PHOENIX：渴望管理智能手机应用程序 (PHOENIX)
PHOENIX智能手机应用对门诊成瘾障碍患者烟瘾护理管理的效果
研究概览
详细说明
成瘾性疾病是公共卫生的优先事项。 成瘾性疾病的治疗旨在减少成瘾行为或戒断，这意味着患者可以克服从事这种行为的冲动，这种症状称为渴望。
渴望作为成瘾行为的主要动机基础，是治疗成瘾性疾病的首选治疗目标。 然而，迄今为止，还没有完全有效的药物或心理干预措施。 智能手机应用程序似乎对这种情况感兴趣，具有许多优点：可访问性、匿名性、易于访问和低成本。 圣安妮医院莫罗德图尔医院（法国巴黎）是治疗成瘾性疾病的先驱中心之一。 护理团队已经发展了该领域的专业知识。 患者向护士报告自己难以控制自己的渴望，并要求更频繁的面谈甚至日常支持。 在实践分析会议期间，护理人员寻求创新的解决方案来优化这种护理。 我们的团队设计了 PHOENIX 应用程序，它使我们能够为希望减少或停止成瘾行为的患者提供实时支持。 在两次咨询之间使用，它针对的是渴望，而不是特定于某种产品或成瘾行为。 当患者有烟瘾时，PHOENIX 会识别情况并提出最合适的策略来避免使用。 策略是个性化和自适应的。 该应用程序允许护理人员监控患者的病情和进展。
本研究的假设：与常规护理（常规护理：包括护理在内的多学科护理）相比，用作护理补充的 PHOENIX 应用程序将能够更好地管理渴望并减少复发。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Julie Dupouy, Nurse
- 电话号码：+33 01.45.65.80.64
- 邮箱：j.dupouy@ghu-paris.fr
研究联系人备份
- 姓名：Stephane Geyssens, Ing
- 电话号码：01.45.65.61.40
- 邮箱：s.geysens@ghu-paris.fr
学习地点
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Lyon、法国
- 招聘中
- Hospices Civiles de Lyon
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接触：
- Clara SICARD, Nurse
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Nantes、法国
- 招聘中
- CHU de Nantes
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接触：
- Julie Caillion, Nurse
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18岁至65岁，任何性别
- 说和读法语
- 拥有智能手机（Android 操作系统或 IOS）
- 在结构化临床访谈中提出评估的成瘾性疾病（MINI，适应 DSM-5 标准：根据 DSM-5 的物质使用障碍和神经性贪食症；国家意见 DSM 筛查（NODS），适应 DSM-5 标准：病态赌博；NODS，适应Carnes提出的诊断标准：性成瘾；MINI）
- 在门诊进行随访
- 患者或其法定代表人事先知情的书面同意
- 受益于法国社会保障体系
排除标准：
- 目前患有未经治疗和/或不稳定的精神疾病（由 MINI 评估）
- 在临床面试期间评估出严重的认知障碍，这不允许您集中注意力或使用应用程序所需的工作记忆。
- 孕妇或哺乳期妇女
- 参加另一项临床试验
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：凤凰应用
使用 PHOENIX 应用程序进行具体的个性化护士随访。
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使用 PHOENIX 应用程序进行具体的个性化护士随访。
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假比较器：边境杂志
使用电子日记进行定期护理随访。
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使用电子日记进行定期护理随访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 个月时的中位渴望强度
大体时间：6个月访问
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使用模拟视觉量表 (AVS) 测量 0（无渴望）和 10（可想象的最大渴望）之间的渴望强度，在渴望发作期间由患者通过 PHOENIX 应用程序或电子期刊告知。
6 个月内访问前的最后 30 天
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6个月访问
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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渴望的数量
大体时间：0、3、6 和 12 个月访问
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在渴望发作期间，患者将通过 PHOENIX 应用程序或电子日志告知渴望情况
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0、3、6 和 12 个月访问
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每日渴望的频率
大体时间：0、3、6 和 12 个月
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在渴望发作期间，患者将通过 PHOENIX 应用程序或电子日志告知渴望情况
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0、3、6 和 12 个月
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渴望强度的中位数
大体时间：0、3 和 12 个月访问
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使用模拟视觉量表 (AVS) 测量 0（无渴望）和 10（可想象的最大渴望）之间的渴望强度，在渴望发作期间由患者通过 PHOENIX 应用程序或电子期刊告知。
0、3 和 12 个月访问前的最后 15 天
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0、3 和 12 个月访问
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成瘾行为发作次数
大体时间：0、3、6 和 12 个月
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成瘾行为将通过 phoenix 应用程序或电子期刊告知
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0、3、6 和 12 个月
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成瘾行为发作的频率
大体时间：0、3、6 和 12 个月
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成瘾行为将通过 phoenix 应用程序或电子期刊告知
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0、3、6 和 12 个月
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成瘾行为发作的类型
大体时间：0、3、6 和 12 个月访问
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成瘾行为将通过 phoenix 应用程序或电子期刊告知
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0、3、6 和 12 个月访问
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成瘾障碍的严重程度：成瘾物质障碍或病态赌博
大体时间：0、3、6 和 12 个月
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根据《精神障碍诊断和统计手册》(DSM-5) 中成瘾物质障碍或病理性赌博的诊断标准数量来评估障碍的严重程度。
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0、3、6 和 12 个月
