Effect van eHealth op AB-gebruik van kinderen met acute, ongecompliceerde URTI's

Reden:

Antimicrobiële resistentie (AMR) is een complex en groeiend internationaal volksgezondheidsprobleem met belangrijke gevolgen zoals verhoogde sterfte en grote economische impact. Minder ongepast voorschrijven van antibiotica (AB) is een van de mondiale strategieën om AMR terug te dringen. In de eerstelijnszorg zijn de meeste ongepaste AB-voorschriften voor acute, ongecompliceerde luchtweginfecties (URTI's). URTI's behoren tot de meest voorkomende klachten bij kinderen in de huisartspraktijk. AB's zijn alleen geïndiceerd voor URTis in geval van complicaties. Niettemin worden ze nog steeds vaak voorgeschreven voor ongecompliceerde gevallen. Een reden hiervoor kan zijn dat ouders zich zorgen maken over het aanvragen van een AB-recept voor hun kind. In de Nederlandse eerstelijnszorg kunnen AB’s worden voorgeschreven door huisartsen, verpleegkundig specialisten (NP’s) en Physician Assistants (PA’s). Naast AMR kunnen AB's schade aan het darmmicrobioom veroorzaken. Van adequaat koorts(zelf)management en veilig gebruik van effectieve (zelfzorg) kruidengeneesmiddelen (HM) wordt verwacht dat ze het AB-gebruik bij milde, acute, ongecompliceerde URTI’s zullen verminderen. Daarom zijn voor ouders in de huisartsenpraktijk een (zelfmanagement) FeverApp en een (zelfzorg)kruidengeneeskundige beslistool (DMT App) ontwikkeld.

Doelstellingen:

Het primaire doel van deze studie is om het effect van een zelfmanagement FeverApp en een zelfzorg DMT App op het terugdringen van het antibioticagebruik bij acute, ongecompliceerde urineweginfecties bij kinderen in de Nederlandse huisartsenpraktijk te onderzoeken. Secundaire doelstellingen zijn het onderzoeken van (1) het aantal app-gerelateerde complicaties en de hersteltijd van acute, ongecompliceerde urineweginfecties in vergelijking met standaard huisartsadviezen, (2) het effect van het gebruik van apps op het verminderen van het aantal huisartsenpraktijkbezoeken en telefonische consulten voor acute , ongecompliceerde URTI's, en (3) de effecten van het gebruik van apps (vermindering van het AB-gebruik) op de diversiteit van het darmmicrobioom.

Studieontwerp:

De onderzoeksopzet is een Randomized Controlled Trial (RCT) in zes huisartspraktijken. Er komen drie studiegroepen: (1) een groep ouders die het advies krijgt om de FeverApp te gebruiken aanvullend op adviezen uit de huisartsenpraktijk, (2) een groep ouders die het advies krijgt om aanvullend de zelfzorg DMT App te gebruiken op adviezen van de huisartsenpraktijk, en (3) een controlegroep ouders die alleen adviezen van de huisartsenpraktijk krijgen. De werving van ouders gebeurt door de huisartsenpraktijkassistenten van de deelnemende praktijken en de selectie en inclusie door een onderzoeksassistent van de Hogeschool Leiden (UAS Leiden). Randomisatie over de condities zal willekeurig gebeuren door de onderzoeksassistent. Dit zal ertoe leiden dat ouders worden toegewezen aan de Fever App-groep, de DMT App-groep of de controlegroep. Alle betrokken ouders zullen, na ontvangst van de deelnemersinformatie, een online basisvragenlijst invullen (inclusief digitale geïnformeerde toestemming), en een basismonster ontlasting van hun kind verzamelen en dit in de vriezer bewaren (T0). Daarna downloaden en gebruiken ouders in de interventiegroepen de app waaraan ze zijn toegewezen, en rapporteren alle ouders (de ernst van) URTI-symptomen van hun kind online op 2, 5 en 7 dagen (T1, T2 en T3) in een online formulier . Tien dagen na T0 vullen alle ouders een vervolgvragenlijst in, nemen een tweede ontlastingsmonster van hun kind af en bewaren dit in hun eigen -20C vriezer (T4). Aan het einde van het onderzoek worden alle ontlastingsmonsters thuis opgehaald door onderzoeksassistenten van de UAS Leiden en overgebracht naar het Amsterdam Universitair Medisch Centrum voor de laboratoriumanalyse van het darmmicrobioom.

Voordelen, lasten en risico’s:

Het voordeel van deelname aan het onderzoek is dat ouders in de interventiegroepen via de apps extra ondersteuning krijgen, bovenop de adviezen die de huisartsenpraktijk geeft. Voor de controlegroep is er geen echt voordeel, afgezien van het bijdragen aan minder AB-gebruik onder kinderen in de toekomst. De last van dit onderzoek ligt in het feit dat ouders die meedoen, binnen twee weken twee online vragenlijsten moeten invullen, op nog twee tijdstippen de ernst van de symptomen online moeten melden en tweemaal een ontlastingsmonster van hun kind moeten verzamelen en bewaren. in de vriezer. Ouders in de interventiegroepen krijgen het advies om één van de twee onderzochte apps te downloaden en te gebruiken. Het zal hun eigen beslissing zijn om dit daadwerkelijk te doen of niet.

Deelnemen aan het onderzoek is veilig, omdat alleen ouders van kinderen met milde, acute, ongecompliceerde urineweginfecties betrokken zullen zijn. Verder worden de adviezen/zorg van de huisartsenpraktijk voortgezet voor alle patiënten in het onderzoek en zijn de adviezen in de (zelfmanagement)koortsapp in lijn met de landelijke koortsrichtlijnen. Het enige verschil is dat de app, op basis van de meest recente inzichten over koorts, stimuleert om het kind warm te houden in de eerste fase van koorts. Wat de veiligheid van de (zelfzorg) DMT-app betreft, zijn bijwerkingen als gevolg van HM zeldzaam. Bovendien zijn de kruiden waarover in de app wordt geadviseerd gratis (zonder recept) verkrijgbaar bij drogisterijen en apotheken in Nederland. Daarom zal het gebruik van de (zelfzorg) DMT-app de zaken eerder veiliger dan minder veilig maken, omdat ouders in de HM-groep een betrouwbaar advies krijgen op basis van wetenschappelijk bewijs en veiligheidsvoorschriften, in plaats van kruidengeneesmiddelen te kopen zonder een op bewijs gebaseerde beslissing -making tool (DMT) zoals ze normaal zouden doen.

Alle deelnemende ouders krijgen het advies om bij twijfel over de gezondheidstoestand van hun kind altijd de landelijke website met huisartsadviezen te raadplegen en bij alarmklachten de huisartsenpraktijk, de spoedeisende hulp of 112 te bellen. Bovendien wordt aan alle ouders verteld dat ze complicaties van de URTI en/of bijwerkingen (zoals ziekenhuisopname) aan de onderzoekers moeten melden. In geval van complicaties of bijwerkingen zullen zij teruggaan naar het ontvangen van uitsluitend advies/zorg van hun huisarts/NP/PA. Deelnemende ouders gebruiken de apps in een testaccount, er worden dus geen gegevens verzameld door de apps. Bovendien zijn de online vragenlijsten die zij invullen anoniem, waardoor de privacy van deelnemende ouders gewaarborgd is. Ten slotte kunnen ouders op elk moment het onderzoek verlaten en weer alleen adviezen krijgen van hun huisartsenpraktijk. Er is geen relatie tussen (ouders in) de verschillende onderzoeksgroepen.