und verwenden sie. Alle Eltern melden den Schweregrad der URTI-Symptome ihres Kindes online am 2., 5. und 7. Tag (T1, T2 und T3) in einem Online-Formular . Zehn Tage nach T0 füllen alle Eltern einen Folgefragebogen aus, entnehmen eine zweite Stuhlprobe ihres Kindes und bewahren diese in ihrem eigenen Gefrierschrank bei -20 °C auf (T4). Am Ende der Studie werden alle Stuhlproben zu Hause von Forschungsassistenten der UAS Leiden abgeholt und zur Laboranalyse des Darmmikrobioms an das Universitätsklinikum Amsterdam übertragen.

Nutzen, Belastung und Risiken:

Der Vorteil der Teilnahme an der Studie besteht darin, dass Eltern in den Interventionsgruppen zusätzlich zu den Ratschlägen der Hausarztpraxis zusätzliche Unterstützung durch die Apps erhalten. Für die Kontrollgruppe gibt es keinen wirklichen Nutzen, abgesehen davon, dass sie dazu beiträgt, dass Kinder in Zukunft weniger AB konsumieren. Die Belastung dieser Studie liegt darin, dass Eltern, die teilnehmen, innerhalb von zwei Wochen zwei Online-Fragebögen ausfüllen, zu zwei weiteren Zeitpunkten den Schweregrad der Symptome online melden und zweimal eine Stuhlprobe ihres Kindes entnehmen und aufbewahren müssen im Gefrierschrank. Eltern in den Interventionsgruppen erhalten den Rat, eine der beiden untersuchten Apps herunterzuladen und zu nutzen. Es wird ihre eigene Entscheidung sein, dies tatsächlich zu tun oder nicht.

Die Teilnahme an der Studie ist sicher, da nur Eltern von Kindern mit leichten, akuten und unkomplizierten Harnwegsinfekten einbezogen werden. Darüber hinaus wird die Beratung/Betreuung durch die Hausarztpraxis für alle Patienten in der Studie fortgesetzt und die Ratschläge in der (Selbstmanagement-)Fieber-App entsprechen den nationalen Fieberrichtlinien. Der einzige Unterschied besteht darin, dass die App basierend auf den neuesten Erkenntnissen zum Thema Fieber dazu anregt, das Kind in der ersten Phase des Fiebers warm zu halten. Im Hinblick auf die Sicherheit der (Selbstpflege-)DMT-App sind unerwünschte Ereignisse aufgrund von HM selten. Darüber hinaus sind die in der App empfohlenen Kräuter in Drogerien und Apotheken in den Niederlanden frei erhältlich (ohne Rezept). Daher wird die Verwendung der (Selbstpflege-)DMT-App die Dinge eher sicherer als weniger sicher machen, da Eltern in der HM-Gruppe eine vertrauenswürdige Beratung auf der Grundlage wissenschaftlicher Erkenntnisse und Sicherheitsvorschriften erhalten, anstatt pflanzliche Arzneimittel ohne eine evidenzbasierte Entscheidung zu kaufen -Herstellungswerkzeug (DMT), wie sie es normalerweise tun würden.

Allen teilnehmenden Eltern wird empfohlen, bei Zweifeln über den Gesundheitszustand ihres Kindes immer die nationale Website mit hausärztlichen Ratschlägen aufzusuchen und bei Alarmsymptomen ihre Hausarztpraxis, die Notaufnahme oder 112 anzurufen. Darüber hinaus werden alle Eltern aufgefordert, den Forschern Komplikationen durch die URTI und/oder unerwünschte Ereignisse (z. B. Krankenhausaufenthalte) zu melden. Im Falle von Komplikationen oder unerwünschten Ereignissen werden sie wieder auf die reine Beratung/Betreuung durch ihren Hausarzt/Hausarzt/Hausarzt zurückgreifen. Teilnehmende Eltern nutzen die Apps in einem Testkonto, sodass keine Daten durch die Apps erfasst werden. Darüber hinaus sind die von ihnen ausgefüllten Online-Fragebögen anonym, sodass die Privatsphäre der teilnehmenden Eltern geschützt ist. Schließlich können Eltern die Studie jederzeit verlassen und sich einfach wieder von ihrer Hausarztpraxis beraten lassen. Es gibt keine Beziehung zwischen den (Eltern in) den verschiedenen Studiengruppen.