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成瘾性疾病的严重程度：耶鲁大学食物成瘾量表（YFAS）神经性贪食症食物成瘾评分
大体时间：0 个月和 12 个月访问
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神经性贪食症食物成瘾的严重程度通过耶鲁大学食物成瘾量表（YFAS）进行评估。 YFAS 根据《精神疾病诊断和统计手册》(DSM-5) 中物质使用障碍的 11 项诊断标准来评估对美味食物的成瘾性饮食。 无食物成瘾 = 0-1 症状/分；轻度食物成瘾 = 2 或 3 个症状/分数；中度食物成瘾= 4或5个症状/分数；严重食物成瘾 = 6 或更高症状/分数 |
0 个月和 12 个月访问
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成瘾障碍的严重程度：性成瘾（卡恩斯标准）
大体时间：0、3、6 和 12 个月访问
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通过卡恩斯标准中的阳性反应数量评估疾病的严重程度。
Carnes 标准由 25 个是/否问题组成。
如果 13 个或更多问题的答案为“是”，则患者可被诊断为性成瘾者（范围：0-25）。
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0、3、6 和 12 个月访问
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冲动性（UPPS 量表）
大体时间：0、3、6 和 12 个月
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冲动性使用 UPPS 量表（紧急性、预谋（缺乏）、毅力（缺乏）、寻求感觉）进行评估。
UPPS冲动量表是一个包含45个项目的自我问卷，通过探索以下内容来衡量冲动程度：紧迫性（12个项目：范围12-48）、缺乏深思熟虑（11个项目；范围：11-44）、缺乏毅力（10个项目；范围：11-44）、缺乏毅力（10个项目；范围：11-44）。范围：10-40）和感觉寻求（12 项；范围：12-48）。
对于每个子维度，高分表明冲动程度高。
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0、3、6 和 12 个月
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根据成瘾行为类型应对渴望的策略数量
大体时间：0、3、6 和 12 个月
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这些策略将通过应用程序或电子期刊提供
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0、3、6 和 12 个月
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应对方式的多维评估（Muller 和 Spitz 的简要应对量表）
大体时间：0、3、6 和 12 个月
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应对方式的多维评估是使用经历过的问题的简要应对方向（Brief COPE）、28 项自我问卷进行的。 Brief COPE 包含 28 个陈述和 14 个量表，每个量表由 2 个陈述组成。 这是一份自填问卷。 它有两种格式：1) 倾向性，旨在评估人们如何习惯性地应对压力情况；2) 情境性，旨在评估人们如何应对最近成为压力来源的特定事件或情境。压力。 两种格式的语句之间仅动词时态有所不同。 受访者使用 4 分制来对每个陈述给出他/她的答案： 1 - 完全不； 2 - 一点; 3 - 很多； 4 - 完全。 将每个量表获得的答案相加。 量表得分越高表明这种应对机制的使用越多。 |
0、3、6 和 12 个月
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焦虑：贝克焦虑量表 (BAI)
大体时间：0、3、6 和 12 个月
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焦虑评估是使用贝克焦虑量表（BAI）进行的。 贝克焦虑量表 (BAI) 是一个包含 21 个问题的多项选择自我报告量表，用于衡量焦虑的严重程度。 该测量中使用的问题要求描述受试者在上周（包括采取测量的当天）经历的常见焦虑症状。 BAI 包含 21 个问题，每个答案的评分范围为 0（完全不）到 3（严重）。 总分越高表明焦虑症状越严重。 标准化的临界值是： 0-7：轻微 8-15：轻度 16-25：中度 26-63：严重 |
0、3、6 和 12 个月
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抑郁症：贝克的抑郁量表
大体时间：0、3、6 和 12 个月
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贝克抑郁量表 (BDI) 是一种用于衡量抑郁严重程度的多项选择自我报告量表。 BDI 包含二十一个关于受试者上周感受的问题。 每个问题都有一组至少四个可能的答案，其强度不等： (0) 我不感到悲伤
测试评分时，为每个答案分配 0 到 3 的值，然后总分决定抑郁症的严重程度。 标准截止分数如下： 0-9：表示轻度抑郁 10-18：表示轻度抑郁 19-29：表示中度抑郁 30-63：表示重度抑郁。 总分越高表明抑郁症状越严重。 |
0、3、6 和 12 个月
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生活质量：世界卫生组织生活质量（WHOQOL 26 量表）
大体时间：0、3、6 和 12 个月
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世界卫生组织生活质量 (WHOQOL26) 通过 26 项自填问卷评估主观健康相关生活质量。 WHOQOL26量表考察了四个领域的生活质量：身体健康（7项）、心理健康（6项）、社会关系（3项）和环境健康（8项）；它还包含生活质量和一般健康项目。 WHOQOL26 的每个项目均按五点顺序评分。 然后将分数线性转换为 0-100 等级。 |
0、3、6 和 12 个月
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自尊（库珀史密斯清单）
大体时间：0、3、6 和 12 个月
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库珀史密斯自尊量表评估一般、职业、社会和家庭自尊；总计是这四个部分的总和。
测试共58个项目；回答是“看起来像我”或“看起来不像我”。
分数由几个分量表组成：一般（26 项）、社交（8 项）、专业（8 项）、家庭（8 项）和谎言（8 项）。
总分（50 项）是通过将一般、社会、专业和家庭分量表相加得出的。
说谎量表更多的是一种社会期望量表，用于在一般评估中评估患者的真实性。
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0、3、6 和 12 个月
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与成瘾性疾病相关的医疗保健的使用：住院治疗
大体时间：0、3、6 和 12 个月
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与成瘾相关的住院天数
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0、3、6 和 12 个月
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使用与成瘾性疾病相关的医疗保健：急诊科访问
大体时间：0、3、6 和 12 个月
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与成瘾相关的急诊科就诊次数
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0、3、6 和 12 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Chloe Lucet, PH、Centre Hospitalier St Anne
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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