Effekt av eHälsa på AB-användning av barn med akuta, okomplicerade urti

Logisk grund:

Antimikrobiell resistens (AMR) är ett komplext och växande internationellt folkhälsoproblem med viktiga konsekvenser som ökad dödlighet och hög ekonomisk påverkan. Mindre olämplig antibiotikaförskrivning (AB) är en av de globala strategierna för att minska AMR. Inom primärvården är de flesta olämpliga AB-recept för akuta, okomplicerade luftvägsinfektioner (URTI). URTI är bland de vanligaste besvären bland barn i allmänpraktik. ABs är endast indikerade för URTis vid komplikationer. Ändå skrivs de fortfarande ofta ut för okomplicerade fall. En anledning till detta kan vara oroliga föräldrar föräldrar som begär ett AB-recept till sitt barn. Inom den holländska primärvården kan ABs ordineras av allmänläkare (GPs), nurse practitioners (NPs) och physician assistants (PAs). Förutom AMR kan AB orsaka skada på tarmmikrobiomet. Adekvat feber (själv)behandling och säker användning av effektiv (egenvård) örtmedicin (HM) förväntas båda minska AB-användningen vid milda, akuta okomplicerade URTIs. Därför utvecklades en (självförvaltning) FeverApp och ett (självvård) beslutsfattande verktyg för örtmedicin (DMT App) för föräldrar i allmänpraktik.

Mål:

Det primära syftet med denna studie är att undersöka effekten av en självvårdande FeverApp och en egenvårds-DMT-app på att minska antibiotikaanvändning för akuta, okomplicerade URTI hos barn i holländsk allmänpraktik. Sekundära mål är att undersöka (1) mängden app-relaterade komplikationer och återhämtningstid från akuta, okomplicerade URTIs i jämförelse med vanliga GP-råd, (2) effekten av appanvändning på att minska antalet GP-besök och telefonkonsultationer för akuta läkare. , okomplicerade URTIs och (3) effekterna av appanvändning (minska AB-användning) på mångfalden av tarmmikrobiomet.

Studera design:

Studiens design är en randomiserad kontrollerad studie (RCT) i sex GP-mottagningar. Det kommer att finnas tre studiegrupper: (1) en grupp föräldrar som kommer att uppmanas att använda FeverApp utöver råden från sin husläkare, (2) en grupp föräldrar som kommer att uppmanas att använda DMT-appen för egenvård ytterligare till råd från sin husläkare, och (3) en kontrollgrupp av föräldrar som endast kommer att få råd från sin husläkare. Rekrytering av föräldrar kommer att göras av praktiserande assistenter i de deltagande praktikerna, och urval och inkludering kommer att utföras av en forskningsassistent från University of Applied Sciences Leiden (UAS Leiden). Randomisering över villkoren kommer att göras slumpmässigt av forskningsassistenten. Detta kommer att resultera i att föräldrar tilldelas antingen Fever App-gruppen, DMT-appgruppen eller kontrollgruppen. Alla inkluderade föräldrar kommer, efter att ha fått deltagarinformationen, att fylla i ett baslinjeformulär online (inklusive digitalt informerat samtycke), och kommer att samla in ett baslinjeprov av avföring av sitt barn och spara det i frysen (T0). Efter det laddar föräldrar i interventionsgrupperna ner och använder appen de tilldelats, och alla föräldrar rapporterar (allvaret av) URTI-symtom på sitt barn online efter 2, 5 och 7 dagar (T1, T2 och T3) i ett onlineformulär . Tio dagar efter T0 fyller alla föräldrar i ett uppföljande frågeformulär, tar ett andra avföringsprov från sitt barn och sparar det i sin egen -20C frys (T4). I slutet av studien kommer alla avföringsprover att hämtas hemma av forskningsassistenter från UAS Leiden och kommer att överföras till Amsterdam University Medical Center för laboratorieanalys av tarmmikrobiom.

Fördelar, börda och risker:

Fördelen med att delta i studien är att föräldrar i interventionsgrupperna får extra stöd med hjälp av apparna, utöver de råd som kommer att ges av husläkaren. För kontrollgruppen finns det ingen egentlig nytta, förutom att bidra till mindre AB-användning bland barn i framtiden. Bördan av denna studie ligger i det faktum att föräldrar som deltar, kommer att behöva fylla i två online-enkäter inom två veckor, rapportera symtomens svårighetsgrad online vid ytterligare två tidpunkter, och kommer att behöva ta ett avföringsprov av sitt barn två gånger och spara det. i frysen. Föräldrar i interventionsgrupperna kommer att få rådet att ladda ner och använda någon av de två undersökta apparna. Det kommer att vara deras eget beslut att faktiskt göra detta eller inte.

Att delta i studien är säkert, eftersom endast föräldrar till barn med mild, akut, okomplicerad URTI kommer att vara inblandade. Vidare kommer råd/vård från allmänläkare att fortsätta för alla patienter i studien, och råden i (självhantering) feberappen är i linje med nationella feberriktlinjer. Den enda skillnaden är att, baserat på de senaste insikterna om feber, uppmuntrar appen att hålla barnet varmt i den första fasen av feber. När det gäller säkerheten för (egenvård) DMT-appen är biverkningar på grund av HM sällsynta. Dessutom är de örter som rekommenderas i appen fritt tillgängliga (utan recept) på apotek och apotek i Nederländerna. Därför kommer användningen av (egenvård) DMT-appen att göra saker säkrare snarare än mindre säkra, eftersom föräldrar i HM-gruppen kommer att få ett pålitligt råd baserat på vetenskapliga bevis och säkerhetsföreskrifter, istället för att köpa örtmedicin utan ett evidensbaserat beslut -making tool (DMT) som de normalt skulle göra.

Alla deltagande föräldrar kommer att uppmanas att alltid gå till den nationella webbplatsen med råd från läkare i händelse av tvivel om deras barns hälsotillstånd, och att ringa sin husläkare, ED eller 112 vid larmsymptom. Dessutom uppmanas alla föräldrar att rapportera komplikationer från URTI och/eller biverkningar (som sjukhusvistelse) till forskarna. I händelse av komplikationer eller biverkningar kommer de att återgå till att bara få råd/vård från sin GP/NP/PA. Deltagande föräldrar kommer att använda apparna i ett testkonto, så ingen data kommer att samlas in av apparna. Dessutom är onlinefrågeformulären de fyller i anonyma, så integriteten för föräldrar som deltar är säkerställd. Slutligen kan föräldrar lämna studien när som helst och återgå till att bara få råd från sin husläkare. Det finns ingen relation mellan (föräldrar i) de olika studiegrupperna.