Efeito da eSaúde no uso de AB em crianças com IVAS agudas e não complicadas

Justificativa:

A resistência antimicrobiana (RAM) é um problema de saúde pública internacional complexo e crescente, com consequências importantes como o aumento da mortalidade e elevado impacto económico. A prescrição menos inadequada de antibióticos (AB) é uma das estratégias globais para reduzir a RAM. Na atenção primária, a maioria das prescrições inadequadas de AB são para infecções agudas e não complicadas do trato respiratório (IVAS). As IVAS estão entre as queixas mais frequentemente observadas entre crianças na clínica geral. As AB só são indicadas para ITUs em caso de complicações. No entanto, ainda são frequentemente prescritos para casos não complicados. Uma razão para isso pode ser a preocupação dos pais solicitando uma prescrição AB para seus filhos. Nos cuidados primários holandeses, os AB podem ser prescritos por clínicos gerais (GP), enfermeiros (NP) e médicos assistentes (PA). Além da RAM, os ABs podem causar danos ao microbioma intestinal. Espera-se que o (auto) manejo adequado da febre e o uso seguro de medicamentos fitoterápicos (HM) eficazes (autocuidados) reduzam o uso de AB em IVAS leves, agudas e não complicadas. Portanto, um FeverApp (autogerenciamento) e uma ferramenta de tomada de decisão de fitoterapia (autocuidado) (Aplicativo DMT) foram desenvolvidos para pais em clínica geral.

Objetivos.

O objetivo principal deste estudo é investigar o efeito de um FeverApp de autogerenciamento e um aplicativo DMT de autocuidado na redução do uso de antibióticos para IVAS agudas e não complicadas, entre crianças na clínica geral holandesa. Os objetivos secundários são examinar (1) a quantidade de complicações relacionadas a aplicativos e o tempo de recuperação de IVAS agudas e não complicadas em comparação com os conselhos padrão do médico de família, (2) o efeito do uso de aplicativos na redução do número de consultas médicas e consultas telefônicas para pacientes agudos. , IVAS não complicadas e (3) os efeitos do uso de aplicativos (reduzindo o uso de AB) na diversidade do microbioma intestinal.

Design de estudo:

O desenho do estudo é um ensaio clínico randomizado (RCT) em seis consultórios de GP. Haverá três grupos de estudo: (1) um grupo de pais que serão aconselhados a usar o FeverApp além dos conselhos de seu consultório médico de família, (2) um grupo de pais que serão aconselhados a usar o aplicativo DMT de autocuidado adicional aos conselhos do seu consultório de GP e (3) um grupo de controle de pais que receberão apenas conselhos de seu consultório de GP. O recrutamento dos pais será feito pelos assistentes de GP dos consultórios participantes, e a seleção e inclusão serão realizadas por um assistente de pesquisa da Universidade de Ciências Aplicadas de Leiden (UAS Leiden). A randomização sobre as condições será feita aleatoriamente pelo assistente de pesquisa. Isso resultará em pais atribuídos ao grupo Fever App, ao grupo DMT App ou ao grupo de controle. Todos os pais incluídos irão, após receber as informações do participante, preencher um questionário online de base (incluindo consentimento informado digital) e irão coletar uma amostra de fezes de seu filho e salvá-la no freezer (T0). Depois disso, os pais dos grupos de intervenção baixam e usam o aplicativo ao qual foram designados, e todos os pais relatam (gravidade dos) sintomas de IVAS de seus filhos on-line aos 2, 5 e 7 dias (T1, T2 e T3) em um formulário on-line. . Dez dias após T0, todos os pais preenchem um questionário de acompanhamento, coletam uma segunda amostra de fezes de seu filho e guardam-na em seu próprio freezer a -20°C (T4). No final do estudo, todas as amostras de fezes serão coletadas em casa por assistentes de pesquisa da UAS Leiden e serão transferidas para o Centro Médico da Universidade de Amsterdã para análise laboratorial do microbioma intestinal.

Benefícios, encargos e riscos:

A vantagem de participar do estudo é que os pais dos grupos de intervenção receberão apoio extra por meio dos aplicativos, além dos conselhos que serão fornecidos pelo consultório de GP. Para o grupo controle não há benefício real, além de contribuir para menor uso de AB entre as crianças no futuro. O fardo deste estudo reside no fato de que os pais que participarem terão que preencher dois questionários on-line dentro de duas semanas, relatar a gravidade dos sintomas on-line em mais dois momentos e terão que coletar uma amostra de fezes de seu filho duas vezes e salvá-la. no freezer. Os pais nos grupos de intervenção receberão aconselhamento para baixar e usar um dos dois aplicativos investigados. Será decisão deles realmente fazer isso ou não.

A participação no estudo é segura, pois apenas os pais de crianças com IVAS leves, agudas e não complicadas estarão envolvidos. Além disso, os conselhos/cuidados do médico de família continuarão para todos os pacientes no estudo, e os conselhos no aplicativo de febre (autogerenciamento) estão de acordo com as diretrizes nacionais de febre. A única diferença é que, com base nos insights mais recentes sobre a febre, o aplicativo incentiva a manter a criança aquecida na primeira fase da febre. No que diz respeito à segurança do aplicativo DMT (autocuidado), os eventos adversos devido ao HM são raros. Além disso, as ervas recomendadas no aplicativo estão disponíveis gratuitamente (sem receita médica) em drogarias e farmácias na Holanda. Portanto, usar o aplicativo DMT (de autocuidado) tornará as coisas mais seguras e não menos seguras, porque os pais do grupo HM receberão conselhos confiáveis ​​com base em evidências científicas e regulamentos de segurança, em vez de comprar medicamentos fitoterápicos sem uma decisão baseada em evidências. -making tool (DMT) como fariam normalmente.

Todos os pais participantes serão aconselhados a consultar sempre o site nacional com conselhos do médico de família em caso de dúvidas sobre o estado de saúde do seu filho, e a ligar para o seu consultório de médico de família, o DE ou o 112 em caso de sintomas de alarme. Além disso, todos os pais são orientados a relatar complicações decorrentes da IVAS e/ou eventos adversos (como hospitalização) aos pesquisadores. Em caso de complicações ou eventos adversos, eles voltarão a receber apenas conselhos/cuidados de seu GP/NP/PA. Os pais participantes usarão os aplicativos em uma conta de teste, portanto nenhum dado será coletado pelos aplicativos. Além disso, os questionários online que preenchem são anónimos, pelo que a privacidade dos pais que participam é garantida. Finalmente, os pais podem abandonar o estudo a qualquer momento e voltar a receber apenas conselhos do seu médico de família. Não há relação entre (pais) nos diferentes grupos de estudo.